Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence vedená porodní asistentkou ke snížení těhotenských úzkostí u těhotných žen s nízkým rizikem

31. prosince 2025 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Účinnost individuální psychoedukační intervence vedené porodní asistentkou při snižování úzkosti související s těhotenstvím u těhotných žen

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda individualizovaná psychoedukační intervence vedená zkušenou porodní asistentkou může snížit těhotenstvím související úzkost (PrA) u těhotných žen během druhého a třetího trimestru. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Může individualizovaná psychoedukace vedená porodní asistentkou významně snížit hladiny těhotenstvím související úzkosti měřené dotazníkem PRAQ-R2?
  • Zlepšuje tato intervence u žen pocit kontroly, kompetence a připravenosti na porod?
  • Může intervence snížit preference pro císařský řez bez lékařské indikace u těhotných žen s nízkým rizikem?

Účastnice budou:

  • Navštěvovat 4–6 individuálních sezení (přibližně 60 minut každé) s porodní asistentkou, naplánovaných každých 1–2 týdny
  • Vyplňovat Dotazník těhotenstvím související úzkosti (PRAQ-R2) na začátku a na konci intervence k měření hladin úzkosti
  • Obdržet vzdělání založené na důkazech o fyziologickém procesu porodu, metodách zvládání bolesti (jak farmakologických, tak nefarmakologických) a lékařských postupech
  • Učit se a procvičovat techniky snižování stresu včetně dechových cvičení, relaxačních metod a mindfulness
  • Vypracovat individuální plán porodu a procvičovat komunikační dovednosti pro efektivní interakci s lékařským personálem
  • Pracovat na kognitivních strategiích k řešení negativních myšlenek a budování pozitivních afirmací o porodu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-210
        • Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství
  • Zvýšená hladina těhotenských úzkostí (PrA)
  • Těhotné ženy s nízkým porodnickým rizikem (bez významných zdravotních kontraindikací pro vaginální porod)
  • Souhlas s účastí na individuálních psychoedukačních sezeních
  • Schopnost komunikovat v polštině na úrovni dostatečné pro pochopení materiálů a účast na sezeních

Vylučovací kritéria:

  • Těhotné ženy s těžkými duševními poruchami vyžadujícími urgentní psychiatrický zásah
  • Ženy se závažnými porodnickými komplikacemi v současném těhotenství vyžadujícími intenzivní lékařský dohled (např. těžká hypertenze, hrozící předčasný porod vyžadující hospitalizaci)
  • Pacientky již podstupující intenzivní psychoterapii nebo farmakoterapii pro úzkost
  • Nedostatek souhlasu s účastí nebo neschopnost účastnit se sezení (např. z logistických důvodů)
  • Těhotné ženy, u nichž těhotenské úzkosti nejsou primárním problémem, s jinými dominantními úzkostnými poruchami (např. generalizovaná úzkostná porucha nesouvisející s těhotenstvím) nebo jinými prioritními zdravotními potřebami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těhotné ženy s vysokou hladinou PrA, které podstupují porodnickou individuální psychoedukační intervenci
Jiný: Psychoedukativní intervence vedená porodní asistentkou ke snížení těhotenských obav u těhotných žen s nízkým rizikem

Individuální program porodní asistentky ve 2./3. trimestru: 4–6 sezení (~60 minut), každých 1–2 týdny.

Sezení 1: Vyhodnocení PRAQ-R2, identifikace obav, budování důvěry. Sezení 2: Vzdělávání o fázích porodu, ověřování mýtů, vizuální pomůcky. Pro vícerodičky: diskuze o předchozím porodu.

Sezení 3: Zvládání bolesti – dýchání, relaxace, masáže, hydroterapie, epidurál, oxid dusný. Praktická cvičení.

Sezení 4: Vypracování plánu porodu, trénink asertivní komunikace, hraní rolí.

Sezení 5: Mindfulness, kognitivní restrukturalizace, afirmace, vizualizace, závěrečné PRAQ-R2.

Sezení 6 (volitelné): Přehled technik, dokončení plánu porodu, otázky a odpovědi, plán kontaktu.

Materiály: brožury, diagramy, videa, šablony, audio instrukce. Flexibilní, individuální.
Žádný zásah: Standardní prenatální péče bez dalšího psychoedukačního zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: Výchozí stav (sezení 1, před zahájením intervence) a po intervenci (po dokončení 4–6 sezení, přibližně 8–12 týdnů od výchozího stavu)

Měření: Změna celkového skóre v dotazníku Pregnancy-Related Anxiety Questionnaire-Revised 2 (PRAQ-R2) od výchozí hodnoty po ukončení intervence.

Popis: PRAQ-R2 je ověřený 10položkový dotazník hodnotící specifickou úzkost v těhotenství pomocí 5bodové Likertovy škály. Celková skóre se pohybují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti související s těhotenstvím (horší výsledek). Bude použita polská ověřená verze dotazníku. Pokles skóre odráží snížení úzkosti.
Výchozí stav (sezení 1, před zahájením intervence) a po intervenci (po dokončení 4–6 sezení, přibližně 8–12 týdnů od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB/367/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, aby byla chráněna důvěrnost účastníků a z důvodu předpisů o ochraně osobních údajů. Výsledky budou publikovány v agregované podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit