Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Chitosan-Verbands bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Wirksamkeit eines Chitosan-Verbands bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne: Randomisierte klinische Studie

Immature permanente Zähne, auch als junge permanente Zähne bekannt, werden verwendet, um Zähne mit unvollständiger Wurzelbildung zu beschreiben. Immature permanente Zähne sind anfällig für Karies und Trauma, was zu einer Exposition und Degeneration der Pulpa führen kann. Pulpadegeneration stoppt die Wurzelbildung, wodurch Zähne mit offenem Apex zurückbleiben. Es ist entscheidend, die Pulpavitalität zu erhalten, da sonst die Unvollständigkeit der Wurzel zu einer Fragilität der Zähne führen könnte. Pulpotomie ist eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur Erhaltung der vitalen Pulpa in Zähnen, was von großer Bedeutung für die Erreichung einer fortgesetzten Wurzelbildung in immaturen permanenten Zähnen ist, die an Karies oder Trauma leiden. Pulpotomie wird von der American Association of Pediatric Dentistry für das Management von Pulpaexposition in immaturen permanenten Zähnen empfohlen, um Apexogenese (fortgesetzte Wurzelbildung und Verschluss des Apex) zu erreichen. Bei diesem Verfahren wird koronales Pulpagewebe entfernt, um die infizierte oder kontaminierte Pulpa zu beseitigen und die gesunde vitale Pulpa zu erreichen, gefolgt von einer Abdeckung mit biokompatiblem Material.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unreife bleibende Zähne, auch als junge bleibende Zähne bekannt, beschreiben Zähne mit unvollständiger Wurzelbildung. Unreife bleibende Zähne sind anfällig für Karies und Trauma, was zu einer Exposition und Degeneration der Pulpa führen kann. Die Pulpadegeneration stoppt die Wurzelbildung, wodurch Zähne mit offener Apex zurückbleiben. Es ist entscheidend, die Pulpavitalität zu erhalten, da sonst die Unvollständigkeit der Wurzel zu einer Fragilität der Zähne führen könnte. Die Pulpotomie ist eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur Erhaltung der vitalen Pulpa in Zähnen, was von großer Bedeutung für die Fortsetzung der Wurzelbildung in unreifen bleibenden Zähnen mit Karies oder Trauma ist. Die Pulpotomie wird von der American Association of Pediatric Dentistry für das Management von Pulpaexpositionen in unreifen bleibenden Zähnen empfohlen, um eine Apexogenese (fortgesetzte Wurzelbildung und Verschluss der Apex) zu erreichen. Bei diesem Verfahren wird das koronale Pulpagewebe entfernt, um die infizierte oder kontaminierte Pulpa zu beseitigen und die gesunde vitale Pulpa zu erreichen, gefolgt von einer Abdeckung mit biokompatiblem Material.

Klinisch sind die Eigenschaften und das Ausmaß der pulpalen Blutung an der Expositionsstelle die wichtigsten Prädiktoren für die Beurteilung des Pulpazustands.

berichteten, dass übermäßige Blutung aus der Pulpa eine signifikant geringere Erfolgsrate im Vergleich zu mäßiger Blutung aufwies. Eine Vielzahl von Lösungen und Methoden wurde zur Erzielung einer pulpalen Hämostase eingesetzt. Trotz seiner begrenzten Wirkung auf die pulpaale Heilung ist steriles Kochsalz ein häufig verwendetes Mittel. Natriumhypochlorit (NaOCl) in Konzentrationen von 0,5 Prozent erreicht Hämostase, ohne den pulpalen Reparaturmechanismus und die Heilung zu beeinträchtigen.

Hämostatische Verbände haben sich als wertvolle Hilfsmittel in der Zahnmedizin erwiesen, die eine effektive und effiziente Kontrolle von Blutungen während verschiedener zahnärztlicher Eingriffe bieten. Die verschiedenen Arten von hämostatischen Verbänden, einschließlich oxidiertem Zellulose, Gelatine-basierten, Chitosan- und Kalzium-basierten Verbänden, bieten lokalisierte Hämostase, reduzieren die Behandlungszeit und verbessern die Patientenergebnisse.

Kürzlich beinhaltet das Konzept der Läsionssterilisation und Gewebereparaturtherapie die Verwendung einer Mischung von antibakteriellen Medikamenten zur Desinfektion. Eine Reparatur von geschädigtem Gewebe kann erwartet werden, wenn Läsionen desinfiziert werden.

Chitosan ist ein natürliches und ungiftiges Polysaccharid mit einzigartigen biologischen Eigenschaften wie antimikrobiell, antimykotisch, entzündungshemmend, antiseptisch, antitumoral, hämostatisch,

Immunadjuvans, regenerative Wirkung und Wundheilung. In der Zahnmedizin kann es als Material für die Pulpaüberkappung, Mundspülung, Kaugummi, Medikamententräger für die Wurzelkanaldesinfektion, topische Behandlung von Parodontitis und Blutstillung nach Zahnextraktion verwendet werden.

Chitosan ist das häufigste Biopolymer auf der Erde, das aus Chitin gewonnen wird. Es zeigt eine bemerkenswert wirksame breitbandige antibakterielle Wirkung, die auf seine kationische Natur zurückzuführen ist. Es interagiert mit den negativ geladenen bakteriellen Zellmembranen, was zu einem Austritt der intrazellulären Bestandteile und letztlich zum Zelltod aufgrund einer erhöhten Membranpermeabilität führt. Außerdem besitzt Chitosan eine Vielzahl anderer biologischer Eigenschaften, wie biologische Abbaubarkeit und Biokompatibilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unreifen Frontzähnen im Oberkiefer.
  • Patienten mit kariösen oder traumatisch freiliegenden Zähnen.
  • Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und das vorhersehbare Ergebnis beeinträchtigen könnten (ASA-Klasse I).
  • Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich an die Nachbeobachtungszeit halten werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ausgereiften Zahnwurzeln.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit Anzeichen einer periapikalen Entzündung.
  • Patienten, die an einer 1-jährigen Nachbeobachtung nicht teilnehmen könnten oder würden.
  • Zähne mit parodontalem Befall.
  • Zähne mit vertikalen Wurzelfrakturen.
  • Nicht restaurierbare Zähne.
  • Fälle mit bereits begonnener endodontischer Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Hemcon-Verband
Etwa 13 Teilnehmer mit traumatisch oder kariesbedingt freiliegenden oberen Frontzähnen mit unreifen Wurzeln werden der Anwendung von Hemcon-Dressing als ein Verbandsmaterial zur Hämostase auf dem Pulpenstumpf während der Pulpotomie der unreifen Zähne unterzogen.
Zur Bewertung der Wirkung von Chitosan-Verbänden bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
  • Hemcon-Verband
  • Pulpotomie bei unreifen bleibenden Zähnen
  • Mit physiologischer Kochsalzlösung angefeuchtete Baumwolle
Aktiver Komparator: Gruppe mit mit physiologischer Kochsalzlösung befeuchteter Baumwolle
Etwa 13 Teilnehmer mit traumatisch oder kariesbedingt freiliegenden oberen Frontzähnen mit unreifer Wurzel werden einer Anwendung von mit physiologischer Kochsalzlösung getränkter Watte zur Hämostase am Pulpastumpf während der Pulpotomie der unreifen Zähne unterzogen.
Zur Bewertung der Wirkung von Chitosan-Verbänden bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
  • Hemcon-Verband
  • Pulpotomie bei unreifen bleibenden Zähnen
  • Mit physiologischer Kochsalzlösung angefeuchtete Baumwolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Bewertung der postoperativen Schmerzen über die Numerische Schmerzskala (NRS), bei der der Schmerzgrad wie folgt aufgezeichnet wird: Der Wert 0 bedeutet "keine Schmerzen"; die Werte 1-3 bedeuten "leichte Schmerzen"; die Werte 4-6 bedeuten "mittlere Schmerzen" und die Werte 7-10 bedeuten "starke Schmerzen".
6 Monate bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies, Zahn

Klinische Studien zur Chitosan-Wundauflage

Abonnieren