Une intervention psychoéducative dirigée par une sage-femme pour réduire l'anxiété liée à la grossesse chez les femmes enceintes à faible risque
Efficacité d'une intervention psychoéducative individuelle dirigée par une sage-femme pour réduire l'anxiété liée à la grossesse chez les femmes enceintes
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une intervention psychoéducative individualisée menée par une sage-femme expérimentée peut réduire l'anxiété liée à la grossesse (PrA) chez les femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Une psychoéducation individualisée menée par une sage-femme peut-elle réduire significativement les niveaux d'anxiété liée à la grossesse, mesurés par le questionnaire PRAQ-R2 ?
- Cette intervention améliore-t-elle le sentiment de contrôle, de compétence et de préparation à l'accouchement des femmes ?
- L'intervention peut-elle réduire les préférences pour la césarienne sans indication médicale chez les femmes enceintes à faible risque ?
Les participantes devront :
- Assister à 4-6 séances individuelles (d'environ 60 minutes chacune) avec une sage-femme, programmées toutes les 1-2 semaines
- Remplir le Questionnaire d'Anxiété liée à la Grossesse (PRAQ-R2) au début et à la fin de l'intervention pour mesurer les niveaux d'anxiété
- Recevoir une éducation fondée sur des preuves concernant le processus physiologique de l'accouchement, les méthodes de gestion de la douleur (pharmacologiques et non pharmacologiques) et les procédures médicales
- Apprendre et pratiquer des techniques de réduction du stress incluant des exercices de respiration, des méthodes de relaxation et de pleine conscience
- Élaborer un plan de naissance individualisé et pratiquer des compétences de communication pour une interaction efficace avec le personnel médical
- Travailler sur des stratégies cognitives pour aborder les pensées négatives et construire des affirmations positives sur l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Krawczyk
- Numéro de téléphone: +48 539 707 706
- E-mail: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes au deuxième ou troisième trimestre de grossesse
- Niveau élevé d'anxiété liée à la grossesse (PrA)
- Femmes enceintes à faible risque obstétrical (aucune contre-indication médicale significative à l'accouchement par voie basse)
- Consentement à participer à des séances psychoéducatives individuelles
- Capacité à communiquer en polonais à un niveau suffisant pour comprendre les documents et participer aux séances
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes présentant des troubles mentaux sévères nécessitant une intervention psychiatrique urgente
- Femmes présentant des complications obstétricales graves pendant la grossesse actuelle nécessitant une surveillance médicale intensive (par exemple, hypertension sévère, menace d'accouchement prématuré nécessitant une hospitalisation)
- Patientes suivant déjà une psychothérapie intensive ou une pharmacothérapie pour l'anxiété
- Absence de consentement à participer ou incapacité à assister aux séances (par exemple, pour des raisons logistiques)
- Femmes enceintes dont l'anxiété liée à la grossesse n'est pas la préoccupation principale, avec d'autres troubles anxieux dominants (par exemple, TAG non lié à la grossesse) ou d'autres besoins de santé prioritaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes enceintes avec des niveaux élevés de PrA recevant une intervention psychoéducative individuelle dirigée par une sage-femme
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Programme individuel avec sage-femme au 2ème/3ème trimestre : 4-6 séances (~60 min), toutes les 1-2 semaines. Séance 1 : Évaluation PRAQ-R2, identification des peurs, établissement de la confiance. Séance 2 : Éducation sur les étapes du travail, vérification des mythes, supports visuels. Pour les multipares : discussion sur l'accouchement précédent. Séance 3 : Gestion de la douleur - respiration, relaxation, massage, hydrothérapie, péridurale, protoxyde d'azote. Exercices pratiques. Séance 4 : Élaboration du plan de naissance, formation à la communication assertive, jeux de rôle. Séance 5 : Pleine conscience, restructuration cognitive, affirmations, visualisation, PRAQ-R2 final. Séance 6 (facultative) : Revue des techniques, finalisation du plan de naissance, Q&R, plan de contact. Matériels : brochures, schémas, vidéos, modèles, instructions audio. Flexible, individualisé. |
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Aucune intervention: Soins prénatals standard sans intervention psychoéducative supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Anxiété Liée à la Grossesse
Délai: Baseline (Session 1, avant le début de l'intervention) et post-intervention (après avoir complété 4-6 sessions, environ 8-12 semaines après la baseline)
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Mesure : Variation du score total du Questionnaire d'anxiété liée à la grossesse révisé 2 (PRAQ-R2) entre le début de l'étude et après l'intervention. Description : Le PRAQ-R2 est un questionnaire validé de 10 items évaluant l'anxiété spécifique à la grossesse, utilisant une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux vont de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la grossesse (résultat moins favorable). La version validée polonaise du questionnaire sera utilisée. Une diminution du score reflète une réduction de l'anxiété. |
Baseline (Session 1, avant le début de l'intervention) et post-intervention (après avoir complété 4-6 sessions, environ 8-12 semaines après la baseline)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB/367/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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