Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af rygning på makrofagpolarisering ved paradentose

28. december 2025 opdateret af: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University

Effekten af rygning på makrofagpolarisering i patogenesen af parodontitis

Denne observationsbaserede case-control undersøgelse undersøger effekten af rygning på makrofagpolarisering i patogenesen af parodontitis. Voksne deltagere, der enten var systemisk sunde rygere eller ikke-rygere, og som opfyldte de kliniske kriterier for parodontal sundhed eller parodontitis, blev inkluderet. Gingivale vævsprøver blev indsamlet under parodontale procedurer udført efter afslutning af fase I parodontal terapi, og ekspressionsniveauerne af makrofagpolariseringsmarkører (iNOS og Arginase-1) blev analyseret ved hjælp af ELISA. Derudover blev omfattende kliniske parodontale målinger - inklusive probedybde, klinisk vedhæftningsniveau, blødning ved probing, Plaque Index og Gingival Index - registreret for at evaluere forholdet mellem rygestatus, inflammatorisk belastning og makrofagfænotype. Studiet har til formål at klarlægge, hvordan rygning modulerer balancen mellem M1- og M2-makrofagresponser i parodontale væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, hvor makrofagpolarisering spiller en nøglerolle i værtens immunrespons. Rygning er en velkendt risikofaktor, der ændrer inflammatoriske signalveje og immuncellers adfærd. Denne undersøgelse blev designet til at undersøge, hvordan rygning påvirker makrofagpolarisering – specifikt balancen mellem M1 (iNOS-medieret) og M2 (Arginase-1-medieret) fenotyper – i parodontale væv.

Systemisk raske voksne deltagere blev rekrutteret og kategoriseret i fire grupper baseret på rygestatus og parodontal tilstand: (1) raske ikke-rygere, (2) periodontitis ikke-rygere, (3) raske rygere og (4) periodontitis rygere. Gingivalvævsprøver (ca. 2×2 mm) blev indsamlet under parodontale kirurgiske indgreb udført efter afslutning af fase I-parodontalterapi, straks opbevaret ved -80 °C og bearbejdet til biokemisk analyse. Omfattende kliniske parodontale målinger – inklusive sondering af lommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), Plaque Index (PI) og Gingival Index (GI) – blev registreret samme dag for at vurdere parodontal status og inflammatorisk belastning. ELISA blev brugt til at kvantificere iNOS- og Arginase-1-niveauer i gingivalvæv.

Denne undersøgelses primære mål er at afgøre, om rygning skubber makrofagfenotypen mod en mere pro-inflammatorisk M1-profil eller undertrykker M2-relaterede regulatoriske signalveje i forbindelse med periodontitis. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af rygerelaterede ændringer i parodontale immunmekanismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Isparta
      • Isparta, Isparta, Tyrkiet (Türkiye), 32000
        • Süleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af systemisk sunde frivillige voksne i alderen 18-65 år, der henvendte sig til Periodontologisk Klinik på Suleyman Demirel Universitets Tandlægeskole med behov for periodontal behandling. Berettigede deltagere blev tildelt til en af fire grupper baseret på rygestatus og periodontal tilstand: sunde ikke-rygere, parodontitis ikke-rygere, sunde rygere og parodontitis rygere. Alle deltagere blev evalueret i henhold til studiet's foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier før deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen bestod af frivillige deltagere i alderen 18-65 år, som blev henvist til Afdelingen for Parodontologi på Suleyman Demirel Universitets Tandlægeskole til periodontal behandling og som opfyldte inklusionskriterierne uden at overtræde nogen eksklusionskriterier.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke samtykkede til at deltage i studiet
  • Historie med periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af systemiske antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Psykologiske eller fysiske tilstande, der kan forstyrre samarbejdet under klinisk undersøgelse
  • Historie med misbrug af stoffer eller alkohol
  • Tilstedeværelse af alvorlig malokklusion eller igangværende ortodontisk behandling
  • Akut tandpine på grund af caries, abscess eller andre odontogene infektioner
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme med orale manifestationer eller nogen systemisk tilstand, der er kendt for at påvirke parodontale væv
  • Historie med malignitet
  • Brug af medicin, der kan påvirke parodontale parametre (f.eks. antiinflammatoriske lægemidler) inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagelse i et andet videnskabeligt eller klinisk forskningsstudie inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde Ikke-Rygere
Systemisk raske individer, som ikke ryger og har en klinisk sund parodontal status. Gingivalvævsprøver blev indsamlet efter afslutning af fase I parodontal terapi under rutinemæssige parodontale procedurer.
Parodontitis Ikke-Rygere
Systemisk sunde individer diagnosticeret med paradentose, som ikke ryger. Gingivalvævsbiopsier blev indsamlet efter afslutningen af fase I paradentosebehandling under paradentosekirurgiske indgreb.
Sunde Rygere
Systemisk raske personer, som ryger (≥10 cigaretter/dag) og udviser klinisk sund parodontal status. Gingivalvævsprøver blev indsamlet efter afslutning af fase I-parodontalterapi under parodontale procedurer.
Andet: Eksponering for rygning
Eksponering for cigaretrøg, defineret som rygning af ≥10 cigaretter om dagen. Deltagerne blev klassificeret som rygere eller ikke-rygere baseret på selvrapporteret rygestatus.
Periodontitis Rygere
Systemisk sunde personer, der ryger (≥10 cigaretter/dag) og er klinisk diagnosticeret med paradentose. Gingivalvævsprøver blev indsamlet efter afslutning af fase I paradentosebehandling under paradentosekirurgiske indgreb.
Andet: Eksponering for rygning
Eksponering for cigaretrøg, defineret som rygning af ≥10 cigaretter om dagen. Deltagerne blev klassificeret som rygere eller ikke-rygere baseret på selvrapporteret rygestatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival iNOS-niveau
Tidsramme: Ved parodontalkirurgi efter afslutning af fase I-parodontalbehandling.
Koncentration af inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS) i gingivalvævsbiopsier målt ved ELISA (ng/mg væv).
Ved parodontalkirurgi efter afslutning af fase I-parodontalbehandling.
Gingival Arginase-1-niveau
Tidsramme: Ved periodontal kirurgi efter afslutning af fase I periodontal terapi.
Koncentration af Arginase-1 i gingivalvævsbiopsier målt med ELISA (ng/mg væv).
Ved periodontal kirurgi efter afslutning af fase I periodontal terapi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af lommedybde (PPD)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.
Middel lommeprobedybde (mm) registreret på seks steder pr. tand ved brug af en parodontalprobe.
Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.
Klinisk tilhæftningsniveau (mm) registreret på seks steder pr. tand ved brug af en periodontal sonde.
Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Umiddelbart inden periodontal kirurgi, efter afslutning af fase I periodontal terapi.
Blødningsprocent ved sondering beregnet som andelen af blødningssteder i forhold til det samlede antal undersøgte steder.
Umiddelbart inden periodontal kirurgi, efter afslutning af fase I periodontal terapi.
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutningen af fase I parodontal terapi.
Tandplakophobning vurderet ved hjælp af Silness og Löe Plaque Index. Plaquescore blev registreret på fire overflader per tand og scoreret på en skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver ingen plak og 3 angiver rigelig plakophobning. Højere scorer indikerer dårligere plakstatus.
Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutningen af fase I parodontal terapi.
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.
Gingival inflammation vurderet ved hjælp af Löe og Silness Gingival Index.
Gingival Index-scorer blev registreret ved fire overflader pr. tand og scoret på en skala fra 0 til 3, hvor 0 angiver normal gingiva og 3 angiver alvorlig gingival inflammation.
Højere scorer indikerer dårligere gingival status.
Umiddelbart før parodontal kirurgi, efter afslutning af fase I parodontal terapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
  • TDK-2024-9512 (Anden identifikator: SDU BAP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse er et et-centers afhandlingsforskningsprojekt, og datadeling ikke er tilladt i henhold til institutionelle og etiske forskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Eksponering for rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner