Психообразовательное вмешательство под руководством акушерки для снижения тревожности, связанной с беременностью, у беременных женщин с низким риском
Эффективность индивидуального психообразовательного вмешательства под руководством акушерки в снижении тревоги, связанной с беременностью, у беременных женщин
Цель данного клинического исследования — оценить, может ли индивидуальное психообразовательное вмешательство под руководством опытной акушерки снизить связанную с беременностью тревожность (PrA) у беременных женщин во втором и третьем триместрах. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Может ли индивидуальная психообразование под руководством акушерки значительно снизить уровень тревожности, связанной с беременностью, по данным опросника PRAQ-R2?
- Улучшает ли это вмешательство чувство контроля, компетентности и готовности к родам у женщин?
- Может ли вмешательство снизить предпочтения к кесареву сечению без медицинских показаний среди беременных с низким риском?
Участницы будут:
- Посещать 4-6 индивидуальных сессий (примерно по 60 минут каждая) с акушеркой, запланированных каждые 1-2 недели
- Заполнять Опросник тревожности, связанной с беременностью (PRAQ-R2) в начале и в конце вмешательства для измерения уровня тревожности
- Получать основанное на доказательствах образование о физиологическом процессе родов, методах управления болью (как фармакологических, так и нефармакологических) и медицинских процедурах
- Изучать и практиковать техники снижения стресса, включая дыхательные упражнения, методы релаксации и осознанность
- Разрабатывать индивидуальный план родов и практиковать навыки общения для эффективного взаимодействия с медицинским персоналом
- Работать над когнитивными стратегиями для преодоления негативных мыслей и формирования позитивных утверждений о родах
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aleksandra Krawczyk
- Номер телефона: +48 539 707 706
- Электронная почта: a.krawczyk@gumed.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-210
- Division of Obstetric and Gynaecological Nursing, Faculty of Health Sciences with the Institute of Maritime and Tropical Medicine, Medical University of Gdańsk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины во втором или третьем триместре беременности
- Повышенный уровень тревожности, связанной с беременностью (PrA)
- Беременные женщины с низким акушерским риском (без значимых медицинских противопоказаний к вагинальным родам)
- Согласие на участие в индивидуальных психообразовательных сессиях
- Способность общаться на польском языке на уровне, достаточном для понимания материалов и участия в сессиях
Критерии исключения:
- Беременные женщины с тяжелыми психическими расстройствами, требующими срочного психиатрического вмешательства
- Женщины с серьезными акушерскими осложнениями в текущей беременности, требующими интенсивного медицинского наблюдения (например, тяжелая гипертензия, угрожающие преждевременные роды, требующие госпитализации)
- Пациентки, уже проходящие интенсивную психотерапию или фармакотерапию по поводу тревожности
- Отсутствие согласия на участие или невозможность посещения сессий (например, по логистическим причинам)
- Беременные женщины, у которых тревожность, связанная с беременностью, не является основной проблемой, при наличии других доминирующих тревожных расстройств (например, ГТР, не связанный с беременностью) или других приоритетных потребностей в здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременные женщины с высоким уровнем PrA, получающие индивидуальное психообразовательное вмешательство под руководством акушерки
|
Индивидуальная программа акушерки во 2-м/3-м триместре: 4-6 сессий (~60 минут), каждые 1-2 недели. Сессия 1: оценка PRAQ-R2, выявление страхов, построение доверия. Сессия 2: обучение этапам родов, проверка мифов, наглядные пособия. Для многорожавших: обсуждение предыдущих родов. Сессия 3: Управление болью - дыхание, релаксация, массаж, гидротерапия, эпидуральная анестезия, закись азота. Практические упражнения. Сессия 4: Разработка плана родов, обучение уверенному общению, ролевые игры. Сессия 5: Осознанность, когнитивная реструктуризация, аффирмации, визуализация, итоговая оценка PRAQ-R2. Сессия 6 (по желанию): Повторение техник, окончательная доработка плана родов, вопросы и ответы, план контактов. Материалы: брошюры, схемы, видео, шаблоны, аудиоинструкции. Гибкость, индивидуализация. |
|
Без вмешательства: Стандартное дородовое наблюдение без дополнительного психообразовательного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности, связанной с беременностью
Временное ограничение: Базовый уровень (Сессия 1, до начала вмешательства) и после вмешательства (после завершения 4-6 сессий, примерно через 8-12 недель от базового уровня)
|
Мера: Изменение общего балла по Пересмотренному вопроснику тревоги, связанной с беременностью 2 (PRAQ-R2) от исходного уровня до пост-интервенции. Описание: PRAQ-R2 представляет собой валидированный 10-пунктовый опросник для оценки специфической тревоги, связанной с беременностью, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Общие баллы варьируются от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, связанной с беременностью (худший исход). Будет использована польская валидированная версия опросника. Снижение балла отражает уменьшение тревоги. |
Базовый уровень (Сессия 1, до начала вмешательства) и после вмешательства (после завершения 4-6 сессий, примерно через 8-12 недель от базового уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB/367/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .