Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon lateralisointi ja sen vaikutukset hengityksen käynnistymiseen, ventilaatioon ja keuhkojen ilmavuuteen kriittisesti sairailla potilailla (LATLUNG)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Analyysi hengityksen ohjausjärjestelmän aktivaatiosta, ventilaatiosta ja keuhkojen ilmavuudesta kriittisesti sairailla potilailla mekaanisen hengityksen alaisuudessa kehon lateralisoinnin seurauksena

Tämän kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka erilaiset kehon asennot, joita toteutetaan Automaattisen Lateralisaatioterapian avulla, vaikuttavat hengityksen ajoon, ventilaatioon ja keuhkojen ilmavuuteen kriittisesti sairailla aikuispotilailla, jotka ovat mekaanisessa hengityksessä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:

  • Muuttaako Automaattinen Lateralisaatioterapia hengityksen ajoa mitattuna P0.1:llä, estimoidulla Pmus:lla ja diafragman ja parasternalisten lihasten sEMG:llä?
  • Onko yhteyttä hengityksen ajon, ventilaation ja keuhkojen ilmavuuden välillä mitattuna sähköimpedanssitomografialla (EIT) erilaisissa kehon asennoissa, joita edistää Automaattinen Lateralisaatioterapia?

Parantaako Automaattisen Lateralisaatioterapian yhdistäminen Flow Bias -tekniikkaan fysiologisia ja toiminnallisia tuloksia verrattuna Automaattiseen Lateralisaatioterapiaan ilman Flow Bias -tekniikkaa?

Osallistujat:

  • Asetetaan erilaisiin lateralisaatiostrategioihin Automaattisen Lateralisaatioterapian avulla ollessaan mekaanisessa hengityksessä;
  • Heidän hengitysparametrejään ja ventilaatiokuvia arvioidaan EIT:llä ja sEMG:llä;

Osallistuvat vain heidän teho-osastojaksonsa aikana eivätkä tarvitse lisäkäyntejä kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Kriittisesti sairailla potilailla, jotka ovat mekaanisessa hengityksessä, kehittyy usein hengitysliitännäisiä komplikaatioita liikkumattomuuden ja muuttuneen keuhkomekaniikan vuoksi. Automaattinen lateralisointiterapia on noussut lupaavaksi fysiologiseksi interventioksi hengityksen optimoimiseksi ja hengitystoiminnan häiriöiden vähentämiseksi tässä potilasryhmässä. Sen vaikutukset hengityksen ohjauksen aktivaatioon ovat kuitenkin edelleen heikosti ymmärrettyjä.

Tavoite:

Arvioida kehon lateralisoinnin vaikutuksia hengityksen ohjauksen aktivaatioon, hengitykseen ja keuhkojen ilmavuuteen mekaanisesti hengitettyinä olevilla kriittisesti sairailla potilailla.

Menetelmät ja suunnittelu:

Tämä on kvasikokeellinen, ei-satunnaistettu fysiologinen interventiotutkimus, joka toteutetaan hallitussa teho-osasto-ympäristössä, noudattaen TREND 2025 -lausuman tarkistuslistaa ei-satunnaistettujen arviointien läpinäkyvää raportointia varten. Automaattista lateralisointiterapiaa sovelletaan virtausvaihtelun kanssa ja ilman, käyttäen progressiivisia kehon kallistuskulmia (0°, 15° ja 30°). Asennon strategiat personoidaan sähköisen impedanssitomografian (EIT) löydösten perusteella optimaalisen keuhkojen rekrytoinnin ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Kerätty data sisältää:

Kliinisiä ja fysiologisia parametreja kuten hengityksen ohjaus (P0.1, estimoitu Pmus),

Pallevan ja parasternalisten lihasten aktiivisuus pintasähkömigrafian (sEMG) kautta,

Hengitysmekaniikka ja kaasujenvaihto,

Keuhkojen ilmavuus ja alueellinen hengitysjakauma arvioitu EIT:llä,

Lisävalvonta keuhkojen ultraäänellä ilmavuuskuvioiden vahvistamiseksi.

Tutkija, joka suorittaa fysiologisen datan analyysin, on sokkoutunut interventioryhmään vinouman minimoimiseksi. Kardiorespiratorinen turvallisuus (esim. hemodynaaminen vakaus, hapettuminen) ja haittatapahtumat valvotaan kaikkien toimenpiteiden aikana.

Odotetut tulokset:

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näkemyksiä siitä, moduloi kehon lateralisointi automaattisen lateralisointiterapian kautta hengityksen ohjausta ja parantaa hengityksen tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla. Hypoteesina on, että automaattisen lateralisointiterapian yhdistäminen virtausvaihteluun parantaa keuhkojen laajentumista, hengityksen ohjauksen aktivaatiota ja kaasujenvaihdon tehokkuutta verrattuna pelkkään automaattiseen lateralisointiterapiaan samalla kun potilaan turvallisuus säilyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pernamu
      • Recife, Pernamu, Brasilia, 50670-901
        • Rekrytointi
        • Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
          • Puhelinnumero: +55 81 9 9486498
          • Sähköposti: romulo.aquino@ufpe.br
        • Alatutkija:
          • Elaine Araújo de Souza, Specialist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat molemmista sukupuolista otetaan mukaan;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Painoindeksi (BMI) 18–35 kg/m²;
  • Orotrakeaalisen putken kautta tapahtuva invasiivinen mekaaninen hengitystuki ≥ 24 tuntia ja odotettu pysyvä mekaanisessa hengitystuessa vähintään 48 tuntia;
  • Sedatoitu (Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko [RASS] -1 – -4);
  • Hyvin sopeutunut suojaviilaustekniikoihin VCV- tai PSV-tiloissa;
  • Näyttää hermosta hengitysaktivaatiota, mikä ilmenee Delta Pocc:n laskuna ja/tai avustettujen syklien läsnäolona;
  • Hemodynaamisesti vakaa (keskiarteriaalinen paine 60–120 mmHg, systolinen arteriaalinen paine 90–180 mmHg, diastolinen arteriaalinen paine 60–100 mmHg ja syke 50–150 lyöntiä/minuutissa) ilman tai vasoaktiivisilla lääkkeillä tiedonkeruun aikana (>0,1–0,3 mcg/kg/min);
  • Hengityksen vakaus, ei apulihasten käyttöä ja kohde-SpO₂ saavutettu;
  • Ei osoitusta sumutukseen tai lämmitettyyn kosteuttamiseen keräyshetkellä;
  • Positiivinen sivutason asennon sietokoe;
  • Rintakehän ympärysmitta 78–87,9 cm (XS), 88–99,9 cm (S) tai 100–111,9 cm (M).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä rajoituksia kehon asennon muuttamiselle tai EIT:n tai sEMG:n käytölle;
  • Ne, jotka ovat terapian epäonnistumisen tilassa;
  • Yksilöt, joilla on selkäydinvamma, aivovamma tai aivohalvaus, joilla on sairaalahoitoon johtanut toimintakyvyn menetys ja hengitysvamma;
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat hengityksen sähkönjohtavuuteen;
  • Asentopoikkeamien, diafragma-poikkeavuuksien tai kolostomia-pussin historia;
  • Epävakaa murtuma (alat tai yläraajat proksimaalisilla alueilla tai rintakehä);
  • Pleuraefuusio, joka vaatii dreenauksen;
  • Dreenien läsnäolo rinta- ja/tai vatsa-alueella;
  • Epävakaa intrakraniaalinen paine;
  • Raskaana olevat potilaat;
  • Ortopedisten leikkausten välitön jälkihoitojakso;
  • Mukolyyttien käyttö;
  • Avoin ventrikulostomia dreenaukseen;
  • Hallitsematon kiihkeys;
  • Sydämentahdistin tai implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori;
  • Pneumotoraksi;
  • Neuromuskulaaristen lääkkeiden käyttö;
  • Aktiivinen tuberkuloosi;
  • Vetolaitteet;
  • Aktiivinen verenvuoto;
  • Epäilty tai vahvistettu keuhkoembolia ilman aiempaa hoitoa 24 tunnin sisällä;
  • Suuren massan läsnäolo oikeassa ja/tai vasemmassa hemitoraksissa;
  • Kardiopulmonaalisen pysähdyksen historia viimeisen 24 tunnin aikana neurosuojelun alaisena;
  • IMV:n ja/tai tracheostomian ja/tai enterisen ruokintaputken kokonaan vieroitusvaiheessa ja/tai suunniteltu CT-kuvaus seuraavan 6 tunnin sisällä;
  • Sietämättömyys TLA-testiin (SpO₂:n lasku <92 % tai ≥20 % perustasosta, tarve FiO₂:n nostamiseen >50 % tai ≥20 % perustasosta, tarve PEEP:n nostamiseen tai hemodynaaminen epävakaus lateralisointitestin ensimmäisessä 5 minuutissa);
  • Ne, jotka kieltäytyvät suostumuksesta antamasta, kuten laillinen edustaja määrittelee.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Selällään oleminen
Osallistujat pysyvät selällään 30° pään korkeudella. Lateraalista terapiaa ei sovelleta.
Tässä analyysivaiheessa potilaat sijoitetaan Multihoitovuoteelle (LINET) selkänoja-asentoon, ja sängyn pääntuet nostetaan 30° kulmaan. Kerätään tietoja hemodynaamisesta seurannasta, hengityksen ohjauksesta, hengitysmekaniikasta, keuhkojen vaurioitumisasteesta, hengityksen ja ilmoituksen alueellisesta jakautumisesta sekä kaasuvaihdosta.
Muut nimet:
  • Selkä decubitus
  • Selällään
  • Puolimakas asento
  • Lempeä sijainti
  • Tavanomainen makuuhoito
Active Comparator: Automaattinen lateralisointiterapia
Osallistujat asetetaan jatkuvaan lateraaliseen asentoon automatoidulle sängylle, jossa kulma ja aika säätyvät automaattisesti. Toinen sekvenssi yhdistetään Flow Bias -interventioon.
Tämän lateraalisen asennon analyysi- ja interventiovaiheen aikana potilaat pidetään Multicare-vuoteessa (LINET) ja heitä asetetaan henkilökohtaiseen lateraaliseen asentoon sähköisen impedanssitomografian havaitseman morfofunktionaalisen kuvion perusteella. Tämä asento suoritetaan käyttämällä automaattista lateralisointiterapiaa, joka on ohjelmoitu yksipuoliseen tai kaksipuoliseen käyttöön ja vaihtelee jatkuvasti 0°, 15° ja 30° kulmien välillä, kussakin asennossa pysyen 20 minuuttia. Toimenpide suoritetaan kahdessa sekvenssissä, ja toinen sekvenssi yhdistetään Flow Bias -interventioon. Jokaisessa kulmassa kerätään tietoja hemodynaamisesta monitoroinnista, hengityksen ohjauksesta, hengitysmekaniikasta, ventilaation ja ilmaannuksen alueellisesta jakautumisesta sekä kaasuvaihdosta.
Muut nimet:
  • Automaattinen potilaan paikannus
  • Jatkuva lateraalikiertohoito
  • Lateraalinen rotaatioterapia
  • Jatkuva rotaatioterapia
  • Kineettinen sänkyterapia
  • Sivuttaismuutos Paikannus
  • Automaattinen sivuttaiskierto
  • Pyörivä sänky
  • Automaattinen lateraalihoito
  • Jatkuva sivusuunnittelu
  • Kineettinen terapia
  • Automatisoitu lateraalinen rotaatioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen ohjausparametrit: Pinta-elektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Hengityksen ohjausparametria arvioidaan käyttämällä hengityslihasten pintaelektromyografista (sEMG) aktiivisuutta, mukaan lukien pallea ja parasternaliset välilihaset, ilmaistuna mikrovoleina (µV) (Silva Junior et al., 2023).

Tiedot annetaan:

• µV: Mikrovoltit Mittaukset suoritetaan ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana kullakin kehon kallistuskulmalla. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolipysty 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolipysty 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat yksipuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttiin potilaille, jotka saavat kaksipuolista lateralisointiterapiaa.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Respiratorinen ajoparametri: P0.1 (hengitysteiden okluusiopaine hengitysyrityksen ensimmäisen 100 ms:n aikana)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Hengityksen ohjausparametria arvioidaan P0.1:llä (ilmatieokkluusionpaine ensimmäisen 100 ms:n hengitysponnistelun aikana, cmH₂O). P0.1 on ilmatiepaineen lasku 100 ms:n sisällä hengityksen alkamisesta, ja sitä pidetään luotettavana, nopeana ja käytännöllisenä sängynpään merkkinä. Seuraavia arvoja pidetään: Normaali: 1,5–3,5 cmH₂O; Matala: <1,0 cmH₂O (alistimuloitunut); Korkea: >4,0 cmH₂O (hyperstimuloitunut) (CHEN ym., 2023).

Data annetaan: cmH₂O: vesisenttimetriä Mittaukset suoritetaan ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana jokaisessa kehon asennon muutoksessa. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraten sekvenssiä: Puolistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka käyvät läpi yksipuolisen lateralisointiterapian, ja 370 minuuttia kaksipuolisen.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Respiratoriset ohjausparametrit: Pmus (arvioitu inspiratorinen lihaspaine)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Hengityksen ohjautuvuus arvioidaan käyttäen Pmus-arvoa (arvioitu hengityslihasten paine). Pmus johdetaan hengitysteiden paineen pudotuksesta lyhyen hengityksen eston aikana ja heijastaa hengitysponnistelua. Viitearvot: Pmus < 5 cmH₂O osoittaa yli-avustusta/matalaa ohjautuvuutta; Pmus ≤ 10 cmH₂O edustaa pallea-alueen suoja-aluetta; Pmus > 13-15 cmH₂O osoittaa liiallista ponnistelua (Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020).

Tiedot annetaan:

• cmH₂O: vesisenttimetriä

Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisten ja viimeisten 5 minuutin aikana. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat yksipuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttia potilaille, jotka saavat kaksipuolista terapiaa.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Keuhkovertilaatio: Ventilaatioimpedanssin muutos (ΔZ)
Aikaikkuna: Unilateral: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Bilateral: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

ΔZ määritetään sähköisellä impedanssitomografialla (EIT). ΔZ edustaa kaikkien ennalta määritellyn kiinnostusalueen (ROI) pikselien impedanssimuutosten summaa, mikä vastaa alueellista vuorovesihengitystä. ROI-alueisiin kuuluvat oikea etuosa, vasen etuosa, oikea takaosa ja vasen takaosa keuhkoalueista, ja ne luokitellaan myös riippuviksi tai ei-riippuviksi keuhkoalueiksi. Tiedot ilmaistaan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.).

Mittaukset suoritetaan kunkin vartalon kallistuskulman ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia huuhtelua sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, joille suoritetaan yksipuolinen lateralisaatiohoito, ja 370 minuuttiin potilaille, joille suoritetaan kaksipuolinen lateralisaatiohoito.

Unilateral: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Bilateral: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Pulmonary aeration: End-Expiratory Lung Impedance Change (ΔEELZ)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

ΔEELZ arvioidaan käyttäen sähköistä impedanssitomografiaa (EIT). ΔEELZ vastaa kunkin ROI:n sisällä olevaa koko loppuhengitysimpedanssia (pikseliarvojen summa), edustaen muutoksia loppuhengityksen keuhkotilavuudessa. ROI-alueet sisältävät oikean etu-, vasemman etu-, oikean taka- ja vasemman takakeuhkoalueet, jaoteltuna riippuviin tai ei-riippuviin alueisiin. Data ilmaistaan mielivaltaisissa yksiköissä (a.u.).

Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puoliistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puoliistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat yksipuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttiin potilaille, jotka saavat kaksipuolista lateralisointiterapiaa.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen vaste liittyen hengitysajoon: Pallevälikalvon liike
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Diafragmaan liittyvää liikettä arvioidaan ultraäänitutkimuksella käyttäen konveksia anturia, joka asetetaan oikean keskikorvan linjaa pitkin maksaa ääniaaltona käyttäen. Menettely noudattaa vakiintuneita tehohoitoyksikön protokollia ja se voidaan suorittaa ilman hengityskoneen irrottamista. Tässä tutkimuksessa hengityskone pysyy kytkettynä ja diafragmaan liittyvä liike kvantifioidaan millimetreinä (mm) (Santana et al., 2020).

Tiedot annetaan: mm: Millimetriä. Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana. Toispuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraava järjestys: Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat toispuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttia potilaille, jotka saavat kaksipuolista.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Mekaaninen vaste, joka liittyy hengitystyöhön ja keuhkojen rasitukseen: Dynaaminen transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Dynaaminen transpulmonaalinen ajopaine (cmH₂O) arvioi mekaanista vastetta hengitysponnistukselle ja keuhkojen rasitukselle. Se johdetaan samasta ekspiraatorisesta okkluusiomanööveristä, jota käytetään Pmus:lle, soveltaen korjauskaavaa eristämään keuhkojen venymä. Tämä tarjoaa ei-invasiivisen mittauksen dynaamisesta keuhkojen rasituksesta hengityksen aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat suunnanneet arvoja 15–20 cmH₂O välille (Dianti et al., 2022).

Tiedot annetaan muodossa: cmH₂O: vesisenttimetrit

Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia peseytymisaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, joilla suoritetaan yksipuolinen lateralisointiterapia, ja 370 minuuttiin potilaille, joilla suoritetaan kaksipuolinen.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Ajopaine (cmH₂O)
Aikaikkuna: Unilateral: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Bilateral: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)

Ajopaine arvioidaan käyttämällä ventilaattorista saatuja parametreja mekaanisen ilmanvaihdon aikana arvioidakseen keuhkojen rasitusta erilaisissa kehon kallistuskulmissa ja lateralisointistrategioissa. Ajopaine lasketaan platopaineen (Pplat) ja positiivisen lopusisäänhengityspaineen (PEEP) erotuksena seuraavan kaavan mukaan: Ajopaine = Pplat - PEEP.

Tiedot ilmaistaan: cmH₂O (senttimetreinä vesipatsasta). Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisen ja viimeisen 5 minuutin aikana. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, Selinmakuu 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selinmakuu 0°/5 minuuttia ja Puolistuoliasento 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia pesu-aikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat yksipuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttia potilaille, jotka saavat kaksipuolista lateralisointiterapiaa.

Unilateral: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Bilateral: 370 minuuttia (6 tuntia 10 minuuttia)
Respiratorisen järjestelmän yhteensopivuus (ml/cmH₂O)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia ja 20 minuuttia) Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia ja 10 minuuttia)

Hengityselinten joustavuutta arvioidaan käyttäen hengityskoneesta saatavia parametreja arvioimaan keuhkojen venymiskykyä eri vartalon asennoissa ja lateralisointistrategioissa mekaanisen hengityksen aikana.

Hengityselinten joustavuus lasketaan hengitystilavuuden (VT) ja ajopaineen suhteena seuraavan kaavan mukaisesti:

Joustavuus = VT / (tasopaine - PEEP).

Tiedot ilmaistaan: cmH₂O (senttimetriä vettä). Mittaukset suoritetaan kunkin vartaloasennon ensimmäisillä ja viimeisillä 5 minuutilla. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraava järjestys: Puoliistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puoliistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia huuhteluajaksi sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, jotka saavat yksipuolista lateralisointiterapiaa, ja 370 minuuttiin potilaille, jotka saavat kaksipuolista lateralisointiterapiaa.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia ja 20 minuuttia) Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia ja 10 minuuttia)
Ilmavastus (cmH₂O/L/s)
Aikaikkuna: Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia ja 20 minuuttia) Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia ja 10 minuuttia)

Ilmatievastus mitataan käyttämällä ventilaattorista saatavia parametreja arvioimaan ilmanvirtausvastusta mekaanisen ventilointin aikana eri kehon kallistuskulmissa ja lateralisointistrategioissa.

Lasketaan huippuinsipiraatiopaineen (Ppeak) ja tasapainopaineen (Pplat) erotuksena jaettuna inspiraatiovirtauksella seuraavan kaavan mukaisesti:

Ilmatievastus = (Ppeak - Pplat) / Inspiraatiovirtaus

Data ilmaistaan yksikössä: cmH₂O (senttimetriä vettä). Mittaukset suoritetaan kunkin kehon kallistuskulman ensimmäisillä ja viimeisillä 5 minuutilla. Yksipuolinen: 140 minuuttia | Kaksipuolinen: 370 minuuttia. Seuraavassa järjestyksessä: Puolistuva 30°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia, 15°/20 minuuttia, 30°/20 minuuttia, 15°/20 minuuttia, Selällään 0°/5 minuuttia ja Puolistuva 30°/20 minuuttia, yhteensä 70 minuuttia per sekvenssi plus 60 minuuttia huuhteluaikaa sekvenssien välillä. Tämä johtaa 140 minuuttiin potilaille, joilla suoritetaan yksipuolinen lateralisointiterapia, ja 370 minuuttiin potilaille, joilla suoritetaan kaksipuolinen lateralisointiterapia.

Yksipuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia ja 20 minuuttia) Kaksipuolinen: 370 minuuttia (6 tuntia ja 10 minuuttia)
Arteriaalinen pH
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi Sekvenssin 1 jälkeen; välittömästi Sekvenssin 2 jälkeen. Yksikkö: pH-yksikköä.

Arteriaalinen pH mitattuna arteriaalisesta verikaasuanalyysistä (ABG) ennalta määrätyissä aikapisteissä: perustaso (ennen ensimmäistä toimenpidettä), välittömästi Sarjan 1 suorittamisen jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 suorittamisen jälkeen.

Yksikkö: pH-yksiköt.

Perustaso; välittömästi Sekvenssin 1 jälkeen; välittömästi Sekvenssin 2 jälkeen. Yksikkö: pH-yksikköä.
Partial pressure of oxygen (PaO₂)
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi Jakson 1 jälkeen; välittömästi Jakson 2 jälkeen.

Arteriaalinen PaO₂ mitattu arteriaalisesta verikaasusta alkuarvona, välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen. Arvot saatu arteriaalisista verinäytteistä, jotka analysoitiin standardilla verikaasuanalyysillä.

Yksikkö: mmHg.

Perustaso; välittömästi Jakson 1 jälkeen; välittömästi Jakson 2 jälkeen.
Hiilidioksidin osapaine (PaCO₂)
Aikaikkuna: Alkutilanne; välittömästi sarjan 1 jälkeen; välittömästi sarjan 2 jälkeen.

Arteriaalinen PaCO₂ mitattu arteriaalisesta verikaasusta lähtötilanteessa, välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen.

Yksikkö: mmHg.

Alkutilanne; välittömästi sarjan 1 jälkeen; välittömästi sarjan 2 jälkeen.
Bikarbonaatti (HCO₃-)
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi Sarjan 1 jälkeen; välittömästi Sarjan 2 jälkeen.

Arteriaalinen bikarbonaatti (HCO₃-) pitoisuus, joka saadaan perusarvosta, välittömästi Sekvenssin 1 jälkeen ja välittömästi Sekvenssin 2 jälkeen otetusta verikaasuanalyysistä.

Yksikkö: mEq/L.

Perustaso; välittömästi Sarjan 1 jälkeen; välittömästi Sarjan 2 jälkeen.
Laktaatti
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi Sarjan 1 jälkeen; välittömästi Sarjan 2 jälkeen.

Arteriaalinen laktaattipitoisuus, joka mitataan perusarvoista, välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen saadusta valtimoverikaasusta tai valtimoverinäytteestä.

Yksikkö: mmol/L.

Perustaso; välittömästi Sarjan 1 jälkeen; välittömästi Sarjan 2 jälkeen.
Emäksen ylijäämä (BE)
Aikaikkuna: Perustaso; välittömästi sarjan 1 jälkeen; välittömästi sarjan 2 jälkeen.

Emäksen ylimäärä määritetty peruslinjasta otetusta valtimoverikaasuanalyysistä välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen.

Yksikkö: mEq/L.

Perustaso; välittömästi sarjan 1 jälkeen; välittömästi sarjan 2 jälkeen.
PaO₂/FiO₂-suhde
Aikaikkuna: Perustaso; heti Sarjan 1 jälkeen; heti Sarjan 2 jälkeen.

PaO₂/FiO₂-suhde laskettu verenkiertoon tulevasta PaO₂:sta ja hengitysilman hapen osuudesta (FiO₂) alkuarvona, välittömästi Sekvenssin 1 jälkeen ja välittömästi Sekvenssin 2 jälkeen. FiO₂ tallennetaan kunkin verikaasunäytteenoton yhteydessä.

Suhde (ilman yksikköä).

Perustaso; heti Sarjan 1 jälkeen; heti Sarjan 2 jälkeen.
Keuhkojen vakavuusaste - LUS-pisteet (Lung Ultrasound Score)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen.

Keuhkovakavuutta arvioidaan käyttämällä keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS), joka mitataan Keuhkojen Ultraäänipisteillä (LUS Score). Arvioinnit suoritetaan kolmessa ennalta määritellyssä ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä interventiota), välittömästi Sarjan 1 suorittamisen jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 suorittamisen jälkeen.

Keuhkojen ilmaisu luokitellaan standardoidun LUS-pistemäärän kriteerien mukaisesti Mongodi, Silvia ym. Anestesiologia, 2021.

Pistemäärä 0: Normaali keuhkokuvio; enintään kaksi erillistä B-viivaa. Pistemäärä 1: Enintään neljä B-viivaa, mikä osoittaa lievää ilmaisun vähenemistä. Pistemäärä 2: Yli neljä B-viivaa tai yhtenäisiä B-viivoja, mikä osoittaa kohtalaista ilmaisun vähenemistä.

Pistemäärä 3: Konsolidaatioita karkeine artefakteineen ja pleuraepäsäännöllisyyksineen, mikä osoittaa vakavaa ilmaisun vähenemistä.

Tuloksen yksiköt: Ordinaaliasteikko (0–3 per alue) ja kokonaispistemäärä.

Perustaso, välittömästi Sarjan 1 jälkeen ja välittömästi Sarjan 2 jälkeen.
Hemodynaamisen epävakaisuuden tapahtumat
Aikaikkuna: Missä tahansa väliintulon aikana ja välittömästi sen valmistumisen jälkeen.
Hemodynaamisen epävakauden jaksojen lukumäärä, joka määritellään jatkuvana keskiarteriaalipaineena (MAP) < 60 mmHg tai > 120 mmHg, joista kukin kestää yli 10 minuuttia, kirjattuna koko hoitojakson ajalta. Yksikkö: Tapahtumien lukumäärä
Missä tahansa väliintulon aikana ja välittömästi sen valmistumisen jälkeen.
Psykomotorinen kiihkeys - Richmondin kiihkeyden ja sedaation asteikko (RASS-pisteet)
Aikaikkuna: Toispuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 min (6 tuntia 10 minuuttia)

Psykomotorista levottomuutta tai sedaatiota arvioidaan Richmondin levottomuus-sedaatioskaalan (RASS) avulla jokaisessa ennalta määritellyssä kehon asennossa ja kallistuskulmassa koko terapiasarjan ajan.

RASS-pisteet vaihtelevat -5 (ei herätettävissä) - +4 (taisteleva), jossa korkeammat positiiviset pisteet osoittavat suurempaa levottomuutta ja negatiivisemmat pisteet osoittavat syvempiä sedaatiotasoja.

Jokaisessa kehon asennossa ja kallistuskulmassa interventiosarjan sisällä, arvioituna kunkin asennonjakson lopussa, mukaan lukien:

Puoliistuva 30° (20 minuuttia) Selällään 0° (5 minuuttia) Lateraalinen kallistus 15° (20 minuuttia) Lateraalinen kallistus 30° (20 minuuttia) Lateraalinen kallistus 15° (20 minuuttia) Selällään 0° (5 minuuttia) Puoliistuva 30° (20 minuuttia), yhteensä 70 minuuttia per sarja, 60 minuutin peseytymisjakso sarjojen välillä.

Toispuolinen: 140 minuuttia (2 tuntia 20 minuuttia) | Kaksipuolinen: 370 min (6 tuntia 10 minuuttia)
Hapetus ja hypoksemia-tapahtumat (SpO₂-seuranta + hypoksemiakriteerit)
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta; tapahtumat tallennetaan milloin tahansa interventioiden aikana.

Jatkuva perifeerisen happisaturaation (SpO₂) seuranta jokaisen hoitotapaamisen aikana.

Kaikki hypoksemia-kriteerit täyttävät tapahtumat tallennetaan:

  • SpO₂ < 92 % tai yli 20 %:n lasku perusarvosta;
  • FiO₂:n tarve nostaa yli 50 %:iin tai yli 20 % perusarvosta;
  • PEEP:n nostotarve;
  • Liittyvä hemodynaaminen epävakaus (mukaan lukien PAM:n muutokset ennalta määritellyissä rajoissa).

Kaikki tapahtumat dokumentoidaan interventioiden aikana. Yksikkö: Tapahtumien määrä.

Jatkuva seuranta; tapahtumat tallennetaan milloin tahansa interventioiden aikana.
Laitteiden suunnittelematon poisto
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Suunnittelemattoman putkien tai katetereiden poiston esiintyminen hoidon aikana (esim. endotrakeaaliputki, ruokintaputki, virtsakatetri). Yksikkö: Tapahtumien määrä.
Intervention aikana.
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention aikana.
Pneumotoraksin, sydän- ja verenkiertoelinten pysähtymisen tai minkä tahansa hätäkatkaisua tai terapian muutosta vaativan tapahtuman esiintyminen. Yksikkö: Tapahtumien lukumäärä.
Intervention aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vakavuus - SAPS 3 (alkuperäinen)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta määritetty interventio).
Perustason kliininen vakavuus arvioidaan käyttämällä Simplified Acute Physiology Score 3 (SAPS 3) -pisteytystä.
Tämä pisteytys tarjoaa standardoidun mittarin akuutin sairauden vakavuudelle perustuen fysiologisiin, laboratorio- ja kliinisiin muuttujiin, jotka kerätään tehohoidon aloittamisen ensimmäisten tuntien aikana.
SAPS 3 luo kokonaispistemäärän, joka vaihtelee tyypillisesti välillä 0–217, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja korkeampaa ennustettua kuolleisuusriskiä (Salluh; Soares, 2014).
Pisteytys tallennetaan kerran ennen mitään interventiota ja sitä käytetään ainoastaan otoksen karakterisoinnissa ja kerrostumisessa.
Perustaso (ennalta määritetty interventio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc, Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
  • Opintojohtaja: Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LATLUNG
  • 92079725.0.0000.5208 (Muu tunniste: Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan ominaisuudet Lääketieteellinen historia Kliiniset mittaukset Toiminnalliset tulokset Kuvat (ultraäänitutkimus) Haittavaikutukset

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen loppuun saattamiseen asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilökohtaiset osallistujatiedot (IPD) saatetaan käyttöön päättäjän (PI) hyväksynnän jälkeen sähköpostitse tehdyn pyynnön tarkastelun jälkeen. Ne jaetaan tutkijoiden ja aiheesta kiinnostuneen yleisön kanssa kuvaavien analyysien tekemiseksi liittyen otokseemme. Tutkijoiden komitea vastaa pyynnön käsittelystä ennen käyttöoikeuden myöntämistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Multicare: Bed for protocol
    Tietokommentit: Multicare: Sänkyprotokollaa käytetään terapeuttisen asennon standardoimiseen, varmistaen tarkkuuden ja turvallisuuden arvioitaessa asennon vaikutuksia keuhkojen ilmottumiseen ja hengityksen ohjaukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa