- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323433
미성숙 영구치 수복술에서 키토산 드레싱의 효능
치토산 드레싱이 미성숙 영구치 치수절단술에서의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
미성숙 영구치, 또는 젊은 영구치라고도 알려진 이 치아는 뿌리 형성이 완전하지 않은 치아를 설명하는 데 사용됩니다. 미성숙 영구치는 충치와 외상에 취약하여 치수 노출 및 퇴행을 일으킬 수 있습니다. 치수 퇴행은 뿌리 형성을 멈추게 하여 치아가 열린 첨단부를 갖게 합니다. 치수 활력을 보존하는 것이 중요하며, 그렇지 않으면 뿌리 형성의 미완성으로 인해 치아가 취약해질 수 있습니다. 치수절제술은 치아의 활력 치수를 보존하는 데 가장 널리 사용되는 방법 중 하나로, 충치나 외상을 입은 미성숙 영구치에서 지속적인 뿌리 형성을 달성하는 데 큰 의미가 있습니다. 치수절제술은 미국 소아치과 협회에서 미성숙 영구치의 치수 노출 관리와 첨단부형성(지속적인 뿌리 형성 및 첨단부 폐쇄) 달성을 위해 권장됩니다. 이 시술에서는 감염되거나 오염된 치수를 제거하고 건강한 활력 치수에 도달하기 위해 관상부 치수 조직을 제거한 후 생체 적합성 재료로 덮습니다.
임상적으로 노출 부위의 치수 출혈 특성과 정도는 치수 상태를 평가하는 가장 중요한 결과 예측 인자입니다.
보고에 따르면 치수에서의 과도한 출혈은 적당한 출혈에 비해 성공률이 현저히 낮았습니다. 치수 지혈을 달성하기 위해 다양한 용액과 방법이 사용되었습니다. 치수 치유에 대한 제한적인 효과에도 불구하고, 멸균 생리식염수가 자주 사용되는 약제입니다. 0.5% 농도의 차아염소산나트륨(NaOCl)은 치수 수복 기전과 치유에 영향을 주지 않고 지혈을 달성합니다.
지혈 드레싱은 치과에서 다양한 시술 중 출혈을 효과적이고 효율적으로 통제하여 가치 있는 보조 수단으로 부상했습니다. 산화 셀룰로오스, 젤라틴 기반, 키토산, 칼슘 기반 드레싱을 포함한 다양한 유형의 지혈 드레싱은 국소 지혈을 제공하고, 진료 시간을 줄이며, 환자 결과를 개선합니다.
최근에 병변 멸균 및 조직 수복 치료 개념은 소독을 위한 항균제 혼합물 사용을 포함합니다. 병변이 소독되면 손상된 조직의 수복이 기대될 수 있습니다.
키토산은 항균, 항진균, 항염증, 방부, 항종양, 지혈, 면역 보조제, 재생 효과 및 상처 치유와 같은 독특한 생물학적 특성을 가진 천연 비독성 다당류입니다. 치과에서는 치수 피복 재료, 구강 세척제, 껌, 근관 소독용 약물 장치, 치주염의 국소 치료 및 발치 후 출혈 지혈제로 사용될 수 있습니다.
키토산은 키틴에서 유래된 지구상에서 가장 풍부한 생체 고분자입니다. 양이온성 특성으로 인해 현저히 효과적인 광범위 항균 작용을 보입니다. 음전하를 띤 세균 세포막과 상호작용하여 세포 내 구성 성분의 누출을 유발하고, 궁극적으로 막 투과성을 증가시켜 세포 사멸을 일으킵니다. 또한 키토산은 생분해성, 생체 적합성과 같은 다양한 다른 생물학적 특성을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- 전화번호: +201026598006
- 이메일: salsabilnaguib@gmail.com
연구 장소
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Minya, 이집트
- 모병
- Minia University Hospital
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연락하다:
- Essam Fawzy, Lecturer
- 전화번호: +201002369916
- 이메일: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미성숙한 상악 전치를 가진 환자.
- 우식증이나 외상으로 노출된 치아를 가진 환자.
- 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 환자(ASA class I).
- 동의서에 동의하고 추적 관찰 기간에 참여할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 성숙한 치근을 가진 환자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 치근단 염증 징후가 있는 환자.
- 1년 추적 관찰에 참여할 수 없거나 참여하지 않을 환자.
- 치주 조직이 관련된 치아.
- 수직 치근 파절이 있는 치아.
- 수복이 불가능한 치아.
- 이전에 치근 치료가 시작된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group Hemcon Dressing
약 13명의 참가자는 미성숙 뿌리를 가진 외상성 또는 우식 노출 상악 전치부 치아를 가지고 있으며, 미성숙 치아의 치수절제술 중 지혈을 위한 드레싱 재료로서 Hemcon 드레싱을 치수 그루터기에 적용하게 됩니다.
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미성숙 영구치의 치수절제술에서 키토산 드레싱의 효과를 평가하기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 정상 식염수로 적신 면봉 그룹
약 13명의 참가자는 미성숙한 치근을 가진 외상 또는 치아 우식에 노출된 상악 전치부 치아를 보유하고 있으며, 이들은 미성숙 치아의 치수절제술 중 지혈을 위해 정상 식염수에 적신 솜을 치수 절단면에 적용하는 과정을 거치게 됩니다.
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미성숙 영구치의 치수절제술에서 키토산 드레싱의 효과를 평가하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6개월부터 12개월까지
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수치적 통증 평가 척도(NRS)를 통해 수술 후 통증을 평가하며, 통증 수준은 다음과 같이 기록됩니다: 0은 "통증 없음"을 나타내고, 1~3은 "경미한 통증"을 나타내며, 4~6은 "중등도 통증"을 나타내고, 7~10은 "심한 통증"을 나타냅니다.
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6개월부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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