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危重患者身体侧卧及其对呼吸驱动、通气和肺通气的影响 (LATLUNG)

2026年1月8日 更新者：Shirley Lima Campos、University of Pernambuco

分析机械通气危重患者侧卧体位对呼吸驱动激活、通气和肺通气的影响

本准实验性研究旨在探讨通过自动侧向疗法实施的不同体位如何影响机械通气下危重成年患者的呼吸驱动力、通气功能和肺通气情况。 本研究试图回答的主要问题包括：

  • 自动侧向疗法是否会改变呼吸驱动力，以P0.1、估算的呼吸肌压力（Pmus）以及膈肌和胸骨旁肌群的表面肌电图（sEMG）为测量指标？
  • 在自动侧向疗法促进的不同体位中，呼吸驱动力、通气功能与通过电阻抗断层扫描（EIT）测量的肺通气情况之间是否存在关联？

与未结合流量偏置的自动侧向疗法相比，结合流量偏置的自动侧向疗法是否能改善生理和功能结局？

参与者将：

  • 在机械通气期间，通过自动侧向疗法被置于不同的侧向策略体位；
  • 通过电阻抗断层扫描（EIT）和表面肌电图（sEMG）评估呼吸参数和通气图像；

仅在其重症监护室（ICU）住院期间参与研究，出院后无需额外随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

详细描述：

接受机械通气的危重患者常因活动受限和肺力学改变而出现呼吸系统并发症。 自动侧卧位疗法已成为一种有前景的生理干预手段，旨在优化该人群的通气并减少呼吸功能障碍。 然而，其对呼吸驱动激活的影响仍知之甚少。

目的：

评估身体侧卧位对接受机械通气的危重患者呼吸驱动激活、通气和肺通气的影响。

方法与设计：

这是一项在受控ICU环境中进行的准实验性、非随机生理干预研究，遵循TREND 2025声明清单以实现非随机评估的透明报告。 自动侧卧位疗法将结合或不结合流量偏置应用，采用渐进式身体倾斜角度（0°、15°和30°）。 定位策略将基于电阻抗断层扫描（EIT）结果进行个性化调整，以确保最佳的肺复张和安全性。

收集的数据将包括：

临床和生理参数，如呼吸驱动（P0.1、估计的Pmus），

通过表面肌电图（sEMG）监测的膈肌和胸骨旁肌肉活动，

通气力学和气体交换，

通过EIT评估的肺通气和区域通气分布，

通过肺部超声进行额外监测以确认通气模式。

执行生理数据分析的研究人员将对干预组设盲，以最小化偏倚。 所有操作过程中将监测心肺安全性（如血流动力学稳定性、氧合）和不良事件。

预期结果：

本研究旨在探讨通过自动侧卧位疗法实现的身体侧卧位是否调节危重患者的呼吸驱动并提高通气效率。 假设与单独使用自动侧卧位疗法相比，结合流量偏置的自动侧卧位疗法将增强肺扩张、呼吸驱动激活和气体交换效率，同时保持患者安全。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Pernamu
      • Recife、Pernamu、巴西、50670-901
        • 招聘中
        • Hospital Geral Otávio de Freitas - Secretaria de Saúde de Pernambuco
        • 接触：
          • Rômulo de Aquino Coelho Lins Direção do Hospital Geral Otávio de Freitas, MSc
          • 电话号码：+55 81 9 9486498
          • 邮箱：romulo.aquino@ufpe.br
        • 副研究员：
          • Elaine Araújo de Souza, Specialist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男女患者均纳入；
  • 年龄≥18岁；
  • 体重指数18-35 kg/m²；
  • 经口插管接受有创机械通气≥24小时，且预计继续机械通气支持至少48小时；
  • 镇静状态（里士满躁动-镇静评分[RASS] -1至-4分）；
  • 良好适应VCV或PSV模式下的保护性通气策略；
  • 存在神经呼吸驱动，表现为ΔPocc下降和/或辅助呼吸周期出现；
  • 血流动力学稳定（平均动脉压60-120 mmHg，收缩压90-180 mmHg，舒张压60-100 mmHg，心率50-150次/分），数据采集时使用或不使用血管活性药物（>0.1至0.3 mcg/kg/分）；
  • 呼吸稳定，无辅助呼吸肌使用，达到目标血氧饱和度；
  • 数据采集时无需雾化或加热湿化治疗；
  • 侧卧位耐受试验阳性；
  • 胸围78-87.9厘米（XS）、88-99.9厘米（S）或100-111.9厘米（M）。

排除标准：

  • 存在体位调整、EIT或sEMG使用医学禁忌的患者；
  • 治疗失败者；
  • 脊髓损伤、脑损伤或脑卒中病史且住院前已存在功能丧失和呼吸障碍者；
  • 影响呼吸肌电传导的神经系统疾病；
  • 姿势畸形、膈肌异常或造口袋病史；
  • 不稳定骨折（上下肢近端区域或胸部）；
  • 需引流的胸腔积液；
  • 胸部和/或腹部存在引流管；
  • 颅内压不稳定；
  • 妊娠患者；
  • 骨科手术术后即刻期；
  • 使用祛痰剂；
  • 开放脑室造口引流；
  • 无法控制的躁动；
  • 植入起搏器或心脏复律除颤器；
  • 气胸；
  • 使用神经肌肉阻滞剂；
  • 活动性肺结核；
  • 牵引装置；
  • 活动性出血；
  • 疑似或确诊肺栓塞且24小时内未接受治疗者；
  • 右侧和/或左侧胸腔存在大肿块；
  • 过去24小时内神经保护状态下发生心肺骤停病史；
  • 处于完全脱机阶段（有创机械通气和/或气管切开和/或肠内营养管），且未来6小时内计划进行CT扫描；
  • TLA试验不耐受（血氧饱和度下降<92%或较基线下降≥20%，需增加吸入氧浓度>50%或较基线增加≥20%，需增加PEEP，或侧卧位试验前5分钟内出现血流动力学不稳定）；
  • 法定代理人决定拒绝签署知情同意者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：仰卧位
参与者将保持仰卧位，头部抬高30°。 不应用侧卧位疗法。
其他：仰卧位
在此分析阶段，患者将仰卧于Multicare床（LINET）上，床头抬高30°。 将收集血流动力学监测、呼吸驱动、呼吸力学、肺部受累程度、通气与通气的区域分布以及气体交换的数据。
其他名称：
  • 背卧位
  • 仰卧
  • 半卧位
  • 卧位位置
  • 常规的仰卧护理
有源比较器：自动侧向化疗法
参与者将在自动化床上进行持续侧卧位，并自动调整角度和时间。 第二个序列将与Flow Bias干预相结合。
其他：自动侧向疗法
在此侧卧位分析及干预阶段，患者将保持在Multicare床（LINET）上，并根据电阻抗断层扫描检测到的形态功能模式进行个性化侧卧位安置。 此安置将采用自动侧位疗法进行，该疗法编程为单侧或双侧应用，在0°、15°和30°的角度之间持续交替，每个位置保持20分钟。 该程序将分两个序列进行，第二个序列与Flow Bias干预相结合。 在每个角度，将收集关于血流动力学监测、呼吸驱动、呼吸力学、通气和通气的区域分布以及气体交换的数据。
其他名称：
  • 自动患者定位
  • 连续侧旋疗法
  • 侧向旋转疗法
  • 连续旋转治疗
  • 动力床治疗
  • 横向变化定位
  • 自动横向旋转
  • 旋转床
  • 自动侧向治疗
  • 连续的横向定位
  • 动态疗法
  • 自动侧向旋转疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸驱动参数：表面肌电图（sEMG）
大体时间：单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）

呼吸驱动参数将通过呼吸肌的表面肌电（sEMG）活动进行评估，包括膈肌和胸骨旁肋间肌，以微伏（µV）表示（Silva Junior et al., 2023）。

数据以以下形式提供：

• µV：微伏 测量将在每个身体倾斜角度的最初和最后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 按照以下顺序：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，加上序列之间的60分钟洗脱期。 这导致接受单侧侧化治疗的患者为140分钟，接受双侧侧化治疗的患者为370分钟。
单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）
呼吸驱动参数：P0.1（吸气努力最初100毫秒期间的气道闭合压力）
大体时间：单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）

呼吸驱动参数将通过P0.1（吸气努力最初100毫秒内的气道闭合压，cmH₂O）进行评估。P0.1是吸气开始后100毫秒内气道压力的下降值，被认为是一种可靠、快速且可行的床旁标志物。考虑以下数值：正常：1.5-3.5 cmH₂O；低：<1.0 cmH₂O（刺激不足）；高：>4.0 cmH₂O（刺激过度）（CHEN等人，2023）。

数据以以下单位给出：cmH₂O：厘米水柱。测量将在每种身体角度的最初和最后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 遵循以下顺序：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，加上序列之间60分钟的洗脱期。 这导致接受单侧侧化治疗的患者为140分钟，双侧为370分钟。
单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）
呼吸驱动参数：Pmus（估计吸气肌压力）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）

呼吸驱动将通过Pmus（估计吸气肌压）进行评估。 Pmus来源于短暂吸气闭塞期间的气道压降，反映吸气努力程度。 参考范围：Pmus < 5 cmH₂O表示过度辅助/低驱动；Pmus ≤ 10 cmH₂O代表膈肌保护区域；Pmus > 13-15 cmH₂O表示过度努力（Dianti, Bertoni ;Goligher, 2020）。

数据单位：

• cmH₂O：厘米水柱

测量将在每个体位角度的最初和最后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 按照以下顺序：半卧位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半卧位30°/20分钟，每个序列总计70分钟加上序列间60分钟洗脱期。 接受单侧侧位治疗的患者总计140分钟，接受双侧治疗的患者总计370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）
肺通气：通气阻抗变化（ΔZ）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）

ΔZ将使用电阻抗断层扫描（EIT）进行量化。 ΔZ表示预定义感兴趣区域（ROI）内所有像素的阻抗变化总和，对应于区域潮气通气。 ROI将包括右前、左前、右后和左后肺区域，并将进一步分类为依赖或非依赖肺区。 数据将以任意单位（a.u.）表示。

测量将在每个身体角度倾斜期的前5分钟和最后5分钟进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 按照以下序列进行：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，序列间加60分钟洗脱期。 这导致接受单侧侧位疗法的患者需140分钟，接受双侧侧位疗法的患者需370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）
肺通气：呼气末肺阻抗变化（ΔEELZ）
大体时间：单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）

ΔEELZ将通过电阻抗断层扫描（EIT）进行评估。 ΔEELZ对应于每个感兴趣区域（ROI）内的总呼气末阻抗（像素值之和），代表呼气末肺容积的变化。 ROI将包括右前、左前、右后和左后肺区域，分为依赖区或非依赖区。 数据将以任意单位（a.u.）表示。

测量将在每次体位倾斜的前5分钟和后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 按以下顺序进行：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，序列间有60分钟的洗脱期。 因此，接受单侧侧向治疗的患者需140分钟，接受双侧侧向治疗的患者需370分钟。
单侧：140 分钟（2 小时 20 分钟） | 双侧：370 分钟（6 小时 10 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与呼吸驱动相关的机械反应：膈肌偏移
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）

膈肌偏移将通过超声检查进行评估，使用凸面换能器沿右侧锁骨中线放置，以肝脏作为声窗。 该程序遵循已建立的ICU协议，可在不断开呼吸机的情况下进行。 在本研究中，呼吸机将保持连接，膈肌偏移将以毫米（mm）为单位进行量化（Santana等人，2020年）。

数据单位：mm：毫米。 测量将在每个身体角度的前5分钟和后5分钟进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 遵循以下顺序：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每序列总计70分钟，加上序列间60分钟的洗脱期。 这导致接受单侧侧化治疗的患者为140分钟，接受双侧治疗的患者为370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）
与呼吸努力和肺应力相关的机械反应：动态跨肺驱动压
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）

动态跨肺驱动压（cmH₂O）将评估呼吸努力和肺应力的机械反应。 它源自用于测量呼吸肌压力（Pmus）的相同呼气闭塞操作，通过应用校正公式来分离肺扩张。 这提供了通气期间动态肺应力的无创测量方法。 近期研究的目标值在15至20 cmH₂O之间（Dianti等人，2022年）。

数据单位：cmH₂O：厘米水柱

测量将在每个身体倾斜角度的最初和最后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 按照以下顺序进行：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，以及半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，加上序列间60分钟的洗脱期。 这导致接受单侧侧化治疗的患者为140分钟，接受双侧治疗的患者为370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）
驱动压（cmH₂O）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）

将通过机械通气期间呼吸机衍生的参数评估驱动压，以估计不同身体角度和侧卧策略下的肺应力。 驱动压将根据公式：驱动压 = 平台压(Pplat) - 呼气末正压(PEEP)，计算为平台压与呼气末正压之间的差值。

数据将以：cmH₂O（厘米水柱）表示。 测量将在每个身体角度的最初和最后5分钟内进行。 单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。 遵循序列：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟加上序列间60分钟的洗脱期。 这导致接受单侧侧卧治疗的患者为140分钟，接受双侧侧卧治疗的患者为370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟） | 双侧：370分钟（6小时10分钟）
呼吸系统顺应性（毫升/厘米水柱）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟） 双侧：370分钟（6小时10分钟）

将通过呼吸机衍生参数评估呼吸系统顺应性，以评估机械通气下不同身体角度和侧卧策略时的肺扩张性。

呼吸系统顺应性将根据公式计算为潮气量（VT）与驱动压之比：

顺应性 = VT / (平台压 - PEEP)。

数据将以：cmH₂O（厘米水柱）表示。测量将在每个身体角度的最初和最后5分钟内进行。单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。遵循以下顺序：半卧位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，半卧位30°/20分钟，每个序列总计70分钟加上序列间60分钟洗脱期。这导致接受单侧侧卧治疗的患者为140分钟，接受双侧侧卧治疗的患者为370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟） 双侧：370分钟（6小时10分钟）
气道阻力（cmH₂O/L/s）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟） 双侧：370分钟（6小时10分钟）

将通过呼吸机衍生参数测量气道阻力，以评估在不同身体角度和侧卧位策略下机械通气期间的气流阻力。

根据公式计算：气道阻力 = (峰值吸气压 (Ppeak) - 平台压 (Pplat)) / 吸气流量。

数据将以 cmH₂O（厘米水柱）表示。测量将在每个身体角度的最初和最后5分钟内进行。单侧：140分钟 | 双侧：370分钟。按照以下顺序进行：半坐位30°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，15°/20分钟，30°/20分钟，15°/20分钟，仰卧位0°/5分钟，以及半坐位30°/20分钟，每个序列总计70分钟，加上序列之间60分钟的洗脱期。这导致接受单侧侧卧位治疗的患者为140分钟，接受双侧治疗的患者为370分钟。
单侧：140分钟（2小时20分钟） 双侧：370分钟（6小时10分钟）
动脉血pH
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。单位：pH单位。

在预定时间点通过动脉血气（ABG）分析测量的动脉pH值：基线（首次干预前）、序列1完成后立即、序列2完成后立即。

单位：pH单位。
基线；序列1后立即；序列2后立即。单位：pH单位。
氧分压 (PaO₂)
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

基线时、序列1后立即、序列2后立即通过动脉血气测量的动脉PaO₂。数值来自标准血气分析仪分析的动脉血样本。

单位：毫米汞柱。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
二氧化碳分压（PaCO₂）
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

在基线、序列1后立即和序列2后立即通过动脉血气测量的动脉PaCO₂。

单位：毫米汞柱。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
碳酸氢盐 (HCO₃⁻)
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

基线时、序列1后立即以及序列2后立即从动脉血气分析获得的动脉碳酸氢盐（HCO₃⁻）浓度。

单位：mEq/L。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
乳酸
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

基线、序列1结束后立即以及序列2结束后立即，通过动脉血气分析或动脉血样本测得的动脉血乳酸浓度。

单位：mmol/L。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
碱剩余（BE）
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

在基线、序列1后立即和序列2后立即通过动脉血气分析确定的碱剩余。

单位：mEq/L。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
PaO₂/FiO₂比值
大体时间：基线；序列1后立即；序列2后立即。

PaO₂/FiO₂比值根据基线时、序列1结束后立即、序列2结束后立即的动脉PaO₂和吸入氧浓度（FiO₂）计算。每次动脉血气采样时均会记录FiO₂。

比值（无单位）。
基线；序列1后立即；序列2后立即。
肺脏严重程度 - 肺部超声评分（LUS评分）
大体时间：基线、序列1后立即、序列2后立即。

肺部严重程度将使用肺部超声（LUS）进行评估，通过肺部超声评分（LUS评分）进行量化。 评估将在三个预定时间点进行：基线（第一次干预前）、序列1完成后立即和序列2完成后立即。

肺部通气将根据标准化的LUS评分标准进行分类，参考Mongodi, Silvia等人于2021年在《麻醉学》发表的研究。

评分0：正常肺部模式；最多两条孤立的B线。 评分1：最多四条B线，表示轻度通气损失。 评分2：多于四条B线或融合的B线，表示中度通气损失。

评分3：伴有粗糙伪影和胸膜不规则的实变，表示严重通气损失。

结果单位：序数尺度（每个区域0到3分）和总分。
基线、序列1后立即、序列2后立即。
血流动力学不稳定事件
大体时间：干预期间任何时候以及干预完成后立即。
干预期间记录的血液动力学不稳定发作次数，定义为持续平均动脉压（MAP）< 60 mmHg 或 > 120 mmHg，每次持续超过 10 分钟。 单位：事件次数
干预期间任何时候以及干预完成后立即。
精神运动性激越 - 里士满激越-镇静量表（RASS评分）
大体时间：单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）

将在整个治疗序列的每个预定体位和角度期间使用里士满躁动-镇静量表（RASS）评估精神运动性躁动或镇静。

RASS评分范围从-5（不可唤醒）到+4（攻击性），较高的正分表示更严重的躁动，更低的负分表示更深的镇静水平。

在干预序列内的每个体位和角度期间，于每个体位期结束时进行评估，包括：

半坐位30°（20分钟） 仰卧位0°（5分钟） 侧卧位15°（20分钟） 侧卧位30°（20分钟） 侧卧位15°（20分钟） 仰卧位0°（5分钟） 半坐位30°（20分钟），每个序列总共70分钟，序列之间有60分钟的洗脱期。
单侧：140分钟（2小时20分钟）| 双侧：370分钟（6小时10分钟）
氧合与低氧血症事件（SpO₂监测 + 低氧血症标准）
大体时间：持续监测；干预期间随时记录的事件。

在每次治疗期间持续监测外周血氧饱和度（SpO₂）。

符合以下一项或多项低氧血症标准的事件将被记录：

  • SpO₂ < 92%，或较基线下降 > 20%；
  • 需要增加吸入氧浓度（FiO₂）> 50% 或较基线增加 > 20%；
  • 需要增加呼气末正压（PEEP）；
  • 伴随的血流动力学不稳定（包括平均动脉压（PAM）超出预设限值的变化）。

所有事件将在干预过程中完整记录。单位：事件次数。
持续监测；干预期间随时记录的事件。
非计划性器械移除
大体时间：在干预期间。
治疗期间意外拔管或拔除导管的发生情况（例如：气管插管、饲管、导尿管）。 单位：事件次数。
在干预期间。
严重不良事件
大体时间：在干预期间。
气胸、心肺骤停或任何需要紧急中断或修改治疗的事件发生情况。 单位：事件数量。
在干预期间。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
临床严重程度 - SAPS 3（基线）
大体时间：基线（干预前）。
基线临床严重程度将使用简化急性生理学评分 3（SAPS 3）进行评估。 该评分基于ICU入院最初几小时内收集的生理、实验室和临床变量，提供急性疾病严重程度的标准化测量。 SAPS 3生成的总分通常范围为0至217分，分数越高表示疾病越严重，预测死亡风险越高（Salluh; Soares, 2014）。 评分将在任何干预前记录一次，并仅用于样本特征描述和分层。
基线（干预前）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pernambuco

合作者

Universidade Federal de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia de Pernambuco

调查人员

  • 首席研究员：Emanuel Fernandes Ferreira da Silva Júnior, MSc、Federal University of Pernambuco (UFPE) - Health-Applied Biology Graduate Program, Federal University of Pernambuco, Recife, Brazil
  • 研究主任：Shirley Lima Campos Lima Campos, PhD、Universidade Federal de Pernambuco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (估计的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LATLUNG
  • 92079725.0.0000.5208 (其他标识符：Research Ethics Committee on Human Research, Federal University of Pernambuco - Recife Campus (UFPE/Recife))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

参与者特征 病史 临床测量 功能结果 图像（超声检查） 不良事件

IPD 共享时间框架

直至研究完成

IPD 共享访问标准

个体参与者数据（IPD）访问权限将在申请通过电子邮件审核批准后由主要研究者（PI）授予。 该数据将与研究人员及对本主题感兴趣的一般公众共享，用于与我们样本相关的描述性分析。 一个由研究人员组成的委员会将负责在批准访问前讨论申请。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：Multicare: Bed for protocol
    信息评论：Multicare：床位方案用于标准化治疗体位，确保在评估体位对肺通气及呼吸驱动影响的精确性与安全性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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