En barnmorske-ledd psykoedukativ intervention för att minska graviditetsrelaterad ångest hos lågriskgravida kvinnor
Effektiviteten av en individuell barnmorskeledd psykoedukativ intervention för att minska graviditetsrelaterad ångest hos gravida kvinnor
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om en individualiserad psykopedagogisk intervention ledd av en erfaren barnmorska kan minska graviditetsrelaterad ångest (PrA) hos gravida kvinnor under andra och tredje trimestern. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Kan individualiserad barnmorskeledd psykopedagogik signifikant minska nivåerna av graviditetsrelaterad ångest enligt mätningar med PRAQ-R2-frågeformuläret?
- Förbättrar denna intervention kvinnors känsla av kontroll, kompetens och beredskap för förlossning?
- Kan interventionen minska preferensen för kejsarsnitt utan medicinsk indikation bland lågriskgraviditeter?
Deltagarna kommer att:
- Delta i 4-6 individuella sessioner (cirka 60 minuter var) med en barnmorska, schemalagda var 1-2 vecka
- Fylla i Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire (PRAQ-R2) vid början och slutet av interventionen för att mäta ångestnivåer
- Få evidensbaserad utbildning om den fysiologiska förlossningsprocessen, smärtlindringsmetoder (både farmakologiska och icke-farmakologiska) och medicinska procedurer
- Lära sig och träna på stressreducerande tekniker inklusive andningsövningar, avslappningsmetoder och mindfulness
- Utveckla en individualiserad förlossningsplan och träna på kommunikationsfärdigheter för effektiv interaktion med medicinsk personal
- Arbeta med kognitiva strategier för att hantera negativa tankar och bygga positiva affirmationer om förlossning
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aleksandra Krawczyk
- Telefonnummer: +48 539 707 706
- E-post: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern av graviditeten
- Förhöjd nivå av graviditetsrelaterad ångest (PrA)
- Gravida kvinnor med låg obstetrisk risk (inga signifikanta medicinska kontraindikationer för vaginal förlossning)
- Samtycke till att delta i individuella psykoedukativa sessioner
- Förmåga att kommunicera på polska på en nivå som räcker för att förstå materialet och delta i sessionerna
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med allvarliga psykiska störningar som kräver akut psykiatrisk intervention
- Kvinnor med allvarliga obstetriska komplikationer i den aktuella graviditeten som kräver intensiv medicinsk övervakning (t.ex. svår hypertoni, förestående för tidig förlossning som kräver sjukhusvård)
- Patienter som redan genomgår intensiv psykoterapi eller farmakoterapi för ångest
- Brist på samtycke till deltagande eller oförmåga att delta i sessioner (t.ex. på grund av logistiska skäl)
- Gravida kvinnor vars graviditetsrelaterade ångest inte är det primära problemet, med andra dominerande ångeststörningar (t.ex. GAD som inte är relaterad till graviditet) eller andra prioriterade hälsobehov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gravida kvinnor med höga PrA-nivåer som får barnmorskelett individuell psykoedukativ intervention
|
Individuellt program av barnmorska under 2:a/3:e trimestern: 4–6 sessioner (~60 min), varje 1–2 veckor. Session 1: PRAQ-R2-bedömning, identifiera rädslor, bygga förtroende. Session 2: Utbildning om förlossningsstadier, mytverifiering, visuella hjälpmedel. För multipara: diskussion om tidigare förlossning. Session 3: Smärtlindring – andning, avslappning, massage, hydroterapi, epidural, lustgas. Praktiska övningar. Session 4: Utveckling av förlossningsplan, träning i assertiv kommunikation, rollspel. Session 5: Mindfulness, kognitiv omstrukturering, bekräftelser, visualisering, slutlig PRAQ-R2. Session 6 (valfri): Genomgång av tekniker, slutgiltiggörande av förlossningsplan, frågor och svar, kontaktplan. Material: broschyrer, diagram, videor, mallar, ljudinstruktioner. Flexibelt, individualiserat. |
|
Inget ingripande: Standard prenatalsjukvård utan ytterligare psykoedukativ intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av graviditetsrelaterad ångest
Tidsram: Baseline (Session 1, före interventionsstart) och efter intervention (efter avslutad 4-6 sessioner, ungefär 8-12 veckor från baseline)
|
Mått: Förändring i Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) totalpoäng från baslinje till efter intervention. Beskrivning: PRAQ-R2 är ett validerat 10-punkts formulär som bedömer graviditetsspecifik ångest, med en 5-gradig Likert-skala. Totalpoäng sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av graviditetsrelaterad ångest (sämre utfall). Den polska validerade versionen av formuläret kommer att användas. En minskning i poäng återspeglar en minskning av ångest. |
Baseline (Session 1, före interventionsstart) och efter intervention (efter avslutad 4-6 sessioner, ungefär 8-12 veckor från baseline)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB/367/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .