- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323433
Effekten af et kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder
Effektiviteten af et kitosandressing i pulpotomi af umodne permanente tænder: Randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Umodne permanente tænder, også kendt som unge permanente tænder, bruges til at beskrive tænder med ufuldstændig rodformation. Umødne permanente tænder er tilbøjelige til caries og traumer, som kan forårsage eksponering og degeneration af pulpaen. Pulpadegeneration stopper rodformationen og efterlader tænder med åben apex. Det er afgørende at bevare pulpevitaliteten, ellers kan den ufuldstændige rodføre til tændernes skrøbelighed. Pulpotomi er en af de mest udbredte metoder til at bevare vital pulpa i tænder, hvilket er af stor betydning for at opnå fortsat rodformation i umodne permanente tænder, der lider af tandråd eller traumer. Pulpotomi anbefales af American Association of Pediatric Dentistry til håndtering af pulpaeksponering i umodne permanente tænder for at opnå apexogenese (fortsat rodformation og lukning af apex). I denne procedure fjernes koronal pulpevæv for at eliminere den inficerede eller kontaminerede pulpa og nå den sunde, vitale pulpa efterfulgt af dækning med biokompatibelt materiale.
Klinisk er karakteristikken og omfanget af den pulpale blødning på eksponeringsstedet de vigtigste resultatprædiktorer for vurdering af pulpastatus.
rapporterede, at overdreven blødning fra pulpaen viste en signifikant lavere succesrate sammenlignet med moderat blødning. En række løsninger og metoder er blevet brugt til at opnå pulpalt hemostase. På trods af dens begrænsede effekt på pulpal heling er steril saltvand et hyppigt anvendt middel. Natriumhypochlorit (NaOCl) i koncentrationer på 0,5% opnår hemostase uden at påvirke pulpareparationsmekanismen og helingen.
Hemostatiske forbindinger er opstået som værdifulde hjælpemidler i tandlægevidenskaben og tilbyder effektiv og effektiv kontrol af blødning under forskellige tandlægeprocedurer. De forskellige typer hemostatiske forbindinger, herunder oxideret cellulose, gelatinbaserede, chitosan og calciumbaserede forbindinger, giver lokaliseret hemostase, reducerer stolenstid og forbedrer patientresultater.
For nylig indebærer konceptet læsionssterilisering og vævsreparationsbehandling brugen af en blanding af antibakterielle lægemidler til desinfektion. Reparation af beskadiget væv kan forventes, hvis læsioner desinfekteres.
Chitosan er et naturligt og ikke-toksisk polysakkarid med unikke biologiske egenskaber såsom antimikrobiel, anti-svamp, antiinflammatorisk, antiseptisk, antitumor, hemostatisk,
immunadjuvans, regenerativ effekt og sårheling. I tandlægevidenskaben kan det bruges som tandpulpa-dækningsmateriale, mundskyllemiddel, tyggegummi, lægemiddelenhed til rodkanaldesinfektion, lokal behandling af paradentose og blodhemostase efter tandudtrækning.
Chitosan er den mest udbredte biopolymer på jorden afledt af kitin. Det viser en bemærkelsesværdig effektiv bredspektret antibakteriel virning tilskrevet dens kationiske natur. Det interagerer med de negativt ladede bakteriecellemembraner, hvilket fører til lækage af intracellulære bestanddele og i sidste ende celledød på grund af øget membranpermeabilitet. Chitosan besidder også en række andre biologiske egenskaber, idet det er bionedbrydeligt og biokompatibelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- Telefonnummer: +201026598006
- E-mail: salsabilnaguib@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Essam Fawzy, Lecturer
- Telefonnummer: +201002369916
- E-mail: Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med umodne maksillære fortænder.
- Patienter med karies eller traumatisk eksponerede tænder.
- Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigeligt udfald klasse I ASA.
- Patienter, der vil acceptere samtykket og forpligte sig til opfølgningsperioden.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med modne rødder.
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patienter med tegn på periapikal inflammation.
- Patienter, der ikke kunne/vil deltage i en 1-års opfølgning.
- Tænder med parodontal involvering.
- Tænder med vertikale rodfrakturer.
- Ikke-restaurerbare tænder.
- tilfælde med tidligere påbegyndt endodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Hemcon Dressing
Omkring 13 deltagere med traumatisk eller caries-eksponerede overrejsende forternder med umoden rod vil blive udsat for anvendelse af Hemcon-forbinding som et forbindingsmateriale til hemostase på pulpa-stumpen under pulpotomi af de umodne tænder.
|
At evaluere effekten af kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe af bomuld fugtet med normal saltvand
Omkring 13 deltagere med traumatisk eller carieseksponerede øvre fortænder med umodent rod vil blive udsat for anvendelse af vat fugtet med normalt salt til hemostase på pulpa-stumpen under pulpotomi af de umodne tænder.
|
At evaluere effekten af kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vurdering af den postoperative smerte via den numeriske smertevurderingsskala (NRS), hvor smerteintensiteten registreres som følger: 0 repræsenterer "ingen smerte"; 1-3 repræsenterer "mild smerte"; 4-6 repræsenterer "moderat smerte"; og 7-10 repræsenterer "kraftig smerte".
|
6 måneder til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chitosan Dressing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Chitosan-forbinding
-
Tri-Service General HospitalRekruttering
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrutteringPædiatrisk | Forbrændingsgrad andenSlovenien
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelEgypten
-
Help TherapeuticsSecond Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuIskæmisk hjertesvigt | CABG-patienterKina
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet