- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323472
중환자의 신체 측면화가 호흡 구동, 환기 및 폐포 환기량에 미치는 영향 (LATLUNG)
기계적 환기 중인 중증 환자의 체위 측면화로 인한 호흡 구동 활성화, 환기 및 폐포기화 결과 분석
이 준실험 연구의 목적은 자동 측와위 치료를 통해 수행된 다양한 체위가 기계적 환기 중인 중환자 성인 환자의 호흡 구동, 환기 및 폐포 환기에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 자동 측와위 치료가 P0.1, 추정 Pmus 및 횡격막과 흉골근의 sEMG로 측정된 호흡 구동을 수정하는가?
- 자동 측와위 치료로 촉진된 다양한 체위에서 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 측정된 호흡 구동, 환기 및 폐포 환기 간에 연관성이 있는가?
자동 측와위 치료를 Flow Bias와 결합하는 것이 Flow Bias 없이 자동 측와위 치료만 하는 것보다 생리학적 및 기능적 결과를 개선하는가?
참가자는 다음과 같이 합니다:
- 기계적 환기 중에 자동 측와위 치료를 사용하여 다양한 측와위 전략으로 위치하게 됩니다;
- 호흡 매개변수와 환기 이미지를 EIT 및 sEMG로 평가받습니다;
퇴원 후 추가 방문이 필요 없이 ICU 체류 기간 동안만 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
기계적 환기 중인 중환자들은 움직임 제한과 변화된 폐 역학으로 인해 호흡기 합병증을 자주 경험합니다. 자동 측와위 요법은 이 환자군의 환기를 최적화하고 호흡 기능 장애를 줄이기 위한 유망한 생리학적 중재로 부상하고 있습니다. 그러나 호흡 구동 활성화에 대한 효과는 아직 잘 알려져 있지 않습니다.
목적:
기계적 환기 중인 중환자에서 신체 측와위가 호흡 구동 활성화, 환기 및 폐 환기에 미치는 영향을 평가합니다.
방법 및 설계:
본 연구는 TREND 2025 진술서 체크리스트에 따라 비무작위 평가의 투명한 보고를 준수하며, 통제된 중환자실 환경에서 수행된 유사 실험적, 비무작위 생리학적 중재 연구입니다. 자동 측와위 요법은 유량 편향 유무에 따라 적용되며, 점진적인 신체 기울기 각도(0°, 15°, 30°)를 사용합니다. 최적의 폐 재팽창과 안전을 보장하기 위해 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 결과를 기반으로 체위 전략을 개인 맞춤화합니다.
수집된 데이터는 다음을 포함합니다:
호흡 구동(P0.1, 추정 Pmus)과 같은 임상 및 생리학적 매개변수,
표면 근전도(sEMG)를 통한 횡격막 및 늑간근 활동,
환기 역학 및 가스 교환,
EIT로 평가된 폐 환기 및 국소 환기 분포,
환기 패턴 확인을 위한 폐 초음파 추가 모니터링.
생리학적 데이터 분석을 수행하는 연구자는 편향을 최소화하기 위해 중재 그룹에 대해 눈가림 처리됩니다. 모든 절차 동안 심폐 안전(예: 혈역학적 안정성, 산소화) 및 이상 반응이 모니터링됩니다.
예상 결과:
본 연구는 자동 측와위 요법을 통한 신체 측와위가 중환자의 호흡 구동을 조절하고 환기 효율을 향상시키는지에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다. 자동 측와위 요법에 유량 편향을 결합하는 것이 단독 자동 측와위 요법에 비해 폐 팽창, 호흡 구동 활성화 및 가스 교환 효율을 향상시키면서 환자 안전을 유지할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shirley Lima Campos, PhD
- 전화번호: +5581999413087
- 이메일: shirley.campos@ufpe.br
연구 연락처 백업
- 이름: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc
- 전화번호: + 55 81 99703-9934
- 이메일: emanuel.silvajunior@ufpe.br
연구 장소
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Pernamu
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Recife, Pernamu, 브라질, 50670-901
- 모병
- Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
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연락하다:
- Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
- 전화번호: +55 81 9 9486498
- 이메일: romulo.aquino@ufpe.br
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부수사관:
- Elaine Araújo de Souza, Specialist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 환자를 모두 포함합니다;
- 연령 ≥ 18세;
- 체질량지수 18-35 kg/m²;
- 경구관 삽관을 통한 침습적 기계 환기를 24시간 이상 받고 있으며, 적어도 48시간 동안 기계 환기 지원을 계속 받을 것으로 예상되는 경우;
- 진정 상태(리치먼드 동요-진정 척도 [RASS] -1 ~ -4);
- VCV 또는 PSV 모드의 보호적 환기 전략에 잘 적응된 경우;
- Delta Pocc 감소 및/또는 보조 주기의 존재로 증명되는 신경 호흡 구동이 나타나는 경우;
- 혈역학적 안정(평균 동맥압 60-120 mmHg, 수축기 동맥압 90-180 mmHg, 이완기 동맥압 60-100 mmHg, 심박수 50-150 bpm)이 데이터 수집 시점에 혈관수축제 유무에 관계없이 유지되는 경우(> 0.1 ~ 0.3 mcg/kg/min);
- 호흡 안정성, 보조근 사용 없이 목표 SpO₂ 달성;
- 수집 시점에 분무 요법 또는 가습 요법의 적응증이 없는 경우;
- 측와위 자세에 대한 양성 내성 검사;
- 흉위 78-87.9 cm (XS), 88-99.9 cm (S), 또는 100-111.9 cm (M).
제외 기준:
- 체위 변경, EIT 또는 sEMG 사용에 의학적 제한이 있는 환자;
- 치료 실패 상태인 경우;
- 척수 손상, 뇌 손상 또는 뇌졸중으로 입원 전 기능 상실 및 호흡 장애 병력이 있는 개인;
- 호흡 근전도 전도에 영향을 미치는 신경계 질환;
- 자세 변형, 횡격막 이상 또는 장루 백 병력;
- 불안정 골절(하지 또는 상지의 근위부 또는 흉부);
- 배액이 필요한 흉막 삼출;
- 흉부 및/또는 복부 지역에 배액관이 있는 경우;
- 불안정 두개내압;
- 임신 환자;
- 정형외과 수술 직후 회복기;
- 점액용해제 사용;
- 배액을 위한 개방성 뇌실 조영술;
- 조절되지 않는 동요;
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기;
- 기흉;
- 신경근 차단제 사용;
- 활동성 결핵;
- 견인 장치;
- 활성 출혈;
- 24시간 이내 사전 치료 없이 의심되거나 확인된 폐색전증;
- 우측 및/또는 좌측 흉반강에 큰 종괴 존재;
- 신경보호 하에 지난 24시간 이내 심폐정지 병력;
- IMV 및/또는 기관절개술 및/또는 장관영양관의 완전 이탈 단계 및/또는 향후 6시간 내 예정된 CT 촬영 중인 경우;
- TLA 검사 불내성(SpO₂ 하락 <92% 또는 기준치 대비 ≥20%, FiO₂ 증가 필요 >50% 또는 기준치 대비 ≥20%, PEEP 증가 필요, 또는 측와위 검사 첫 5분 내 혈역학적 불안정);
- 법정 대리인이 동의 제공을 거부한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 누운 자세
참가자는 30° 머리 높이로 앙와위 자세를 유지합니다.
측면화 치료는 적용되지 않습니다.
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이 분석 단계에서 환자는 침대 머리 부분을 30°로 올린 상태에서 배 쪽으로 눕힌 자세로 Multicare 침대(LINET)에 위치하게 됩니다.
혈역학적 모니터링, 호흡 구동, 호흡 역학, 폐 침범 정도, 환기 및 환기의 국소 분포, 가스 교환에 대한 데이터가 수집됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자동 측면화 치료
참가자들은 자동 각도 및 시간 조절이 가능한 자동화된 침대에서 지속적인 측면 체위를 유지하게 됩니다.
두 번째 시퀀스는 플로우 바이어스 중재와 결합될 것입니다.
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측면 자세 분석 및 중재 단계에서 환자는 LINET Multicare 침대에 위치하게 되며, 전기 임피던스 단층촬영으로 감지된 형태기능 패턴에 기반한 맞춤형 측면 자세를 적용받게 됩니다.
이 자세는 자동 측면화 치료를 통해 수행되며, 단일 또는 양측 적용으로 프로그래밍되어 0°, 15°, 30° 각도에서 각 위치를 20분간 유지하면서 연속적으로 교대됩니다.
이 절차는 두 번의 시퀀스로 진행되며, 두 번째 시퀀스는 Flow Bias 중재와 결합됩니다.
