Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Chitosan Verband bij Pulpotomie van Onvolwassen Blijvende Tanden

31 december 2025 bijgewerkt door: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Effectiviteit van een Chitosan Verband bij Pulpotomie van Onvolgroeide Permanente Tanden: Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

Onrijpe blijvende tanden, ook wel jonge blijvende tanden genoemd, worden gebruikt om tanden te beschrijven met onvolledige wortelvorming. Onrijpe blijvende tanden zijn vatbaar voor cariës en trauma, wat kan leiden tot blootstelling en degeneratie van de pulpa. Pulpadegeneratie stopt de wortelvorming, waardoor tanden met een open apex achterblijven. Het is van vitaal belang om de pulpa vitaliteit te behouden, anders kan de onvolledigheid van de wortel resulteren in de kwetsbaarheid van de tanden. Pulpotomie is een van de meest gebruikte methoden om vitale pulpa in tanden te behouden, wat van groot belang is voor het bereiken van voortdurende wortelvorming in onrijpe blijvende tanden die lijden aan tandcariës of trauma. Pulpotomie wordt aanbevolen door de American Association of Pediatric Dentistry voor de behandeling van pulpa blootstelling in onrijpe blijvende tanden om apexogenese (voortgezette wortelvorming en sluiting van de apex) te bereiken. In deze procedure wordt coronaal pulpaweefsel verwijderd om de geïnfecteerde of gecontamineerde pulpa te elimineren en om de gezonde vitale pulpa te bereiken, gevolgd door bedekking met biocompatibel materiaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvolwassen permanente tanden, ook wel jonge permanente tanden genoemd, worden gebruikt om tanden met onvolledige wortelvorming te beschrijven. Onvolwassen permanente tanden zijn vatbaar voor cariës en trauma, wat blootstelling en degeneratie van de pulpa kan veroorzaken. Pulpa-degeneratie stopt de wortelvorming, waardoor tanden met open apex achterblijven. Het is van vitaal belang om de vitaliteit van de pulpa te behouden, anders kan de onvolledigheid van de wortel leiden tot de broosheid van de tanden. Pulpotomie is een van de meest gebruikte methoden om vitale pulpa in tanden te behouden, wat van groot belang is voor het bereiken van voortdurende wortelvorming in onvolwassen permanente tanden die lijden aan tandcariës of trauma. Pulpotomie wordt aanbevolen door de American Association of Pediatric Dentistry voor de behandeling van pulpa-blootstelling in onvolwassen permanente tanden om apexogenese (voortgezette wortelvorming en sluiting van de apex) te bereiken. Bij deze procedure wordt coronaal pulpweefsel verwijderd om de geïnfecteerde of verontreinigde pulpa te elimineren en om de gezonde vitale pulpa te bereiken, gevolgd door bedekking met biocompatibel materiaal.

Klinisch gezien zijn de kenmerken en de omvang van de pulpale bloeding op de blootstellingsplaats de belangrijkste uitkomstvoorspellers voor het beoordelen van de pulpale status.

heeft gemeld dat overmatige bloeding van de pulpa een significant lager succespercentage opleverde in vergelijking met matige bloeding. Er is een verscheidenheid aan oplossingen en methoden gebruikt om pulpale hemostase te verkrijgen. Ondanks het beperkte effect op pulpale genezing is steriele zoutoplossing een veelgebruikt middel. Natriumhypochloriet (NaOCl), in concentraties van 0,5%, bereikt hemostase zonder het pulpale herstelmechanisme en de genezing te beïnvloeden.

Hemostatische verbanden zijn waardevolle hulpmiddelen geworden in de tandheelkunde, die effectieve en efficiënte controle van bloedingen bieden tijdens verschillende tandheelkundige procedures. De verschillende soorten hemostatische verbanden, waaronder geoxideerd cellulose, gelatine-gebaseerde, chitosaan en calcium-gebaseerde verbanden, bieden lokale hemostase, verminderen de stoeltijd en verbeteren de patiëntuitkomsten.

Onlangs houdt het concept van letselsterilisatie en weefselhersteltherapie het gebruik van een mengsel van antibacteriële geneesmiddelen voor desinfectie in. Herstel van beschadigde weefsels kan worden verwacht als de letsels worden gedesinfecteerd.

Chitosaan is een natuurlijk en niet-giftig polysacharide met unieke biologische eigenschappen zoals antimicrobieel, antischimmel, ontstekingsremmend, antiseptisch, antitumor, hemostatisch,

immunoadjuvans, regeneratief effect en wondgenezing. In de tandheelkunde kan het worden gebruikt als een tandpulpa-bedekkingsmateriaal, mondspoeling, kauwgom, geneesmiddelapparaat voor wortelkanaaldesinfectie, lokale behandeling van parodontitis en bloedhemostase na tandextractie.

Chitosaan is de meest voorkomende biopolymeer op aarde, afgeleid van chitine. Het vertoont een opmerkelijk effectieve breedspectrum antibacteriële werking, toegeschreven aan zijn kationische aard. Het interageert met de negatief geladen bacteriële celmembranen, wat leidt tot lekkage van de intracellulaire bestanddelen en uiteindelijk celdood door de membraanpermeabiliteit te verhogen. Ook beschikt chitosaan over een verscheidenheid aan andere biologische eigenschappen, zoals biologisch afbreekbaar en biocompatibel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Werving
        • Minia university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onvolwassen maxillaire fronttanden.
  • Patiënten met cariës of traumatisch blootgestelde tanden.
  • Patiënten moeten vrij zijn van systemische ziekten die normale genezing en voorspelbare uitkomst (ASA klasse I) kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met volgroeide wortels.
  • Patiënten met systemische ziekten die normale genezing kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met tekenen van periapicale ontsteking.
  • Patiënten die niet konden/wilden deelnemen aan een follow-up van 1 jaar.
  • Tanden met parodontale betrokkenheid.
  • Tanden met verticale wortelfracturen.
  • Niet-restauratieve tanden.
  • Gevallen met eerder gestarte endodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Hemcon Verband
Ongeveer 13 deelnemers presenteerden zich met traumatisch of door cariës blootgestelde bovenste voortanden met onrijpe wortel en zij zullen worden onderworpen aan de toepassing van Hemcon-verband als een verbandmateriaal voor hemostase op de pulpa stomp tijdens pulpotomie van de onrijpe tanden.
Om het effect van chitosanverband bij pulpotomie van onrijpe blijvende tanden te evalueren
Andere namen:
  • Hemcon-verband
  • pulpotomie van onvolwassen permanente tanden
  • Katoen bevochtigd met fysiologisch zout
Actieve vergelijker: Groep katoen bevochtigd met normale zoutoplossing
Ongeveer 13 deelnemers met traumatisch of door cariës blootgestelde bovenste voortanden met onrijpe wortels zullen worden onderworpen aan het aanbrengen van katoen gedrenkt in fysiologisch zout voor hemostase op de pulpstomp tijdens pulpotomie van de onrijpe tanden.
Om het effect van chitosanverband bij pulpotomie van onrijpe blijvende tanden te evalueren
Andere namen:
  • Hemcon-verband
  • pulpotomie van onvolwassen permanente tanden
  • Katoen bevochtigd met fysiologisch zout

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
Beoordeling van de postoperatieve pijn via de Numerieke Pijnschaal (NPS) waarbij het pijnniveau als volgt wordt vastgelegd: 0 betekent "geen pijn"; 1-3 betekent "lichte pijn"; 4-6 betekent "matige pijn" en 7-10 betekent "ernstige pijn".
6 maanden tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren