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Eficacia de un apósito de quitosano en la pulpotomía de dientes permanentes inmaduros

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Eficacia de un Apósito de Quitosano en Pulpotomía de Dientes Permanentes Inmaduros: Ensayo Clínico Aleatorizado

Los dientes permanentes inmaduros, también conocidos como dientes permanentes jóvenes, se utilizan para describir dientes con formación radicular incompleta. Los dientes permanentes inmaduros son propensos a caries y traumatismos que pueden causar exposición y degeneración de la pulpa. La degeneración pulpar detiene la formación radicular, dejando dientes con ápice abierto. Es vital preservar la vitalidad pulpar, de lo contrario la incompletitud de la raíz podría resultar en fragilidad de los dientes. La pulpotomía es uno de los métodos más ampliamente utilizados para preservar la pulpa vital en dientes, lo cual es de gran importancia para lograr la formación radicular continua en dientes permanentes inmaduros que sufren caries dental o traumatismo. La pulpotomía es recomendada por la Asociación Americana de Odontología Pediátrica para el manejo de la exposición pulpar en dientes permanentes inmaduros para lograr apexogénesis (formación radicular continuada y cierre del ápice). En este procedimiento, se elimina el tejido pulpar coronal para eliminar la pulpa infectada o contaminada y llegar a la pulpa vital sana, seguido de cobertura con material biocompatible.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dientes permanentes inmaduros, también conocidos como dientes permanentes jóvenes, se utilizan para describir dientes con formación radicular incompleta. Los dientes permanentes inmaduros son propensos a caries y traumatismos que pueden causar exposición y degeneración de la pulpa. La degeneración pulpar detiene la formación de la raíz, dejando dientes con ápice abierto. Es vital preservar la vitalidad de la pulpa; de lo contrario, la incompletitud de la raíz podría resultar en la fragilidad de los dientes. La pulpotomía es uno de los métodos más utilizados para preservar la pulpa vital en los dientes, lo cual es de gran importancia para lograr la formación radicular continua en dientes permanentes inmaduros que sufren caries o traumatismos. La pulpotomía es recomendada por la Asociación Americana de Odontología Pediátrica para el manejo de la exposición pulpar en dientes permanentes inmaduros para lograr la apexogénesis (formación radicular continua y cierre del ápice). En este procedimiento, se elimina el tejido pulpar coronal para eliminar la pulpa infectada o contaminada y llegar a la pulpa vital sana, seguido de la cobertura con material biocompatible.

Clínicamente, las características y la extensión de la hemorragia pulpar en el sitio de exposición son los predictores de resultado más importantes para evaluar el estado pulpar.

se informó que el sangrado excesivo de la pulpa reveló una incidencia de éxito significativamente menor en comparación con el sangrado moderado. Se han utilizado una variedad de soluciones y métodos para obtener la hemostasia pulpar. A pesar de su efecto limitado en la curación pulpar, la solución salina estéril es un agente utilizado frecuentemente. El hipoclorito de sodio (NaOCl), en concentraciones del 0.5 por ciento, logra hemostasia sin afectar el mecanismo de reparación pulpar y la curación.

Los apósitos hemostáticos han surgido como valiosos coadyuvantes en odontología, ofreciendo un control efectivo y eficiente del sangrado durante varios procedimientos dentales. Los diferentes tipos de apósitos hemostáticos, incluidos apósitos de celulosa oxidada, a base de gelatina, quitosano y a base de calcio, proporcionan hemostasia localizada, reducen el tiempo en la silla y mejoran los resultados del paciente.

Recientemente, el concepto de terapia de esterilización de lesiones y reparación de tejidos implica el uso de una mezcla de fármacos antibacterianos para la desinfección. Se puede esperar la reparación de tejidos dañados si las lesiones se desinfectan.

El quitosano es un polisacárido natural y no tóxico con propiedades biológicas únicas como antimicrobiano, antifúngico, antiinflamatorio, antiséptico, antitumoral, hemostático,

adyuvante inmunológico, efecto regenerativo y cicatrización de heridas. En odontología, puede utilizarse como material para recubrimiento pulpar, enjuague bucal, chicle, dispositivo farmacéutico para desinfección del conducto radicular, tratamiento tópico de la periodontitis y hemostasia sanguínea después de la extracción dental.

El quitosano es el biopolímero más abundante en la tierra derivado de la quitina. Muestra una acción antibacteriana de amplio espectro notablemente efectiva atribuida a su naturaleza catiónica. Interactúa con las membranas celulares bacterianas cargadas negativamente, lo que lleva a la fuga de los constituyentes intracelulares y, en última instancia, a la muerte celular debido al aumento de la permeabilidad de la membrana. Además, el quitosano posee una variedad de otras propiedades biológicas, como ser biodegradable y biocompatible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
  • Número de teléfono: +201026598006
  • Correo electrónico: salsabilnaguib@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Minia university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes anteriores maxilares inmaduros.
  • Pacientes con caries o dientes expuestos por traumatismo.
  • Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y un resultado predecible clase I ASA.
  • Pacientes que acepten el consentimiento y se comprometan al período de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con raíces maduras.
  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal.
  • Pacientes con signos de inflamación periapical.
  • Pacientes que no pudieran/no quisieran participar en un seguimiento de 1 año.
  • Dientes con afectación periodontal.
  • Dientes con fracturas radiculares verticales.
  • Dientes no restaurables.
  • Casos con tratamiento endodóntico previamente iniciado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Apósito Hemcon
Alrededor de 13 participantes presentaron dientes anteriores superiores con exposición traumática o por caries con raíz inmadura y se les someterá a la aplicación de Hemcon Dressing como material de apósito para la hemostasia en el muñón pulpar durante la pulpotomía de los dientes inmaduros.
Para evaluar el efecto del apósito de quitosano en la pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
Otros nombres:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
  • Algodón humedecido con solución salina normal
Comparador activo: Grupo de gasa humedecida con solución salina normal
Unos 13 participantes presentaron dientes anteriores superiores inmaduros con exposición traumática o por caries y serán sometidos a la aplicación de algodón humedecido con solución salina normal para la hemostasia en el muñón pulpar durante la pulpotomía de los dientes inmaduros.
Para evaluar el efecto del apósito de quitosano en la pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
Otros nombres:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomía de dientes permanentes inmaduros
  • Algodón humedecido con solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses hasta 12 meses
Evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NRS), donde el nivel de dolor se registrará de la siguiente manera: la lectura 0 representa "sin dolor"; la lectura 1-3 representa "dolor leve"; la lectura 4-6 representa "dolor moderado"; y la lectura 7-10 representa "dolor intenso".
6 meses hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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