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重症患者における体位側臥位の呼吸駆動力、換気、および肺換気への影響 (LATLUNG)

2026年1月8日 更新者：Shirley Lima Campos、University of Pernambuco

人工呼吸器管理下の重症患者における体位側臥位がもたらす呼吸駆動活性化、換気、および肺換気の分析

この準実験研究の目的は、自動側臥位療法を通じて実施される異なる体位が、人工呼吸器管理下の重症成人患者の呼吸ドライブ、換気、および肺の換気にどのように影響するかを調査することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  • 自動側臥位療法は、P0.1、推定Pmus、および横隔膜と傍胸骨筋のsEMGによって測定される呼吸ドライブを変化させるか？
  • 自動側臥位療法によって促進される異なる体位において、呼吸ドライブ、換気、および電気インピーダンストモグラフィー（EIT）によって測定される肺の換気の間に関連性はあるか？

フローバイアスを組み合わせた自動側臥位療法は、フローバイアスなしの自動側臥位療法と比較して、生理学的および機能的アウトカムを改善するか？

参加者は以下のことを行います：

  • 人工呼吸器管理下で、自動側臥位療法を使用した異なる側臥位戦略で体位をとる；
  • 呼吸パラメータと換気画像をEITおよびsEMGによって評価される；

ICU滞在中のみ参加し、退院後の追加来院は必要ありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細な説明：

人工呼吸器管理下の重症患者は、不動状態や肺力学の変化により、しばしば呼吸器合併症を発症します。自動体位変換療法は、この集団における換気の最適化と呼吸機能障害の軽減を図る有望な生理学的介入として注目されています。しかし、呼吸駆動活性化への影響については、まだ十分に理解されていません。

目的：

人工呼吸器管理下の重症患者における体位変換が、呼吸駆動活性化、換気、および肺換気分布に及ぼす影響を評価すること。

方法とデザイン：

これは、非無作為化評価の透明性ある報告のためのTREND 2025ステートメントチェックリストに従い、管理されたICU環境で実施される準実験的、非無作為化生理学的介入研究です。自動体位変換療法は、フロー・バイアスの有無を組み合わせ、段階的な体位傾斜角度（0°、15°、30°）で適用されます。体位戦略は、最適な肺再膨張と安全性を確保するために、電気インピーダンストモグラフィー（EIT）所見に基づいて個別化されます。

収集データには以下を含みます：

臨床的・生理学的パラメータ（呼吸駆動：P0.1、推定Pmus）

表面筋電図（sEMG）による横隔膜および胸骨傍筋活動

換気力学とガス交換

EITによる評価された肺換気分布と局所換気分布

換気パターンを確認するための肺超音波による追加モニタリング

生理学的データ分析を行う研究者は、介入群について盲検化され、バイアスを最小限に抑えます。全ての手順を通じて、心肺安全性（例：血行動態の安定性、酸素化）および有害事象が監視されます。

期待される成果：

本研究は、自動体位変換療法による体位変換が、重症患者の呼吸駆動を調節し、換気効率を改善するかどうかについての知見を提供することを目指しています。自動体位変換療法にフロー・バイアスを組み合わせることで、自動体位変換療法単独と比較して、肺拡張、呼吸駆動活性化、およびガス交換効率が向上し、患者の安全性を維持しながら効果が得られると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Pernamu
      • Recife、Pernamu、ブラジル、50670-901
        • 募集
        • Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
        • コンタクト：
          • Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
          • 電話番号：+55 81 9 9486498
          • メール：romulo.aquino@ufpe.br
        • 副調査官：
          • Elaine Araújo de Souza, Specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 男女両方の患者を含む;
  • 年齢が18歳以上;
  • BMIが18-35 kg/m²;
  • 経口挿管による侵襲的機械換気を24時間以上受けており、少なくとも48時間は機械的換気補助を継続する予定である;
  • 鎮静状態にある（リッチモンド興奮・鎮静尺度[RASS] -1から-4）;
  • VCVまたはPSVモードでの保護的換気戦略に適応している;
  • ΔPoccの低下および/または補助サイクルの存在により示される神経呼吸駆動を呈している;
  • データ収集時、血行動態が安定している（平均動脈圧60-120 mmHg、収縮期動脈圧90-180 mmHg、拡張期動脈圧60-100 mmHg、心拍数50-150 bpm）、血管作動薬の使用の有無を問わない（>0.1〜0.3 mcg/kg/分）;
  • 呼吸安定、補助筋の使用なく、目標SpO₂を達成;
  • 収集時点でネブライザーまたは加湿加温器の適応がない;
  • 側臥位への陽性耐容試験;
  • 胸囲が78-87.9 cm（XS）、88-99.9 cm（S）、または100-111.9 cm（M）。

除外基準:

  • 体位変換、またはEITまたはsEMGの使用に医学的制限のある患者;
  • 治療失敗中の患者;
  • 入院前に機能喪失および呼吸障害の既往がある脊髄損傷、脳損傷、または脳卒中の患者;
  • 呼吸筋電気伝導に影響を与える神経疾患;
  • 姿勢異常、横隔膜異常、または人工肛門バッグの既往;
  • 不安定な骨折（近位領域の下肢または上肢、または胸部）;
  • ドレナージを要する胸水;
  • 胸部および/または腹部領域にドレーンがある;
  • 不安定な頭蓋内圧;
  • 妊娠中の患者;
  • 整形外科手術の直後;
  • ムコリティックスの使用;
  • ドレナージのための開放手術による脳室ドレナージ;
  • 制御不能な興奮;
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器;
  • 気胸;
  • 神経筋遮断薬の使用;
  • 活動性結核;
  • 牽引装置;
  • 活動性出血;
  • 24時間以内に事前治療のない、疑いまたは確認された肺塞栓症;
  • 右および/または左胸郭に大きな腫瘤がある;
  • 過去24時間以内に神経保護下で心肺停止の既往がある;
  • 今後6時間以内にIMVおよび/または気管切開および/または経腸栄養チューブからの完全離脱段階および/または予定されたCT検査にある;
  • TLA試験への不耐容（SpO₂の低下が<92%またはベースラインから≧20%、FiO₂の増加が必要>50%またはベースラインから≧20%、PEEP増加が必要、または側臥位試験開始5分以内に血行動態不安定）;
  • 法定代理人により同意提供を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：仰臥位
参加者は30°頭部挙上位で仰臥位を維持します。
側臥位療法は適用されません。
他の：仰臥位
この分析フェーズでは、患者はMulticareベッド（LINET）上に背臥位で配置され、ベッドの頭部を30°に上げた状態にします。 血行動態モニタリング、呼吸駆動、呼吸力学、肺の関与の程度、換気と通気の局所分布、およびガス交換に関するデータを収集します。
他の名前：
  • 背側褥瘡
  • 仰臥位
  • 半臥位
  • リカンベント位置
  • 従来のご以外のケア
アクティブコンパレータ：自動側方化療法
参加者は、自動角度調整と時間調整を備えた自動ベッドで、継続的な側臥位を行います。 2番目のシーケンスは、Flow Bias介入と組み合わせて実施されます。
他の：自動側方化療法
この横臥位分析および介入フェーズでは、患者はMulticareベッド（LINET）に維持され、電気インピーダンストモグラフィーで検出された形態機能パターンに基づいて個別化された横臥位に置かれます。 この体位は、自動横臥位療法を使用して実施され、一側性または両側性の適用のためにプログラムされ、0°、15°、30°の角度を連続的に交互に切り替え、各体位で20分間維持されます。 この手順は2回のシーケンスで実施され、2回目のシーケンスはFlow Bias介入と組み合わされます。 各角度において、血行動態モニタリング、呼吸駆動、呼吸力学、換気および通気の局所分布、およびガス交換に関するデータが収集されます。
他の名前：
  • 自動患者位置決め
  • 継続的側方回転療法
  • 側方回転療法
  • 継続的な回転療法
  • キネティックベッドセラピー
  • 横方向の変更 ポジショニング
  • 自動横回転
  • 回転ベッド
  • 自動側方治療
  • 連続的な横方向の位置
  • キネティック療法
  • 自動横向き回転療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸駆動パラメーター：表面筋電図（sEMG）
時間枠：片側：140分（2時間20分）| 両側：370分（6時間10分）

呼吸駆動パラメーターは、横隔膜および胸骨傍肋間筋を含む呼吸筋の表面筋電図（sEMG）活動を使用して評価され、マイクロボルト（µV）で表されます（Silva Junior et al., 2023）。

データは以下の単位で与えられます：

• µV：マイクロボルト 測定は、各身体角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分。1シーケンスあたり70分に加え、シーケンス間の60分間のウォッシュアウトを含みます。 これにより、片側外側化療法を受ける患者では140分、両側外側化療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分）| 両側：370分（6時間10分）
呼吸駆動パラメータ: P0.1（吸気努力の最初の100ミリ秒間の気道閉塞圧）
時間枠：片側: 140分 (2時間20分) | 両側: 370分 (6時間10分)

呼吸駆動パラメータは、P0.1（吸息努力開始後100ミリ秒以内の気道閉塞圧、cmH₂O）によって評価されます。P0.1は、吸息開始後100ミリ秒以内の気道圧低下であり、信頼性が高く、迅速で、ベッドサイドで実行可能なマーカーと見なされています。以下の値が考慮されます：正常：1.5-3.5 cmH₂O；低：<1.0 cmH₂O（低刺激）；高：>4.0 cmH₂O（過刺激）（CHEN et al.,2023）。

データは以下の単位で与えられます：cmH₂O：水柱センチメートル 測定は、各体位角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分、合計70分（各シーケンス）に加えて、シーケンス間の60分間のウォッシュアウト。 これにより、片側外側化療法を受ける患者では140分、両側では370分となります。
片側: 140分 (2時間20分) | 両側: 370分 (6時間10分)
呼吸駆動パラメーター: Pmus（推定吸気筋圧）
時間枠：片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）

呼吸駆動は、Pmus（推定吸気筋圧）を用いて評価されます。 Pmusは、短い吸気閉塞中の気道圧低下から導出され、吸気努力を反映します。 基準範囲：Pmus < 5 cmH₂Oは過剰補助／低駆動を示し；Pmus ≤ 10 cmH₂Oは横隔膜保護ゾーンを表し；Pmus > 13-15 cmH₂Oは過剰努力を示します（Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020）。

データは以下で提供されます：

•cmH₂O：水柱センチメートル

測定は、各体位角度の最初と最後の5分間に実施されます。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序に従います：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分、合計70分／シーケンスに加え、シーケンス間の60分ウォッシュアウト。 これにより、片側外側化療法を受ける患者では140分、両側療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）
肺換気：換気インピーダンス変化（ΔZ）
時間枠：片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）

ΔZは、電気インピーダンストモグラフィ（EIT）を用いて定量化されます。 ΔZは、事前に定義された関心領域（ROI）内の全ピクセルのインピーダンス変化の合計を表し、局所的な一回換気量に対応します。 ROIには右前部、左前部、右後部、左後部の肺領域が含まれ、従属肺領域と非従属肺領域としても分類されます。 データは任意単位（a.u.）で表されます。

測定は、各体位角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分。各シーケンスは70分、シーケンス間には60分のウォッシュアウト期間を設けます。 これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側側臥位療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）
肺換気：呼気終末肺インピーダンス変化（ΔEELZ）
時間枠：片側：140分（2時間20分）｜両側：370分（6時間10分）

