Efecto del Tabaquismo en la Polarización de los Macrófagos en la Periodontitis
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Asli Ege Ozdamar, Suleyman Demirel University
El Efecto del Tabaquismo en la Polarización de los Macrófagos en la Patogénesis de la Periodontitis
Este estudio observacional de casos y controles investiga el efecto del tabaquismo en la polarización de macrófagos en la patogénesis de la periodontitis.
Se incluyeron participantes adultos que eran fumadores sanos sistémicamente o no fumadores, y que cumplían los criterios clínicos de salud periodontal o periodontitis.
Se recogieron muestras de tejido gingival durante los procedimientos periodontales realizados tras completar la terapia periodontal de Fase I, y se analizaron los niveles de expresión de marcadores de polarización de macrófagos (iNOS y Arginasa-1) mediante ELISA.
Además, se registraron mediciones clínicas periodontales completas, incluida la profundidad de sondaje de bolsas, el nivel de inserción clínica, el sangrado al sondaje, el Índice de Placa y el Índice Gingival, para evaluar la relación entre el estado de tabaquismo, la carga inflamatoria y el fenotipo de macrófagos.
El estudio tiene como objetivo aclarar cómo el tabaquismo modula el equilibrio entre las respuestas de macrófagos M1 y M2 en los tejidos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica en la que la polarización de los macrófagos desempeña un papel regulador clave en la respuesta inmunitaria del huésped. El tabaquismo es un factor de riesgo bien establecido que altera las vías inflamatorias y el comportamiento de las células inmunitarias. Este estudio se diseñó para examinar cómo influye el tabaquismo en la polarización de los macrófagos —específicamente el equilibrio entre los fenotipos M1 (mediado por iNOS) y M2 (mediado por Arginasa-1)— en los tejidos periodontales.
Se reclutaron participantes adultos sistémicamente sanos y se clasificaron en cuatro grupos según su estado de tabaquismo y condición periodontal: (1) no fumadores sanos, (2) no fumadores con periodontitis, (3) fumadores sanos y (4) fumadores con periodontitis. Se recogieron muestras de tejido gingival (aproximadamente 2×2 mm) durante los procedimientos quirúrgicos periodontales realizados tras completar la Fase I de la terapia periodontal, se almacenaron inmediatamente a -80 °C y se procesaron para el análisis bioquímico. Se registraron mediciones clínicas periodontales exhaustivas —incluyendo la profundidad de sondaje de bolsa (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el Índice de Placa (PI) y el Índice Gingival (GI)— el mismo día para evaluar el estado periodontal y la carga inflamatoria. Se utilizó ELISA para cuantificar los niveles de iNOS y Arginasa-1 en los tejidos gingivales.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el tabaquismo desplaza el fenotipo de los macrófagos hacia un perfil M1 más proinflamatorio o suprime las vías reguladoras asociadas a M2 en el contexto de la periodontitis. Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de las alteraciones relacionadas con el tabaquismo en los mecanismos inmunitarios periodontales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isparta
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Isparta, Isparta, Turquía (Türkiye), 32000
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en adultos voluntarios sanos sistémicamente de 18 a 65 años que se presentaron en la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Süleyman Demirel con necesidad de tratamiento periodontal.
Los participantes elegibles fueron asignados a uno de cuatro grupos según su estado de fumador y condición periodontal: no fumadores sanos, no fumadores con periodontitis, fumadores sanos y fumadores con periodontitis.
