- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323433
Effectiviteit van een Chitosan Verband bij Pulpotomie van Onvolwassen Blijvende Tanden
Effectiviteit van een Chitosan Verband bij Pulpotomie van Onvolgroeide Permanente Tanden: Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvolwassen permanente tanden, ook wel jonge permanente tanden genoemd, worden gebruikt om tanden met onvolledige wortelvorming te beschrijven. Onvolwassen permanente tanden zijn vatbaar voor cariës en trauma, wat blootstelling en degeneratie van de pulpa kan veroorzaken. Pulpa-degeneratie stopt de wortelvorming, waardoor tanden met open apex achterblijven. Het is van vitaal belang om de vitaliteit van de pulpa te behouden, anders kan de onvolledigheid van de wortel leiden tot de broosheid van de tanden. Pulpotomie is een van de meest gebruikte methoden om vitale pulpa in tanden te behouden, wat van groot belang is voor het bereiken van voortdurende wortelvorming in onvolwassen permanente tanden die lijden aan tandcariës of trauma. Pulpotomie wordt aanbevolen door de American Association of Pediatric Dentistry voor de behandeling van pulpa-blootstelling in onvolwassen permanente tanden om apexogenese (voortgezette wortelvorming en sluiting van de apex) te bereiken. Bij deze procedure wordt coronaal pulpweefsel verwijderd om de geïnfecteerde of verontreinigde pulpa te elimineren en om de gezonde vitale pulpa te bereiken, gevolgd door bedekking met biocompatibel materiaal.
Klinisch gezien zijn de kenmerken en de omvang van de pulpale bloeding op de blootstellingsplaats de belangrijkste uitkomstvoorspellers voor het beoordelen van de pulpale status.
heeft gemeld dat overmatige bloeding van de pulpa een significant lager succespercentage opleverde in vergelijking met matige bloeding. Er is een verscheidenheid aan oplossingen en methoden gebruikt om pulpale hemostase te verkrijgen. Ondanks het beperkte effect op pulpale genezing is steriele zoutoplossing een veelgebruikt middel. Natriumhypochloriet (NaOCl), in concentraties van 0,5%, bereikt hemostase zonder het pulpale herstelmechanisme en de genezing te beïnvloeden.
Hemostatische verbanden zijn waardevolle hulpmiddelen geworden in de tandheelkunde, die effectieve en efficiënte controle van bloedingen bieden tijdens verschillende tandheelkundige procedures. De verschillende soorten hemostatische verbanden, waaronder geoxideerd cellulose, gelatine-gebaseerde, chitosaan en calcium-gebaseerde verbanden, bieden lokale hemostase, verminderen de stoeltijd en verbeteren de patiëntuitkomsten.
Onlangs houdt het concept van letselsterilisatie en weefselhersteltherapie het gebruik van een mengsel van antibacteriële geneesmiddelen voor desinfectie in. Herstel van beschadigde weefsels kan worden verwacht als de letsels worden gedesinfecteerd.
Chitosaan is een natuurlijk en niet-giftig polysacharide met unieke biologische eigenschappen zoals antimicrobieel, antischimmel, ontstekingsremmend, antiseptisch, antitumor, hemostatisch,
immunoadjuvans, regeneratief effect en wondgenezing. In de tandheelkunde kan het worden gebruikt als een tandpulpa-bedekkingsmateriaal, mondspoeling, kauwgom, geneesmiddelapparaat voor wortelkanaaldesinfectie, lokale behandeling van parodontitis en bloedhemostase na tandextractie.
Chitosaan is de meest voorkomende biopolymeer op aarde, afgeleid van chitine. Het vertoont een opmerkelijk effectieve breedspectrum antibacteriële werking, toegeschreven aan zijn kationische aard. Het interageert met de negatief geladen bacteriële celmembranen, wat leidt tot lekkage van de intracellulaire bestanddelen en uiteindelijk celdood door de membraanpermeabiliteit te verhogen. Ook beschikt chitosaan over een verscheidenheid aan andere biologische eigenschappen, zoals biologisch afbreekbaar en biocompatibel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- Telefoonnummer: +201026598006
- E-mail: salsabilnaguib@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Werving
- Minia university hospital
-
Contact:
- Essam Fawzy, Lecturer
- Telefoonnummer: +201002369916
- E-mail: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onvolwassen maxillaire fronttanden.
- Patiënten met cariës of traumatisch blootgestelde tanden.
- Patiënten moeten vrij zijn van systemische ziekten die normale genezing en voorspelbare uitkomst (ASA klasse I) kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met volgroeide wortels.
- Patiënten met systemische ziekten die normale genezing kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met tekenen van periapicale ontsteking.
- Patiënten die niet konden/wilden deelnemen aan een follow-up van 1 jaar.
- Tanden met parodontale betrokkenheid.
- Tanden met verticale wortelfracturen.
- Niet-restauratieve tanden.
- Gevallen met eerder gestarte endodontische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Hemcon Verband
Ongeveer 13 deelnemers presenteerden zich met traumatisch of door cariës blootgestelde bovenste voortanden met onrijpe wortel en zij zullen worden onderworpen aan de toepassing van Hemcon-verband als een verbandmateriaal voor hemostase op de pulpa stomp tijdens pulpotomie van de onrijpe tanden.
|
Om het effect van chitosanverband bij pulpotomie van onrijpe blijvende tanden te evalueren
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep katoen bevochtigd met normale zoutoplossing
Ongeveer 13 deelnemers met traumatisch of door cariës blootgestelde bovenste voortanden met onrijpe wortels zullen worden onderworpen aan het aanbrengen van katoen gedrenkt in fysiologisch zout voor hemostase op de pulpstomp tijdens pulpotomie van de onrijpe tanden.
|
Om het effect van chitosanverband bij pulpotomie van onrijpe blijvende tanden te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Beoordeling van de postoperatieve pijn via de Numerieke Pijnschaal (NPS) waarbij het pijnniveau als volgt wordt vastgelegd: 0 betekent "geen pijn"; 1-3 betekent "lichte pijn"; 4-6 betekent "matige pijn" en 7-10 betekent "ernstige pijn".
|
6 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chitosan Dressing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .