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Efficacité d'un pansement au chitosan dans la pulpotomie des dents permanentes immatures

31 décembre 2025 mis à jour par: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Efficacité d'un pansement au chitosan dans la pulpotomie des dents permanentes immatures : Essai clinique randomisé

Les dents permanentes immatures, également appelées dents permanentes jeunes, sont utilisées pour décrire les dents dont la formation radiculaire est incomplète. Les dents permanentes immatures sont sujettes aux caries et aux traumatismes qui peuvent provoquer une exposition et une dégénérescence de la pulpe. La dégénérescence pulpaire arrête la formation radiculaire, laissant les dents avec un apex ouvert. Il est essentiel de préserver la vitalité pulpaire, sinon l'incomplétude de la racine pourrait entraîner la fragilité des dents. La pulpotomie est l'une des méthodes les plus largement utilisées pour préserver la pulpe vitale des dents, ce qui est d'une grande importance pour permettre la poursuite de la formation radiculaire dans les dents permanentes immatures souffrant de caries dentaires ou de traumatismes. La pulpotomie est recommandée par l'Association américaine de dentisterie pédiatrique pour la prise en charge de l'exposition pulpaire dans les dents permanentes immatures afin d'atteindre l'apexogenèse (poursuite de la formation radiculaire et fermeture de l'apex). Dans cette procédure, le tissu pulpaire coronaire est retiré afin d'éliminer la pulpe infectée ou contaminée et d'atteindre la pulpe vitale saine, suivie d'une couverture avec un matériau biocompatible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dents permanentes immatures, également appelées dents permanentes jeunes, servent à décrire les dents dont la formation radiculaire est incomplète. Les dents permanentes immatures sont sujettes aux caries et aux traumatismes, qui peuvent provoquer l'exposition et la dégénérescence de la pulpe. La dégénérescence pulpaire arrête la formation radiculaire, laissant les dents avec un apex ouvert. Il est essentiel de préserver la vitalité pulpaire, sinon l'incomplétude de la racine pourrait entraîner la fragilité des dents. La pulpotomie est l'une des méthodes les plus largement utilisées pour préserver la pulpe vitale des dents, ce qui est d'une grande importance pour parvenir à une formation radiculaire continue dans les dents permanentes immatures souffrant de caries ou de traumatismes. La pulpotomie est recommandée par l'American Association of Pediatric Dentistry pour la prise en charge de l'exposition pulpaire dans les dents permanentes immatures afin d'atteindre l'apexogenèse (formation radiculaire continue et fermeture de l'apex). Dans cette procédure, le tissu pulpaire coronaire est retiré afin d'éliminer la pulpe infectée ou contaminée et d'atteindre la pulpe vitale saine, suivie d'une couverture avec un matériau biocompatible.

Cliniquement, les caractéristiques et l'étendue de l'hémorragie pulpaire au site d'exposition sont les prédicteurs de résultats les plus importants pour évaluer l'état pulpaire.

ont rapporté qu'une hémorragie excessive de la pulpe révélait une incidence de succès significativement plus faible par rapport à une hémorragie modérée. Une variété de solutions et de méthodes ont été utilisées pour obtenir l'hémostase pulpaire. Malgré son effet limité sur la guérison pulpaire, le sérum physiologique stérile est un agent fréquemment utilisé. L'hypochlorite de sodium (NaOCl), à des concentrations de 0,5 %, permet d'atteindre l'hémostase sans affecter le mécanisme de réparation pulpaire et la guérison.

Les pansements hémostatiques sont apparus comme des adjuvants précieux en dentisterie, offrant un contrôle efficace et efficient des saignements lors de diverses procédures dentaires. Les différents types de pansements hémostatiques, y compris la cellulose oxydée, les pansements à base de gélatine, le chitosane et les pansements à base de calcium, fournissent une hémostase localisée, réduisent le temps de traitement et améliorent les résultats pour les patients.

Récemment, le concept de thérapie de stérilisation des lésions et de réparation tissulaire implique l'utilisation d'un mélange de médicaments antibactériens pour la désinfection. La réparation des tissus endommagés peut être attendue si les lésions sont désinfectées.

Le chitosane est un polysaccharide naturel et non toxique avec des propriétés biologiques uniques telles que antimicrobienne, antifongique, anti-inflammatoire, antiseptique, antitumorale, hémostatique,

adjuvant immunitaire, effet régénérateur et cicatrisation des plaies. En dentisterie, il peut être utilisé comme matériau de coiffage pulpaire, bain de bouche, chewing-gum, dispositif médicamenteux pour la désinfection du canal radiculaire, traitement topique de la parodontite et hémostase sanguine après extraction dentaire.

Le chitosane est le biopolymère le plus abondant sur terre dérivé de la chitine. Il montre une action antibactérienne à large spectre remarquablement efficace attribuée à sa nature cationique. Il interagit avec les membranes cellulaires bactériennes chargées négativement, conduisant à une fuite des constituants intracellulaires et finalement à la mort cellulaire en raison de l'augmentation de la perméabilité membranaire. De plus, le chitosane possède une variété d'autres propriétés biologiques, étant biodégradable et biocompatible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Recrutement
        • Minia University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant des dents antérieures maxillaires immatures.
  • Patients présentant des dents cariées ou exposées par traumatisme.
  • Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique pouvant affecter une cicatrisation normale et un résultat prévisible de classe I ASA.
  • Patients qui accepteront le consentement et s'engageront à respecter la période de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des racines matures.
  • Patients présentant toute maladie systémique pouvant affecter une cicatrisation normale.
  • Patients présentant des signes d'inflammation périapicale.
  • Patients qui ne pourraient/ne voudraient pas participer à un suivi d'un an.
  • Dents avec implication parodontale.
  • Dents avec fractures radiculaires verticales.
  • Dents non restauratives.
  • Cas avec un traitement endodontique précédemment initié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Pansement Hemcon
Environ 13 participants présentaient des dents antérieures supérieures immatures exposées par un traumatisme ou une carie, et ils seront soumis à l'application de pansement Hemcon comme matériau de pansement pour l'hémostase sur le moignon pulpaire pendant la pulpotomie des dents immatures.
Pour évaluer l'effet du pansement à base de chitosane dans la pulpotomie des dents permanentes immatures
Autres noms:
  • Pansement Hemcon
  • pulpotomie des dents permanentes immatures
  • Coton humidifié avec une solution saline normale
Comparateur actif: Groupe de coton humidifié avec du sérum physiologique
Environ 13 participants présentaient des dents antérieures supérieures exposées par un traumatisme ou des caries, avec des racines immatures, et ils seront soumis à l'application d'une compresse de coton imbibée de sérum physiologique pour l'hémostase sur le moignon pulpaire lors de la pulpotomie des dents immatures.
Pour évaluer l'effet du pansement à base de chitosane dans la pulpotomie des dents permanentes immatures
Autres noms:
  • Pansement Hemcon
  • pulpotomie des dents permanentes immatures
  • Coton humidifié avec une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur Postopératoire
Délai: 6 mois à 12 mois
Évaluation de la douleur postopératoire via l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) où le niveau de douleur sera enregistré comme suit : la lecture 0 représente « aucune douleur » ; la lecture 1-3 représente « douleur légère » ; la lecture 4-6 représente « douleur modérée » et la lecture 7-10 représente « douleur sévère ».
6 mois à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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