Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En jordemoder-ledet psykoedukativ intervention for at reducere svangerskabsrelateret angst hos lavrisikosvangre kvinder

31. december 2025 opdateret af: Medical University of Gdansk

Effektiviteten af en individuel jordemoder-ledet psykoedukativ intervention til reduktion af svangerskabsrelateret angst hos gravide kvinder

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om en individualiseret psykopædagogisk intervention ledet af en erfaren jordemoder kan reducere graviditetsrelateret angst (PrA) hos gravide kvinder i andet og tredje trimester. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Kan individualiseret jordemoder-ledet psykopædagogik signifikant reducere graviditetsrelaterede angstaniveauer målt ved PRAQ-R2-spørgeskemaet?
  • Forbedrer denne intervention kvinders følelse af kontrol, kompetence og parathed til fødsel?
  • Kan interventionen reducere præferencer for kejsersnit uden medicinsk indikation blandt lavrisikogravide kvinder?

Deltagerne vil:

  • Deltage i 4-6 individuelle sessioner (cirka 60 minutter hver) med en jordemoder, planlagt hver 1-2 uger
  • Udfylde Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire (PRAQ-R2) i starten og slutningen af interventionen for at måle angstaniveauer
  • Modtage evidensbaseret undervisning om den fysiologiske fødselproces, smertebehandlingsmetoder (både farmakologiske og ikke-farmakologiske) og medicinske procedurer
  • Lære og øve stressreducerende teknikker inklusive åndedrætsøvelser, afslapningsmetoder og mindfulness
  • Udarbejde en individualiseret fødselsplan og øve kommunikationsfærdigheder til effektiv interaktion med medicinsk personale
  • Arbejde med kognitive strategier til at adressere negative tanker og opbygge positive bekræftelser om fødsel

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-210
        • Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i andet eller tredje trimester af graviditeten
  • Forhøjet niveau af graviditetsrelateret angst (PrA)
  • Gravide kvinder med lav obstetrisk risiko (ingen signifikante medicinske kontraindikationer for vaginal fødsel)
  • Samtykke til at deltage i individuelle psykopædagogiske sessioner
  • Evne til at kommunikere på polsk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at forstå materialerne og deltage i sessionerne

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svære psykiske lidelser, der kræver akut psykiatrisk intervention
  • Kvinder med alvorlige obstetriske komplikationer i den aktuelle graviditet, der kræver intensiv medicinsk overvågning (f.eks. svær hypertension, forestående for tidlig fødsel, der kræver indlæggelse)
  • Patienter, der allerede gennemgår intens psykoterapi eller farmakoterapi for angst
  • Manglende samtykke til deltagelse eller manglende mulighed for at deltage i sessioner (f.eks. på grund af logistiske årsager)
  • Gravide kvinder, hvis graviditetsrelateret angst ikke er den primære bekymring, med andre dominerende angstlidelser (f.eks. GAD uafhængig af graviditet) eller andre prioriterede sundhedsbehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravide kvinder med høje PrA-niveauer, der modtager jordemoderledet individuel psykoedukativ intervention
Andet: En Jordemoder-ledet Psykoedukativ Intervention for at Reducere Svangerskabsrelateret Angst hos Lavrisiko Gravide Kvinder

Individuelt program med jordemoder i 2./3. trimester: 4-6 sessioner (~60 min), hver 1-2 uger.

Session 1: PRAQ-R2 vurdering, identificering af frygt, opbygning af tillid. Session 2: Undervisning om fødselsstadier, mytebekræftelse, visuelle hjælpemidler. For flergangsfødende: diskussion af tidligere fødsel.

Session 3: Smertehåndtering - vejrtrækning, afslapning, massage, hydroterapi, epidural, lattergas. Praktiske øvelser.

Session 4: Udvikling af fødselsplan, træning i selvsikker kommunikation, rollespil.

Session 5: Mindfulness, kognitiv omstrukturering, bekræftelser, visualisering, afsluttende PRAQ-R2.

Session 6 (valgfri): Gennemgang af teknikker, færdiggørelse af fødselsplan, spørgsmål og svar, kontaktplan.

Materialer: brochurer, diagrammer, videoer, skabeloner, lydinstruktioner. Fleksibel, individualiseret.
Ingen indgriben: Standard svangerskabspleje uden yderligere psykoedukativ intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelateret angstniveau
Tidsramme: Baseline (Session 1, før interventionsstart) og efter intervention (efter afslutning af 4-6 sessioner, cirka 8-12 uger fra baseline)

Mål: Ændring i Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) totalscore fra baseline til efter intervention.

Beskrivelse: PRAQ-R2 er et valideret 10-punkts spørgeskema, der vurderer graviditetsspecifik angst ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Totalscorer spænder fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af graviditetsrelateret angst (dårligere udfald). Den polsk validerede version af spørgeskemaet vil blive brugt. Et fald i scoren afspejler en reduktion i angst.
Baseline (Session 1, før interventionsstart) og efter intervention (efter afslutning af 4-6 sessioner, cirka 8-12 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB/367/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at beskytte deltagernes fortrolighed og på grund af databeskyttelsesregler. Resultater vil blive offentliggjort i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner