Uma Intervenção Psicoeducativa Liderada por Parteiras para Reduzir a Ansiedade Relacionada com a Gravidez em Grávidas de Baixo Risco
Eficácia de uma Intervenção Psicoeducativa Individual Liderada por Parteira na Redução da Ansiedade Relacionada com a Gravidez em Mulheres Grávidas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma intervenção psicoeducativa individualizada, conduzida por uma parteira experiente, pode reduzir a ansiedade relacionada com a gravidez (PrA) em mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres. As principais questões que pretende responder são:
- A psicoeducação individualizada conduzida por parteiras pode reduzir significativamente os níveis de ansiedade relacionada com a gravidez, medida pelo questionário PRAQ-R2?
- Esta intervenção melhora a sensação de controlo, competência e preparação para o parto das mulheres?
- A intervenção pode reduzir as preferências por cesariana sem indicação médica entre mulheres grávidas de baixo risco?
Os participantes irão:
- Participar em 4-6 sessões individuais (aproximadamente 60 minutos cada) com uma parteira, agendadas a cada 1-2 semanas
- Preencher o Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez (PRAQ-R2) no início e no final da intervenção para medir os níveis de ansiedade
- Receber educação baseada em evidências sobre o processo fisiológico do parto, métodos de gestão da dor (farmacológicos e não farmacológicos) e procedimentos médicos
- Aprender e praticar técnicas de redução do stress, incluindo exercícios respiratórios, métodos de relaxamento e mindfulness
- Desenvolver um plano de parto individualizado e praticar competências de comunicação para uma interação eficaz com o pessoal médico
- Trabalhar em estratégias cognitivas para abordar pensamentos negativos e construir afirmações positivas sobre o parto
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Krawczyk
- Número de telefone: +48 539 707 706
- E-mail: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas no segundo ou terceiro trimestre de gravidez
- Nível elevado de ansiedade relacionada com a gravidez (PrA)
- Mulheres grávidas com baixo risco obstétrico (sem contraindicações médicas significativas para parto vaginal)
- Consentimento para participar em sessões psicoeducativas individuais
- Capacidade de comunicação em polaco a um nível suficiente para compreender os materiais e participar nas sessões
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas com transtornos mentais graves que necessitem de intervenção psiquiátrica urgente
- Mulheres com complicações obstétricas graves na gravidez atual que necessitem de monitorização médica intensiva (por exemplo, hipertensão grave, parto pré-termo iminente que necessite de hospitalização)
- Pacientes já a fazer psicoterapia intensiva ou farmacoterapia para ansiedade
- Falta de consentimento para participar ou incapacidade de assistir às sessões (por exemplo, por razões logísticas)
- Mulheres grávidas cuja ansiedade relacionada com a gravidez não seja a principal preocupação, com outros transtornos de ansiedade dominantes (por exemplo, TAG não relacionado com a gravidez) ou outras necessidades de saúde prioritárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres grávidas com níveis elevados de PrA a receber intervenção psicoeducativa individual liderada por parteira
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Programa individual pela parteira no 2º/3º trimestre: 4-6 sessões (~60min), a cada 1-2 semanas. Sessão 1: Avaliação PRAQ-R2, identificação de medos, construção de confiança. Sessão 2: Educação sobre fases do parto, verificação de mitos, auxílios visuais. Para multiparas: discussão sobre parto anterior. Sessão 3: Gestão da dor - respiração, relaxamento, massagem, hidroterapia, epidural, óxido nitroso. Exercícios práticos. Sessão 4: Desenvolvimento do plano de parto, treino de comunicação assertiva, role-playing. Sessão 5: Mindfulness, reestruturação cognitiva, afirmações, visualização, PRAQ-R2 final. Sessão 6 (opcional): Revisão de técnicas, finalização do plano de parto, perguntas e respostas, plano de contacto. Materiais: brochuras, diagramas, vídeos, modelos, instruções áudio. Flexível, individualizado. |
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Sem intervenção: Cuidados pré-natais padrão sem intervenção psicoeducativa adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Relacionada com a Gravidez
Prazo: Baseline (Sessão 1, antes do início da intervenção) e pós-intervenção (após completar 4-6 sessões, aproximadamente 8-12 semanas a partir da baseline)
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Medida: Alteração na pontuação total do Questionário de Ansiedade Relacionada com a Gravidez - Revisão 2 (PRAQ-R2) desde o início até após a intervenção. Descrição: O PRAQ-R2 é um questionário validado de 10 itens que avalia a ansiedade específica da gravidez, utilizando uma escala Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade relacionada com a gravidez (pior resultado). Será utilizada a versão polaca validada do questionário. Uma diminuição na pontuação reflete uma redução na ansiedade. |
Baseline (Sessão 1, antes do início da intervenção) e pós-intervenção (após completar 4-6 sessões, aproximadamente 8-12 semanas a partir da baseline)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB/367/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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