低リスク妊婦の妊娠関連不安を軽減する助産師主導の心理教育介入
妊婦における妊娠関連不安を軽減するための個別助産師主導心理教育介入の効果
この臨床試験の目的は、経験豊富な助産師による個別化された心理教育介入が、妊娠中期および後期の妊婦における妊娠関連不安（PrA）を軽減できるかどうかを評価することです。 主な調査課題は以下の通りです：
- PRAQ-R2質問票で測定される妊娠関連不安レベルを、個別化された助産師主導の心理教育が有意に軽減できるか？
- この介入は、女性のコントロール感、能力感、出産への準備性を向上させるか？
- 低リスク妊婦において、医学的適応のない帝王切開への選好を介入によって減少させることができるか？
参加者は以下のことを行います：
- 1～2週間ごとにスケジュールされた助産師との個別セッション（各約60分）に4～6回参加する
- 不安レベルを測定するため、介入開始時と終了時に妊娠関連不安質問票（PRAQ-R2）を完了する
- 出産の生理的プロセス、薬理的および非薬理的な疼痛管理方法、医療処置に関するエビデンスに基づいた教育を受ける
- 呼吸法、リラクゼーション法、マインドフルネスを含むストレス軽減技術を学び実践する
- 個別化された分娩計画を作成し、医療従事者との効果的な対話のためのコミュニケーションスキルを練習する
- 否定的思考に対処し、出産に関する肯定的な断言を構築するための認知的戦略に取り組む
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aleksandra Krawczyk
- 電話番号：+48 539 707 706
- メール：a.krawczyk@gumed.edu.pl
研究場所
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Gdansk、ポーランド、80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 妊娠中期または後期の妊婦
- 妊娠関連不安（PrA）のレベルが高い
- 産科リスクが低い妊婦（経腟分娩に重大な医学的禁忌がない）
- 個別心理教育セッションへの参加に同意できる
- 資料を理解しセッションに参加するのに十分なレベルのポーランド語でのコミュニケーション能力がある
除外基準：
- 緊急の精神科介入を必要とする重度の精神障害を持つ妊婦
- 現在の妊娠において集中医療モニタリングを必要とする重篤な産科合併症のある女性（例：重度の高血圧、入院を必要とする切迫早産）
- 不安に対する集中的な心理療法または薬物療法を既に受けている患者
- 参加への同意がない、またはセッションに出席できない場合（例：ロジスティック上の理由により）
- 妊娠関連不安が主な懸念事項ではなく、他の優勢な不安障害（例：妊娠に関連しない全般性不安障害）または他の優先的な健康ニーズがある妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：助産師主導の個別心理教育介入を受けている高PrAレベルの妊婦
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助産師による妊娠中期・後期の個別プログラム：4〜6回（各約60分）、1〜2週間ごと。 セッション1：PRAQ-R2評価、不安の特定、信頼関係の構築。 セッション2：分娩段階の教育、神話の検証、視覚教材。 経産婦の場合：前回の出産についての話し合い。 セッション3：疼痛管理 - 呼吸法、リラクゼーション、マッサージ、水中療法、硬膜外麻酔、亜酸化窒素。 実践的演習。 セッション4：分娩計画の作成、アサーティブコミュニケーションのトレーニング、ロールプレイング。 セッション5：マインドフルネス、認知再構成、肯定文、イメージトレーニング、最終PRAQ-R2評価。 セッション6（任意）：技術の復習、分娩計画の最終調整、質疑応答、連絡計画。 資料：パンフレット、図表、動画、テンプレート、音声ガイド。 柔軟で個別対応。 |
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介入なし：追加の心理教育的介入なしの標準的な周産期ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠関連不安レベル
時間枠：ベースライン（セッション1、介入開始前）および介入後（4〜6セッション完了後、ベースラインから約8〜12週間）
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測定項目：介入前から介入後の妊娠関連不安質問票改訂版2（PRAQ-R2）総合スコアの変化。 説明：PRAQ-R2は、妊娠特有の不安を評価する検証済み10項目の質問票で、5段階リッカート尺度を使用しています。総合スコアは10点から50点の範囲で、高いスコアは妊娠関連不安のレベルが高いことを示します（より悪い結果）。質問票にはポーランド語検証版を使用します。スコアの低下は不安の軽減を反映します。 |
ベースライン（セッション1、介入開始前）および介入後（4〜6セッション完了後、ベースラインから約8〜12週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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