ΔEELZは電気インピーダンストモグラフィー（EIT）を用いて評価されます。 ΔEELZは各ROI内の呼気終末時インピーダンスの合計（ピクセル値の総和）に対応し、呼気終末時肺容量の変化を表します。 ROIには右前胸部、左前胸部、右後胸部、左後胸部の肺領域を含み、従属領域または非従属領域としてグループ化されます。 データは任意単位（a.u.）で表記されます。

測定は各体位傾斜角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 次の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分、各シーケンス合計70分、シーケンス間のウォッシュアウト60分を加算。 これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側側臥位療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分）｜両側：370分（6時間10分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸駆動に関連する機械的反応：横隔膜の移動
時間枠：片側：140分（2時間20分）｜両側：370分（6時間10分）

横隔膜の移動は、凸型トランスデューサーを右鎖骨中線に沿って配置し、肝臓を音響窓として用いて超音波検査により評価される。 この手順は確立されたICUプロトコルに従い、人工呼吸器の接続を解除せずに実施可能である。 本研究では、換気は接続されたまま維持され、横隔膜の移動はミリメートル（mm）で定量化される（Santana et al., 2020）。

データは以下の単位で示される：mm：ミリメートル。 測定は各体位角度の最初と最後の5分間に行われる。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序に従う：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分で、各シーケンスあたり合計70分に加え、シーケンス間の60分のウォッシュアウトを含む。 これにより、片側外側化療法を受ける患者では140分、両側療法を受ける患者では370分となる。
片側：140分（2時間20分）｜両側：370分（6時間10分）
呼吸努力と肺ストレスに関連する機械的反応：動的経肺駆動圧
時間枠：片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）

動的経肺駆動圧（cmH₂O）は、呼吸努力と肺ストレスに対する力学的反応を評価します。 これは、肺膨張を分離するための補正式を適用し、Pmusに使用されるのと同じ呼気閉塞操作から導出されます。 これにより、換気中の動的肺ストレスの非侵襲的測定が可能になります。 最近の研究では、15〜20 cmH₂Oの値が目標とされています（Dianti et al., 2022）。

データは次の単位で示されます：cmH₂O：水柱センチメートル

測定は、各体位角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 以下の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分、各シーケンスあたり合計70分に加え、シーケンス間の60分のウォッシュアウト時間を含みます。 これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）
駆動圧 (cmH₂O)
時間枠：片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）

駆動圧は、機械的人工換気中の換気装置由来のパラメータを使用して、異なる体角度と側臥位戦略における肺ストレスを推定するために評価されます。 駆動圧は、プラトー圧（Pplat）と陽性終末呼気圧（PEEP）の差として、公式：駆動圧 = Pplat - PEEPに従って計算されます。

データは：cmH₂O（センチメートル水柱）で表されます。 測定は、各体角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 次の順序で実施：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分で、合計70分（各順序）に加え、順序間の60分間のウォッシュアウトを含みます。 これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側側臥位療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）
呼吸器系コンプライアンス (mL/cmH₂O)
時間枠：片側：140分（2時間20分）両側：370分（6時間10分）

呼吸器系コンプライアンスは、人工呼吸器下での異なる体位角度および側臥位戦略における肺の伸展性を評価するために、人工呼吸器由来のパラメータを使用して評価されます。

呼吸器系コンプライアンスは、以下の式に従って一回換気量（VT）と駆動圧の比として計算されます：

コンプライアンス = VT / (プラトー圧 - PEEP)。

データは以下の単位で表されます：cmH₂O（センチメートル水柱）。測定は各体位角度の最初と最後の5分間に行われます。片側：140分 | 両側：370分。以下の順序に従います：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分、合計70分を1シーケンスとし、シーケンス間に60分のウォッシュアウトを設けます。これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側側臥位療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分）両側：370分（6時間10分）
気道抵抗 (cmH₂O/L/s)
時間枠：片側：140分（2時間20分） 両側：370分（6時間10分）

気道抵抗は、異なる体位角度と側臥位戦略における人工呼吸中の気流抵抗を評価するために、人工呼吸器由来のパラメータを使用して測定されます。

ピーク吸気圧（Ppeak）とプラトー圧（Pplat）の差を吸気流量で割ったものとして計算されます。式は次のとおりです：

気道抵抗 = (Ppeak - Pplat) / 吸気流量

データは次の単位で表されます：cmH₂O（センチメートル水柱）。 測定は、各体位角度の最初と最後の5分間に行われます。 片側：140分 | 両側：370分。 順序は次のとおり：半座位30°／20分、仰臥位0°／5分、15°／20分、30°／20分、15°／20分、仰臥位0°／5分、半座位30°／20分で、1シーケンスあたり合計70分に加え、シーケンス間の60分間のウォッシュアウトを含みます。 これにより、片側側臥位療法を受ける患者では140分、両側側臥位療法を受ける患者では370分となります。
片側：140分（2時間20分） 両側：370分（6時間10分）
動脈血pH
時間枠：ベースライン；シーケンス1直後；シーケンス2直後。単位：pH単位。

事前に設定した時間点（ベースライン（最初の介入前）、シーケンス1完了直後、シーケンス2完了直後）での動脈血ガス分析（ABG）から測定した動脈血pH。

単位：pH単位。
ベースライン；シーケンス1直後；シーケンス2直後。単位：pH単位。
酸素分圧 (PaO₂)
時間枠：ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後に動脈血ガス分析により測定した動脈血酸素分圧（PaO₂）。標準的な血液ガス分析装置で分析した動脈血液サンプルから得られた値。

単位：mmHg。
ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。
二酸化炭素分圧 (PaCO₂)
時間枠：ベースライン；シークエンス1直後；シークエンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後に動脈血液ガス分析で測定した動脈血PaCO₂。

単位：mmHg。
ベースライン；シークエンス1直後；シークエンス2直後。
重炭酸（HCO₃⁻）
時間枠：ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後の動脈血液ガス分析から得られた動脈重炭酸イオン（HCO₃⁻）濃度。

単位：mEq/L。
ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。
乳酸
時間枠：ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後の動脈血液ガス分析または動脈血液サンプルから得られた動脈乳酸濃度。

単位：mmol/L。
ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。
塩基過剰 (BE)
時間枠：ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後の動脈血液ガス分析から決定された塩基過剰。

単位：mEq/L。
ベースライン; シーケンス1直後; シーケンス2直後。
PaO₂/FiO₂比
時間枠：ベースライン；シークエンス1直後；シークエンス2直後。

ベースライン時、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後の動脈血PaO₂と吸入酸素濃度（FiO₂）から算出したPaO₂/FiO₂比。FiO₂は各動脈血液ガス採取時に記録されます。

比率（単位なし）。
ベースライン；シークエンス1直後；シークエンス2直後。
肺重症度 - LUSスコア（肺超音波スコア）
時間枠：ベースライン、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後。

肺の重症度は、肺超音波（LUS）を用いて評価され、肺超音波スコア（LUSスコア）によって定量化されます。 評価は、事前に定義された3つの時点で行われます：ベースライン（最初の介入前）、シーケンス1完了直後、およびシーケンス2完了直後。

肺の換気は、標準化されたLUSスコア基準（Mongodi, Silvia et al. Anesthesiology, 2021）に従って分類されます。

スコア0：正常な肺パターン；最大2つの孤立したBライン。

スコア1：最大4つのBライン、軽度の換気不良を示します。

スコア2：4つ以上のBラインまたは融合したBライン、中等度の換気不良を示します。

スコア3：粗いアーチファクトと胸膜不整を伴う無気肺、重度の換気不良を示します。

アウトカム単位：順序尺度（領域ごとに0から3）および合計スコア。
ベースライン、シーケンス1直後、およびシーケンス2直後。
血行動態不安定イベント
時間枠：介入中のいつでも、また完了直後に。
持続的平均動脈圧（MAP）＜60 mmHgまたは＞120 mmHgで定義される血行動態不安定エピソードの数（それぞれ10分以上持続）、介入期間全体を通じて記録。 単位：イベント数
介入中のいつでも、また完了直後に。
精神運動性興奮 - リッチモンド興奮・鎮静スケール (RASSスコア)
時間枠：片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）

