Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder

31. december 2025 opdateret af: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Effektiviteten af et kitosandressing i pulpotomi af umodne permanente tænder: Randomiseret klinisk undersøgelse

Umature permanente tænder, også kendt som unge permanente tænder, bruges til at beskrive tænder med ufuldstændig roddannelse. Umature permanente tænder er tilbøjelige til caries og traumer, som kan forårsage eksponering og degeneration af pulpa. Pulpadegeneration stopper roddannelsen, hvilket efterlader tænder med åben apex. Det er afgørende at bevare pulpevitaliteten, ellers kan den ufuldstændige rod resultere i tændernes skrøbelighed. Pulpotomi er en af de mest udbredte metoder til at bevare vital pulpa i tænder, hvilket er af stor betydning for at opnå fortsat roddannelse i umature permanente tænder, der lider af caries eller traumer. Pulpotomi anbefales af American Association of Pediatric Dentistry til behandling af pulpaeksponering i umature permanente tænder for at opnå apexogenese (fortsat roddannelse og lukning af apex). I denne procedure fjernes koronal pulpevæv for at eliminere den inficerede eller kontaminerede pulpa og for at nå den sunde, vitale pulpa efterfulgt af dækning med biokompatibelt materiale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umodne permanente tænder, også kendt som unge permanente tænder, bruges til at beskrive tænder med ufuldstændig rodformation. Umødne permanente tænder er tilbøjelige til caries og traumer, som kan forårsage eksponering og degeneration af pulpaen. Pulpadegeneration stopper rodformationen og efterlader tænder med åben apex. Det er afgørende at bevare pulpevitaliteten, ellers kan den ufuldstændige rodføre til tændernes skrøbelighed. Pulpotomi er en af de mest udbredte metoder til at bevare vital pulpa i tænder, hvilket er af stor betydning for at opnå fortsat rodformation i umodne permanente tænder, der lider af tandråd eller traumer. Pulpotomi anbefales af American Association of Pediatric Dentistry til håndtering af pulpaeksponering i umodne permanente tænder for at opnå apexogenese (fortsat rodformation og lukning af apex). I denne procedure fjernes koronal pulpevæv for at eliminere den inficerede eller kontaminerede pulpa og nå den sunde, vitale pulpa efterfulgt af dækning med biokompatibelt materiale.

Klinisk er karakteristikken og omfanget af den pulpale blødning på eksponeringsstedet de vigtigste resultatprædiktorer for vurdering af pulpastatus.

rapporterede, at overdreven blødning fra pulpaen viste en signifikant lavere succesrate sammenlignet med moderat blødning. En række løsninger og metoder er blevet brugt til at opnå pulpalt hemostase. På trods af dens begrænsede effekt på pulpal heling er steril saltvand et hyppigt anvendt middel. Natriumhypochlorit (NaOCl) i koncentrationer på 0,5% opnår hemostase uden at påvirke pulpareparationsmekanismen og helingen.

Hemostatiske forbindinger er opstået som værdifulde hjælpemidler i tandlægevidenskaben og tilbyder effektiv og effektiv kontrol af blødning under forskellige tandlægeprocedurer. De forskellige typer hemostatiske forbindinger, herunder oxideret cellulose, gelatinbaserede, chitosan og calciumbaserede forbindinger, giver lokaliseret hemostase, reducerer stolenstid og forbedrer patientresultater.

For nylig indebærer konceptet læsionssterilisering og vævsreparationsbehandling brugen af en blanding af antibakterielle lægemidler til desinfektion. Reparation af beskadiget væv kan forventes, hvis læsioner desinfekteres.

Chitosan er et naturligt og ikke-toksisk polysakkarid med unikke biologiske egenskaber såsom antimikrobiel, anti-svamp, antiinflammatorisk, antiseptisk, antitumor, hemostatisk,

immunadjuvans, regenerativ effekt og sårheling. I tandlægevidenskaben kan det bruges som tandpulpa-dækningsmateriale, mundskyllemiddel, tyggegummi, lægemiddelenhed til rodkanaldesinfektion, lokal behandling af paradentose og blodhemostase efter tandudtrækning.

Chitosan er den mest udbredte biopolymer på jorden afledt af kitin. Det viser en bemærkelsesværdig effektiv bredspektret antibakteriel virning tilskrevet dens kationiske natur. Det interagerer med de negativt ladede bakteriecellemembraner, hvilket fører til lækage af intracellulære bestanddele og i sidste ende celledød på grund af øget membranpermeabilitet. Chitosan besidder også en række andre biologiske egenskaber, idet det er bionedbrydeligt og biokompatibelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med umodne maksillære fortænder.
  • Patienter med karies eller traumatisk eksponerede tænder.
  • Patienter skal være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigeligt udfald klasse I ASA.
  • Patienter, der vil acceptere samtykket og forpligte sig til opfølgningsperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med modne rødder.
  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Patienter med tegn på periapikal inflammation.
  • Patienter, der ikke kunne/vil deltage i en 1-års opfølgning.
  • Tænder med parodontal involvering.
  • Tænder med vertikale rodfrakturer.
  • Ikke-restaurerbare tænder.
  • tilfælde med tidligere påbegyndt endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Hemcon Dressing
Omkring 13 deltagere med traumatisk eller caries-eksponerede overrejsende forternder med umoden rod vil blive udsat for anvendelse af Hemcon-forbinding som et forbindingsmateriale til hemostase på pulpa-stumpen under pulpotomi af de umodne tænder.
At evaluere effekten af kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomi af umodne permanente tænder
  • Bomuld fugtet med normal saltvand
Aktiv komparator: Gruppe af bomuld fugtet med normal saltvand
Omkring 13 deltagere med traumatisk eller carieseksponerede øvre fortænder med umodent rod vil blive udsat for anvendelse af vat fugtet med normalt salt til hemostase på pulpa-stumpen under pulpotomi af de umodne tænder.
At evaluere effekten af kitosandressing ved pulpotomi af umodne permanente tænder
Andre navne:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomi af umodne permanente tænder
  • Bomuld fugtet med normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
Vurdering af den postoperative smerte via den numeriske smertevurderingsskala (NRS), hvor smerteintensiteten registreres som følger: 0 repræsenterer "ingen smerte"; 1-3 repræsenterer "mild smerte"; 4-6 repræsenterer "moderat smerte"; og 7-10 repræsenterer "kraftig smerte".
6 måneder til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Chitosan-forbinding

Abonner