- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07323433
Wirksamkeit eines Chitosan-Verbands bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Wirksamkeit eines Chitosan-Verbands bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unreife bleibende Zähne, auch als junge bleibende Zähne bekannt, beschreiben Zähne mit unvollständiger Wurzelbildung. Unreife bleibende Zähne sind anfällig für Karies und Trauma, was zu einer Exposition und Degeneration der Pulpa führen kann. Die Pulpadegeneration stoppt die Wurzelbildung, wodurch Zähne mit offener Apex zurückbleiben. Es ist entscheidend, die Pulpavitalität zu erhalten, da sonst die Unvollständigkeit der Wurzel zu einer Fragilität der Zähne führen könnte. Die Pulpotomie ist eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur Erhaltung der vitalen Pulpa in Zähnen, was von großer Bedeutung für die Fortsetzung der Wurzelbildung in unreifen bleibenden Zähnen mit Karies oder Trauma ist. Die Pulpotomie wird von der American Association of Pediatric Dentistry für das Management von Pulpaexpositionen in unreifen bleibenden Zähnen empfohlen, um eine Apexogenese (fortgesetzte Wurzelbildung und Verschluss der Apex) zu erreichen. Bei diesem Verfahren wird das koronale Pulpagewebe entfernt, um die infizierte oder kontaminierte Pulpa zu beseitigen und die gesunde vitale Pulpa zu erreichen, gefolgt von einer Abdeckung mit biokompatiblem Material.
Klinisch sind die Eigenschaften und das Ausmaß der pulpalen Blutung an der Expositionsstelle die wichtigsten Prädiktoren für die Beurteilung des Pulpazustands.
berichteten, dass übermäßige Blutung aus der Pulpa eine signifikant geringere Erfolgsrate im Vergleich zu mäßiger Blutung aufwies. Eine Vielzahl von Lösungen und Methoden wurde zur Erzielung einer pulpalen Hämostase eingesetzt. Trotz seiner begrenzten Wirkung auf die pulpaale Heilung ist steriles Kochsalz ein häufig verwendetes Mittel. Natriumhypochlorit (NaOCl) in Konzentrationen von 0,5 Prozent erreicht Hämostase, ohne den pulpalen Reparaturmechanismus und die Heilung zu beeinträchtigen.
Hämostatische Verbände haben sich als wertvolle Hilfsmittel in der Zahnmedizin erwiesen, die eine effektive und effiziente Kontrolle von Blutungen während verschiedener zahnärztlicher Eingriffe bieten. Die verschiedenen Arten von hämostatischen Verbänden, einschließlich oxidiertem Zellulose, Gelatine-basierten, Chitosan- und Kalzium-basierten Verbänden, bieten lokalisierte Hämostase, reduzieren die Behandlungszeit und verbessern die Patientenergebnisse.
Kürzlich beinhaltet das Konzept der Läsionssterilisation und Gewebereparaturtherapie die Verwendung einer Mischung von antibakteriellen Medikamenten zur Desinfektion. Eine Reparatur von geschädigtem Gewebe kann erwartet werden, wenn Läsionen desinfiziert werden.
Chitosan ist ein natürliches und ungiftiges Polysaccharid mit einzigartigen biologischen Eigenschaften wie antimikrobiell, antimykotisch, entzündungshemmend, antiseptisch, antitumoral, hämostatisch,
Immunadjuvans, regenerative Wirkung und Wundheilung. In der Zahnmedizin kann es als Material für die Pulpaüberkappung, Mundspülung, Kaugummi, Medikamententräger für die Wurzelkanaldesinfektion, topische Behandlung von Parodontitis und Blutstillung nach Zahnextraktion verwendet werden.
Chitosan ist das häufigste Biopolymer auf der Erde, das aus Chitin gewonnen wird. Es zeigt eine bemerkenswert wirksame breitbandige antibakterielle Wirkung, die auf seine kationische Natur zurückzuführen ist. Es interagiert mit den negativ geladenen bakteriellen Zellmembranen, was zu einem Austritt der intrazellulären Bestandteile und letztlich zum Zelltod aufgrund einer erhöhten Membranpermeabilität führt. Außerdem besitzt Chitosan eine Vielzahl anderer biologischer Eigenschaften, wie biologische Abbaubarkeit und Biokompatibilität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- Telefonnummer: +201026598006
- E-Mail: salsabilnaguib@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Rekrutierung
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Essam Fawzy, Lecturer
- Telefonnummer: +201002369916
- E-Mail: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Frontzähnen im Oberkiefer.
- Patienten mit kariösen oder traumatisch freiliegenden Zähnen.
- Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und das vorhersehbare Ergebnis beeinträchtigen könnten (ASA-Klasse I).
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich an die Nachbeobachtungszeit halten werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ausgereiften Zahnwurzeln.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit Anzeichen einer periapikalen Entzündung.
- Patienten, die an einer 1-jährigen Nachbeobachtung nicht teilnehmen könnten oder würden.
- Zähne mit parodontalem Befall.
- Zähne mit vertikalen Wurzelfrakturen.
- Nicht restaurierbare Zähne.
- Fälle mit bereits begonnener endodontischer Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Hemcon-Verband
Etwa 13 Teilnehmer mit traumatisch oder kariesbedingt freiliegenden oberen Frontzähnen mit unreifen Wurzeln werden der Anwendung von Hemcon-Dressing als ein Verbandsmaterial zur Hämostase auf dem Pulpenstumpf während der Pulpotomie der unreifen Zähne unterzogen.
|
Zur Bewertung der Wirkung von Chitosan-Verbänden bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe mit mit physiologischer Kochsalzlösung befeuchteter Baumwolle
Etwa 13 Teilnehmer mit traumatisch oder kariesbedingt freiliegenden oberen Frontzähnen mit unreifer Wurzel werden einer Anwendung von mit physiologischer Kochsalzlösung getränkter Watte zur Hämostase am Pulpastumpf während der Pulpotomie der unreifen Zähne unterzogen.
|
Zur Bewertung der Wirkung von Chitosan-Verbänden bei der Pulpotomie unreifer bleibender Zähne
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
|
Bewertung der postoperativen Schmerzen über die Numerische Schmerzskala (NRS), bei der der Schmerzgrad wie folgt aufgezeichnet wird: Der Wert 0 bedeutet "keine Schmerzen"; die Werte 1-3 bedeuten "leichte Schmerzen"; die Werte 4-6 bedeuten "mittlere Schmerzen" und die Werte 7-10 bedeuten "starke Schmerzen".
|
6 Monate bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chitosan Dressing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karies, Zahn
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Chitosan-Wundauflage
-
Tri-Service General HospitalRekrutierung
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrutierungVergleiche, wie Brennwunden und Narben bei Kindern mit Chitosan- und Silberverbänden heilen (CHITAG)Pädiatrie | Burns Grad ZweiterSlowenien
-
Help TherapeuticsSecond Xiangya Hospital of Central South UniversityNoch keine RekrutierunghiPSC-CMs-beladener Chitosan-Pflaster zur Behandlung schwerer chronischer ischämischer HerzkrankheitIschämische Herzinsuffizienz | CABG-PatientenChina
-
The Cleveland ClinicAbgeschlossenEndovaskuläre VerfahrenVereinigte Staaten
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungKarzinomatöse Resektionen | Heftiges TraumaFrankreich
-
Indiana UniversityRekrutierung
-
Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, KarachiAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Wundheilung | Hypertrophe NarbenbildungPakistan
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUnbekanntHerzchirugie
-
Sohag UniversityRekrutierung
-
Laboratoires URGOUnbekanntDiabetisches FußgeschwürTschechien, Frankreich, Italien, Polen, Spanien, Vereinigtes Königreich