Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett kitosanförband vid pulpotomi av omogna permanenta tänder

31 december 2025 uppdaterad av: Salsabil Mohammed Naguib, Minia University

Effekten av en kitosanförband vid pulpotomi av omogna permanenta tänder: Randomiserad klinisk prövning

Immature permanenta tänder, även kända som unga permanenta tänder, används för att beskriva tänder med ofullständig rotbildning. Immature permanenta tänder är benägna att få karies och trauma som kan orsaka exponering och degeneration av märgen. Märgdegeneration stoppar rotbildningen, vilket lämnar tänder med öppen apex. Det är avgörande att bevara märgens vitalitet, annars kan ofullständig rotbildning resultera i tänders skörhet. Pulpotomi är en av de mest använda metoderna för att bevara vital märg i tänder, vilket är av stor betydelse för att uppnå fortsatt rotbildning i immature permanenta tänder som drabbats av karies eller trauma. Pulpotomi rekommenderas av American Association of Pediatric Dentistry för behandling av märgexponering i immature permanenta tänder för att uppnå apexogenes (fortsatt rotbildning och sluten apex). I denna procedur tas koronal märgvävnad bort för att eliminera infekterad eller kontaminerad märg och nå den friska vitala märgen, följt av täckning med biokompatibelt material.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omoderade permanenta tänder, även kända som unga permanenta tänder, används för att beskriva tänder med ofullständig rotbildning. Omoderade permanenta tänder är benägna att drabbas av karies och trauma som kan orsaka exponering och degeneration av pulpan. Pulpdegeneration stoppar rotbildningen, vilket lämnar tänder med öppen apex. Det är avgörande att bevara pulpan vitalitet annars kan ofullständigheten av roten resultera i tändernas skörhet. Pulpotomi är en av de mest använda metoderna för att bevara vital pulpa i tänder, vilket är av stor betydelse för att uppnå fortsatt rotbildning i omoderade permanenta tänder som drabbats av karies eller trauma. Pulpotomi rekommenderas av American Association of Pediatric Dentistry för hantering av pulpaexponering i omoderade permanenta tänder för att uppnå apexogenes (fortsatt rotbildning och sluten apex). I denna procedur avlägsnas koronal pulpa vävnad för att eliminera den infekterade eller kontaminerade pulpan och nå den friska vitala pulpan följt av täckning med biokompatibelt material.

Kliniskt är karaktären och omfattningen av pulpal blödning vid exponeringsplatsen de viktigaste utfallsprediktorerna för att bedöma pulpastatus.

rapporterade att överdriven blödning från pulpan visade en signifikant lägre incidens av framgång jämfört med måttlig blödning. En mängd olika lösningar och metoder har använts för att uppnå pulpal hemostas. Trots dess begränsade effekt på pulpal läkning är sterilt salin ett ofta använt medel. Natriumhypoklorit (NaOCl), i koncentrationer av 0,5 procent, uppnår hemostas utan att påverka pulpal reparationsmekanism och läkning.

Hemostatiska förband har uppstått som värdefulla hjälpmedel inom tandvård, erbjuder effektiv och effektiv kontroll av blödning under olika tandvårdsprocedurer. De olika typerna av hemostatiska förband, inklusive oxiderad cellulosa, gelatinbaserade, kitosan och kalciumbaserade förband, ger lokaliserad hemostas, minskar stolen tid och förbättrar patientresultat.

Nyligen innebär konceptet av lesionsterilisering och vävnadsreparations terapi användningen av en blandning av antibakteriella läkemedel för desinfektion. Reparation av skadad vävnad kan förväntas om lesioner desinfekteras.

Kitosan är ett naturligt och icke-giftigt polysackarid med unika biologiska egenskaper såsom antimikrobiell, anti-svamp, antiinflammatorisk, antiseptisk, antitumör, hemostatisk,

immunadjuvant, regenerativ effekt och sårläkning. Inom tandvård kan det användas som ett tandpulpa täckningsmaterial, munskölj, tuggummi, läkemedelsanordning för rotkanaldesinfektion, lokal behandling av parodontit och blodhemostas efter tandextraktion.

Kitosan är den mest förekommande biopolymeren på jorden härledd från kitin. Det visar en anmärkningsvärd effektiv bredspektrum antibakteriell verkan tillskriven dess katjoniska natur. Det interagerar med de -ve laddade bakteriella cellmembranen, vilket leder till läckage av de intracellulära beståndsdelarna och slutligen celldöd på grund av ökad membranpermeabilitet. Dessutom har kitosan en mängd andra biologiska egenskaper som att vara biologiskt nedbrytbar, biokompatibel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Minya, Egypten
        • Rekrytering
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med omogna maxillära framtänder.
  • Patienter med karies eller traumatiskt exponerade tänder.
  • Patienter bör vara fria från systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart utfall klass I ASA.
  • Patienter som samtycker till informerat samtycke och åtar sig att delta i uppföljningsperioden.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med mogna rötter.
  • Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning.
  • Patienter med tecken på periapikal inflammation.
  • Patienter som inte kunde/ville delta i 1-års uppföljning.
  • Tänder med parodontal involvering.
  • Tänder med vertikala rotfrakturer.
  • Icke-restaurerbara tänder.
  • Fall med tidigare påbörjad endodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Hemcon-förband
Ungefär 13 deltagare med traumatiskt eller kariesexponerade överre framtänder med omogen rot kommer att genomgå applicering av Hemcon-förband som ett förbandsmaterial för hemostas på pulpastumpen under pulpotomi av de omogna tänderna.
Att utvärdera effekten av kitosanförband vid pulpotomi av omogna permanenta tänder
Andra namn:
  • Hemcon-förband
  • pulpotomi av omogna permanenta tänder
  • Bomull fuktad med normal salinlösning
Aktiv komparator: Grupp av bomull fuktad med normal salinlösning
Ungefär 13 deltagare presenterades med traumatiska eller kariesexponerade övre framtänder med omogen rot och de kommer att utsättas för applicering av bomull fuktad med normal salin för hemostas på pulpastumpen under pulpotomi av de omogna tänderna.
Att utvärdera effekten av kitosanförband vid pulpotomi av omogna permanenta tänder
Andra namn:
  • Hemcon-förband
  • pulpotomi av omogna permanenta tänder
  • Bomull fuktad med normal salinlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader till 12 månader
Bedömning av postoperativ smärta via Numerisk Smärtbedömningsskala (NRS) där smärtnivån kommer att registreras enligt följande: 0 representerar "ingen smärta"; 1-3 representerar "lätt smärta"; 4-6 representerar "måttlig smärta" och 7-10 representerar "svår smärta".
6 månader till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor, Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera