En jordmorledet psykopedagogisk intervensjon for å redusere svangerskapsrelatert angst hos lavrisikosvanger kvinner
Effektiviteten av en individuell jordmorledet psykoedukativ intervensjon for å redusere svangerskapsrelatert angst hos gravide kvinner
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om en individuell psykoedukativ intervensjon ledet av en erfaren jordmor kan redusere svangerskapsrelatert angst (PrA) hos gravide kvinner i andre og tredje trimester.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan individuell jordmorledet psykoedukasjon redusere svangerskapsrelaterte angstnivåer signifikant, målt med PRAQ-R2-spørreskjemaet?
- Forbedrer denne intervensjonen kvinners følelse av kontroll, kompetanse og beredskap for fødsel?
- Kan intervensjonen redusere preferanser for keisersnitt uten medisinsk indikasjon blant lavrisiko gravide kvinner?
Deltakere vil:
- Delta på 4-6 individuelle sesjoner (ca. 60 minutter hver) med en jordmor, planlagt hver 1-2 uke
- Fylle ut Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire (PRAQ-R2) ved start og slutt av intervensjonen for å måle angstnivåer
- Motta evidensbasert opplæring om den fysiologiske prosessen ved fødsel, smertebehandlingsmetoder (både farmakologiske og ikke-farmakologiske) og medisinske prosedyrer
- Lære og øve på stressreduserende teknikker inkludert pusteteknikker, avslapningsmetoder og mindfulness
- Utvikle en individuell fødselplan og øve kommunikasjonsferdigheter for effektiv interaksjon med medisinsk personell
- Arbeide med kognitive strategier for å håndtere negative tanker og bygge positive bekreftelser om fødsel
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aleksandra Krawczyk
- Telefonnummer: +48 539 707 706
- E-post: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i andre eller tredje trimester av svangerskapet
- Forhøyet nivå av svangerskapsrelatert angst (PrA)
- Gravide kvinner med lav obstetrisk risiko (ingen signifikante medisinske kontraindikasjoner for vaginal fødsel)
- Samtykke til å delta i individuelle psykoedukative sesjoner
- Evne til å kommunisere på polsk på et nivå som er tilstrekkelig for å forstå materialene og delta i sesjonene
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med alvorlige psykiske lidelser som krever akutt psykiatrisk intervensjon
- Kvinner med alvorlige obstetriske komplikasjoner i nåværende svangerskap som krever intensiv medisinsk overvåking (f.eks. alvorlig hypertensjon, forestående prematur fødsel som krever innleggelse)
- Pasienter som allerede gjennomgår intensiv psykoterapi eller farmakoterapi for angst
- Manglende samtykke til å delta eller manglende evne til å delta på sesjoner (f.eks. på grunn av logistiske årsaker)
- Gravide kvinner hvis svangerskapsrelatert angst ikke er hovedbekymringen, med andre dominerende angstlidelser (f.eks. generalisert angstlidelse uavhengig av svangerskap) eller andre prioriterte helsebehov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravide kvinner med høye PrA-nivåer som mottar jordmorledet individuell psykoedukativ intervensjon
|
Individuelt program med jordmor i 2./3. trimester: 4-6 sesjoner (~60 min), hver 1-2. uke. Sesjon 1: PRAQ-R2 vurdering, identifisering av frykt, bygging av tillit. Sesjon 2: Utdanning om fødselstrinn, mytebekreftelse, visuelle hjelpemidler. For flergangsfødende: diskusjon om tidligere fødsel. Sesjon 3: Smertehåndtering - pusteteknikk, avslapning, massasje, hydroterapi, epidural, lystgass. Praktiske øvelser. Sesjon 4: Utvikling av fødselplan, trening i selvhevdende kommunikasjon, rollespill. Sesjon 5: Oppmerksomhetstrening, kognitiv omstrukturering, bekreftelser, visualisering, siste PRAQ-R2. Sesjon 6 (valgfri): Gjennomgang av teknikker, fullføring av fødselplan, spørsmål og svar, kontaktplan. Materialer: brosjyrer, diagrammer, videoer, maler, lydinstruksjoner. Fleksibel, individualisert. |
|
Ingen inngripen: Standard svangerskapsomsorg uten tillegg av psykopedagogisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av svangerskapsrelatert angst
Tidsramme: Utgangspunkt (økt 1, før intervensjonsstart) og etter intervensjon (etter fullføring av 4-6 økter, ca. 8-12 uker fra utgangspunkt)
|
Mål: Endring i Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) totalpoengsum fra baseline til etter intervensjon. Beskrivelse: PRAQ-R2 er et validert spørreskjema med 10 spørsmål som vurderer svangerskapsspesifikk angst, ved bruk av en 5-punkts Likert-skala. Totalpoengsummen varierer fra 10 til 50, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av svangerskapsrelatert angst (dårligere utfall). Den polsk validerte versjonen av spørreskjemaet vil bli brukt. En nedgang i poengsum reflekterer en reduksjon i angst. |
Utgangspunkt (økt 1, før intervensjonsstart) og etter intervensjon (etter fullføring av 4-6 økter, ca. 8-12 uker fra utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB/367/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .