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Efficacité d'un pansement au chitosan dans la pulpotomie des dents permanentes immatures

20 septembre 2026 mis à jour par: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Efficacité d'un pansement au chitosan dans la pulpotomie des dents permanentes immatures : Essai clinique randomisé

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Immature permanent teeth, also known as young permanent teeth, are used to describe teeth with incomplete root formation. Immature permanent teeth are prone to caries and trauma which can cause exposure and degeneration of pulp. Pulp degeneration stops root formation, leaving teeth with open apex. It is vital to preserve the pulp vitality otherwise the incompletion of root might result in the fragility of teeth. Pulpotomy is one of the most widely used methods in preserving vital pulp in teeth, which is of great significance in achieving continue root formation in immature permanent teeth suffering from dental caries or trauma. Pulpotomy is recommended by the American Association of Pediatric Dentistry for the management of pulp exposure in immature permanent teeth to achieve apexogenesis (continued root formation and closure of apex). In this procedure, coronal pulp tissue is removed in order to eliminate the infected or contaminated pulp and to reach the healthy vital pulp followed by coverage with biocompatible material.

Clinically, the characteristic and the extent of pulpal hemorrhage at the exposure site are the most important outcome predictors for assessing pulpal status.

reported that excessive bleeding from the pulp revealed a significantly lower incidence of success compared with moderate bleeding. A variety of solutions and methods have been used to obtain pulpal hemostasis. Despite its limited effect on pulpal healing, sterile saline is a frequently used agent. Sodium hypochlorite (NaOCl), in concentrations of 0.5percent, achieves hemostasis without affecting pulpal repair mechanism and healing.

Hemostatic dressings have emerged as valuable adjuncts in dentistry, offering effective and efficient control of bleeding during various dental procedures. The different types of hemostatic dressings, including oxidized cellulose, gelatin- based, chitosan, and calcium-based dressings, provide localized hemostasis, reduce chair time, and improve patient outcomes.

Recently, the concept of lesion sterilization and tissue repair therapy involve the use of a mixture of antibacterial drugs for disinfection. Repair of damaged tissues can be expected if lesions are disinfected.

Chitosan is a natural and non-toxic polysaccharide with unique biological properties such as antimicrobial, anti- fungal, anti-inflammatory, antiseptic, antitumor, hemostatic,

immune adjuvant, regenerative effect and wound healing. In dentistry, it can be used as a dental pulp capping material, mouth rinse, chewing gum, drug device for root canal disinfection, topical treatment of periodontitis and blood hemostasis after tooth extraction.

Chitosan is the most abundant biopolymer on the earth derived from chitin. It shows a remarkable effective broad spectrum antibacterial action attributed to its cationic nature. It interacts with the -ve charged bacterial cell membranes, leading to leakage of the intracellular constituents and ultimately cell death due to increasing the membrane permeability. Also, chitosan possesses a variety of other biological properties as being biodegradable, biocompatible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Minia University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with immature maxillary anterior teeth.
  • Patients with caries or traumatic exposed teeth .
  • Patients should be free from any systemic disease that may affect normal healing and predictable outcome class I ASA .
  • Patients who will agree to the consent and will commit to follow-up period.

Exclusion Criteria:

  • Patients with mature roots.
  • Patients with any systemic disease that may affect normal healing.
  • Patients with signs of periapical inflammation.
  • Patients who could/would not participate in a 1-year follow-up.
  • Teeth with periodontal involvement.
  • Teeth with vertical root fractures.
  • Non- restorable teeth.
  • cases with previously initiated endodontic treatment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group Hemcon Dressing

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of Hemcon Dressing as A dressing material for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Autres noms:
  • Pansement Hemcon
  • pulpotomie des dents permanentes immatures
  • Coton humidifié avec une solution saline normale
Comparateur actif: Group of Cotton damped with normal saline

About 13 Participants presented with traumatic or caries exposed upper anterior teeth with immature root and they will be subjected to Application of cotton damped with normal saline for hemostasis on pulp stump during pulpotomy of the immature teeth.

To evaluate the effect of chitosan dressing in pulpotomy of immature permanent teeth

Autres noms:
  • Pansement Hemcon
  • pulpotomie des dents permanentes immatures
  • Coton humidifié avec une solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post Operative Pain
Délai: 72 Hours

Assessment of the post operative pain via Numerical Pain Rating Scale (NRS) where the level of pain will be recorded as follows: 0 reading represents "no pain" ; 1- 3 reading represents "mild pain" ; 4- 6 reading represents "moderate pain" and 7- 10 reading represents "severe pain".

72 Hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of root completion
Délai: at 6 and 12 months

Assessment of root completion using standardized periapical radiograph at 6 and 12 months\periods.

at 6 and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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