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저위험 임산부의 임신 관련 불안 감소를 위한 조산사 주도의 심리교육적 중재

2025년 12월 31일 업데이트: Medical University of Gdansk

개별 조산사 주도의 심리교육적 개입이 임산부의 임신 관련 불안을 감소시키는 효과

이 임상시험의 목표는 경험이 풍부한 산파가 주도하는 맞춤형 심리교육 중재가 임신 2기와 3기의 임산부에서 임신 관련 불안(PrA)을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 맞춤형 산파 주도 심리교육이 PRAQ-R2 설문지로 측정한 임신 관련 불안 수준을 유의미하게 감소시킬 수 있는가?
  • 이 중재가 여성의 통제감, 유능감 및 출산 준비도를 향상시키는가?
  • 저위험 임산부에서 의학적 적응증 없이 제왕절개를 선호하는 경향을 감소시킬 수 있는가?

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 산파와 함께 1-2주 간격으로 예정된 4-6회의 개별 세션(각 약 60분)에 참석합니다
  • 중재 시작과 끝에 임신 관련 불안 설문지(PRAQ-R2)를 작성하여 불안 수준을 측정합니다
  • 출산의 생리적 과정, 약물 및 비약물 통증 관리 방법, 의료 절차에 대한 근거 기반 교육을 받습니다
  • 호흡 운동, 이완 방법 및 마음챙김을 포함한 스트레스 감소 기술을 배우고 실천합니다
  • 개별화된 출산 계획을 수립하고 의료 인력과 효과적으로 상호작용하기 위한 의사소통 기술을 연습합니다
  • 부정적인 생각을 해결하고 출산에 대한 긍정적인 확언을 구축하기 위한 인지 전략을 다룹니다

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Gdansk, 폴란드, 80-210
        • Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 2기 또는 3기의 임산부
  • 임신 관련 불안(PrA) 수치가 높은 경우
  • 산과적 위험이 낮은 임산부(질식 분만에 대한 중대한 의학적 금기사항 없음)
  • 개별 정신교육 세션 참여에 동의함
  • 자료를 이해하고 세션에 참여하기에 충분한 수준의 폴란드어 의사소통 능력 보유

제외 기준:

  • 긴급 정신과적 개입이 필요한 중증 정신 장애를 가진 임산부
  • 현재 임신 중 집중 의학적 모니터링이 필요한 중대한 산과적 합병증이 있는 여성(예: 중증 고혈압, 입원이 필요한 조기 분만 임박)
  • 불안에 대한 집중 심리치료나 약물치료를 이미 받고 있는 환자
  • 참여 동의가 없거나 세션 참석이 불가능한 경우(예: 물류적 이유로 인해)
  • 임신 관련 불안이 주요 관심사가 아니고 다른 지배적인 불안 장애(예: 임신과 무관한 범불안장애) 또는 다른 우선 건강 요구가 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산모 주도의 개별 정신교육적 중재를 받는 고 PrA 수치를 가진 임산부

임신 2/3분기 조산사 개별 프로그램: 4-6회(~60분), 1-2주 간격.

회기 1: PRAQ-R2 평가, 두려움 파악, 신뢰 구축. 회기 2: 분만 단계 교육, 오해 확인, 시각 자료. 경산부의 경우: 이전 출산 경험 논의.

회기 3: 통증 관리 - 호흡법, 이완법, 마사지, 수중요법, 무통분만, 아산화질소. 실습 연습.

회기 4: 출산 계획 수립, 단호한 의사소통 훈련, 역할극.

회기 5: 마음챙김, 인지 재구성, 긍정확언, 시각화, 최종 PRAQ-R2.

회기 6 (선택사항): 기법 복습, 출산 계획 확정, 질의응답, 연락 계획.

자료: 브로셔, 도표, 동영상, 템플릿, 오디오 안내. 유연하고 개별화된 접근.

간섭 없음: 추가적인 심리교육적 개입 없이 제공되는 표준 산전 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 관련 불안 수준
기간: 기준선(세션 1, 개입 시작 전) 및 개입 후(4-6회 세션 완료 후, 기준선으로부터 약 8-12주)

측정: 기준선에서 중재 후까지의 임신 관련 불안 설문지-개정판 2(PRAQ-R2) 총점 변화.

설명: PRAQ-R2는 임신 특이적 불안을 평가하는 검증된 10문항 설문지로, 5점 리커트 척도를 사용합니다. 총점 범위는 10점에서 50점이며, 점수가 높을수록 임신 관련 불안 수준이 높음(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. 폴란드어 검증판 설문지가 사용될 것입니다. 점수 감소는 불안 감소를 반영합니다.

기준선(세션 1, 개입 시작 전) 및 개입 후(4-6회 세션 완료 후, 기준선으로부터 약 8-12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB/367/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 기밀 보호 및 데이터 보호 규정으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다. 결과는 집계된 형태로 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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