Psychoedukacyjna Interwencja Prowadzona przez Położną w Celu Zmniejszenia Lęku Związanego z Ciążą u Kobiet w Ciąży Niskiego Ryzyka
Skuteczność indywidualnej interwencji psychoedukacyjnej prowadzonej przez położną w redukcji lęku ciążowego u kobiet w ciąży
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy spersonalizowana interwencja psychoedukacyjna prowadzona przez doświadczoną położną może zmniejszyć lęk związany z ciążą (PrA) u kobiet w ciąży w drugim i trzecim trymestrze. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy spersonalizowana psychoedukacja prowadzona przez położną może znacząco zmniejszyć poziom lęku związanego z ciążą, mierzony za pomocą kwestionariusza PRAQ-R2?
- Czy ta interwencja poprawia poczucie kontroli, kompetencji i gotowości do porodu u kobiet?
- Czy interwencja może zmniejszyć preferencje dotyczące cięcia cesarskiego bez wskazań medycznych wśród kobiet w ciąży o niskim ryzyku?
Uczestniczki będą:
- Uczestniczyć w 4-6 indywidualnych sesjach (około 60 minut każda) z położną, zaplanowanych co 1-2 tygodnie
- Wypełniać Kwestionariusz Lęku Związanego z Ciążą (PRAQ-R2) na początku i na końcu interwencji w celu pomiaru poziomu lęku
- Otrzymywać opartą na dowodach edukację na temat fizjologicznego procesu porodu, metod łagodzenia bólu (zarówno farmakologicznych, jak i niefarmakologicznych) oraz procedur medycznych
- Uczyć się i ćwiczyć techniki redukcji stresu, w tym ćwiczenia oddechowe, metody relaksacyjne oraz mindfulness
- Tworzyć spersonalizowany plan porodu i ćwiczyć umiejętności komunikacyjne dla skutecznej interakcji z personelem medycznym
- Pracować nad strategiami poznawczymi w celu radzenia sobie z negatywnymi myślami i budowania pozytywnych afirmacji dotyczących porodu
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aleksandra Krawczyk
- Numer telefonu: +48 539 707 706
- E-mail: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
- Podwyższony poziom lęku związanego z ciążą (PrA)
- Kobiety w ciąży o niskim ryzyku położniczym (brak istotnych przeciwwskazań medycznych do porodu drogami natury)
- Zgoda na udział w indywidualnych sesjach psychoedukacyjnych
- Umiejętność komunikowania się w języku polskim na poziomie wystarczającym do zrozumienia materiałów i udziału w sesjach
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi wymagającymi pilnej interwencji psychiatrycznej
- Kobiety z poważnymi powikłaniami położniczymi w obecnej ciąży wymagającymi intensywnego monitorowania medycznego (np. ciężkie nadciśnienie, zagrażający poród przedwczesny wymagający hospitalizacji)
- Pacjentki już poddawane intensywnej psychoterapii lub farmakoterapii z powodu lęku
- Brak zgody na udział lub niemożność uczestniczenia w sesjach (np. z przyczyn logistycznych)
- Kobiety w ciąży, u których lęk związany z ciążą nie jest głównym problemem, z innymi dominującymi zaburzeniami lękowymi (np. GAD niezwiązany z ciążą) lub innymi priorytetowymi potrzebami zdrowotnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężarne z wysokim poziomem PrA otrzymujące indywidualną psychoedukacyjną interwencję prowadzoną przez położną
|
Indywidualny program prowadzony przez położną w 2./3. trymestrze: 4-6 sesji (~60 min), co 1-2 tygodnie. Sesja 1: Ocena PRAQ-R2, identyfikacja lęków, budowanie zaufania. Sesja 2: Edukacja o etapach porodu, weryfikacja mitów, pomoce wizualne. Dla wieloródek: omówienie poprzedniego porodu. Sesja 3: Zarządzanie bólem - oddychanie, relaksacja, masaż, hydroterapia, znieczulenie zewnątrzoponowe, podtlenek azotu. Ćwiczenia praktyczne. Sesja 4: Opracowanie planu porodu, trening asertywnej komunikacji, odgrywanie ról. Sesja 5: Uważność, restrukturyzacja poznawcza, afirmacje, wizualizacja, końcowa ocena PRAQ-R2. Sesja 6 (opcjonalna): Przegląd technik, finalizacja planu porodu, pytania i odpowiedzi, plan kontaktu. Materiały: broszury, diagramy, filmy, szablony, instrukcje audio. Elastyczne, zindywidualizowane. |
|
Brak interwencji: Standardowa opieka prenatalna bez dodatkowej interwencji psychoedukacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku Związanego z Ciążą
Ramy czasowe: Linia bazowa (Sesja 1, przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (po ukończeniu 4-6 sesji, około 8-12 tygodni od linii bazowej)
|
Miara: Zmiana całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Lęku Związanego z Ciążą – Wersja Zrewidowana 2 (PRAQ-R2) od punktu wyjściowego do pomiaru po interwencji. Opis: PRAQ-R2 to zwalidowany 10-punktowy kwestionariusz oceniający lęk specyficzny dla ciąży, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku związanego z ciążą (gorszy wynik). Zostanie użyta polska zwalidowana wersja kwestionariusza. Spadek wyniku odzwierciedla zmniejszenie lęku. |
Linia bazowa (Sesja 1, przed rozpoczęciem interwencji) i po interwencji (po ukończeniu 4-6 sesji, około 8-12 tygodni od linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/367/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)