Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kitosandressing i pulpotomi av umodne permanente tenner

31. desember 2025 oppdatert av: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Effekten av et kitosandressing ved pulpotomi av umodne permanente tenner: Randomisert klinisk studie

Umødne permanente tenner, også kjent som unge permanente tenner, brukes til å beskrive tenner med ufullstendig rotdannelse. Umødne permanente tenner er utsatt for karies og traumer som kan forårsake eksponering og degenerasjon av pulpa. Pulpadegenerasjon stopper rotdannelsen, noe som etterlater tenner med åpen apikal foramen. Det er avgjørende å bevare pulpaens vitalitet, ellers kan den ufullstendige roten føre til at tennene blir skjøre. Pulpotomi er en av de mest brukte metodene for å bevare vital pulpa i tenner, noe som er av stor betydning for å oppnå fortsatt rotdannelse i umødne permanente tenner som lider av tannråte eller traumer. Pulpotomi anbefales av American Association of Pediatric Dentistry for behandling av pulpaeksponering i umødne permanente tenner for å oppnå apikogenese (fortsatt rotdannelse og lukking av apikal foramen). I denne prosedyren fjernes koronal pulpa for å eliminere infisert eller forurenset pulpa og for å nå den friske, vitale pulpaen, etterfulgt av dekning med biokompatibelt materiale.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Umodne permanente tenner, også kjent som unge permanente tenner, brukes til å beskrive tenner med ufullstendig rotdannelse. Umodne permanente tenner er utsatt for karies og traumer som kan forårsake eksponering og degenerasjon av pulpa. Pulpadegenerasjon stopper rotdannelsen, og etterlater tenner med åpen apeks. Det er avgjørende å bevare pulpas vitalitet, ellers kan den ufullstendige roten føre til at tennene blir skjøre. Pulpotomi er en av de mest brukte metodene for å bevare vital pulpa i tenner, noe som er av stor betydning for å oppnå fortsatt rotdannelse i umodne permanente tenner som lider av tannkaries eller traumer. Pulpotomi anbefales av American Association of Pediatric Dentistry for behandling av pulpaeksponering i umodne permanente tenner for å oppnå apeksogenese (fortsatt rotdannelse og lukking av apeks). I denne prosedyren fjernes koronal pulpa vev for å eliminere infisert eller forurenset pulpa og for å nå den friske, vitale pulpa, etterfulgt av dekning med biokompatibelt materiale.

Klinisk er karakteristikken og omfanget av pulpal blødning på eksponeringsstedet de viktigste resultatprediktorer for å vurdere pulpastatus.

rapporterte at overdreven blødning fra pulpa viste en betydelig lavere forekomst av suksess sammenlignet med moderat blødning. En rekke løsninger og metoder har blitt brukt for å oppnå pulpal hemostase. Til tross for sin begrensede effekt på pulpal helbredelse, er steril saltvann et ofte brukt middel. Natriumhypokloritt (NaOCl), i konsentrasjoner på 0,5 prosent, oppnår hemostase uten å påvirke pulpareparasjonsmekanismen og helbredelse.

Hemostatiske bandasjer har dukket opp som verdifulle hjelpemidler i tannpleie, og tilbyr effektiv og effisient kontroll av blødning under ulike tannbehandlingsprosedyrer. De forskjellige typene hemostatiske bandasjer, inkludert oksidert cellulose, gelatinbaserte, chitosan og kalsiumbaserte bandasjer, gir lokal hemostase, reduserer behandlingstid og forbedrer pasientresultater.

Nylig har konseptet med lesjonssterilisering og vevsreparasjonsterapi involvert bruk av en blanding av antibakterielle legemidler for desinfeksjon. Reparasjon av skadet vev kan forventes hvis lesjonene desinfiseres.

Chitosan er et naturlig og ikke-giftig polysakkarid med unike biologiske egenskaper som antimikrobiell, anti-sopp, antiinflammatorisk, antiseptisk, antitumør, hemostatisk,

immunadjuvant, regenerativ effekt og sårheling. I tannpleie kan det brukes som et tannpulpa-dekningsmateriale, munnskyllemiddel, tyggegummi, legemiddelenhet for rotkanaldesinfeksjon, lokalbehandling av periodontitt og blodhemostase etter tanntrekking.

Chitosan er det mest forekommende biopolymeret på jorden, avledet fra kitin. Det viser en bemerkelsesverdig effektiv bredspektret antibakteriell virkning som tilskrives sin kationiske natur. Det samhandler med de negativt ladede bakteriecellemembranene, noe som fører til lekkasje av intracellulære bestanddeler og til slutt celledød på grunn av økt membranpermeabilitet. Chitosan har også en rekke andre biologiske egenskaper som å være biologisk nedbrytbar og biokompatibel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • Minia University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med umodne maxillære anteriore tenner.
  • Pasienter med karies eller traumatisk eksponerte tenner.
  • Pasienter bør være fri fra systemiske sykdommer som kan påvirke normal helbredelse og forutsigbart utfall klasse I ASA.
  • Pasienter som samtykker til informert samtykke og forplikter seg til oppfølgingsperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med modne røtter.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal helbredelse.
  • Pasienter med tegn på periapikal inflammasjon.
  • Pasienter som ikke kunne/ville delta i en 1-års oppfølging.
  • Tennene med periodontal involvering.
  • Tennene med vertikale rotfrakturer.
  • Ikke restaurerbare tenner.
  • Tilfeller med tidligere påbegynt endodontisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Hemcon-sårforband
Omtrent 13 deltakere med traumatiserte eller kariesutsatte øvre fortann med umoden rot vil bli utsatt for påføring av Hemcon-dressing som et hemostatisk forbindsmateriale på pulpastumpen under pulpotomi av de umodne tennene.
For å evaluere effekten av kitosandressing ved pulpotomi i umodne permanente tenner
Andre navn:
  • Hemcon-dressing
  • pulpotomi av umodne permanente tenner
  • Bomull fuktet med isotonisk saltvann
Aktiv komparator: Gruppe med bomullsduk fuktet med isotonisk saltvann
Omtrent 13 deltakere presenterte seg med traumatisk eller karieseksponerte overre fremre tenner med umoden rot, og de vil bli utsatt for anvendelse av bomull fuktet med normalt salin for hemostase på pulpestumpen under pulpotomi av de umodne tennene.
For å evaluere effekten av kitosandressing ved pulpotomi i umodne permanente tenner
Andre navn:
  • Hemcon-dressing
  • pulpotomi av umodne permanente tenner
  • Bomull fuktet med isotonisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vurdering av postoperativ smerte via Numerisk Smertevurderingsskala (NRS) hvor smertenivået vil registreres som følger: 0 lesning representerer "ingen smerte"; 1-3 lesning representerer "mild smerte"; 4-6 lesning representerer "moderat smerte" og 7-10 lesning representerer "alvorlig smerte".
6 måneder til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere