Lateralización Corporal y Sus Efectos sobre el Impulso Respiratorio, la Ventilación y la Aireación Pulmonar en Pacientes Críticamente Enfermos (LATLUNG)
Análisis de la Activación del Impulso Respiratorio, Ventilación y Aeración Pulmonar Resultante de la Lateralización Corporal en Pacientes Críticos Bajo Ventilación Mecánica
El objetivo de este estudio cuasi-experimental es investigar cómo las diferentes posiciones corporales, realizadas mediante la Terapia de Lateralización Automática, afectan el impulso respiratorio, la ventilación y la aireación pulmonar en pacientes adultos críticos bajo ventilación mecánica. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Modifica la Terapia de Lateralización Automática el impulso respiratorio, medido por P0.1, Pmus estimado y sEMG del diafragma y los músculos parasternal?
- ¿Existe una asociación entre el impulso respiratorio, la ventilación y la aireación pulmonar medida por Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT) en diferentes posiciones corporales promovidas por la Terapia de Lateralización Automática?
¿Mejora la combinación de la Terapia de Lateralización Automática con Flow Bias los resultados fisiológicos y funcionales en comparación con la Terapia de Lateralización Automática sin Flow Bias?
Los participantes:
- Serán posicionados en diferentes estrategias de lateralización utilizando la Terapia de Lateralización Automática, mientras están bajo ventilación mecánica;
- Tendrán los parámetros respiratorios y las imágenes de ventilación evaluados por EIT y sEMG;
Participarán únicamente durante su estancia en la UCI, sin necesidad de visitas adicionales después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Los pacientes críticos bajo ventilación mecánica desarrollan con frecuencia complicaciones respiratorias debido a la inmovilidad y a la alteración de la mecánica pulmonar. La Terapia de Lateralización Automática ha surgido como una intervención fisiológica prometedora para optimizar la ventilación y reducir la disfunción respiratoria en esta población. Sin embargo, sus efectos sobre la activación del impulso respiratorio siguen siendo poco conocidos.
Objetivo:
Evaluar los efectos de la lateralización corporal sobre la activación del impulso respiratorio, la ventilación y la aireación pulmonar en pacientes críticos con ventilación mecánica.
Métodos y diseño:
Este es un estudio de intervención fisiológica cuasi-experimental, no aleatorizado, realizado en un entorno controlado de UCI, siguiendo la lista de verificación de la Declaración TREND 2025 para la presentación transparente de evaluaciones no aleatorizadas. La Terapia de Lateralización Automática se aplicará con y sin Sesgo de Flujo, utilizando ángulos de inclinación corporal progresivos (0°, 15° y 30°). Las estrategias de posicionamiento se personalizarán en función de los hallazgos de la Tomografía de Impedancia Eléctrica (TIE) para garantizar un reclutamiento pulmonar óptimo y la seguridad.
Los datos recopilados incluirán:
Parámetros clínicos y fisiológicos como el impulso respiratorio (P0.1, Pmus estimado),
Actividad del diafragma y de los músculos paraesternales mediante electromiografía de superficie (EMGs),
Mecánica ventilatoria e intercambio de gases,
Aireación pulmonar y distribución de la ventilación regional evaluadas por TIE,
Monitoreo adicional mediante ecografía pulmonar para confirmar los patrones de aireación.
El investigador que realice el análisis de los datos fisiológicos estará cegado al grupo de intervención para minimizar el sesgo. La seguridad cardiorrespiratoria (por ejemplo, estabilidad hemodinámica, oxigenación) y los eventos adversos se controlarán durante todos los procedimientos.
Resultados esperados:
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre si la lateralización corporal mediante la Terapia de Lateralización Automática modula el impulso respiratorio y mejora la eficiencia de la ventilación en pacientes críticos. Se plantea la hipótesis de que combinar la Terapia de Lateralización Automática con el Sesgo de Flujo mejorará la expansión pulmonar, la activación del impulso respiratorio y la eficiencia del intercambio de gases en comparación con la Terapia de Lateralización Automática sola, manteniendo la seguridad del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley Lima Campos, PhD
- Número de teléfono: +5581999413087
- Correo electrónico: shirley.campos@ufpe.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc
- Número de teléfono: + 55 81 99703-9934
- Correo electrónico: emanuel.silvajunior@ufpe.br
Ubicaciones de estudio
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Pernamu
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Recife, Pernamu, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
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Contacto:
- Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
- Número de teléfono: +55 81 9 9486498
- Correo electrónico: romulo.aquino@ufpe.br
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Sub-Investigador:
- Elaine Araújo de Souza, Specialist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de ambos sexos;
- Edad ≥ 18 años;
- IMC 18-35 kg/m²;
- Bajo ventilación mecánica invasiva a través de tubo orotraqueal durante ≥ 24 horas y se espera que permanezcan con soporte ventilatorio mecánico durante al menos 48 horas;
- Sedados (Escala de Agitación-Sedación de Richmond [RASS] -1 a -4);
- Bien adaptados a estrategias de ventilación protectora en modos VCV o PSV;
- Presentan impulso respiratorio neural evidenciado por una caída en Delta Pocc y/o la presencia de ciclos asistidos;
- Hemodinámicamente estables (presión arterial media entre 60-120 mmHg, presión arterial sistólica entre 90-180 mmHg, presión arterial diastólica entre 60-100 mmHg y frecuencia cardíaca entre 50-150 lpm) con o sin fármacos vasoactivos en el momento de la recogida de datos (> 0,1 a 0,3 mcg/kg/min);
- Estabilidad respiratoria, sin uso de músculos accesorios y SpO₂ objetivo alcanzado;
- Sin indicación para nebulización o humidificación calentada en el momento de la recogida;
- Prueba de tolerancia positiva para posicionamiento en decúbito lateral;
- Circunferencia torácica de 78-87,9 cm (XS), 88-99,9 cm (S) o 100-111,9 cm (M).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con restricciones médicas para reposicionamiento corporal, o para el uso de EIT o sEMG;
- Aquellos en fallo terapéutico;
- Individuos con lesión medular, lesión cerebral o ictus con antecedentes de pérdida funcional y deterioro respiratorio previo a la hospitalización;
- Enfermedades neurológicas que afectan la conducción mioeléctrica respiratoria;
- Antecedentes de deformidades posturales, anomalías diafragmáticas o bolsa de colostomía;
- Fractura inestable (extremidades inferiores o superiores en regiones proximales o tórax);
- Derrame pleural que requiera drenaje;
- Presencia de drenajes en las regiones torácica y/o abdominal;
- Presión intracraneal inestable;
- Pacientes embarazadas;
- Periodo postoperatorio inmediato de cirugías ortopédicas;
- Uso de mucolíticos;
- Ventriculostomía abierta para drenaje;
- Agitación no controlada;
- Marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable;
- Neumotórax;
- Uso de bloqueadores neuromusculares;
- Tuberculosis activa;
- Dispositivos de tracción;
- Hemorragia activa;
- Sospecha o confirmación de embolia pulmonar sin tratamiento previo dentro de las 24 horas;
- Presencia de una masa grande en el hemitórax derecho y/o izquierdo;
- Antecedentes de parada cardiorrespiratoria en las últimas 24 horas bajo neuroprotección;
- En fase de destete total de VMNI y/o traqueostomía y/o sonda de alimentación enteral y/o TAC programada dentro de las próximas 6 horas;
- Intolerancia a la prueba de TLA (caída de SpO₂ <92% o ≥20% respecto al valor basal, necesidad de aumento de FiO₂ >50% o ≥20% respecto al valor basal, necesidad de aumento de PEEP o inestabilidad hemodinámica dentro de los primeros 5 minutos de la prueba de lateralización);
- Aquellos que se nieguen a dar su consentimiento, según lo determinado por el representante legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición Supina
Los participantes permanecerán en posición supina con elevación de la cabeza de 30°.
No se aplica terapia de lateralización.
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Durante esta fase de análisis, los pacientes serán posicionados en una cama Multicare (LINET) en decúbito dorsal con la cabecera de la cama elevada a 30°.
Se recopilarán datos sobre monitorización hemodinámica, impulso respiratorio, mecánica respiratoria, grado de afectación pulmonar, distribución regional de la ventilación y aireación, e intercambio gaseoso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de lateralización automática
Los participantes se someterán a posicionamiento lateral continuo en una cama automatizada, con ajustes automáticos de ángulo y tiempo.
La segunda secuencia se combinará con la intervención Flow Bias.
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Durante esta fase de análisis e intervención relacionada con el posicionamiento lateral, los pacientes serán mantenidos en una cama Multicare (LINET) y sometidos a posicionamiento lateral personalizado basado en el patrón morfofuncional detectado por tomografía de impedancia eléctrica.
Este posicionamiento se realizará mediante terapia de lateralización automática, programada para aplicación unilateral o bilateral, alternando continuamente entre ángulos de 0°, 15° y 30°, manteniéndose 20 minutos en cada posición.
El procedimiento se realizará en dos secuencias, combinándose la segunda secuencia con la intervención de Flow Bias.
En cada ángulo, se recopilarán datos sobre monitorización hemodinámica, impulso respiratorio, mecánica respiratoria, distribución regional de la ventilación y aireación, e intercambio de gases.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros del impulso respiratorio: Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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El parámetro de impulso respiratorio se evaluará mediante la actividad electromiográfica superficial (sEMG) de los músculos respiratorios, incluidos el diafragma y los intercostales paraesternales, expresada en microvoltios (µV) (Silva Junior et al., 2023). Los datos se proporcionan en: • µV: Microvoltios Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semisentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, y Semisentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Parámetro del impulso respiratorio: P0.1 (presión de oclusión de la vía aérea durante los primeros 100 ms del esfuerzo inspiratorio)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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El parámetro del impulso respiratorio se evaluará mediante P0.1 (presión de oclusión de la vía aérea durante los primeros 100 ms del esfuerzo inspiratorio, cmH₂O). P0.1 es la caída de presión en la vía aérea dentro de los 100 ms posteriores al inicio de la inspiración y se considera un marcador fiable, rápido y factible en la cabecera del paciente. Se consideran los siguientes valores: Normal: 1,5-3,5 cmH₂O; Bajo: <1,0 cmH₂O (hipoestimulado); Alto: >4,0 cmH₂O (hiperestimulado) (CHEN et al., 2023). Los datos se expresan en: cmH₂O: centímetros de agua. Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Parámetros del impulso respiratorio: Pmus (presión muscular inspiratoria estimada)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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El impulso respiratorio se evaluará utilizando Pmus (presión muscular inspiratoria estimada). Pmus se deriva de la caída de presión en la vía aérea durante una breve oclusión inspiratoria y refleja el esfuerzo inspiratorio. Rangos de referencia: Pmus < 5 cmH₂O indica sobreasistencia/bajo impulso; Pmus ≤ 10 cmH₂O representa la zona de protección diafragmática; Pmus > 13-15 cmH₂O indica esfuerzo excesivo (Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020). Los datos se proporcionan en: • cmH₂O: centímetros de agua Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Ventilación pulmonar: Cambio de impedancia ventilatoria (ΔZ)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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ΔZ se cuantificará mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT). ΔZ representa la suma de los cambios de impedancia de todos los píxeles dentro de una región de interés (ROI) predefinida, correspondiente a la ventilación tidal regional. Las ROI incluirán las regiones pulmonares anterior derecha, anterior izquierda, posterior derecha y posterior izquierda, y también se clasificarán como áreas pulmonares dependientes o no dependientes. Los datos se expresarán en unidades arbitrarias (u.a.). Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semisentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semisentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Aeración pulmonar: Cambio de Impedancia Pulmonar al Final de la Espiración (ΔEELZ)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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ΔEELZ se evaluará mediante tomografía de impedancia eléctrica (TIE). ΔEELZ corresponde a la impedancia agregada al final de la espiración (suma de valores de píxeles) dentro de cada ROI, lo que representa cambios en el volumen pulmonar al final de la espiración. Los ROI incluirán las regiones pulmonares anterior derecha, anterior izquierda, posterior derecha y posterior izquierda, agrupadas como áreas dependientes o no dependientes. Los datos se expresarán en unidades arbitrarias (u.a.). Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta mecánica asociada con el impulso respiratorio: Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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La excursión diafragmática se evaluará mediante ultrasonografía utilizando un transductor convexo colocado a lo largo de la línea medio clavicular derecha, usando el hígado como ventana acústica. El procedimiento sigue los protocolos establecidos en la UCI y puede realizarse sin desconectar el ventilador. En este estudio, la ventilación permanecerá conectada y la excursión diafragmática se cuantificará en milímetros (mm) (Santana et al., 2020). Los datos se dan en: mm: Milímetros. Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semisentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, y Semisentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Respuesta mecánica relacionada con el esfuerzo respiratorio y el estrés pulmonar: Presión de conducción transpulmonar dinámica
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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La presión de distensión transpulmonar dinámica (cmH₂O) evaluará la respuesta mecánica al esfuerzo respiratorio y al estrés pulmonar. Se deriva de la misma maniobra de oclusión espiratoria utilizada para Pmus, aplicando una fórmula de corrección para aislar la distensión pulmonar. Esto proporciona una medida no invasiva del estrés pulmonar dinámico durante la ventilación. Estudios recientes han apuntado a valores entre 15 y 20 cmH₂O (Dianti et al., 2022). Los datos se dan en: cmH₂O: centímetros de agua Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semisentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semisentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Presión de Conducción (cmH₂O)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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La presión de conducción se evaluará utilizando parámetros derivados del ventilador durante la ventilación mecánica para estimar el estrés pulmonar bajo diferentes angulaciones corporales y estrategias de lateralización. La presión de conducción se calculará como la diferencia entre la presión meseta (Pplat) y la presión positiva al final de la espiración (PEEP), según la fórmula: Presión de Conducción = Pplat - PEEP. Los datos se expresarán en: cmH₂O (centímetros de agua). Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Complianza del Sistema Respiratorio (mL/cmH₂O)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas y 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas y 10 minutos)
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La compliance del sistema respiratorio se evaluará utilizando parámetros derivados del ventilador para evaluar la distensibilidad pulmonar durante diferentes angulaciones corporales y estrategias de lateralización bajo ventilación mecánica. La compliance del sistema respiratorio se calculará como la relación entre el volumen corriente (VT) y la presión impulsora, según la fórmula: Compliance = VT / (presión meseta - PEEP). Los datos se expresarán en: cmH₂O (centímetros de agua). Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas y 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas y 10 minutos)
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Resistencia de las Vías Aéreas (cmH₂O/L/s)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas y 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas y 10 minutos)
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La resistencia de las vías respiratorias se medirá utilizando parámetros derivados del ventilador para evaluar la resistencia al flujo de aire durante la ventilación mecánica en diferentes angulaciones corporales y estrategias de lateralización. Se calculará como la diferencia entre la presión inspiratoria máxima (Ppeak) y la presión de meseta (Pplat) dividida por el flujo inspiratorio, según la fórmula: Resistencia de las vías respiratorias = (Ppeak - Pplat) / Flujo inspiratorio Los datos se expresarán en: cmH₂O (centímetros de agua). Las mediciones se realizarán durante los primeros y últimos 5 minutos de cada angulación corporal. Unilateral: 140 minutos | Bilateral: 370 minutos. Siguiendo la secuencia: Semi-sentado 30°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos, 15°/20 minutos, 30°/20 minutos, 15°/20 minutos, Supino 0°/5 minutos y Semi-sentado 30°/20 minutos, totalizando 70 minutos por secuencia más 60 minutos de lavado entre secuencias. Esto resulta en 140 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Unilateral y 370 minutos para pacientes sometidos a Terapia de Lateralización Bilateral. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas y 20 minutos) Bilateral: 370 minutos (6 horas y 10 minutos)
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pH arterial
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: unidades de pH.
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pH arterial medido mediante análisis de gasometría arterial (GSA) en momentos predefinidos: basal (antes de la primera intervención), inmediatamente después de completar la Secuencia 1 e inmediatamente después de completar la Secuencia 2. Unidad: unidades de pH. |
Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: unidades de pH.
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Presión parcial de oxígeno (PaO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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PaO₂ arterial medida mediante gasometría arterial al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2. Valores obtenidos de muestras de sangre arterial analizadas por un analizador de gases sanguíneos estándar. Unidad: mmHg. |
Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Presión parcial de dióxido de carbono (PaCO₂)
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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PaCO₂ arterial medida mediante gasometría arterial al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: mmHg. |
Línea base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Bicarbonato (HCO₃-)
Periodo de tiempo: Línea base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Concentración de bicarbonato arterial (HCO₃-) obtenida del análisis de gases en sangre arterial al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1, e inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: mEq/L. |
Línea base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Lactato
Periodo de tiempo: Baseline; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Concentración de lactato arterial obtenida de gasometría arterial o muestra de sangre arterial al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: mmol/L. |
Baseline; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Exceso de Base (BE)
Periodo de tiempo: Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Exceso de base determinado mediante análisis de gasometría arterial al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2. Unidad: mEq/L. |
Línea de base; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Relación PaO₂/FiO₂
Periodo de tiempo: Baseline; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Cociente PaO₂/FiO₂ calculado a partir de la PaO₂ arterial y la fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) al inicio, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2. La FiO₂ se registrará en el momento de cada toma de gasometría arterial. Cociente (sin unidades). |
Baseline; inmediatamente después de la Secuencia 1; inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Gravedad Pulmonar - Puntuación LUS (Puntuación de Ecografía Pulmonar)
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2.
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La gravedad pulmonar se evaluará mediante ecografía pulmonar (LUS), cuantificada por la Puntuación de Ecografía Pulmonar (LUS Score). Las evaluaciones se realizarán en tres momentos predefinidos: basal (antes de la primera intervención), inmediatamente después de la finalización de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la finalización de la Secuencia 2. La aireación pulmonar se clasificará según los criterios estandarizados de la Puntuación LUS de Mongodi, Silvia et al. Anesthesiology, 2021. Puntuación 0: Patrón pulmonar normal; hasta dos líneas B aisladas. Puntuación 1: Hasta cuatro líneas B, indicando pérdida leve de aireación. Puntuación 2: Más de cuatro líneas B o líneas B confluentes, indicando pérdida moderada de aireación. Puntuación 3: Consolidaciones con artefactos gruesos e irregularidades pleurales, indicando pérdida grave de aireación. Unidades de resultado: Escala ordinal (0 a 3 por región) y puntuación total sumada. |
Baseline, inmediatamente después de la Secuencia 1 e inmediatamente después de la Secuencia 2.
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Eventos de Inestabilidad Hemodinámica
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante la intervención e inmediatamente después de su finalización.
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Número de episodios de inestabilidad hemodinámica definidos por Presión Arterial Media (PAM) < 60 mmHg o > 120 mmHg, cada uno con una duración superior a 10 minutos, registrados durante el período de intervención.
Unidad: Número de eventos
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En cualquier momento durante la intervención e inmediatamente después de su finalización.
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Agitación Psicomotora - Escala de Agitación-Sedación de Richmond (Puntuación RASS)
Periodo de tiempo: Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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La agitación o sedación psicomotora se evaluará mediante la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) durante cada posición corporal y angulación predefinida a lo largo de la secuencia de terapia. La puntuación RASS oscila entre -5 (inimaginable) y +4 (combativo), donde puntuaciones positivas más altas indican mayor agitación y puntuaciones más negativas indican niveles más profundos de sedación. Durante cada posición corporal y angulación dentro de la secuencia de intervención, evaluada al final de cada período de posicionamiento, incluyendo: Semi-sentado 30° (20 minutos) Supino 0° (5 minutos) Lateralización 15° (20 minutos) Lateralización 30° (20 minutos) Lateralización 15° (20 minutos) Supino 0° (5 minutos) Semi-sentado 30° (20 minutos), para un total de 70 minutos por secuencia, con un período de lavado de 60 minutos entre secuencias. |
Unilateral: 140 minutos (2 horas 20 minutos) | Bilateral: 370 minutos (6 horas 10 minutos)
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Eventos de Oxigenación e Hipoxemia (Monitorización de SpO₂ + Criterios de Hipoxemia)
Periodo de tiempo: Monitorización continua; eventos registrados en cualquier momento durante la intervención.
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Monitorización continua de la saturación periférica de oxígeno (SpO₂) durante cada sesión de terapia. Se registrará cualquier episodio que cumpla uno o más de los siguientes criterios de hipoxemia:
Todos los eventos se documentarán a lo largo de la intervención. Unidad: Número de eventos. |
Monitorización continua; eventos registrados en cualquier momento durante la intervención.
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Retiro no planificado de dispositivos
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Ocurrencia de retirada no planificada de tubos o catéteres durante la terapia (por ejemplo, tubo endotraqueal, sonda de alimentación, catéter urinario).
Unidad: Número de eventos.
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Durante la intervención.
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Eventos Adversos Graves
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Presencia de neumotórax, parada cardiorrespiratoria o cualquier evento que requiera interrupción o modificación de emergencia de la terapia.
Unidad: Número de eventos.
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Durante la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad Clínica - SAPS 3 (Valor Inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención).
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La gravedad clínica basal se evaluará utilizando la Puntuación de Fisiología Aguda Simplificada 3 (SAPS 3).
Esta puntuación proporciona una medida estandarizada de la gravedad de la enfermedad aguda basada en variables fisiológicas, de laboratorio y clínicas recogidas durante las primeras horas del ingreso en la UCI.
SAPS 3 genera una puntuación total que normalmente oscila entre 0 y 217, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad y mayor riesgo de mortalidad previsto (Salluh; Soares, 2014).
La puntuación se registrará una vez antes de cualquier intervención y se utilizará únicamente para la caracterización y estratificación de la muestra.
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Línea de base (preintervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc, Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
- Director de estudio: Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Dianti J, Bertoni M, Goligher EC. Monitoring patient-ventilator interaction by an end-expiratory occlusion maneuver. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2338-2341. doi: 10.1007/s00134-020-06167-3. Epub 2020 Jul 4. No abstract available.
- Franchineau G, Jonkman AH, Piquilloud L, Yoshida T, Costa E, Roze H, Camporota L, Piraino T, Spinelli E, Combes A, Alcala GC, Amato M, Mauri T, Frerichs I, Brochard LJ, Schmidt M. Electrical Impedance Tomography to Monitor Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Mar 15;209(6):670-682. doi: 10.1164/rccm.202306-1118CI.
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- Alcala GC, Ekkapat G, Medeiros KJ, Morais CCA, Xin Y, Giammatteo V, Bruno G, Nova A, Wanderley H, Buhl T, Victor M, Gaulton TG, La Vita CJ, Amato MBP, Ceradda M, Berra L, Ribeiro De Santis Santiago R. Monitoring Lung Function with Electrical Impedance Tomography in the Intensive Care Unit. J Vis Exp. 2024 Sep 6;(211). doi: 10.3791/66756.
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- LATLUNG
- 92079725.0.0000.5208 (Otro identificador: Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: Multicare: Bed for protocolComentarios de información: El Multicare: Bed for Protocol se utiliza para estandarizar el posicionamiento terapéutico, garantizando precisión y seguridad en la evaluación de los efectos posturales sobre la aireación pulmonar y el impulso respiratorio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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