Una Intervención Psicoeducativa Dirigida por Matronas para Reducir la Ansiedad Relacionada con el Embarazo en Mujeres Embarazadas de Bajo Riesgo
Efectividad de una Intervención Psicoeducativa Individual Dirigida por Matrona para Reducir la Ansiedad Relacionada con el Embarazo en Mujeres Embarazadas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una intervención psicoeducativa individualizada dirigida por una matrona experimentada puede reducir la ansiedad relacionada con el embarazo (PrA) en mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la psicoeducación individualizada dirigida por matronas reducir significativamente los niveles de ansiedad relacionada con el embarazo medidos por el cuestionario PRAQ-R2?
- ¿Mejora esta intervención la sensación de control, competencia y preparación para el parto de las mujeres?
- ¿Puede la intervención reducir las preferencias por cesárea sin indicación médica entre mujeres embarazadas de bajo riesgo?
Los participantes:
- Asistirán a 4-6 sesiones individuales (aproximadamente 60 minutos cada una) con una matrona, programadas cada 1-2 semanas
- Completarán el Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo (PRAQ-R2) al inicio y al final de la intervención para medir los niveles de ansiedad
- Recibirán educación basada en evidencia sobre el proceso fisiológico del parto, métodos de manejo del dolor (tanto farmacológicos como no farmacológicos) y procedimientos médicos
- Aprenderán y practicarán técnicas de reducción del estrés incluyendo ejercicios de respiración, métodos de relajación y mindfulness
- Desarrollarán un plan de parto individualizado y practicarán habilidades de comunicación para una interacción efectiva con el personal médico
- Trabajarán en estrategias cognitivas para abordar pensamientos negativos y construir afirmaciones positivas sobre el parto
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksandra Krawczyk
- Número de teléfono: +48 539 707 706
- Correo electrónico: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre del embarazo
- Nivel elevado de ansiedad relacionada con el embarazo (PrA)
- Mujeres embarazadas con bajo riesgo obstétrico (sin contraindicaciones médicas significativas para el parto vaginal)
- Consentimiento para participar en sesiones psicoeducativas individuales
- Capacidad para comunicarse en polaco a un nivel suficiente para comprender los materiales y participar en las sesiones
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con trastornos mentales graves que requieran intervención psiquiátrica urgente
- Mujeres con complicaciones obstétricas graves en el embarazo actual que requieran monitorización médica intensiva (por ejemplo, hipertensión grave, parto prematuro inminente que requiera hospitalización)
- Pacientes que ya están recibiendo psicoterapia intensiva o farmacoterapia para la ansiedad
- Falta de consentimiento para participar o incapacidad para asistir a las sesiones (por ejemplo, por razones logísticas)
- Mujeres embarazadas cuya ansiedad relacionada con el embarazo no sea la principal preocupación, con otros trastornos de ansiedad dominantes (por ejemplo, TAG no relacionado con el embarazo) u otras necesidades de salud prioritarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres embarazadas con niveles altos de PrA que reciben una intervención psicoeducativa individual dirigida por una matrona
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Programa individual con matrona en el 2º/3º trimestre: 4-6 sesiones (~60 min), cada 1-2 semanas. Sesión 1: Evaluación PRAQ-R2, identificación de miedos, construcción de confianza. Sesión 2: Educación sobre las etapas del parto, verificación de mitos, ayudas visuales. Para multiparas: discusión del parto anterior. Sesión 3: Manejo del dolor - respiración, relajación, masaje, hidroterapia, epidural, óxido nitroso. Ejercicios prácticos. Sesión 4: Desarrollo del plan de parto, entrenamiento en comunicación asertiva, juego de roles. Sesión 5: Atención plena, reestructuración cognitiva, afirmaciones, visualización, PRAQ-R2 final. Sesión 6 (opcional): Revisión de técnicas, finalización del plan de parto, preguntas y respuestas, plan de contacto. Materiales: folletos, diagramas, vídeos, plantillas, instrucciones de audio. Flexible, individualizado. |
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Sin intervención: Cuidado prenatal estándar sin intervención psicoeducativa adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Relacionada con el Embarazo
Periodo de tiempo: Baseline (Sesión 1, antes del inicio de la intervención) y post-intervención (después de completar 4-6 sesiones, aproximadamente 8-12 semanas desde el baseline)
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Medida: Cambio en la puntuación total del Cuestionario de Ansiedad Relacionada con el Embarazo Revisado 2 (PRAQ-R2) desde el inicio hasta después de la intervención. Descripción: El PRAQ-R2 es un cuestionario validado de 10 ítems que evalúa la ansiedad específica del embarazo, utilizando una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el embarazo (peor resultado). Se utilizará la versión validada polaca del cuestionario. Una disminución en la puntuación refleja una reducción de la ansiedad. |
Baseline (Sesión 1, antes del inicio de la intervención) y post-intervención (después de completar 4-6 sesiones, aproximadamente 8-12 semanas desde el baseline)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- KB/367/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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