Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność opatrunku z chitozanem w pulpotomii niedojrzałych zębów stałych

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Skuteczność opatrunku z chitozanem w pulpotomii niedojrzałych zębów stałych: randomizowane badanie kliniczne

Niedojrzałe zęby stałe, znane również jako młode zęby stałe, to określenie używane do opisu zębów z niepełnym uformowaniem korzenia.
Niedojrzałe zęby stałe są podatne na próchnicę i urazy, które mogą powodować odsłonięcie i degenerację miazgi.
Degeneracja miazgi zatrzymuje formowanie się korzenia, pozostawiając zęby z otwartym wierzchołkiem.
Zachowanie żywotności miazgi ma kluczowe znaczenie, ponieważ nieukończony rozwój korzenia może prowadzić do kruchości zębów.
Pulpotomia jest jedną z najczęściej stosowanych metod zachowania żywej miazgi w zębach, co ma ogromne znaczenie dla kontynuacji formowania się korzenia w niedojrzałych zębach stałych dotkniętych próchnicą lub urazem.
Pulpotomia jest zalecana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Stomatologii Dziecięcej w leczeniu odsłonięcia miazgi w niedojrzałych zębach stałych w celu osiągnięcia apikogenezy (kontynuacji formowania korzenia i zamknięcia wierzchołka).
W tym zabiegu usuwa się tkankę miazgi koronowej w celu wyeliminowania zainfekowanej lub zanieczyszczonej miazgi i dotarcia do zdrowej, żywej miazgi, a następnie pokrywa się ją materiałem biokompatybilnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedojrzałe zęby stałe, znane również jako młode zęby stałe, to określenie stosowane do opisania zębów z niepełnym uformowaniem korzenia. Niedojrzałe zęby stałe są podatne na próchnicę i urazy, które mogą powodować odsłonięcie i degenerację miazgi. Degeneracja miazgi zatrzymuje formowanie się korzenia, pozostawiając zęby z otwartym wierzchołkiem. Zachowanie żywotności miazgi jest kluczowe, ponieważ nieukończenie wzrostu korzenia może prowadzić do kruchości zębów. Pulpotomia jest jedną z najczęściej stosowanych metod zachowania żywej miazgi w zębach, co ma ogromne znaczenie dla kontynuacji formowania się korzenia w niedojrzałych zębach stałych dotkniętych próchnicą lub urazem. Pulpotomia jest zalecana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Stomatologii Dziecięcej w przypadku odsłonięcia miazgi w niedojrzałych zębach stałych w celu osiągnięcia apeksogenezy (kontynuacji formowania się korzenia i zamknięcia wierzchołka). W tej procedurze usuwa się tkankę miazgi koronowej w celu wyeliminowania zainfekowanej lub skażonej miazgi i dotarcia do zdrowej, żywej miazgi, a następnie pokrywa się ją materiałem biokompatybilnym.

Klinicznie charakter i zakres krwawienia z miazgi w miejscu ekspozycji są najważniejszymi predyktorami oceny stanu miazgi.

zgłoszono, że nadmierne krwawienie z miazgi wiązało się z istotnie niższą częstością sukcesu w porównaniu z umiarkowanym krwawieniem. Stosowano różne roztwory i metody w celu uzyskania hemostazy miazgi. Mimo ograniczonego wpływu na gojenie miazgi, sterylny roztwór soli fizjologicznej jest często używanym środkiem. Podchloryn sodu (NaOCl) w stężeniu 0,5% zapewnia hemostazę bez wpływu na mechanizm naprawy i gojenie miazgi.

Opatrunki hemostatyczne stały się cennym uzupełnieniem w stomatologii, zapewniając skuteczną i efektywną kontrolę krwawienia podczas różnych procedur stomatologicznych. Różne rodzaje opatrunków hemostatycznych, w tym opatrunki z utlenionej celulozy, na bazie żelatyny, chitozanu i na bazie wapnia, zapewniają miejscową hemostazę, skracają czas zabiegu i poprawiają wyniki leczenia pacjentów.

Ostatnio koncepcja terapii sterylizacji zmian i naprawy tkanek obejmuje zastosowanie mieszaniny leków przeciwbakteryjnych do dezynfekcji. Można oczekiwać naprawy uszkodzonych tkanek, jeśli zmiany zostaną odkażone.

Chitozan to naturalny i nietoksyczny polisacharyd o unikalnych właściwościach biologicznych, takich jak działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwzapalne, antyseptyczne, przeciwnowotworowe, hemostatyczne,

adiuwant immunologiczny, efekt regeneracyjny i gojenie ran. W stomatologii może być stosowany jako materiał do pokrycia miazgi zęba, płyn do płukania jamy ustnej, guma do żucia, urządzenie do podawania leków do dezynfekcji kanałów korzeniowych, miejscowego leczenia zapalenia przyzębia i hemostazy po ekstrakcji zęba.

Chitozan jest najobficiej występującym biopolimerem na Ziemi, pochodzącym z chityny. Wykazuje niezwykle skuteczne szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, przypisywanego jego kationowej naturze. Oddziałuje z ujemnie naładowanymi błonami komórkowymi bakterii, prowadząc do wycieku składników wewnątrzkomórkowych i ostatecznie śmierci komórki z powodu zwiększenia przepuszczalności błony. Ponadto chitozan posiada szereg innych właściwości biologicznych, takich jak biodegradowalność i biokompatybilność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z niedojrzałymi zębami przednimi szczęki.
  • Pacjenci z próchnicą lub urazowo odsłoniętymi zębami.
  • Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik klasy I ASA.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dojrzałymi korzeniami.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Pacjenci z objawami zapalenia okołowierzchołkowego.
  • Pacjenci, którzy nie mogliby/nie chcieliby uczestniczyć w 1-letniej obserwacji.
  • Zęby z zaangażowaniem przyzębia.
  • Zęby z pionowymi złamaniami korzenia.
  • Zęby nienadające się do odbudowy.
  • Przypadki z wcześniej rozpoczętym leczeniem endodontycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Hemcon Dressing
Około 13 uczestników z urazami lub próchnicą odsłoniętymi górnymi zębami przednimi z niedojrzałym korzeniem zostanie poddanych zastosowaniu opatrunku Hemcon jako materiału opatrunkowego do hemostazy na kikucie miazgi podczas pulpotomii niedojrzałych zębów.
Ocena wpływu opatrunku z chitozanem na pulpotomię niedojrzałych zębów stałych
Inne nazwy:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomia niedojrzałych zębów stałych
  • Bawełna zwilżona solą fizjologiczną
Aktywny komparator: Grupa bawełny zwilżonej roztworem soli fizjologicznej
Około 13 uczestników z urazami lub próchnicą odsłoniętych przednich zębów górnych z niedojrzałym korzeniem, którzy będą poddani zastosowaniu zwilżonej solą fizjologiczną waty do hemostazy na kikut miazgi podczas pulpotomii niedojrzałych zębów.
Ocena wpływu opatrunku z chitozanem na pulpotomię niedojrzałych zębów stałych
Inne nazwy:
  • Hemcon Dressing
  • pulpotomia niedojrzałych zębów stałych
  • Bawełna zwilżona solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), gdzie poziom bólu będzie rejestrowany w następujący sposób: odczyt 0 oznacza "brak bólu"; odczyt 1-3 oznacza "łagodny ból"; odczyt 4-6 oznacza "umiarkowany ból"; a odczyt 7-10 oznacza "silny ból".
6 miesięcy do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj