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Latéralisation corporelle et ses effets sur la commande respiratoire, la ventilation et l'aération pulmonaire chez les patients gravement malades (LATLUNG)

8 janvier 2026 mis à jour par: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyse de l'activation de la commande respiratoire, de la ventilation et de l'aération pulmonaire résultant de la latéralisation corporelle chez les patients en état critique sous ventilation mécanique

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est d'étudier comment différentes positions corporelles, réalisées par la Thérapie de Latéralisation Automatique, affectent la commande respiratoire, la ventilation et l'aération pulmonaire chez les patients adultes gravement malades sous ventilation mécanique. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • La Thérapie de Latéralisation Automatique modifie-t-elle la commande respiratoire, mesurée par P0.1, Pmus estimé et sEMG du diaphragme et des muscles parasternaux ?
  • Existe-t-il une association entre la commande respiratoire, la ventilation et l'aération pulmonaire mesurée par Tomographie d'Impédance Électrique (TIE) dans différentes positions corporelles favorisées par la Thérapie de Latéralisation Automatique ?

La combinaison de la Thérapie de Latéralisation Automatique avec le Biais de Flux améliore-t-elle les résultats physiologiques et fonctionnels par rapport à la Thérapie de Latéralisation Automatique sans Biais de Flux ?

Les participants :

  • Seront positionnés selon différentes stratégies de latéralisation en utilisant la Thérapie de Latéralisation Automatique, tout en étant sous ventilation mécanique ;
  • Auront leurs paramètres respiratoires et images de ventilation évalués par TIE et sEMG ;

Participeront uniquement pendant leur séjour en USI, sans nécessité de visites supplémentaires après leur sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée :

Les patients gravement malades sous ventilation mécanique développent fréquemment des complications respiratoires dues à l'immobilité et à la mécanique pulmonaire altérée. La Thérapie de Latéralisation Automatique est apparue comme une intervention physiologique prometteuse pour optimiser la ventilation et réduire la dysfonction respiratoire dans cette population. Cependant, ses effets sur l'activation de la commande respiratoire restent mal compris.

Objectif :

Évaluer les effets de la latéralisation corporelle sur l'activation de la commande respiratoire, la ventilation et l'aération pulmonaire chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique.

Méthodes et conception :

Il s'agit d'une étude d'intervention physiologique quasi-expérimentale et non randomisée menée dans un environnement d'USI contrôlé, suivant la liste de vérification TREND 2025 pour le rapport transparent des évaluations non randomisées. La Thérapie de Latéralisation Automatique sera appliquée avec et sans Biais de Débit, en utilisant des angles d'inclinaison corporelle progressifs (0°, 15° et 30°). Les stratégies de positionnement seront personnalisées en fonction des résultats de la Tomographie d'Impédance Électrique (TIE) pour assurer un recrutement pulmonaire optimal et la sécurité.

Les données collectées comprendront :

Paramètres cliniques et physiologiques tels que la commande respiratoire (P0.1, Pmus estimé),

Activité du diaphragme et des muscles parasternaux via électromyographie de surface (EMGs),

Mécanique ventilatoire et échanges gazeux,

Aération pulmonaire et distribution régionale de la ventilation évaluées par TIE,

Surveillance supplémentaire par échographie pulmonaire pour confirmer les schémas d'aération.

L'investigateur effectuant l'analyse des données physiologiques sera en aveugle quant au groupe d'intervention pour minimiser les biais. La sécurité cardiorespiratoire (par exemple, stabilité hémodynamique, oxygénation) et les événements indésirables seront surveillés tout au long de toutes les procédures.

Résultats attendus :

L'étude vise à fournir des informations sur la question de savoir si la latéralisation corporelle par Thérapie de Latéralisation Automatique module la commande respiratoire et améliore l'efficacité de la ventilation chez les patients gravement malades. Il est émis l'hypothèse que la combinaison de la Thérapie de Latéralisation Automatique avec le Biais de Débit améliorera l'expansion pulmonaire, l'activation de la commande respiratoire et l'efficacité des échanges gazeux par rapport à la Thérapie de Latéralisation Automatique seule, tout en maintenant la sécurité des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernamu
      • Recife, Pernamu, Brésil, 50670-901
        • Recrutement
        • Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
        • Contact:
          • Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
          • Numéro de téléphone: +55 81 9 9486498
          • E-mail: romulo.aquino@ufpe.br
        • Sous-enquêteur:
          • Elaine Araújo de Souza, Specialist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients des deux sexes seront inclus ;
  • Âgés ≥ 18 ans ;
  • IMC 18-35 kg/m² ;
  • Sous ventilation mécanique invasive par sonde orotrachéale pendant ≥ 24 heures et devant rester sous assistance ventilatoire mécanique pendant au moins 48 heures ;
  • Sédatés (échelle d'agitation-sédation de Richmond [RASS] -1 à -4) ;
  • Bien adaptés aux stratégies de ventilation protectrice en modes VCV ou PSV ;
  • Présentant une commande respiratoire neurale mise en évidence par une chute du Delta Pocc et/ou la présence de cycles assistés ;
  • Stables sur le plan hémodynamique (pression artérielle moyenne entre 60-120 mmHg, pression artérielle systolique entre 90-180 mmHg, pression artérielle diastolique entre 60-100 mmHg et fréquence cardiaque entre 50-150 bpm) avec ou sans médicaments vasoactifs au moment de la collecte des données (> 0,1 à 0,3 mcg/kg/min) ;
  • Stabilité respiratoire, pas d'utilisation de muscles accessoires et SpO₂ cible atteinte ;
  • Aucune indication de nébulisation ou d'humidification chauffée au moment de la collecte ;
  • Test de tolérance positif pour le positionnement en décubitus latéral ;
  • Tour de poitrine de 78-87,9 cm (XS), 88-99,9 cm (S) ou 100-111,9 cm (M).

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des restrictions médicales au repositionnement corporel, ou à l'utilisation de l'EIT ou du sEMG ;
  • Ceux en échec thérapeutique ;
  • Personnes ayant une lésion de la moelle épinière, un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral avec antécédent de perte fonctionnelle et d'altération respiratoire avant l'hospitalisation ;
  • Maladies neurologiques affectant la conduction myoélectrique respiratoire ;
  • Antécédents de déformations posturales, d'anomalies diaphragmatiques ou de poche de colostomie ;
  • Fracture instable (membres inférieurs ou supérieurs dans les régions proximales ou thorax) ;
  • Épanchement pleural nécessitant un drainage ;
  • Présence de drains dans les régions thoraciques et/ou abdominales ;
  • Pression intracrânienne instable ;
  • Patientes enceintes ;
  • Période postopératoire immédiate de chirurgies orthopédiques ;
  • Utilisation de mucolytiques ;
  • Ventriculostomie ouverte pour drainage ;
  • Agitation non contrôlée ;
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur cardioverteur implantable ;
  • Pneumothorax ;
  • Utilisation de bloqueurs neuromusculaires ;
  • Tuberculose active ;
  • Dispositifs de traction ;
  • Saignement actif ;
  • Embolie pulmonaire suspectée ou confirmée sans traitement préalable dans les 24 heures ;
  • Présence d'une masse importante dans l'hémithorax droit et/ou gauche ;
  • Antécédent d'arrêt cardio-pulmonaire dans les 24 dernières heures sous neuroprotection ;
  • En phase de sevrage total de la VMI et/ou de la trachéostomie et/ou de la sonde d'alimentation entérale et/ou scanner programmé dans les 6 prochaines heures ;
  • Intolérance au test TLA (baisse de SpO₂ <92 % ou ≥20 % par rapport à la valeur de base, besoin d'augmenter la FiO₂ >50 % ou ≥20 % par rapport à la valeur de base, besoin d'augmenter la PEEP, ou instabilité hémodynamique dans les 5 premières minutes du test de latéralisation) ;
  • Ceux qui refusent de donner leur consentement, tel que déterminé par le représentant légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Positionnement en décubitus dorsal
Les participants resteront en position couchée avec une élévation de la tête à 30°. Aucune thérapie de latéralisation n'est appliquée.
Autre: Positionnement en décubitus dorsal
Au cours de cette phase d'analyse, les patients seront positionnés sur un lit Multicare (LINET) en décubitus dorsal avec la tête du lit surélevée à 30°. Les données seront collectées sur la surveillance hémodynamique, la commande respiratoire, la mécanique respiratoire, le degré d'atteinte pulmonaire, la distribution régionale de la ventilation et de l'aération, ainsi que les échanges gazeux.
Autres noms:
  • Décubitus dorsal
  • Couché
  • Position semi-allongée
  • Position couchée
  • Soins à la caisse conventionnels
Comparateur actif: Thérapie de latéralisation automatique
Les participants seront soumis à un positionnement latéral continu sur un lit automatisé, avec des ajustements automatiques de l'angle et du temps. La deuxième séquence sera combinée avec l'intervention Flow Bias.
Autre: Thérapie de Latéralisation Automatique
Durant cette phase d'analyse et d'intervention liée au positionnement latéral, les patients seront maintenus sur un lit Multicare (LINET) et soumis à un positionnement latéral personnalisé basé sur le profil morphofonctionnel détecté par tomographie d'impédance électrique. Ce positionnement sera réalisé à l'aide d'une thérapie de latéralisation automatique, programmée pour une application unilatérale ou bilatérale, alternant continuellement entre des angles de 0°, 15° et 30°, maintenus pendant 20 minutes à chaque position. La procédure sera menée en deux séquences, la deuxième séquence étant combinée à l'intervention Flow Bias. À chaque angle, des données seront recueillies sur la surveillance hémodynamique, le stimulus respiratoire, la mécanique respiratoire, la distribution régionale de la ventilation et de l'aération, et les échanges gazeux.
Autres noms:
  • Positionnement automatique du patient
  • Thérapie de rotation latérale continue
  • Thérapie de rotation latérale
  • Thérapie rotative continue
  • Thérapie cinétique au lit
  • Changement latéral Positionnement
  • Rotation latérale automatisée
  • Lit rotatif
  • Thérapie latérale automatique
  • Positionnement latéral continu
  • Thérapie cinétique
  • Thérapie Automatisée de Rotation Latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de commande respiratoire : Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

Le paramètre de commande respiratoire sera évalué à l'aide de l'activité électromyographique de surface (sEMG) des muscles respiratoires, y compris le diaphragme et les intercostaux parasternaux, exprimée en microvolts (µV) (Silva Junior et al., 2023).

Les données sont fournies en :

• µV : Microvolts Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Selon la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Paramètre de commande respiratoire : P0.1 (pression d'occlusion des voies aériennes pendant les 100 premières ms de l'effort inspiratoire)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

Le paramètre de commande respiratoire sera évalué par P0.1 (pression d'occlusion des voies aériennes pendant les 100 premières millisecondes de l'effort inspiratoire, cmH₂O). P0.1 est la chute de pression dans les voies aériennes dans les 100 ms après le début de l'inspiration et est considéré comme un marqueur fiable, rapide et réalisable au chevet du patient. Les valeurs suivantes sont considérées : Normal : 1,5-3,5 cmH₂O ; Faible : <1,0 cmH₂O (hypostimulé) ; Élevé : >4,0 cmH₂O (hyperstimulé) (CHEN et al., 2023).

Les données sont données en : cmH₂O : centimètres d'eau. Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Unilatérale et 370 minutes pour la Bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Paramètres de la commande respiratoire : Pmus (pression musculaire inspiratoire estimée)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

Le stimulus respiratoire sera évalué à l'aide du Pmus (pression musculaire inspiratoire estimée). Le Pmus est dérivé de la chute de pression des voies aériennes lors d'une brève occlusion inspiratoire et reflète l'effort inspiratoire. Plages de référence : Pmus < 5 cmH₂O indique une sur-assistance/faible stimulus ; Pmus ≤ 10 cmH₂O représente la zone de protection diaphragmatique ; Pmus > 13-15 cmH₂O indique un effort excessif (Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020).

Les données sont données en :

• cmH₂O : centimètres d'eau

Les mesures seront effectuées pendant les premières et dernières 5 minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Selon la séquence : Demi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Demi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une thérapie bilatérale
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Ventilation pulmonaire : Variation d'impédance de ventilation (ΔZ)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

ΔZ sera quantifié à l'aide de la tomographie d'impédance électrique (EIT). ΔZ représente la somme des variations d'impédance de tous les pixels dans une région d'intérêt (ROI) prédéfinie, correspondant à la ventilation régionale de marée. Les ROI incluront les régions pulmonaires antérieure droite, antérieure gauche, postérieure droite et postérieure gauche, et seront également classées comme zones pulmonaires dépendantes ou non dépendantes. Les données seront exprimées en unités arbitraires (u.a.).

Les mesures seront effectuées pendant les premières et dernières 5 minutes de chaque inclinaison corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de lavage entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Aération pulmonaire : Variation d'impédance pulmonaire en fin d'expiration (ΔEELZ)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

ΔEELZ sera évalué en utilisant la tomographie par impédance électrique (TIE). ΔEELZ correspond à l'impédance télé-expiratoire agrégée (somme des valeurs de pixels) dans chaque ROI, représentant les changements du volume pulmonaire télé-expiratoire. Les ROI incluront les régions pulmonaires antérieure droite, antérieure gauche, postérieure droite et postérieure gauche, regroupées en zones dépendantes ou non dépendantes. Les données seront exprimées en unités arbitraires (u.a.).

Les mesures seront effectuées pendant les premières et dernières 5 minutes de chaque inclinaison corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse mécanique associée à la commande respiratoire : Excursion diaphragmatique
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

L'excursion diaphragmatique sera évaluée par échographie en utilisant une sonde convexe placée le long de la ligne médio-claviculaire droite, avec le foie comme fenêtre acoustique. La procédure suit les protocoles de soins intensifs établis et peut être réalisée sans déconnexion du ventilateur. Dans cette étude, la ventilation restera connectée, et l'excursion diaphragmatique sera quantifiée en millimètres (mm) (Santana et al., 2020).

Les données sont données en : mm : Millimètres. Les mesures seront effectuées pendant les premières et dernières 5 minutes de chaque inclinaison corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela représente 140 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une thérapie bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Réponse mécanique liée à l'effort respiratoire et au stress pulmonaire : Pression motrice transpulmonaire dynamique
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

La pression motrice transpulmonaire dynamique (cmH₂O) évaluera la réponse mécanique à l'effort respiratoire et au stress pulmonaire. Elle est dérivée de la même manœuvre d'occlusion expiratoire utilisée pour Pmus, en appliquant une formule de correction pour isoler la distension pulmonaire. Cela fournit une mesure non invasive du stress pulmonaire dynamique pendant la ventilation. Des études récentes ont ciblé des valeurs entre 15 et 20 cmH₂O (Dianti et al., 2022).

Les données sont données en : cmH₂O : centimètres d'eau

Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et les 5 dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une Thérapie de Latéralisation Unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une Thérapie Bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Pression motrice (cmH₂O)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

La pression motrice sera évaluée à l'aide des paramètres dérivés du ventilateur pendant la ventilation mécanique pour estimer le stress pulmonaire sous différentes angulations corporelles et stratégies de latéralisation. La pression motrice sera calculée comme la différence entre la pression de plateau (Pplat) et la pression expiratoire positive (PEEP), selon la formule : Pression motrice = Pplat - PEEP.

Les données seront exprimées en : cmH₂O (centimètres d'eau). Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et les 5 dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Selon la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients suivant une thérapie de latéralisation unilatérale et 370 minutes pour les patients suivant une thérapie de latéralisation bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Compliance du système respiratoire (mL/cmH₂O)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures et 20 minutes) Bilatéral : 370 minutes (6 heures et 10 minutes)

La compliance du système respiratoire sera évaluée à l'aide de paramètres dérivés du ventilateur pour évaluer la distensibilité pulmonaire pendant différentes angulations corporelles et stratégies de latéralisation sous ventilation mécanique.

La compliance du système respiratoire sera calculée comme le rapport entre le volume courant (VT) et la pression motrice, selon la formule :

Compliance = VT / (pression de plateau - PEEP).

Les données seront exprimées en : cmH₂O (centimètres d'eau). Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Semi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Semi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures et 20 minutes) Bilatéral : 370 minutes (6 heures et 10 minutes)
Résistance des voies aériennes (cmH₂O/L/s)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures et 20 minutes) Bilatéral : 370 minutes (6 heures et 10 minutes)

La résistance des voies aériennes sera mesurée à l'aide de paramètres dérivés du ventilateur pour évaluer la résistance au flux d'air pendant la ventilation mécanique à travers différentes angulations corporelles et stratégies de latéralisation.

Calculée comme la différence entre la pression inspiratoire de pointe (Ppeak) et la pression de plateau (Pplat) divisée par le débit inspiratoire, selon la formule :

Résistance des voies aériennes = (Ppeak - Pplat) / Débit inspiratoire

Les données seront exprimées en : cmH₂O (centimètres d'eau). Les mesures seront effectuées pendant les 5 premières et 5 dernières minutes de chaque angulation corporelle. Unilatéral : 140 minutes | Bilatéral : 370 minutes. Suivant la séquence : Demi-assis 30°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, 15°/20 minutes, 30°/20 minutes, 15°/20 minutes, Décubitus dorsal 0°/5 minutes, et Demi-assis 30°/20 minutes, totalisant 70 minutes par séquence plus 60 minutes de washout entre les séquences. Cela donne 140 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation unilatérale et 370 minutes pour les patients subissant une thérapie de latéralisation bilatérale.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures et 20 minutes) Bilatéral : 370 minutes (6 heures et 10 minutes)
pH artériel
Délai: Valeur initiale ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2. Unité : unités de pH.

pH artériel mesuré par analyse des gaz du sang artériel (GSA) à des moments prédéfinis : avant l'intervention (avant la première intervention), immédiatement après la fin de la Séquence 1, et immédiatement après la fin de la Séquence 2.

Unité : unités de pH.
Valeur initiale ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2. Unité : unités de pH.
Pression partielle d'oxygène (PaO₂)
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.

PaO₂ artérielle mesurée par gazométrie artérielle au départ, immédiatement après la Séquence 1 et immédiatement après la Séquence 2. Les valeurs sont obtenues à partir d'échantillons de sang artériel analysés par un analyseur de gaz du sang standard.

Unité : mmHg.
Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.
Pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO₂)
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.

PaCO₂ artérielle mesurée par gazométrie artérielle au départ, immédiatement après la Séquence 1, et immédiatement après la Séquence 2.

Unité : mmHg.
Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.
Bicarbonate (HCO₃-)
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.

Concentration de bicarbonate artériel (HCO₃-) obtenue par analyse des gaz du sang artériel au départ, immédiatement après la Séquence 1 et immédiatement après la Séquence 2.

Unité : mEq/L.
Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.
Lactate
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.

Concentration de lactate artériel obtenue à partir d'une gazométrie artérielle ou d'un prélèvement sanguin artériel au départ, immédiatement après la Séquence 1, et immédiatement après la Séquence 2.

Unité : mmol/L.
Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.
Excès de base (EB)
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la séquence 1 ; immédiatement après la séquence 2.

Excès de base déterminé à partir de l'analyse des gaz du sang artériel au départ, immédiatement après la Séquence 1, et immédiatement après la Séquence 2.

Unité : mEq/L.
Ligne de base ; immédiatement après la séquence 1 ; immédiatement après la séquence 2.
Rapport PaO₂/FiO₂
Délai: Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.

Rapport PaO₂/FiO₂ calculé à partir de la PaO₂ artérielle et de la fraction d'oxygène inspirée (FiO₂) au départ, immédiatement après la Séquence 1, et immédiatement après la Séquence 2. La FiO₂ sera enregistrée au moment de chaque prélèvement de gaz du sang artériel.

Rapport (sans unité).
Ligne de base ; immédiatement après la Séquence 1 ; immédiatement après la Séquence 2.
Sévérité pulmonaire - Score LUS (Score d'échographie pulmonaire)
Délai: Ligne de base, immédiatement après la Séquence 1 et immédiatement après la Séquence 2.

La sévérité pulmonaire sera évaluée par échographie pulmonaire (LUS), quantifiée par le score d'échographie pulmonaire (Score LUS). Les évaluations auront lieu à trois moments prédéfinis : au départ (avant la première intervention), immédiatement après la fin de la Séquences 1, et immédiatement après la fin de la Séquences 2.

L'aération pulmonaire sera classée selon les critères standardisés du Score LUS de Mongodi, Silvia et al. Anesthesiology, 2021.

Score 0 : Motif pulmonaire normal ; jusqu'à deux lignes-B isolées. Score 1 : Jusqu'à quatre lignes-B, indiquant une perte légère d'aération. Score 2 : Plus de quatre lignes-B ou lignes-B confluentes, indiquant une perte modérée d'aération.

Score 3 : Consolidations avec artefacts grossiers et irrégularités pleurales, indiquant une perte sévère d'aération.

Unités de résultat : Échelle ordinale (0 à 3 par région) et score total cumulé.
Ligne de base, immédiatement après la Séquence 1 et immédiatement après la Séquence 2.
Événements d'instabilité hémodynamique
Délai: À tout moment pendant l'intervention et immédiatement après son achèvement.
Nombre d'épisodes d'instabilité hémodynamique définis par une Pression Artérielle Moyenne (PAM) soutenue < 60 mmHg ou > 120 mmHg, chacun durant plus de 10 minutes, enregistrés tout au long de la période d'intervention. Unité : Nombre d'événements
À tout moment pendant l'intervention et immédiatement après son achèvement.
Agitation Psychomotrice - Échelle d'Agitation-Sédation de Richmond (Score RASS)
Délai: Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)

L'agitation ou la sédation psychomotrice sera évaluée à l'aide de l'échelle de Richmond Agitation-Sedation (RASS) lors de chaque position corporelle et angulation prédéfinie tout au long de la séquence thérapeutique.

Le score RASS va de -5 (non réveillable) à +4 (combatif), les scores positifs plus élevés indiquant une plus grande agitation et les scores plus négatifs indiquant des niveaux plus profonds de sédation.

Durant chaque position corporelle et angulation au sein de la séquence d'intervention, évaluée à la fin de chaque période de positionnement, incluant :

Semi-assis 30° (20 minutes) Décubitus dorsal 0° (5 minutes) Latéralisation 15° (20 minutes) Latéralisation 30° (20 minutes) Latéralisation 15° (20 minutes) Décubitus dorsal 0° (5 minutes) Semi-assis 30° (20 minutes), pour un total de 70 minutes par séquence, avec une période de washout de 60 minutes entre les séquences.
Unilatéral : 140 minutes (2 heures 20 minutes) | Bilatéral : 370 minutes (6 heures 10 minutes)
Événements d'oxygénation et d'hypoxémie (Surveillance SpO₂ + Critères d'hypoxémie)
Délai: Surveillance continue ; événements enregistrés à tout moment pendant l'intervention.

Surveillance continue de la saturation périphérique en oxygène (SpO₂) pendant chaque séance de thérapie.

Tout épisode répondant à un ou plusieurs des critères d'hypoxémie suivants sera enregistré :

  • SpO₂ < 92 %, ou diminution de > 20 % par rapport à la valeur de base ;
  • Nécessité d'augmenter la FiO₂ > 50 % ou > 20 % au-dessus de la valeur de base ;
  • Nécessité d'augmenter la PEEP ;
  • Instabilité hémodynamique associée (y compris les variations de la PAM selon les limites prédéfinies).

Tous les événements seront documentés tout au long de l'intervention. Unité : Nombre d'événements.
Surveillance continue ; événements enregistrés à tout moment pendant l'intervention.
Retrait non planifié des dispositifs
Délai: Pendant l'intervention.
Occurrence d'ablation non planifiée de tubes ou de cathéters pendant la thérapie (par exemple, tube endotrachéal, sonde d'alimentation, cathéter urinaire). Unité : Nombre d'événements.
Pendant l'intervention.
Événements indésirables graves
Délai: Pendant l'intervention.
Occurrence de pneumothorax, d'arrêt cardio-respiratoire, ou de tout événement nécessitant l'interruption d'urgence ou la modification du traitement. Unité : Nombre d'événements.
Pendant l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité Clinique - SAPS 3 (Ligne de Base)
Délai: Ligne de base (pré-intervention).
La sévérité clinique initiale sera évaluée à l'aide du score de physiologie aiguë simplifié 3 (SAPS 3). Ce score fournit une mesure standardisée de la sévérité de la maladie aiguë basée sur des variables physiologiques, de laboratoire et cliniques recueillies dans les premières heures après l'admission en réanimation. Le SAPS 3 génère un score total allant généralement de 0 à 217, les scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante et un risque de mortalité prédit plus élevé (Salluh ; Soares, 2014). Le score sera enregistré une fois avant toute intervention et utilisé uniquement pour la caractérisation et la stratification de l'échantillon.
Ligne de base (pré-intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pernambuco

Collaborateurs

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc, Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
  • Directeur d'études: Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Estimé)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LATLUNG
  • 92079725.0.0000.5208 (Autre identifiant: Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Caractéristiques des participants Antécédents médicaux Mesures cliniques Résultats fonctionnels Images (échographie) Événements indésirables

Délai de partage IPD

Jusqu'à l'achèvement de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données individuelles des participants (IPD) sera accordé par le chercheur principal après examen de la demande d'approbation par e-mail. Ces données seront partagées avec les chercheurs et le grand public intéressé par le sujet pour des analyses descriptives liées à notre échantillon. Un comité de chercheurs sera chargé d'examiner la demande avant d'approuver l'accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: Multicare: Bed for protocol
    Commentaires d'informations: Le Multicare: Bed for Protocol est utilisé pour standardiser le positionnement thérapeutique, garantissant précision et sécurité dans l'évaluation des effets posturaux sur l'aération pulmonaire et la commande respiratoire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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