Sairaanhoitajajohtoinen psykokoulutuksellinen interventio raskausaiheisen ahdistuksen vähentämiseksi vähäriskisillä raskaana olevilla naisilla
Yksilöllisen kätilöjohtoisen psykokoulutuksellisen interventio tehokkuus raskausaiheisen ahdistuksen vähentämisessä raskaana olevilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kokeneen kätilön johtama yksilöllistetty psykokasvatusinterventio vähentää raskauteen liittyvää ahdistusta (PrA) raskaana olevilla naisilla toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko yksilöllistetty kätilön johtama psykokasvatus merkitsevästi vähentää raskauteen liittyvän ahdistuksen tasoja PRAQ-R2 -kyselylomakkeella mitattuna?
- Parantaako tämä interventio naisten tunnetta hallinnasta, pätevyydestä ja valmiudesta synnytykseen?
- Voiko interventio vähentää leikkaussynnytystä ilman lääketieteellistä indikaatiota haluavien määrää matalariskisillä raskaana olevilla naisilla?
Osallistujat:
- Osallistuvat 4–6 yksilölliseen istuntoon (noin 60 minuuttia kukin) kätilön kanssa, jotka on ajoitettu 1–2 viikon välein
- Täyttävät Raskauteen liittyvän ahdistuskyselyn (PRAQ-R2) interventioiden alussa ja lopussa ahdistustasojen mittaamiseksi
- Saavat näyttöön perustuvaa opetusta synnytyksen fysiologisesta prosessista, kivunhallintamenetelmistä (sekä lääke- että ei-lääkehoidollisia) ja lääketieteellisistä toimenpiteistä
- Oppivat ja harjoittelevat stressin vähentämistekniikoita, mukaan lukien hengitysharjoituksia, rentoutumismenetelmiä ja mindfulnessia
- Laativat yksilöllisen synnytyssuunnitelman ja harjoittelevat viestintätaitoja tehokkaaseen vuorovaikutukseen lääketieteellisen henkilökunnan kanssa
- Työskentelevät kognitiivisten strategioiden parissa käsitelläkseen negatiivisia ajatuksia ja rakentaakseen positiivisia vahvistuksia synnytyksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Krawczyk
- Puhelinnumero: +48 539 707 706
- Sähköposti: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset
- Kohonnut raskausaiheisen ahdistuksen (PrA) taso
- Matalan synnytysriskin raskaana olevat naiset (ei merkittäviä lääketieteellisiä esteitä vaginalisynnytykselle)
- Suostumus osallistua yksilöllisiin psykokoulutussessioihin
- Kyky kommunikoida puolaksi tasolla, joka riittää materiaalien ymmärtämiseen ja sessioihin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä, jotka vaativat kiireellistä psykiatrista hoitoa
- Naiset, joilla on vakavia synnytyskomplikaatioita nykyisessä raskaudessa, jotka vaativat intensiivistä lääketieteellistä seurantaa (esim. vakava hypertensio, välitön ennenaikainen synnytys, joka vaatii sairaalahoitoa)
- Potilaat, joilla on jo käynnissä intensiivinen psykoterapia tai lääkehoito ahdistukseen
- Suostumuksen puuttuminen osallistumiseen tai kyvyttömyys osallistua sessioihin (esim. logistisista syistä)
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausaiheinen ahdistus ei ole ensisijainen huolenaihe, vaan joilla on muita hallitsevia ahdistuneisuushäiriöitä (esim. raskaudesta riippumaton yleinen ahdistuneisuushäiriö) tai muita ensisijaisia terveydenhuollon tarpeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset, joilla on korkeat PrA-tasot ja jotka saavat kätilön johtamaa yksilöllistä psykokoulutuksellista interventiota
|
Yksilöllinen ohjelma kätilön toimesta 2./3. raskauden kolmanneksella: 4-6 istuntoa (~60 min), joka 1-2 viikon välein. Istunto 1: PRAQ-R2-arviointi, pelkojen tunnistaminen, luottamuksen rakentaminen. Istunto 2: Synnytyksen vaiheiden opetus, myyttien tarkistaminen, visuaaliset apuvälineet. Monisynnyttäjille: edellisen synnytyksen keskustelu. Istunto 3: Kivunhallinta - hengitys, rentoutuminen, hieronta, vesiterapia, epiduraali, typpioksiduuli. Käytännön harjoitukset. Istunto 4: Synnytyssuunnitelman laatiminen, itsevarman viestinnän harjoittelu, roolileikit. Istunto 5: Mindfulness, kognitiivinen uudelleenrakentaminen, vahvistukset, visualisointi, loppu-PRAQ-R2. Istunto 6 (valinnainen): Tekniikoiden kertaus, synnytyssuunnitelman viimeistely, kysymykset ja vastaukset, yhteystietosuunnitelma. Materiaalit: esitteet, kaaviot, videot, mallit, ääniohjeet. Joustava, yksilöllinen. |
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut ennen synnytystä annettava hoito ilman lisäpsykokoulutusinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaiheisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Perustaso (istunto 1, ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (4–6 istunnon jälkeen, noin 8–12 viikkoa perustasosta)
|
Mittari: Muutos Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) -kyselyn kokonaispisteissä alkutasosta intervention jälkeen. Kuvaus: PRAQ-R2 on validoitu 10 kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi raskauskohtaista ahdistusta käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raskausaiheisen ahdistuksen tasoa (huonompi lopputulos). Käytetään kyselyn puolaksi validoitua versiota. Pisteiden lasku kuvastaa ahdistuksen vähenemistä. |
Perustaso (istunto 1, ennen interventiota) ja interventiojälkeinen (4–6 istunnon jälkeen, noin 8–12 viikkoa perustasosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/367/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .