Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine von Hebammen geleitete psychoedukative Intervention zur Verringerung schwangerschaftsbedingter Ängste bei schwangeren Frauen mit niedrigem Risiko

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Wirksamkeit einer individuellen hebammengeleiteten psychoedukativen Intervention zur Verringerung schwangerschaftsbedingter Ängste bei Schwangeren

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine individualisierte psychoedukative Intervention unter Leitung einer erfahrenen Hebamme schwangerschaftsbedingte Ängste (PrA) bei schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester reduzieren kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Kann individualisierte, hebammengeführte Psychoeducation das Niveau schwangerschaftsbedingter Ängste, gemessen mit dem PRAQ-R2-Fragebogen, signifikant reduzieren?
  • Verbessert diese Intervention das Kontrollgefühl, die Kompetenz und die Geburtsvorbereitung der Frauen?
  • Kann die Intervention bei Schwangeren mit geringem Risiko die Präferenz für Kaiserschnitte ohne medizinische Indikation reduzieren?

Die Teilnehmerinnen werden:

  • 4-6 Einzelsitzungen (jeweils etwa 60 Minuten) mit einer Hebamme wahrnehmen, die alle 1-2 Wochen stattfinden
  • Den Schwangerschaftsängste-Fragebogen (PRAQ-R2) zu Beginn und am Ende der Intervention ausfüllen, um das Angstniveau zu messen
  • Evidenzbasierte Aufklärung über den physiologischen Geburtsprozess, Schmerzmanagement-Methoden (sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische) und medizinische Verfahren erhalten
  • Stressreduktionstechniken erlernen und üben, einschließlich Atemübungen, Entspannungsmethoden und Achtsamkeit
  • Einen individualisierten Geburtsplan entwickeln und Kommunikationsfähigkeiten für eine effektive Interaktion mit medizinischem Personal üben
  • An kognitiven Strategien arbeiten, um negative Gedanken anzugehen und positive Affirmationen bezüglich der Geburt aufzubauen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-210
        • Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im zweiten oder dritten Trimester der Schwangerschaft
  • Erhöhtes Maß an schwangerschaftsbedingter Angst (PrA)
  • Schwangere Frauen mit niedrigem geburtshilflichem Risiko (keine signifikanten medizinischen Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung)
  • Einwilligung zur Teilnahme an individuellen psychoedukativen Sitzungen
  • Fähigkeit, auf Polnisch auf einem ausreichenden Niveau zu kommunizieren, um die Materialien zu verstehen und an den Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit schweren psychischen Störungen, die eine dringende psychiatrische Intervention erfordern
  • Frauen mit schweren geburtshilflichen Komplikationen in der aktuellen Schwangerschaft, die eine intensive medizinische Überwachung erfordern (z.B. schwere Hypertonie, drohende Frühgeburt, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert)
  • Patientinnen, die bereits eine intensive Psychotherapie oder Pharmakotherapie wegen Angstzuständen erhalten
  • Fehlende Einwilligung zur Teilnahme oder Unfähigkeit, an Sitzungen teilzunehmen (z.B. aus logistischen Gründen)
  • Schwangere Frauen, bei denen schwangerschaftsbedingte Angst nicht das Hauptproblem ist, sondern andere dominante Angststörungen (z.B. GAD, die nicht mit der Schwangerschaft zusammenhängt) oder andere vorrangige Gesundheitsbedürfnisse bestehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangere Frauen mit hohen PrA-Werten, die eine hebammengeleitete individuelle psychoedukative Intervention erhalten
Sonstiges: Eine Hebammengeführte psychoedukative Intervention zur Reduzierung schwangerschaftsbedingter Ängste bei schwangeren Frauen mit niedrigem Risiko

Individuelles Programm durch Hebamme im 2./3. Trimester: 4-6 Sitzungen (~60 Min), alle 1-2 Wochen.

Sitzung 1: PRAQ-R2-Bewertung, Ängste identifizieren, Vertrauen aufbauen. Sitzung 2: Geburtsphasen-Aufklärung, Mythenüberprüfung, visuelle Hilfsmittel. Für Mehrgebärende: Diskussion vorheriger Geburten.

Sitzung 3: Schmerzmanagement - Atmung, Entspannung, Massage, Hydrotherapie, Periduralanästhesie, Lachgas. Praktische Übungen.

Sitzung 4: Geburtsplan-Entwicklung, Training für selbstbewusste Kommunikation, Rollenspiele.

Sitzung 5: Achtsamkeit, kognitive Umstrukturierung, Affirmationen, Visualisierung, abschließende PRAQ-R2.

Sitzung 6 (optional): Techniken-Überprüfung, Geburtsplan-Finalisierung, Fragen & Antworten, Kontaktplan.

Materialien: Broschüren, Diagramme, Videos, Vorlagen, Audioanleitungen. Flexibel, individuell angepasst.
Kein Eingriff: Standard-Prenatalversorgung ohne zusätzliche psychoedukative Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau in Bezug auf Schwangerschaft
Zeitfenster: Ausgangswert (Sitzung 1, vor Interventionsbeginn) und nach der Intervention (nach Abschluss von 4-6 Sitzungen, etwa 8-12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Messung: Veränderung des Gesamtscores im Schwangerschaftsbezogenen Angstfragebogen-Revised 2 (PRAQ-R2) von der Ausgangsmessung bis nach der Intervention.

Beschreibung: Der PRAQ-R2 ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung schwangerschaftsspezifischer Ängste, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an schwangerschaftsbezogener Angst hinweisen (schlechteres Ergebnis). Es wird die polnische validierte Version des Fragebogens verwendet. Eine Verringerung des Wertes spiegelt eine Reduzierung der Angst wider.
Ausgangswert (Sitzung 1, vor Interventionsbeginn) und nach der Intervention (nach Abschluss von 4-6 Sitzungen, etwa 8-12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB/367/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und aufgrund von Datenschutzbestimmungen. Ergebnisse werden in aggregierter Form veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angst vor der Geburt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren