Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaanihoidoksen teho puutuneiden pysyvien hampaiden pulpotomiassa

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Kitosanhaavan teho kypsymättömien pysyvien hampaiden pulpotomiassa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Varhaiset pysyvät hampaat, tunnetaan myös nuorina pysyvinä hampaina, kuvaavat hampaita, joilla on keskeneräinen juurenmuodostus. Varhaiset pysyvät hampaat ovat alttiita karielle ja traumoille, jotka voivat aiheuttaa hammaspulpan altistumisen ja rappeutumisen. Pulpan rappeutuminen pysäyttää juurenmuodostuksen, jolloin hampaille jää avoin huippu. On ratkaisevan tärkeää säilyttää pulpan elinvoima, muuten juuren keskeneräisyys voi johtaa hampaiden haurauteen. Pulpotomia on yksi laajimmin käytetyistä menetelmistä elinvoimaisen pulpan säilyttämiseksi hampaissa, mikä on erittäin tärkeää saavuttaakseen jatkuvan juurenmuodostuksen kariesta tai traumasta kärsivissä varhaisissa pysyvissä hampaissa. Pulpotomiaa suosittelee Amerikan lastenhammaslääketieteen yhdistys varhaisten pysyvien hampaiden pulpan altistumisen hoidossa saavuttaakseen apeksogeneesin (jatkuva juurenmuodostus ja huipun sulkeutuminen). Tässä toimenpiteessä koronaalinen pulpakudos poistetaan infektoidun tai saastuneen pulpan poistamiseksi ja terveen elinvoimaisen pulpan saavuttamiseksi, minkä jälkeen se peitetään biokompatiilisella materiaalilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskenkasvuiset pysyvät hampaat, joita kutsutaan myös nuoriksi pysyviksi hampaiksi, kuvaavat hampaita, joilla on epätäydellinen juurenmuodostus. Keskenkasvuiset pysyvät hampaat ovat alttiita kariille ja vammoille, jotka voivat aiheuttaa hammasytimen altistumisen ja rappeutumisen. Hammasytimen rappeutuminen pysäyttää juurenmuodostuksen, jolloin hampaat jäävät avoimella huipulla. On ratkaisevan tärkeää säilyttää hammasytimen elinvoima, muuten juuren epätäydellisyys voi johtaa hampaiden haurauteen. Pulpotomia on yksi laajimmin käytetyistä menetelmistä elinvoimaisen hammasytimen säilyttämiseksi, mikä on erittäin tärkeää keskenkasvuisten pysyvien hampaiden juurenmuodostuksen jatkumisen saavuttamisessa kariesta tai vammoista kärsivillä. Pulpotomiaa suosittelee Amerikan lastenhammaslääketieteen yhdistys keskenkasvuisten pysyvien hampaiden hammasytimen altistumisen hoidossa apexogeneesin (juurenmuodostuksen jatkumisen ja huipun sulkeutumisen) saavuttamiseksi. Tässä toimenpiteessa koronaalinen hammasytimikudos poistetaan infektoidun tai saastuneen hammasytimen poistamiseksi ja terveen elinvoimaisen hammasytimen saavuttamiseksi, minkä jälkeen peitetään bioyhteensopivalla materiaalilla.

Kliinisesti altistumiskohdan hammasytimen verenvuodon luonne ja laajuus ovat tärkeimmät tuloksen ennustajat hammasytimen tilan arvioinnissa.

raportoivat, että runsas verenvuoto hammasytimestä osoitti merkittävästi alhaisemman onnistumistodennäköisyyden verrattuna kohtuulliseen verenvuotoon. Erilaisia liuoksia ja menetelmiä on käytetty hammasytimen verenvuodon tyrehdyttämiseksi. Huolimatta rajoitetusta vaikutuksestaan hammasytimen paranemiseen, steriili suolaliuos on usein käytetty aine. Natriumhypokloriitti (NaOCl) 0,5 prosentin pitoisuuksissa saavuttaa verenvuodon tyrehdyttämisen vaikuttamatta hammasytimen korjausmekanismeihin ja paranemiseen.

Hemostaattiset siteet ovat nousseet arvokkaiksi apuvälineiksi hammaslääketieteessä, tarjoten tehokasta ja vaikuttavaa verenvuodon hallintaa erilaisissa hammashoitoissa. Eri tyyppiset hemostaattiset siteet, kuten hapetettu selluloosa, gelatiinipohjaiset, kitosaani- ja kalsiumpohjaiset siteet, tarjoavat paikallista verenvuodon tyrehdyttämistä, lyhentävät hoitoaikaa ja parantavat potilaan hoitotuloksia.

Viime aikoina leesion sterilointi- ja kudoskorjaushoidon käsite sisältää antibakteeristen lääkkeiden seoksen käytön desinfiointiin. Vaurioituneiden kudosten korjaantumista voidaan odottaa, jos leesiot desinfioidaan.

Kitosaani on luonnollinen ja myrkytön polysakkaridi, jolla on ainutlaatuisia biologisia ominaisuuksia, kuten antibakteeriset, sienilääkkeelliset, tulehdusta hillitsevät, antiseptiset, kasvainta vastustavat, verenvuodon tyrehdyttävät,

immuniteettiavustavat, uusiutumista edistävät ja haavan paranemista edistävät vaikutukset. Hammaslääketieteessä sitä voidaan käyttää hammasytimen peittomateriaalina, suuvedenä, purukumina, juurikanavan desinfiointilaitteena, parodontiitin paikallisena hoidossa ja hammaspoiston jälkeisenä verenvuodon tyrehdyttäjänä.

Kitosaani on maapallon yleisin biopolymeeri, joka johdetaan kitiinistä. Se osoittaa merkittävän tehokkaan laaja-alaisen antibakteerisen vaikutuksen, joka johtuu sen kationisesta luonteesta. Se vuorovaikuttaa negatiivisesti varautuneiden bakteerisolukalvojen kanssa, johtaen solunsisällön vuotoon ja lopulta solukuolemaan kalvon läpäisevyyden lisääntymisen vuoksi. Lisäksi kitosaanilla on monia muita biologisia ominaisuuksia, kuten biologisesti hajoavuus ja bioyhteensopivuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Minia university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kehittymättömät yläleuan etuhampaat.
  • Potilaat, joilla on kariesta tai traumattisesti paljastuneet hampaat.
  • Potilaiden tulisi olla vapaana kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan tulokseen luokka I ASA.
  • Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kypsät juuret.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Potilaat, joilla on merkkejä huipputulehduksesta.
  • Potilaat, jotka eivät voineet/osallistuisi 1 vuoden seurantaan.
  • Hampaat, joihin liittyy parodontiittia.
  • Hampaat, joissa on pystysuuntaisia juurenmurtumia.
  • Ei-restaurointikelpoiset hampaat.
  • Tapaukset, joissa on aiemmin aloitettu endodontinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Hemcon-side
Noin 13 osallistujaa, joilla on traumatisoituneet tai kariessairaat ylemmät etuhampaat, joilla on epäkypsä juuri, ja heille suoritetaan Hemcon-siteen käyttö verenvuodon tyrehdyttämiseksi hammaspuun kannassa epäkypsien hampaiden pulpotoimian aikana.
Arvioida kitosaanihoidoksen vaikutusta kypsymättömien pysyvien hampaiden pulpotoomiassa
Muut nimet:
  • Hemcon-side
  • pulpotomia nuorille pysyville hampaile
  • Puuvilla kasteltu normaalisuolaliuoksella
Active Comparator: Ryhmä puuvillaa, joka on kasteltu normaalisuolaliuoksella
Noin 13 osallistujaa, joilla on traumaattisesti tai kariestaattisesti avautuneet yläetuhampaat kypsymättömällä juurella, ja heille suoritetaan normaalisuolalla kostutetun puuvillan soveltaminen hemostaasia varten hammasytimen kantoa vastaan kypsymättömien hampaiden hammasytimen poiston yhteydessä.
Arvioida kitosaanihoidoksen vaikutusta kypsymättömien pysyvien hampaiden pulpotoomiassa
Muut nimet:
  • Hemcon-side
  • pulpotomia nuorille pysyville hampaile
  • Puuvilla kasteltu normaalisuolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 kuukauteen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS), jossa kivun taso kirjataan seuraavasti: lukema 0 edustaa "ei kipua"; lukema 1-3 edustaa "lievää kipua"; lukema 4-6 edustaa "kohtalaista kipua" ja lukema 7-10 edustaa "vaikeaa kipua".
6 kuukautta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa