Lateralização Corporal e Seus Efeitos na Conduta Respiratória, Ventilação e Aeração Pulmonar em Doentes Críticos (LATLUNG)
Análise da Ativação do Impulso Respiratório, Ventilação e Aeração Pulmonar Resultante da Lateralização Corporal em Doentes Críticos sob Ventilação Mecânica
O objetivo deste estudo quase-experimental é investigar como diferentes posições corporais, realizadas através da Terapia de Lateralização Automática, afetam o impulso respiratório, a ventilação e a aeração pulmonar em doentes adultos críticos sob ventilação mecânica. As principais questões que este estudo visa responder são:
- A Terapia de Lateralização Automática modifica o impulso respiratório, medido pelo P0.1, Pmus estimado e sEMG do diafragma e dos músculos paraesternais?
- Existe uma associação entre o impulso respiratório, a ventilação e a aeração pulmonar medida por Tomografia de Impedância Elétrica (EIT) em diferentes posições corporais promovidas pela Terapia de Lateralização Automática?
A combinação da Terapia de Lateralização Automática com o Fluxo de Viés melhora os resultados fisiológicos e funcionais em comparação com a Terapia de Lateralização Automática sem Fluxo de Viés?
Os participantes irão:
- Ser posicionados em diferentes estratégias de lateralização usando a Terapia de Lateralização Automática, enquanto sob ventilação mecânica;
- Ter os parâmetros respiratórios e as imagens de ventilação avaliados por EIT e sEMG;
Participar apenas durante a sua estadia na UCI, sem necessidade de visitas adicionais após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada:
Pacientes gravemente doentes sob ventilação mecânica desenvolvem frequentemente complicações respiratórias devido à imobilidade e à alteração da mecânica pulmonar. A Terapia de Lateralização Automática emergiu como uma intervenção fisiológica promissora para otimizar a ventilação e reduzir a disfunção respiratória nesta população. No entanto, os seus efeitos na ativação do estímulo respiratório permanecem pouco compreendidos.
Objetivo:
Avaliar os efeitos da lateralização corporal na ativação do estímulo respiratório, ventilação e aeração pulmonar em pacientes gravemente doentes ventilados mecanicamente.
Métodos e Desenho:
Este é um estudo de intervenção fisiológica quase-experimental, não randomizado, conduzido num ambiente controlado de UCI, seguindo a Lista de Verificação da Declaração TREND 2025 para reporte transparente de avaliações não randomizadas. A Terapia de Lateralização Automática será aplicada com e sem Viés de Fluxo, utilizando ângulos progressivos de inclinação corporal (0°, 15° e 30°). As estratégias de posicionamento serão personalizadas com base nos resultados da Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) para garantir um recrutamento pulmonar ótimo e segurança.
Os dados recolhidos incluirão:
Parâmetros clínicos e fisiológicos, como o estímulo respiratório (P0.1, Pmus estimado),
Atividade do diafragma e dos músculos paraesternais através de eletromiografia de superfície (EMGs),
Mecânica ventilatória e trocas gasosas,
Aeração pulmonar e distribuição regional da ventilação avaliadas por TIE,
Monitorização adicional por ultrassonografia pulmonar para confirmar padrões de aeração.
O investigador responsável pela análise dos dados fisiológicos estará cego em relação ao grupo de intervenção para minimizar o viés. A segurança cardiorrespiratória (ex.: estabilidade hemodinâmica, oxigenação) e eventos adversos serão monitorizados durante todos os procedimentos.
Resultados Esperados:
O estudo visa fornecer informações sobre se a lateralização corporal através da Terapia de Lateralização Automática modula o estímulo respiratório e melhora a eficiência ventilatória em pacientes gravemente doentes. Hipotetiza-se que a combinação da Terapia de Lateralização Automática com Viés de Fluxo melhorará a expansão pulmonar, a ativação do estímulo respiratório e a eficiência das trocas gasosas, em comparação com a Terapia de Lateralização Automática isolada, mantendo a segurança do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shirley Lima Campos, PhD
- Número de telefone: +5581999413087
- E-mail: shirley.campos@ufpe.br
Estude backup de contato
- Nome: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc
- Número de telefone: + 55 81 99703-9934
- E-mail: emanuel.silvajunior@ufpe.br
Locais de estudo
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Pernamu
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Recife, Pernamu, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
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Contato:
- Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
- Número de telefone: +55 81 9 9486498
- E-mail: romulo.aquino@ufpe.br
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Subinvestigador:
- Elaine Araújo de Souza, Specialist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos doentes de ambos os sexos;
- Idade ≥ 18 anos;
- IMC 18-35 kg/m²;
- Submetidos a ventilação mecânica invasiva por via orotraqueal durante ≥ 24 horas e com expectativa de permanecerem em suporte ventilatório mecânico por pelo menos 48 horas;
- Sedados (Escala de Agitação-Sedação de Richmond [RASS] -1 a -4);
- Bem adaptados a estratégias de ventilação protetora nos modos VCV ou PSV;
- Apresentando estímulo respiratório neural evidenciado por uma queda no Delta Pocc e/ou pela presença de ciclos assistidos;
- Hemodinamicamente estáveis (pressão arterial média entre 60-120 mmHg, pressão arterial sistólica entre 90-180 mmHg, pressão arterial diastólica entre 60-100 mmHg e frequência cardíaca entre 50-150 bpm) com ou sem fármacos vasoativos no momento da recolha de dados (> 0,1 a 0,3 mcg/kg/min);
- Estabilidade respiratória, sem utilização de músculos acessórios e SpO₂ alvo atingida;
- Sem indicação para nebulização ou humidificação aquecida no momento da recolha;
- Teste de tolerância positivo para posicionamento em decúbito lateral;
- Perímetro torácico de 78-87,9 cm (XS), 88-99,9 cm (S) ou 100-111,9 cm (M).
Critérios de Exclusão:
- Doentes com restrições médicas ao reposicionamento corporal, ou ao uso de EIT ou sEMG;
- Aqueles em falência terapêutica;
- Indivíduos com lesão medular, lesão cerebral ou acidente vascular cerebral com histórico de perda funcional e comprometimento respiratório antes da hospitalização;
- Doenças neurológicas que afetem a condução mioelétrica respiratória;
- Histórico de deformidades posturais, anormalidades diafragmáticas ou bolsa de colostomia;
- Fraturas instáveis (membros inferiores ou superiores em regiões proximais ou tórax);
- Derrame pleural que necessite de drenagem;
- Presença de drenos nas regiões torácica e/ou abdominal;
- Pressão intracraniana instável;
- Doentes grávidas;
- Período pós-operatório imediato de cirurgias ortopédicas;
- Uso de mucolíticos;
- Ventriculostomia aberta para drenagem;
- Agitação não controlada;
- Marcapasso ou cardioversor-desfibrilhador implantável;
- Pneumotórax;
- Uso de bloqueadores neuromusculares;
- Tuberculose ativa;
- Dispositivos de tração;
- Sangramento ativo;
- Suspected or confirmed pulmonary embolism without prior treatment within 24 hours;
- Presença de uma massa volumosa no hemitórax direito e/ou esquerdo;
- Histórico de paragem cardiorrespiratória nas últimas 24 horas sob neuroproteção;
- Na fase de desmame total da VMI e/ou traqueostomia e/ou sonda de alimentação enteral e/ou TAC agendada nas próximas 6 horas;
- Intolerância ao teste TLA (queda da SpO₂ <92% ou ≥20% em relação ao basal, necessidade de aumento da FiO₂ >50% ou ≥20% em relação ao basal, necessidade de aumento da PEEP ou instabilidade hemodinâmica nos primeiros 5 minutos do teste de lateralização);
- Aqueles que recusem fornecer consentimento, conforme determinado pelo representante legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Posição Supina
Os participantes permanecerão em posição supina com elevação da cabeça a 30°.
Não é aplicada terapia de lateralização.
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Durante esta fase de análise, os doentes serão posicionados numa cama Multicare (LINET) em decúbito dorsal com a cabeceira da cama elevada a 30°. Serão recolhidos dados sobre monitorização hemodinâmica, impulso respiratório, mecânica respiratória, grau de envolvimento pulmonar, distribuição regional da ventilação e aeração, e troca gasosa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia de lateralização automática
Os participantes serão submetidos a posicionamento lateral contínuo numa cama automatizada, com ajustes automáticos de ângulo e tempo.
A segunda sequência será combinada com a intervenção Flow Bias.
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Nesta fase de análise e intervenção relacionada com o posicionamento lateral, os doentes serão mantidos numa cama Multicare (LINET) e submetidos a posicionamento lateral personalizado com base no padrão morfofuncional detetado por tomografia de impedância elétrica.
Este posicionamento será realizado através de terapia de lateralização automática, programada para aplicação unilateral ou bilateral, alternando continuamente entre ângulos de 0°, 15° e 30°, mantendo-se 20 minutos em cada posição.
O procedimento será realizado em duas sequências, com a segunda sequência combinada com a intervenção Flow Bias.
Em cada ângulo, serão recolhidos dados sobre monitorização hemodinâmica, drive respiratório, mecânica respiratória, distribuição regional da ventilação e aeração e trocas gasosas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros do impulso respiratório: Eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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O parâmetro do impulso respiratório será avaliado utilizando a atividade eletromiográfica de superfície (sEMG) dos músculos respiratórios, incluindo o diafragma e os intercostais paraesternais, expressa em microvolts (µV) (Silva Junior et al., 2023). Os dados são apresentados em: • µV: Microvolts As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para os pacientes submetidos à Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para os pacientes submetidos à Terapia de Lateralização Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Parâmetro do impulso respiratório: P0.1 (pressão de oclusão das vias aéreas durante os primeiros 100 ms do esforço inspiratório)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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O parâmetro do estímulo respiratório será avaliado por P0.1 (pressão de oclusão das vias aéreas durante os primeiros 100 ms do esforço inspiratório, cmH₂O). P0.1 é a queda na pressão das vias aéreas dentro de 100 ms após o início da inspiração e é considerado um marcador de cabeceira fiável, rápido e viável. Os seguintes valores são considerados: Normal: 1.5-3.5 cmH₂O; Baixo: <1.0 cmH₂O (hipoestimulado); Alto:>4.0 cmH₂O (hiperestimulado) (CHEN et al., 2023). Os dados são fornecidos em: cmH₂O: centímetros de água. As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Parâmetros do impulso respiratório: Pmus (pressão muscular inspiratória estimada)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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O impulso respiratório será avaliado usando Pmus (pressão muscular inspiratória estimada). Pmus é derivado da queda da pressão das vias aéreas durante uma breve oclusão inspiratória e reflete o esforço inspiratório. Intervalos de referência: Pmus < 5 cmH₂O indica sobreassistência/impulso baixo; Pmus ≤ 10 cmH₂O representa a zona de proteção diafragmática; Pmus > 13-15 cmH₂O indica esforço excessivo (Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020). Os dados são fornecidos em: • cmH₂O: centímetros de água As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos à Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para pacientes submetidos à Terapia Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Ventilação pulmonar: Alteração da Impedância da Ventilação (ΔZ)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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O ΔZ será quantificado através de tomografia de impedância elétrica (EIT). ΔZ representa a soma das alterações de impedância de todos os píxeis numa região de interesse (ROI) pré-definida, correspondendo à ventilação tidal regional. As ROIs incluirão as regiões pulmonares anterior direita, anterior esquerda, posterior direita e posterior esquerda, e também serão categorizadas como áreas pulmonares dependentes ou não dependentes. Os dados serão expressos em unidades arbitrárias (u.a.). As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para pacientes submetidos a Terapia de Lateralização Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Aeração pulmonar: Variação da Impedância Pulmonar no Final da Expiração (ΔEELZ)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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ΔEELZ será avaliado utilizando tomografia de impedância elétrica (TIE). ΔEELZ corresponde à impedância agregada ao final da expiração (soma dos valores de píxeis) dentro de cada ROI, representando alterações no volume pulmonar ao final da expiração. Os ROIs incluirão as regiões pulmonares anterior direita, anterior esquerda, posterior direita e posterior esquerda, agrupadas como áreas dependentes ou não dependentes. Os dados serão expressos em unidades arbitrárias (u.a.). As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para doentes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para doentes submetidos a Terapia de Lateralização Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta mecânica associada ao impulso respiratório: Excursão diafragmática
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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A excursão diafragmática será avaliada por ultrassonografia usando um transdutor convexo colocado ao longo da linha médio-clavicular direita, usando o fígado como janela acústica. O procedimento segue protocolos de UCI estabelecidos e pode ser realizado sem desconexão do ventilador. Neste estudo, a ventilação permanecerá conectada e a excursão diafragmática será quantificada em milímetros (mm) (Santana et al., 2020). Os dados são apresentados em: mm: Milímetros. As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para pacientes submetidos a Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Resposta mecânica relacionada com o esforço respiratório e o stresse pulmonar: Pressão transpulmonar motriz dinâmica
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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A pressão de condução transpulmonar dinâmica (cmH₂O) irá avaliar a resposta mecânica ao esforço respiratório e ao stresse pulmonar. É derivada da mesma manobra de oclusão expiratória utilizada para o Pmus, aplicando uma fórmula de correção para isolar a distensão pulmonar. Isto fornece uma medida não invasiva do stresse pulmonar dinâmico durante a ventilação. Estudos recentes têm apontado para valores entre 15 e 20 cmH₂O (Dianti et al., 2022). Os dados são apresentados em: cmH₂O: centímetros de água As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para doentes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para doentes submetidos a Terapia Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Pressão de Condução (cmH₂O)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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A pressão de condução será avaliada utilizando parâmetros derivados do ventilador durante a ventilação mecânica para estimar o stresse pulmonar sob diferentes angulações corporais e estratégias de lateralização. A pressão de condução será calculada como a diferença entre a pressão de plateau (Pplat) e a pressão positiva expiratória final (PEEP), de acordo com a fórmula: Pressão de Condução = Pplat - PEEP. Os dados serão expressos em: cmH₂O (centímetros de água). As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para doentes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para doentes submetidos a Terapia de Lateralização Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Complacência do Sistema Respiratório (mL/cmH₂O)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas e 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas e 10 minutos)
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A complacência do sistema respiratório será avaliada através de parâmetros derivados do ventilador para avaliar a distensibilidade pulmonar durante diferentes angulações corporais e estratégias de lateralização sob ventilação mecânica. A complacência do sistema respiratório será calculada como a relação entre o volume corrente (VT) e a pressão motriz, de acordo com a fórmula: Complacência = VT / (pressão de plateau - PEEP). Os dados serão expressos em: cmH₂O (centímetros de água). As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Decúbito dorsal 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos à Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para pacientes submetidos à Terapia de Lateralização Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas e 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas e 10 minutos)
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Resistência das Vias Aéreas (cmH₂O/L/s)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas e 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas e 10 minutos)
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A resistência das vias aéreas será medida usando parâmetros derivados do ventilador para avaliar a resistência ao fluxo de ar durante a ventilação mecânica em diferentes angulações corporais e estratégias de lateralização. Calculada como a diferença entre a pressão inspiratória máxima (Ppeak) e a pressão de plato (Pplat) dividida pelo fluxo inspiratório, de acordo com a fórmula: Resistência das Vias Aéreas = (Ppeak - Pplat) / Fluxo Inspiratório Os dados serão expressos em: cmH₂O (centímetros de água). As medições serão realizadas durante os primeiros e últimos 5 minutos de cada angulação corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Seguindo a sequência: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos e Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por sequência mais 60 minutos de washout entre sequências. Isto resulta em 140 minutos para pacientes submetidos a Terapia de Lateralização Unilateral e 370 minutos para pacientes submetidos a Terapia Bilateral |
Unilateral: 140 minutos (2 horas e 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas e 10 minutos)
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pH arterial
Prazo: Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2. Unidade: unidades de pH.
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pH arterial medido a partir da análise de gasimetria arterial (GSA) em momentos predefinidos: linha de base (antes da primeira intervenção), imediatamente após a conclusão da Sequência 1 e imediatamente após a conclusão da Sequência 2. Unidade: unidades de pH. |
Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2. Unidade: unidades de pH.
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Pressão parcial de oxigénio (PaO₂)
Prazo: Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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PaO₂ arterial medida através da gasimetria arterial na linha de base, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. Valores obtidos de amostras de sangue arterial analisadas por analisador de gases sanguíneos padrão. Unidade: mmHg. |
Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO₂)
Prazo: Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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PaCO₂ arterial medido através de gasometria arterial no início, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. Unidade: mmHg. |
Linha de base; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Bicarbonato (HCO₃⁻)
Prazo: Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Concentração de bicarbonato arterial (HCO₃-) obtida a partir da análise dos gases sanguíneos arteriais no início, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. Unidade: mEq/L. |
Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Lactato
Prazo: Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Concentração de lactato arterial obtida a partir da gasometria arterial ou amostra de sangue arterial na linha de base, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. Unidade: mmol/L. |
Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Excesso de Base (BE)
Prazo: Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Excesso de base determinado através da análise dos gases arteriais no início, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. Unidade: mEq/L. |
Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Razão PaO₂/FiO₂
Prazo: Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Rácio PaO₂/FiO₂ calculado a partir da PaO₂ arterial e da fração de oxigénio inspirado (FiO₂) no início, imediatamente após a Sequência 1 e imediatamente após a Sequência 2. O FiO₂ será registado no momento de cada amostragem de gasimetria arterial. Rácio (sem unidade). |
Baseline; imediatamente após a Sequência 1; imediatamente após a Sequência 2.
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Severidade Pulmonar - Pontuação LUS (Pontuação de Ultrassom Pulmonar)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a Sequência 1, e imediatamente após a Sequência 2.
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A gravidade pulmonar será avaliada através de ecografia pulmonar (LUS), quantificada pelo Lung Ultrasound Score (LUS Score). As avaliações ocorrerão em três momentos pré-definidos: linha de base (antes da primeira intervenção), imediatamente após a conclusão da Sequência 1 e imediatamente após a conclusão da Sequência 2. A aeração pulmonar será classificada de acordo com os critérios padronizados do LUS Score de Mongodi, Silvia et al. Anesthesiology, 2021. Pontuação 0: Padrão pulmonar normal; até duas linhas B isoladas. Pontuação 1: Até quatro linhas B, indicando perda ligeira de aeração. Pontuação 2: Mais de quatro linhas B ou linhas B confluentes, indicando perda moderada de aeração. Pontuação 3: Consolidações com artefactos grosseiros e irregularidades pleurais, indicando perda grave de aeração. Unidades de resultado: Escala ordinal (0 a 3 por região) e pontuação total somada. |
Linha de base, imediatamente após a Sequência 1, e imediatamente após a Sequência 2.
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Eventos de Instabilidade Hemodinâmica
Prazo: Em qualquer momento durante a intervenção e imediatamente após a sua conclusão.
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Número de episódios de instabilidade hemodinâmica definidos por Pressão Arterial Média (PAM) < 60 mmHg ou > 120 mmHg, cada um com duração superior a 10 minutos, registados durante o período de intervenção.
Unidade: Número de eventos
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Em qualquer momento durante a intervenção e imediatamente após a sua conclusão.
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Agitação Psicomotora - Escala de Agitação-Sedação de Richmond (Pontuação RASS)
Prazo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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A agitação ou sedação psicomotora será avaliada através da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) durante cada posição corporal e angulação predefinida ao longo da sequência terapêutica. A pontuação RASS varia de -5 (impossível de despertar) a +4 (combativo), com pontuações positivas mais elevadas indicando maior agitação e pontuações mais negativas indicando níveis mais profundos de sedação. Durante cada posição corporal e angulação dentro da sequência de intervenção, avaliada no final de cada período de posicionamento, incluindo: Semi-sentado 30° (20 minutos) Decúbito dorsal 0° (5 minutos) Lateralização 15° (20 minutos) Lateralização 30° (20 minutos) Lateralização 15° (20 minutos) Decúbito dorsal 0° (5 minutos) Semi-sentado 30° (20 minutos), totalizando 70 minutos por sequência, com um período de washout de 60 minutos entre sequências. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Oxigenação e Eventos de Hipoxemia (Monitorização de SpO₂ + Critérios de Hipoxemia)
Prazo: Monitorização contínua; eventos registados em qualquer momento durante a intervenção.
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Monitorização contínua da saturação periférica de oxigénio (SpO₂) durante cada sessão de terapia. Será registado qualquer episódio que cumpra um ou mais dos seguintes critérios de hipoxemia:
Todos os eventos serão documentados ao longo da intervenção. Unidade: Número de eventos. |
Monitorização contínua; eventos registados em qualquer momento durante a intervenção.
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Remoção Não Planeada de Dispositivos
Prazo: Durante a intervenção.
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Ocorrência de remoção não planeada de tubos ou catéteres durante a terapia (por exemplo, tubo endotraqueal, sonda de alimentação, cateter urinário).
Unidade: Número de eventos. |
Durante a intervenção.
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Eventos Adversos Graves
Prazo: Durante a intervenção.
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Ocorrência de pneumotórax, paragem cardiorrespiratória, ou qualquer evento que exija interrupção ou modificação de emergência da terapia.
Unidade: Número de eventos.
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Durante a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade Clínica - SAPS 3 (Baseline)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção).
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A gravidade clínica basal será avaliada através do Simplified Acute Physiology Score 3 (SAPS 3).
Esta pontuação fornece uma medida padronizada da gravidade da doença aguda com base em variáveis fisiológicas, laboratoriais e clínicas recolhidas nas primeiras horas após a admissão na UCI.
O SAPS 3 gera uma pontuação total que varia tipicamente entre 0 e 217, com pontuações mais elevadas indicando maior gravidade e maior risco de mortalidade previsto (Salluh; Soares, 2014).
A pontuação será registada uma vez antes de qualquer intervenção e utilizada apenas para caracterização e estratificação da amostra.
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Linha de base (pré-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc, Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
- Diretor de estudo: Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Dianti J, Bertoni M, Goligher EC. Monitoring patient-ventilator interaction by an end-expiratory occlusion maneuver. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2338-2341. doi: 10.1007/s00134-020-06167-3. Epub 2020 Jul 4. No abstract available.
- Franchineau G, Jonkman AH, Piquilloud L, Yoshida T, Costa E, Roze H, Camporota L, Piraino T, Spinelli E, Combes A, Alcala GC, Amato M, Mauri T, Frerichs I, Brochard LJ, Schmidt M. Electrical Impedance Tomography to Monitor Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Mar 15;209(6):670-682. doi: 10.1164/rccm.202306-1118CI.
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- Alcala GC, Ekkapat G, Medeiros KJ, Morais CCA, Xin Y, Giammatteo V, Bruno G, Nova A, Wanderley H, Buhl T, Victor M, Gaulton TG, La Vita CJ, Amato MBP, Ceradda M, Berra L, Ribeiro De Santis Santiago R. Monitoring Lung Function with Electrical Impedance Tomography in the Intensive Care Unit. J Vis Exp. 2024 Sep 6;(211). doi: 10.3791/66756.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LATLUNG
- 92079725.0.0000.5208 (Outro identificador: Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: Multicare: Bed for protocolComentários informativos: O Multicare: Bed for Protocol é utilizado para padronizar o posicionamento terapêutico, garantindo precisão e segurança na avaliação dos efeitos posturais na aeração pulmonar e no impulso respiratório
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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