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Eficácia de um Pensamento de Quitosano na Pulpotomia de Dentes Permanentes Imaturos

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Eficácia de um Pensamento de Quitosano na Pulpotomia de Dentes Permanentes Imaturos: Ensaio Clínico Randomizado

Dentes permanentes imaturos, também conhecidos como dentes permanentes jovens, são usados para descrever dentes com formação radicular incompleta.
Dentes permanentes imaturos são propensos a cáries e traumas que podem causar exposição e degeneração da polpa.
A degeneração da polpa interrompe a formação radicular, deixando os dentes com ápice aberto.
É vital preservar a vitalidade da polpa, caso contrário, a incompletude da raiz pode resultar na fragilidade dos dentes.
A pulpotomia é um dos métodos mais amplamente utilizados na preservação da polpa vital em dentes, o que é de grande importância para alcançar a continuação da formação radicular em dentes permanentes imaturos afetados por cárie dentária ou trauma.
A pulpotomia é recomendada pela Associação Americana de Odontopediatria para o tratamento da exposição da polpa em dentes permanentes imaturos, a fim de alcançar a apexogénese (formação radicular contínua e fechamento do ápice).
Neste procedimento, o tecido da polpa coronária é removido para eliminar a polpa infetada ou contaminada e alcançar a polpa vital saudável, seguido de cobertura com material biocompatível.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dentes permanentes imaturos, também conhecidos como dentes permanentes jovens, são utilizados para descrever dentes com formação radicular incompleta. Os dentes permanentes imaturos são propensos a cáries e traumatismos que podem causar exposição e degeneração da polpa. A degeneração da polpa interrompe a formação radicular, deixando os dentes com ápice aberto. É vital preservar a vitalidade da polpa, caso contrário, a incompletude da raiz pode resultar na fragilidade dos dentes. A pulpotomia é um dos métodos mais amplamente utilizados para preservar a polpa vital nos dentes, sendo de grande importância para alcançar a continuação da formação radicular em dentes permanentes imaturos afetados por cárie dentária ou traumatismo. A pulpotomia é recomendada pela Associação Americana de Odontopediatria para o tratamento da exposição da polpa em dentes permanentes imaturos, a fim de alcançar a apexogénese (continuação da formação radicular e fechamento do ápice). Neste procedimento, o tecido pulpar coronário é removido para eliminar a polpa infetada ou contaminada e alcançar a polpa vital saudável, seguido de cobertura com material biocompatível.

Clinicamente, a característica e a extensão da hemorragia pulpar no local da exposição são os preditores de resultado mais importantes para avaliar o estado pulpar.

relatou que o sangramento excessivo da polpa revelou uma incidência significativamente menor de sucesso em comparação com o sangramento moderado. Uma variedade de soluções e métodos tem sido utilizada para obter hemostasia pulpar. Apesar do seu efeito limitado na cicatrização pulpar, o soro fisiológico estéril é um agente frequentemente utilizado. O hipoclorito de sódio (NaOCl), em concentrações de 0,5%, alcança hemostasia sem afetar o mecanismo de reparação pulpar e a cicatrização.

Os pensos hemostáticos emergiram como adjuvantes valiosos em odontologia, oferecendo controlo eficaz e eficiente do sangramento durante vários procedimentos dentários. Os diferentes tipos de pensos hemostáticos, incluindo pensos de celulose oxidada, à base de gelatina, quitosano e à base de cálcio, proporcionam hemostasia localizada, reduzem o tempo de cadeira e melhoram os resultados para o paciente.

Recentemente, o conceito de terapia de esterilização de lesões e reparação tecidual envolve a utilização de uma mistura de fármacos antibacterianos para desinfeção. Pode-se esperar a reparação de tecidos danificados se as lesões forem desinfetadas.

O quitosano é um polissacarídeo natural e não tóxico com propriedades biológicas únicas, como antimicrobiana, antifúngica, anti-inflamatória, antisséptica, antitumoral, hemostática,

adjuvante imunitário, efeito regenerativo e cicatrização de feridas. Em odontologia, pode ser utilizado como material de capeamento pulpar dentário, elixir bucal, pastilha elástica, dispositivo medicamentoso para desinfeção do canal radicular, tratamento tópico da periodontite e hemostasia sanguínea após extração dentária.

O quitosano é o biopolímero mais abundante na Terra, derivado da quitina. Apresenta uma ação antibacteriana de largo espectro notavelmente eficaz, atribuída à sua natureza catiónica. Interage com as membranas celulares bacterianas carregadas negativamente, levando à fuga dos constituintes intracelulares e, por fim, à morte celular devido ao aumento da permeabilidade da membrana. Além disso, o quitosano possui uma variedade de outras propriedades biológicas, como ser biodegradável e biocompatível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Recrutamento
        • Minia University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com dentes anteriores maxilares imaturos.
  • Pacientes com cáries ou dentes expostos por trauma.
  • Pacientes devem estar livres de qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível classe I ASA.
  • Pacientes que concordem com o consentimento e se comprometam com o período de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com raízes maduras.
  • Pacientes com qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização normal.
  • Pacientes com sinais de inflamação periapical.
  • Pacientes que não pudessem/não quisessem participar num acompanhamento de 1 ano.
  • Dentes com envolvimento periodontal.
  • Dentes com fraturas radiculares verticais.
  • Dentes não restaurados.
  • Casos com tratamento endodôntico previamente iniciado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group Hemcon Dressing
Cerca de 13 participantes apresentavam dentes anteriores superiores com raiz imatura expostos por trauma ou cárie e serão submetidos à Aplicação de Hemcon Dressing como material de penso para hemostasia no coto pulpar durante a pulpotomia dos dentes imaturos.
Para avaliar o efeito do penso de quitosano na pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
  • Pensamento Hemcon
  • pulpotomia de dentes permanentes imaturos
  • Algodão humedecido com soro fisiológico
Comparador Ativo: Grupo de algodão humedecido com soro fisiológico
Cerca de 13 participantes apresentaram dentes anteriores superiores com raiz imatura expostos por trauma ou cárie e serão submetidos à aplicação de algodão humedecido com solução salina normal para hemostasia no coto pulpar durante a pulpotomia dos dentes imaturos.
Para avaliar o efeito do penso de quitosano na pulpotomia de dentes permanentes imaturos
Outros nomes:
  • Pensamento Hemcon
  • pulpotomia de dentes permanentes imaturos
  • Algodão humedecido com soro fisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-Operatória
Prazo: 6 meses até 12 meses
Avaliação da dor pós-operatória através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), onde o nível de dor será registado da seguinte forma: a leitura 0 representa "sem dor"; a leitura 1-3 representa "dor ligeira"; a leitura 4-6 representa "dor moderada" e a leitura 7-10 representa "dor intensa".
6 meses até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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