Todos los participantes fueron evaluados según los criterios de inclusión y exclusión predefinidos del estudio antes de su inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio estuvo compuesta por participantes voluntarios de 18 a 65 años que fueron remitidos al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Süleyman Demirel para tratamiento periodontal y que cumplieron los criterios de inclusión sin violar ningún criterio de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Individuos que no consintieron en participar en el estudio
- Antecedentes de cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 3 meses
- Embarazo o lactancia
- Condiciones psicológicas o físicas que puedan interferir con la cooperación durante el examen clínico
- Antecedentes de abuso de sustancias o alcohol
- Presencia de maloclusión grave o tratamiento de ortodoncia en curso
- Dolor dental agudo debido a caries, absceso u otras infecciones odontogénicas
- Presencia de enfermedades sistémicas con manifestaciones orales o cualquier condición sistémica conocida que afecte los tejidos periodontales
- Antecedentes de malignidad
- Uso de medicamentos que puedan influir en los parámetros periodontales (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios) en los últimos 3 meses
- Participación en otro estudio científico o de investigación clínica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas sanas no fumadoras
Individuos sistémicamente saludables que no fuman y presentan un estado periodontal clínicamente saludable.
Se recolectaron muestras de tejido gingival después de completar la Fase I de terapia periodontal durante procedimientos periodontales de rutina.
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Periodontitis No Fumadores
Individuos sistémicamente sanos diagnosticados con periodontitis que no fuman.
Se obtuvieron biopsias de tejido gingival tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I durante los procedimientos quirúrgicos periodontales.
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Fumadores Sanos
Individuos sistémicamente sanos que fuman (≥10 cigarrillos/día) y presentan un estado periodontal clínicamente saludable.
Se recolectaron muestras de tejido gingival después de completar la terapia periodontal de Fase I durante los procedimientos periodontales. |
Exposición al consumo de cigarrillos, definida como fumar ≥10 cigarrillos al día.
Los participantes fueron clasificados como fumadores o no fumadores según su estado de tabaquismo autoinformado.
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Periodontitis en Fumadores
Individuos sistémicamente sanos que fuman (≥10 cigarrillos/día) y están diagnosticados clínicamente con periodontitis.
Se recolectaron muestras de tejido gingival después de completar la terapia periodontal de Fase I durante procedimientos quirúrgicos periodontales.
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Exposición al consumo de cigarrillos, definida como fumar ≥10 cigarrillos al día.
Los participantes fueron clasificados como fumadores o no fumadores según su estado de tabaquismo autoinformado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de iNOS Gingival
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía periodontal tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Concentración de la sintasa de óxido nítrico inducible (iNOS) en biopsias de tejido gingival medida mediante ELISA (ng/mg de tejido).
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En el momento de la cirugía periodontal tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Nivel de Arginasa-1 Gingival
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía periodontal tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Concentración de Arginasa-1 en biopsias de tejido gingival medida mediante ELISA (ng/mg de tejido).
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En el momento de la cirugía periodontal tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de Sondaje de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Profundidad media al sondaje (mm) registrada en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal.
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Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Nivel de inserción clínica (mm) registrado en seis sitios por diente utilizando una sonda periodontal.
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Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Porcentaje de sangrado al sondaje calculado como la proporción de sitios con sangrado respecto al total de sitios examinados.
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Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Acumulación de placa dental evaluada mediante el Índice de Placa de Silness y Löe.
Las puntuaciones de placa se registraron en cuatro superficies por diente y se puntuaron en una escala de 0 a 3, donde 0 indica ausencia de placa y 3 indica abundante acumulación de placa.
Puntuaciones más altas indican un peor estado de placa.
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Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras completar la terapia periodontal de Fase I.
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Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Inflamación gingival evaluada mediante el Índice Gingival de Löe y Silness.
Las puntuaciones del Índice Gingival se registraron en cuatro superficies por diente y se puntuaron en una escala de 0 a 3, donde 0 indica encía normal y 3 indica inflamación gingival grave.
Puntuaciones más altas indican un peor estado gingival.
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Inmediatamente antes de la cirugía periodontal, tras la finalización de la terapia periodontal de Fase I.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zuhal YETKİN AY, Prof. Dr., Suleyman Demirel University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDU-Perio-iNOS-ARG1-01
- TDK-2024-9512 (Otro identificador: SDU BAP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este estudio es un proyecto de tesis de un solo centro y el intercambio de datos no está permitido según las regulaciones institucionales y éticas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .