壳聚糖敷料在年轻恒牙活髓切断术中的疗效
壳聚糖敷料在年轻恒牙活髓切断术中的疗效：随机临床试验
研究概览
详细说明
未成熟恒牙，又称年轻恒牙，用于描述牙根发育不完全的牙齿。 未成熟恒牙容易发生龋齿和外伤，可能导致牙髓暴露和变性。 牙髓变性会停止牙根发育，导致牙齿根尖孔未闭合。 保持牙髓活力至关重要，否则牙根发育不全可能导致牙齿脆弱。 活髓切断术是保存牙齿活髓最广泛应用的方法之一，对于患有龋齿或外伤的未成熟恒牙实现持续牙根发育具有重要意义。 美国儿童牙科学会推荐活髓切断术用于处理未成熟恒牙的牙髓暴露，以实现根尖成形（持续牙根发育和根尖闭合）。 在该手术中，去除冠部牙髓组织以消除感染或污染的牙髓，达到健康活髓，然后用生物相容性材料覆盖。
临床上，暴露部位牙髓出血的特征和范围是评估牙髓状态最重要的预后预测指标。
据报道，与中度出血相比，牙髓过度出血的成功率显著降低。 多种溶液和方法已用于实现牙髓止血。 尽管对牙髓愈合效果有限，无菌生理盐水是常用药剂。 0.5%浓度的次氯酸钠（NaOCl）可在不影响牙髓修复机制和愈合的情况下实现止血。
止血敷料已成为牙科领域有价值的辅助工具，在各种牙科手术中提供有效且高效的出血控制。 不同类型的止血敷料，包括氧化纤维素、明胶基、壳聚糖和钙基敷料，提供局部止血，减少治疗时间，并改善患者预后。
近年来，病变灭菌和组织修复治疗的概念涉及使用抗菌药物混合物进行消毒。 如果病变被消毒，可以预期受损组织的修复。
壳聚糖是一种天然无毒的多糖，具有独特的生物学特性，如抗菌、抗真菌、抗炎、防腐、抗肿瘤、止血、
免疫佐剂、再生效应和伤口愈合。 在牙科中，它可用作牙髓盖髓材料、漱口水、口香糖、根管消毒药物装置、牙周炎局部治疗和拔牙后止血。
壳聚糖是地球上最丰富的生物聚合物，来源于甲壳素。 由于其阳离子性质，它显示出显著的广谱抗菌作用。 它与带负电荷的细菌细胞膜相互作用，导致细胞内成分泄漏，最终因增加膜通透性而导致细胞死亡。 此外，壳聚糖还具有多种其他生物学特性，如可生物降解、生物相容性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- 电话号码：+201026598006
- 邮箱：salsabilnaguib@gmail.com
学习地点
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Minya、埃及
- 招聘中
- Minia University Hospital
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接触：
- Essam Fawzy, Lecturer
- 电话号码：+201002369916
- 邮箱：Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者具有未发育成熟的上颌前牙。
- 患者患有龋齿或外伤性牙齿暴露。
- 患者应无任何可能影响正常愈合和可预测结果的系统性疾病（ASA I级）。
- 患者同意知情同意并承诺参与随访期。
排除标准：
- 患者具有成熟牙根。
- 患者患有任何可能影响正常愈合的全身性疾病。
- 患者有根尖周炎症迹象。
- 患者无法或不愿参与为期1年的随访。
- 牙齿伴有牙周受累。
- 牙齿伴有垂直根折。
- 无法修复的牙齿。
- 先前已开始根管治疗的病例。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：赫蒙敷料组
大约13名参与者患有外伤或龋坏导致的上颌前牙，这些牙齿的牙根尚未发育成熟，他们将在未成熟牙齿的活髓切断术中，使用Hemcon敷料作为牙髓断端止血的敷料材料。
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评估壳聚糖敷料在未成熟恒牙活髓切断术中的作用
其他名称：
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有源比较器：用生理盐水浸湿的棉球组
约有13名参与者患有外伤或龋坏导致的上颌前牙，其牙根未发育完全，在未发育完全牙齿的活髓切断术中，将使用浸有生理盐水的棉球对牙髓残端进行止血处理。
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评估壳聚糖敷料在未成熟恒牙活髓切断术中的作用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：6个月至12个月
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通过数字疼痛评分量表（NRS）评估术后疼痛，疼痛程度记录如下：0分表示“无痛”；1-3分表示“轻度疼痛”；4-6分表示“中度疼痛”；7-10分表示“重度疼痛”。
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6个月至12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor、Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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