Влияние курения на поляризацию макрофагов при пародонтите
28 декабря 2025 г. обновлено: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
Влияние курения на поляризацию макрофагов в патогенезе пародонтита
Это наблюдательное исследование «случай-контроль» изучает влияние курения на поляризацию макрофагов в патогенезе периодонтита.
В исследование были включены взрослые участники, которые были либо системно здоровыми курильщиками, либо некурящими, и которые соответствовали клиническим критериям для здоровья пародонта или периодонтита.
Образцы тканей десны были собраны во время пародонтальных процедур, выполненных после завершения I фазы пародонтальной терапии, а уровни экспрессии маркеров поляризации макрофагов (iNOS и Arginase-1) были проанализированы с помощью ELISA.
Кроме того, были записаны комплексные клинические пародонтальные измерения — включая глубину зондирования кармана, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании, индекс зубного налета и индекс десны — для оценки взаимосвязи между статусом курения, воспалительной нагрузкой и фенотипом макрофагов.
Исследование направлено на выяснение того, как курение модулирует баланс между M1 и M2 ответами макрофагов в тканях пародонта.
Обзор исследования
Подробное описание
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, при котором поляризация макрофагов играет ключевую регуляторную роль в иммунном ответе организма. Курение является хорошо установленным фактором риска, который изменяет воспалительные пути и поведение иммунных клеток. Это исследование было разработано для изучения того, как курение влияет на поляризацию макрофагов — в частности, на баланс между фенотипами M1 (опосредованными iNOS) и M2 (опосредованными аргиназой-1) — в тканях пародонта.
Были набраны системно здоровые взрослые участники и разделены на четыре группы в зависимости от статуса курения и состояния пародонта: (1) здоровые некурящие, (2) некурящие с пародонтитом, (3) здоровые курильщики и (4) курильщики с пародонтитом. Образцы тканей десны (примерно 2×2 мм) были собраны во время пародонтологических хирургических процедур, выполненных после завершения фазы I пародонтологической терапии, немедленно хранились при -80 °C и обрабатывались для биохимического анализа. Комплексные клинические пародонтологические измерения — включая глубину пародонтального кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP), индекс зубного налета (PI) и гингивальный индекс (GI) — были записаны в тот же день для оценки состояния пародонта и воспалительной нагрузки. Для количественного определения уровней iNOS и аргиназы-1 в тканях десны использовался метод ELISA.
Основная цель этого исследования — определить, смещает ли курение фенотип макрофагов в сторону более провоспалительного профиля M1 или подавляет регуляторные пути, связанные с M2, в контексте пародонтита. Ожидается, что полученные результаты позволят лучше понять изменения, связанные с курением, в иммунных механизмах пародонта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isparta
-
Isparta, Isparta, Турция (Туркие), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из системно здоровых взрослых добровольцев в возрасте 18–65 лет, которые обратились в клинику пародонтологии стоматологического факультета Университета Сулеймана Демиреля с потребностью в пародонтологическом лечении.
Подходящие участники были распределены в одну из четырех групп на основе статуса курения и состояния пародонта: здоровые некурящие, некурящие с пародонтитом, здоровые курильщики и курильщики с пародонтитом.
Все участники были оценены в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения исследования до включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены добровольные участники в возрасте 18-65 лет, направленные на пародонтологическое лечение в отделение пародонтологии стоматологического факультета Университета Сулеймана Демиреля и соответствующие критериям включения без нарушения каких-либо критериев исключения.
Критерии исключения:
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании
- Наличие пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- Прием системных антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Беременность или лактация
- Психологические или физические состояния, которые могут помешать сотрудничеству во время клинического обследования
- Наличие зависимости от психоактивных веществ или алкоголя
- Наличие выраженной аномалии прикуса или прохождение ортодонтического лечения
- Острая зубная боль вследствие кариеса, абсцесса или других одонтогенных инфекций
- Наличие системных заболеваний с оральными проявлениями или любых системных состояний, известных своим влиянием на пародонтальные ткани
- Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
- Прием лекарственных препаратов, способных повлиять на пародонтальные параметры (например, противовоспалительных средств) в течение последних 3 месяцев
- Участие в другом научном или клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые некурящие
Системно здоровые лица, которые не курят и имеют клинически здоровый пародонтальный статус.
Образцы тканей десны были собраны после завершения I фазы пародонтальной терапии во время рутинных пародонтальных процедур.
|
|
|
Пародонтит у некурящих
Системно здоровые лица с диагностированным пародонтитом, которые не курят.
Биопсии тканей десны были получены после завершения Фазы I пародонтологической терапии во время пародонтологических хирургических процедур.
|
|
|
Здоровые курильщики
Системно здоровые лица, которые курят (≥10 сигарет/день) и демонстрируют клинически здоровый пародонтальный статус.
Образцы ткани десны были собраны после завершения первого этапа пародонтальной терапии в ходе пародонтальных процедур.
|
Воздействие курения сигарет, определяемое как выкуривание ≥10 сигарет в день.
Участники были классифицированы как курильщики или некурящие на основе самоотчетного статуса курения. |
|
Пародонтит у курильщиков
Системно здоровые лица, которые курят (≥10 сигарет/день) и имеют клинически диагностированный пародонтит.
Образцы ткани десны были собраны после завершения Фазы I пародонтологической терапии в ходе пародонтологических хирургических процедур.
|
Воздействие курения сигарет, определяемое как выкуривание ≥10 сигарет в день.
Участники были классифицированы как курильщики или некурящие на основе самоотчетного статуса курения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень iNOS в десне
Временное ограничение: Во время пародонтальной хирургии после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
Концентрация индуцибельной синтазы оксида азота (iNOS) в биоптатах десневой ткани, измеренная методом ИФА (нг/мг ткани).
|
Во время пародонтальной хирургии после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
|
Уровень аргиназы-1 в десне
Временное ограничение: Во время пародонтальной операции после завершения пародонтальной терапии I фазы.
|
Концентрация аргиназы-1 в биоптатах ткани десны, измеренная методом ИФА (нг/мг ткани).
|
Во время пародонтальной операции после завершения пародонтальной терапии I фазы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения пародонтальной терапии I фазы.
|
Средняя глубина зондирования пародонтального кармана (мм), измеренная в шести точках на каждый зуб с использованием пародонтального зонда.
|
Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения пародонтальной терапии I фазы.
|
|
Уровень клинического прикрепления (УКП)
Временное ограничение: Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
Клинический уровень прикрепления (мм), зарегистрированный на шести участках на каждый зуб с использованием пародонтального зонда.
|
Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
|
Кровоточивость при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Непосредственно перед пародонтальной хирургией, после завершения I фазы пародонтальной терапии.
|
Процент кровоточивости при зондировании рассчитывается как доля кровоточащих участков от общего количества обследованных участков.
|
Непосредственно перед пародонтальной хирургией, после завершения I фазы пародонтальной терапии.
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
Накопление зубного налета оценивалось с использованием индекса зубного налета Силнесса и Лё.
Баллы налета регистрировались на четырех поверхностях каждого зуба и оценивались по шкале от 0 до 3, где 0 означает отсутствие налета, а 3 – обильное накопление налета.
Более высокие баллы указывают на худшее состояние налета.
|
Непосредственно перед пародонтальной операцией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
|
Индекс гингивита (GI)
Временное ограничение: Непосредственно перед пародонтальной хирургией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
Воспаление десны оценивалось с использованием индекса десны Лё и Силнесса.
Оценки индекса десны регистрировались на четырёх поверхностях каждого зуба и оценивались по шкале от 0 до 3, где 0 означает нормальную десну, а 3 означает тяжёлое воспаление десны.
Более высокие баллы указывают на худшее состояние десны.
|
Непосредственно перед пародонтальной хирургией, после завершения первого этапа пародонтальной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Другой идентификатор: SDU BAP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку данное исследование является одноцентровым диссертационным проектом, и обмен данными не разрешен в соответствии с институциональными и этическими нормами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .