- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323433
Eficácia de um Pensamento de Quitosano na Pulpotomia de Dentes Permanentes Imaturos
Eficácia de um Pensamento de Quitosano na Pulpotomia de Dentes Permanentes Imaturos: Ensaio Clínico Randomizado
Dentes permanentes imaturos são propensos a cáries e traumas que podem causar exposição e degeneração da polpa.
A degeneração da polpa interrompe a formação radicular, deixando os dentes com ápice aberto.
É vital preservar a vitalidade da polpa, caso contrário, a incompletude da raiz pode resultar na fragilidade dos dentes.
A pulpotomia é um dos métodos mais amplamente utilizados na preservação da polpa vital em dentes, o que é de grande importância para alcançar a continuação da formação radicular em dentes permanentes imaturos afetados por cárie dentária ou trauma.
A pulpotomia é recomendada pela Associação Americana de Odontopediatria para o tratamento da exposição da polpa em dentes permanentes imaturos, a fim de alcançar a apexogénese (formação radicular contínua e fechamento do ápice).
Neste procedimento, o tecido da polpa coronária é removido para eliminar a polpa infetada ou contaminada e alcançar a polpa vital saudável, seguido de cobertura com material biocompatível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dentes permanentes imaturos, também conhecidos como dentes permanentes jovens, são utilizados para descrever dentes com formação radicular incompleta. Os dentes permanentes imaturos são propensos a cáries e traumatismos que podem causar exposição e degeneração da polpa. A degeneração da polpa interrompe a formação radicular, deixando os dentes com ápice aberto. É vital preservar a vitalidade da polpa, caso contrário, a incompletude da raiz pode resultar na fragilidade dos dentes. A pulpotomia é um dos métodos mais amplamente utilizados para preservar a polpa vital nos dentes, sendo de grande importância para alcançar a continuação da formação radicular em dentes permanentes imaturos afetados por cárie dentária ou traumatismo. A pulpotomia é recomendada pela Associação Americana de Odontopediatria para o tratamento da exposição da polpa em dentes permanentes imaturos, a fim de alcançar a apexogénese (continuação da formação radicular e fechamento do ápice). Neste procedimento, o tecido pulpar coronário é removido para eliminar a polpa infetada ou contaminada e alcançar a polpa vital saudável, seguido de cobertura com material biocompatível.
Clinicamente, a característica e a extensão da hemorragia pulpar no local da exposição são os preditores de resultado mais importantes para avaliar o estado pulpar.
relatou que o sangramento excessivo da polpa revelou uma incidência significativamente menor de sucesso em comparação com o sangramento moderado. Uma variedade de soluções e métodos tem sido utilizada para obter hemostasia pulpar. Apesar do seu efeito limitado na cicatrização pulpar, o soro fisiológico estéril é um agente frequentemente utilizado. O hipoclorito de sódio (NaOCl), em concentrações de 0,5%, alcança hemostasia sem afetar o mecanismo de reparação pulpar e a cicatrização.
Os pensos hemostáticos emergiram como adjuvantes valiosos em odontologia, oferecendo controlo eficaz e eficiente do sangramento durante vários procedimentos dentários. Os diferentes tipos de pensos hemostáticos, incluindo pensos de celulose oxidada, à base de gelatina, quitosano e à base de cálcio, proporcionam hemostasia localizada, reduzem o tempo de cadeira e melhoram os resultados para o paciente.
Recentemente, o conceito de terapia de esterilização de lesões e reparação tecidual envolve a utilização de uma mistura de fármacos antibacterianos para desinfeção. Pode-se esperar a reparação de tecidos danificados se as lesões forem desinfetadas.
O quitosano é um polissacarídeo natural e não tóxico com propriedades biológicas únicas, como antimicrobiana, antifúngica, anti-inflamatória, antisséptica, antitumoral, hemostática,
adjuvante imunitário, efeito regenerativo e cicatrização de feridas. Em odontologia, pode ser utilizado como material de capeamento pulpar dentário, elixir bucal, pastilha elástica, dispositivo medicamentoso para desinfeção do canal radicular, tratamento tópico da periodontite e hemostasia sanguínea após extração dentária.
O quitosano é o biopolímero mais abundante na Terra, derivado da quitina. Apresenta uma ação antibacteriana de largo espectro notavelmente eficaz, atribuída à sua natureza catiónica. Interage com as membranas celulares bacterianas carregadas negativamente, levando à fuga dos constituintes intracelulares e, por fim, à morte celular devido ao aumento da permeabilidade da membrana. Além disso, o quitosano possui uma variedade de outras propriedades biológicas, como ser biodegradável e biocompatível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- Número de telefone: +201026598006
- E-mail: salsabilnaguib@gmail.com
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Recrutamento
- Minia University Hospital
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Contato:
- Essam Fawzy, Lecturer
- Número de telefone: +201002369916
- E-mail: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dentes anteriores maxilares imaturos.
- Pacientes com cáries ou dentes expostos por trauma.
- Pacientes devem estar livres de qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível classe I ASA.
- Pacientes que concordem com o consentimento e se comprometam com o período de acompanhamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com raízes maduras.
- Pacientes com qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com sinais de inflamação periapical.
- Pacientes que não pudessem/não quisessem participar num acompanhamento de 1 ano.
- Dentes com envolvimento periodontal.
- Dentes com fraturas radiculares verticais.
- Dentes não restaurados.
- Casos com tratamento endodôntico previamente iniciado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Group Hemcon Dressing
Cerca de 13 participantes apresentavam dentes anteriores superiores com raiz imatura expostos por trauma ou cárie e serão submetidos à Aplicação de Hemcon Dressing como material de penso para hemostasia no coto pulpar durante a pulpotomia dos dentes imaturos.
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Para avaliar o efeito do penso de quitosano na pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de algodão humedecido com soro fisiológico
Cerca de 13 participantes apresentaram dentes anteriores superiores com raiz imatura expostos por trauma ou cárie e serão submetidos à aplicação de algodão humedecido com solução salina normal para hemostasia no coto pulpar durante a pulpotomia dos dentes imaturos.
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Para avaliar o efeito do penso de quitosano na pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós-Operatória
Prazo: 6 meses até 12 meses
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Avaliação da dor pós-operatória através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), onde o nível de dor será registado da seguinte forma: a leitura 0 representa "sem dor"; a leitura 1-3 representa "dor ligeira"; a leitura 4-6 representa "dor moderada" e a leitura 7-10 representa "dor intensa".
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6 meses até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chitosan Dressing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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