精神運動性の焦燥または鎮静は、治療シークエンス全体を通じて、各予め定義された体位と角度で、リッチモンド焦燥・鎮静スケール（RASS）を用いて評価されます。

RASSスコアは-5（覚醒不可）から+4（闘争的）の範囲で、正のスコアが高いほど焦燥が強く、負のスコアが低いほど鎮静のレベルが深いことを示します。

介入シークエンス内の各体位と角度において、各体位期間の終了時に評価されます。評価項目は以下の通りです：

半座位30°（20分）仰臥位0°（5分）側臥位15°（20分）側臥位30°（20分）側臥位15°（20分）仰臥位0°（5分）半座位30°（20分）。これにより、1シークエンスあたり合計70分となり、シークエンス間には60分のウォッシュアウト期間を設けます。
片側：140分（2時間20分） | 両側：370分（6時間10分）
酸素化および低酸素血症イベント（SpO₂モニタリング＋低酸素血症基準）
時間枠：継続的モニタリング；介入期間中、いつでも記録される事象。

各治療セッション中の末梢酸素飽和度（SpO₂）の継続的モニタリング。

以下の低酸素血症基準の1つ以上を満たすエピソードは記録されます：

  • SpO₂ < 92%、またはベースラインから20%以上の低下；
  • FiO₂を50%以上、またはベースラインから20%以上増加させる必要がある場合；
  • PEEPを増加させる必要がある場合；
  • 関連する血行動態不安定性（事前定義された制限に基づくPAMの変化を含む）。

すべてのイベントは介入期間中に記録されます。単位：イベント数。
継続的モニタリング；介入期間中、いつでも記録される事象。
デバイスの計画外除去
時間枠：介入中。
治療中のチューブまたはカテーテルの計画外除去の発生（例：気管内チューブ、栄養チューブ、尿道カテーテル）。 単位：イベント数。
介入中。
重篤な有害事象
時間枠：介入中。
気胸、心肺停止、または治療の緊急中断または変更を必要とするあらゆる事象の発生。 単位：事象数。
介入中。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的重症度 - SAPS 3 (ベースライン)
時間枠：ベースライン（介入前）。
ベースラインの臨床的重症度は、Simplified Acute Physiology Score 3（SAPS 3）を使用して評価されます。 このスコアは、ICU入室後の最初の数時間に収集された生理学的、検査、および臨床的変数に基づいて、急性疾患の重症度を標準化して測定します。 SAPS 3は通常0から217の範囲の合計スコアを生成し、スコアが高いほど重症度が高く、予測死亡率リスクが高いことを示します（Salluh; Soares, 2014）。 このスコアは、いかなる介入の前に1回記録され、サンプルの特性評価と層別化のみに使用されます。
ベースライン（介入前）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pernambuco

協力者

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc、Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
  • スタディディレクター：Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD、Universidade Federal de Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (推定)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LATLUNG
  • 92079725.0.0000.5208 (その他の識別子：Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の特徴 病歴 臨床測定 機能的結果 画像（USG） 有害事象

IPD 共有時間枠

研究完了まで

IPD 共有アクセス基準

個別参加者データ（IPD）へのアクセスは、メールでの申請審査の承認後、主任研究者（PI）によって許可されます。 このデータは、私たちのサンプルに関連する記述的分析のために、研究者およびこのテーマに関心のある一般の方々と共有されます。 アクセスを承認する前に、研究者委員会が申請内容について審議を行います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：Multicare: Bed for protocol
    情報コメント：マルチケア：ベッドプロトコルは、治療的ポジショニングを標準化し、肺の換気と呼吸ドライブに対する姿勢効果の評価における精度と安全性を確保するために使用されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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