각 각도에서 혈역학적 모니터링, 호흡 구동, 호흡 역학, 환기 및 공기 분포의 국소적 분포, 가스 교환에 관한 데이터가 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 구동 매개변수: 표면 근전도 (sEMG)
기간: 단측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡 구동 파라미터는 횡격막 및 늑간근을 포함한 호흡근의 표면 근전도(sEMG) 활동을 사용하여 평가되며, 마이크로볼트(µV)로 표시됩니다(Silva Junior 등, 2023). 데이터는 다음과 같이 제공됩니다: • µV: 마이크로볼트 측정은 각 신체 각도의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측: 140분 | 양측: 370분. 순서는 다음과 같습니다: 반좌식 30°/20분, 수평 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 수평 0°/5분, 반좌식 30°/20분으로, 각 순서당 총 70분에 순서 사이 60분의 워시아웃 시간을 더합니다. 이는 일측 측면화 치료를 받는 환자의 경우 140분, 양측 측면화 치료를 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
단측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡 구동 매개변수: P0.1 (흡기 노력의 처음 100ms 동안의 기도 폐색 압력)
기간: 일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡 구동 파라미터는 P0.1(흡기 노력의 첫 100ms 동안의 기도 폐쇄 압력, cmH₂O)에 의해 평가됩니다. P0.1은 흡기 시작 후 100ms 이내의 기도 압력 하강으로, 신뢰할 수 있고 빠르며 실행 가능한 병상 마커로 간주됩니다. 다음 값이 고려됩니다: 정상: 1.5-3.5 cmH₂O; 낮음: <1.0 cmH₂O(저자극); 높음: >4.0 cmH₂O (과자극)(CHEN 외, 2023). 데이터는 cmH₂O: 수주 센티미터 단위로 제공됩니다. 측정은 각 신체 각도의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측: 140분 | 양측: 370분. 다음 순서에 따름: 반좌위 30°/20분, 수평위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 수평위 0°/5분, 반좌위 30°/20분, 총 시퀀스당 70분 더하기 시퀀스 간 60분의 워시아웃. 이는 일측 측방화 치료를 받는 환자의 경우 140분, 양측의 경우 370분이 됩니다. |
일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡 구동 매개변수: Pmus (추정된 흡기 근육 압력)
기간: 일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡 구동은 Pmus(추정 흡기 근육 압력)를 사용하여 평가됩니다. Pmus는 짧은 흡기 폐쇄 중 기도 압력 하강에서 유도되며 흡기 노력을 반영합니다. 참고 범위: Pmus < 5 cmH₂O는 과도한 보조/낮은 구동을 나타내며; Pmus ≤ 10 cmH₂O는 횡격막 보호 구역을 나타냅니다; Pmus > 13-15 cmH₂O는 과도한 노력을 나타냅니다 (Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020). 데이터는 다음 단위로 제공됩니다: • cmH₂O: 수주 센티미터 측정은 각 체위 각도의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측: 140분 | 양측: 370분. 다음 순서에 따라: 반좌위 30°/20분, 수평위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 수평위 0°/5분, 반좌위 30°/20분으로, 시퀀스당 총 70분에 시퀀스 간 60분의 워시아웃 시간을 더합니다. 이는 일측 측방화 치료를 받는 환자의 경우 140분, 양측 치료를 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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폐 환기: 환기 임피던스 변화(ΔZ)
기간: 일측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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ΔZ는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 사용하여 정량화됩니다. ΔZ는 미리 정의된 관심 영역(ROI) 내 모든 픽셀의 임피던스 변화 합을 나타내며, 이는 지역적 호흡기 환기량에 해당합니다. ROI는 우측 전면, 좌측 전면, 우측 후면, 좌측 후면 폐 영역을 포함하며, 또한 종속 또는 비종속 폐 영역으로 분류됩니다. 데이터는 임의 단위(a.u.)로 표현됩니다. 측정은 각 체위 각도의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측성: 140분 | 양측성: 370분. 다음 순서에 따라: 반좌위 30°/20분, 수평위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 수평위 0°/5분, 반좌위 30°/20분, 시퀀스당 총 70분 및 시퀀스 간 60분의 워시아웃 시간을 포함합니다. 이는 일측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 140분, 양측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
일측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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폐 환기: 호기 말 폐 임피던스 변화 (ΔEELZ)
기간: 일측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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ΔEELZ는 전기 임피던스 단층촬영(EIT)을 사용하여 평가됩니다. ΔEELZ는 각 ROI 내 종기말 임피던스(픽셀 값의 합)의 총합에 해당하며, 이는 종기말 폐용적의 변화를 나타냅니다. ROI는 우측 전방, 좌측 전방, 우측 후방, 좌측 후방 폐 영역을 포함하며, 의존성 또는 비의존성 영역으로 그룹화됩니다. 데이터는 임의 단위(a.u.)로 표시됩니다. 측정은 각 신체 각도 조정의 처음과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측성: 140분 | 양측성: 370분. 다음 순서로 진행: 반좌위 30°/20분, 앙와위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 앙와위 0°/5분, 반좌위 30°/20분으로, 각 순서당 총 70분 및 순서 간 60분의 워시아웃을 포함합니다. 이는 일측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 140분, 양측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
일측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 구동과 관련된 기계적 반응: 횡격막 움직임
기간: 단측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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횡격막 움직임은 간을 음향 창으로 사용하여 오른쪽 쇄골 중앙선을 따라 볼록한 변환기를 배치한 초음파를 통해 평가됩니다. 이 절차는 확립된 중환자실 프로토콜을 따르며, 인공호흡기 연결을 해제하지 않고 수행할 수 있습니다. 본 연구에서는 환기가 계속 연결된 상태에서 횡격막 움직임을 밀리미터(mm) 단위로 정량화합니다 (Santana et al., 2020). 데이터는 다음과 같은 단위로 제공됩니다: mm: 밀리미터. 측정은 각 신체 각도 조정의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측: 140분 | 양측: 370분. 다음 순서에 따릅니다: 반좌식 30° / 20분, 수평 0° / 5분, 15° / 20분, 30° / 20분, 15° / 20분, 수평 0° / 5분, 그리고 반좌식 30° / 20분으로, 각 순서당 총 70분에 순서 간 60분의 세척 시간을 더합니다. 이는 일측 측방화 요법을 받는 환자의 경우 140분, 양측 요법을 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
단측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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호흡 노력 및 폐 스트레스와 관련된 기계적 반응: 동적 경폐 구동압
기간: 일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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동적 폐경계 구동 압력(cmH₂O)은 호흡 노력과 폐 스트레스에 대한 기계적 반응을 평가합니다. 이는 Pmus에 사용된 것과 동일한 호기 폐쇄 기동에서 유래하며, 폐 팽창을 분리하기 위한 보정 공식을 적용합니다. 이것은 환기 중 동적 폐 스트레스의 비침습적 측정을 제공합니다. 최근 연구에서는 15~20 cmH₂O 사이의 값을 목표로 하고 있습니다(Dianti et al., 2022). 데이터 단위: cmH₂O: 수은주 센티미터 측정은 각 체위 각도의 처음 5분과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 단측: 140분 | 양측: 370분. 다음 순서에 따라: 반좌위 30°/20분, 앙와위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 앙와위 0°/5분, 반좌위 30°/20분, 총 시퀀스당 70분에 시퀀스 간 60분의 세척 시간을 더합니다. 이는 단측 측방화 요법을 받는 환자의 경우 140분, 양측 요법을 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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구동압 (cmH₂O)
기간: 단측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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기계적 환기 중에 폐 스트레스를 평가하기 위해 다른 신체 각도 및 측면화 전략에서 환기기 유래 매개변수를 사용하여 구동 압력이 평가됩니다. 구동 압력은 공식에 따라 평탄 압력(Pplat)과 양성 말단 호기 압력(PEEP)의 차이로 계산됩니다: 구동 압력 = Pplat - PEEP. 데이터는 cmH₂O(센티미터 물)로 표시됩니다. 측정은 각 신체 각도의 처음과 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측: 140분 | 양측: 370분. 다음 순서에 따름: 반좌식 30°/20분, 앙와위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 앙와위 0°/5분, 반좌식 30°/20분, 각 순서당 총 70분과 순서 간 60분의 워시아웃 시간을 포함합니다. 이는 일측 측면화 치료를 받는 환자의 경우 140분, 양측 측면화 치료를 받는 환자의 경우 370분이 됩니다. |
단측: 140분 (2시간 20분) | 양측: 370분 (6시간 10분)
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호흡기계 순응도 (mL/cmH₂O)
기간: 일측: 140분(2시간 20분) 양측: 370분(6시간 10분)
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호흡계 순응도는 기계 환기 하에서 다양한 신체 각도 및 측와위 전략 중 폐 팽창성을 평가하기 위해 인공호흡기 유래 매개변수를 사용하여 평가될 것입니다. 호흡계 순응도는 조류량(VT)과 구동 압력 사이의 비율로 계산되며, 공식에 따르면: 순응도 = VT / (고원 압력 - PEEP). 데이터는 다음 단위로 표현됩니다: cmH₂O (센티미터 수주). 측정은 각 신체 각도의 처음 및 마지막 5분 동안 수행됩니다. 일측성: 140분 | 양측성: 370분. 다음 순서에 따름: 반좌위 30° / 20분, 앙와위 0° / 5분, 15° / 20분, 30° / 20분, 15° / 20분, 앙와위 0° / 5분, 반좌위 30° / 20분, 각 순서당 총 70분 및 순서 사이 60분의 세척 시간을 포함합니다. 이는 일측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 140분, 양측성 측와위 요법을 받는 환자의 경우 370분에 해당합니다. |
일측: 140분(2시간 20분) 양측: 370분(6시간 10분)
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기도 저항 (cmH₂O/L/s)
기간: 단측: 140분(2시간 20분) 양측: 370분(6시간 10분)
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기도 저항은 기계적 환기 중 다양한 체위 각도와 측와위 전략에 따른 기류 저항을 평가하기 위해 인공호흡기에서 유도된 매개변수를 사용하여 측정됩니다. 공식에 따라 최대 흡기압(Ppeak)과 평형압(Pplat)의 차이를 흡기 유량으로 나눈 값으로 계산됩니다: 기도 저항 = (Ppeak - Pplat) / 흡기 유량 데이터는 cmH₂O(센티미터 물) 단위로 표현됩니다. 각 체위 각도의 처음과 마지막 5분 동안 측정이 수행됩니다. 단측: 140분 | 양측: 370분. 순서는 다음과 같습니다: 반좌위 30°/20분, 앙와위 0°/5분, 15°/20분, 30°/20분, 15°/20분, 앙와위 0°/5분, 반좌위 30°/20분으로, 각 순서당 70분에 순서 간 60분의 워시아웃 시간을 더하여 총 140분(단측 측와위 치료 환자)과 370분(양측 치료 환자)이 됩니다. |
단측: 140분(2시간 20분) 양측: 370분(6시간 10분)
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동맥 pH
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후. 단위: pH 단위.
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정해진 시간대(기준선(첫 번째 중재 전), 시퀀스 1 완료 직후, 시퀀스 2 완료 직후)에 동맥혈 가스(ABG) 분석으로 측정한 동맥 pH. 단위: pH 단위. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후. 단위: pH 단위.
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산소 분압 (PaO₂)
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기준선, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후에 동맥혈 가스를 통해 측정된 동맥 PaO₂. 표준 혈액 가스 분석기로 분석된 동맥혈 샘플에서 얻은 값. 단위: mmHg. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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탄산 가스 분압 (PaCO₂)
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기준선, 시퀀스 1 직후 및 시퀀스 2 직후에 동맥혈 가스 분석을 통해 측정한 동맥 PaCO₂. 단위: mmHg. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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중탄산염 (HCO₃⁻)
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기초선, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후에 동맥혈 가스 분석을 통해 얻은 동맥 중탄산염(HCO₃⁻) 농도. 단위: mEq/L. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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락테이트
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기초선, 시퀀스 1 직후 및 시퀀스 2 직후에 동맥혈 가스 분석 또는 동맥혈 샘플에서 측정한 동맥 젖산 농도. 단위: mmol/L. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기저 과잉 (BE)
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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기준선에서, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후에 동맥혈 가스 분석으로 결정된 과잉 염기. 단위: mEq/L. |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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PaO₂/FiO₂ 비율
기간: 기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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동맥 PaO₂와 기초선에서, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후에 흡입 산소 분율(FiO₂)로부터 계산된 PaO₂/FiO₂ 비율입니다. FiO₂는 각 동맥혈 가스 샘플링 시점에 기록됩니다. 비율(단위 없음). |
기준선; 시퀀스 1 직후; 시퀀스 2 직후.
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폐 중증도 - LUS 점수 (폐 초음파 점수)
기간: 기준선, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후
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폐 중증도는 폐 초음파(LUS)를 사용하여 평가하며, Lung Ultrasound Score(LUS Score)로 정량화됩니다. 평가는 세 가지 미리 정의된 시점에서 이루어집니다: 기준선(첫 번째 중재 전), Sequence 1 완료 직후, 그리고 Sequence 2 완료 직후입니다. 폐 환기는 표준화된 LUS Score 기준인 Mongodi, Silvia 외. Anesthesiology, 2021에 따라 분류됩니다. 점수 0: 정상 폐 패턴; 최대 두 개의 고립된 B-라인. 점수 1: 최대 네 개의 B-라인, 경도의 환기 손실을 나타냅니다. 점수 2: 네 개 이상의 B-라인 또는 융합된 B-라인, 중등도의 환기 손실을 나타냅니다. 점수 3: 거친 인공물과 늑막 불규칙성을 동반한 경화, 심각한 환기 손실을 나타냅니다. 결과 단위: 서열 척도(영역당 0~3) 및 총 합산 점수. |
기준선, 시퀀스 1 직후, 시퀀스 2 직후
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혈역학적 불안정성 사건
기간: 개입 기간 중 언제든지 그리고 완료 직후.
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중재 기간 동안 기록된 지속 평균 동맥압(MAP) < 60 mmHg 또는 > 120 mmHg로 정의되는 혈역학적 불안정 에피소드의 횟수. 각 에피소드는 10분 이상 지속됨.
단위: 이벤트 횟수 |
개입 기간 중 언제든지 그리고 완료 직후.
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정신운동초조 - 리치몬드 초조-진정 척도 (RASS 점수)
기간: 일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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정신운동성 초조 또는 진정은 치료 순서 동안 각 사전 정의된 체위와 각도에서 리치몬드 초조-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가됩니다. RASS 점수는 -5(깨울 수 없음)에서 +4(투쟁적)까지 범위를 가지며, 더 높은 양수 점수는 더 큰 초조를 나타내고 더 낮은 음수 점수는 더 깊은 진정 수준을 나타냅니다. 중재 순서 내 각 체위와 각도 동안, 각 체위 유지 기간 말미에 평가되며, 다음을 포함합니다: 반좌식 30° (20분) 배와 0° (5분) 측와위 15° (20분) 측와위 30° (20분) 측와위 15° (20분) 배와 0° (5분) 반좌식 30° (20분), 각 순서당 총 70분 동안이며, 순서 간 60분의 세척 기간이 있습니다. |
일측: 140분(2시간 20분) | 양측: 370분(6시간 10분)
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산소화 및 저산소혈증 이벤트 (SpO₂ 모니터링 + 저산소혈증 기준)
기간: 지속적인 모니터링; 개입 기간 중 언제든지 기록된 이벤트.
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각 치료 세션 중 말초 산소 포화도(SpO₂)를 지속적으로 모니터링합니다. 다음 저산소증 기준 중 하나 이상에 해당하는 모든 사건을 기록합니다:
모든 사건은 중재 기간 동안 문서화됩니다. 단위: 사건 수. |
지속적인 모니터링; 개입 기간 중 언제든지 기록된 이벤트.
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계획되지 않은 기기 제거
기간: 중재 기간 동안.
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치료 중 계획되지 않은 튜브 또는 카테터 제거 발생 (예: 기관내튜브, 영양튜브, 요도카테터).
단위: 사건 수.
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중재 기간 동안.
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심각한 이상반응
기간: 중재 중에.
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기흉, 심폐정지, 또는 치료의 긴급 중단이나 수정을 필요로 하는 모든 사건의 발생.
단위: 사건 수.
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중재 중에.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 중증도 - SAPS 3 (기준선)
기간: 기준선(중재 전).
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기초 임상 중증도는 단순화된 급성 생리 점수 3(SAPS 3)을 사용하여 평가됩니다.
이 점수는 중환자실 입원 첫 몇 시간 동안 수집된 생리학적, 검사실 및 임상 변수를 기반으로 급성 질환 중증도의 표준화된 측정값을 제공합니다.
SAPS 3은 일반적으로 0에서 217까지의 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 중증도가 높고 예측 사망 위험이 높음을 나타냅니다(Salluh; Soares, 2014).
이 점수는 모든 중재 전에 한 번 기록되며 표본 특성화 및 계층화를 위해서만 사용됩니다.
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기준선(중재 전).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc, Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
- 연구 책임자: Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
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- 92079725.0.0000.5208 (기타 식별자: Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))
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정보 식별자: Multicare: Bed for protocol정보 댓글: 멀티케어: 프로토콜용 침대는 치료적 자세를 표준화하여 폐 환기 및 호흡 구동에 대한 자세 효과 평가 시 정밀성과 안전성을 보장하는 데 사용됩니다
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