一项由助产士主导的心理教育干预措施，旨在降低低风险孕妇的妊娠相关焦虑
2025年12月31日 更新者：Medical University of Gdansk
个体化助产士主导心理教育干预在降低孕妇妊娠相关焦虑中的有效性
本临床试验旨在评估由经验丰富的助产士主导的个体化心理教育干预能否降低孕妇在孕中期和孕晚期的妊娠相关焦虑（PrA）。 其主要研究问题包括：
- 个体化助产士主导的心理教育能否显著降低妊娠相关焦虑水平（通过PRAQ-R2问卷测量）？
- 该干预是否能提升女性对分娩的控制感、胜任力和准备度？
- 该干预能否降低低风险孕妇对无医学指征剖宫产的偏好？
参与者将：
- 参加4-6次个体化助产士面谈（每次约60分钟），每1-2周安排一次
- 在干预开始和结束时完成妊娠相关焦虑问卷（PRAQ-R2）以测量焦虑水平
- 接受基于证据的教育，内容涵盖分娩生理过程、疼痛管理方法（药物与非药物）及医疗程序
- 学习并练习减压技巧，包括呼吸练习、放松方法和正念训练
- 制定个体化分娩计划，并练习与医务人员有效沟通的技巧
- 运用认知策略处理负面思维，建立关于分娩的积极信念
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aleksandra Krawczyk
- 电话号码：+48 539 707 706
- 邮箱：a.krawczyk@gumed.edu.pl
学习地点
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Gdansk、波兰、80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于妊娠中期或晚期的孕妇
- 妊娠相关焦虑（PrA）水平升高
- 产科风险低的孕妇（无阴道分娩的重大医学禁忌症）
- 同意参加个体化心理教育课程
- 能以足够水平的波兰语进行交流，理解材料并参与课程
排除标准：
- 患有严重精神障碍、需要紧急精神病学干预的孕妇
- 当前妊娠期出现严重产科并发症、需要强化医学监测的女性（例如，重度高血压、即将早产需要住院治疗）
- 已因焦虑接受强化心理治疗或药物治疗的患者
- 不同意参与或无法参加课程（例如，因后勤原因）
- 妊娠相关焦虑并非主要关注点，存在其他主导性焦虑障碍（例如，与妊娠无关的广泛性焦虑障碍）或其他优先健康需求的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受助产士主导的个体化心理教育干预的、高PrA水平的孕妇
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助产士在孕中晚期提供的个性化方案：4-6次课程（约60分钟），每1-2周一次。 课程1：PRAQ-R2评估，识别恐惧，建立信任。 课程2：分娩阶段教育，澄清误解，使用视觉辅助工具。 针对经产妇：讨论既往分娩经历。 课程3：疼痛管理——呼吸法、放松技巧、按摩、水疗、硬膜外麻醉、笑气。 实践练习。 课程4：制定分娩计划，进行自信沟通训练，角色扮演。 课程5：正念练习、认知重构、肯定语句、视觉化想象，最终PRAQ-R2评估。 课程6（可选）：技巧复习，分娩计划定稿，问答环节，联系方式规划。 材料：宣传册、图表、视频、模板、音频指导。 灵活个性化。 |
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无干预：标准产前护理，无额外心理教育干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠相关焦虑水平
大体时间：基线（第1次疗程，干预开始前）和干预后（完成4-6次疗程后，距基线约8-12周）
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测量：从基线到干预后妊娠相关焦虑问卷修订版2（PRAQ-R2）总分的变化。 描述：PRAQ-R2是一份经过验证的10项问卷，用于评估妊娠特异性焦虑，采用5点李克特量表。 总分范围从10到50，分数越高表示妊娠相关焦虑水平越高（结果越差）。 将使用该问卷的波兰语验证版本。 分数下降反映焦虑减轻。 |
基线（第1次疗程，干预开始前）和干预后（完成4-6次疗程后，距基线约8-12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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