自閉症スペクトラム障害の児童と定型発達児における単一・二重課題遂行
2026年2月5日 更新者：Gamze Demircioğlu、Atlas University
自閉症スペクトラム障害の子どもと定型発達の子どもの単一課題と二重課題効果の比較
本研究は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の児童と定型発達児において、単一課題条件と二重課題条件が運動パフォーマンスおよび姿勢制御に及ぼす影響を比較することを目的としています。
認知負荷を含む単一課題および二重課題条件下での参加者のパフォーマンスを評価し、認知要求が両グループの身体課題パフォーマンスにどのように影響するかを検討します。
認知負荷を含む単一課題および二重課題条件下での参加者のパフォーマンスを評価し、認知要求が両グループの身体課題パフォーマンスにどのように影響するかを検討します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、トルコ（Türkiye）
- Moren Language, Speech, and Development Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、軽度から中等度の自閉スペクトラム症と診断された子供、および年齢と性別が一致した定型発達の子供を含む、5歳から15歳までの子供で構成されています。
すべての参加者は基本的な指示に従い、単一課題および二重課題の運動評価を完了することができます。
参加登録前に、すべての参加者の法的保護者から書面によるインフォームド・コンセントを取得しています。
説明
対象基準:
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）グループ:
- 6歳から16歳まで
- 幼児期自閉症評定尺度（CARS）スコアに基づく軽度から中等度の自閉症スペクトラム障害と診断されている
- 基本的な視覚的、聴覚的、言語的指示を理解できる能力
- 二重課題の指示に従う十分な認知能力
定型発達対照群:
- ASD群と年齢および性別が一致している
- 神経学的、精神科的、感覚的、整形外科的、または発達障害の既往歴がない
- 急性または慢性の医学的状態がない
- 評価中に疼痛の訴えがない
- 法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準:
両群:
- 神経疾患、てんかん、または発作の既往歴
- バランスに影響を与える整形外科的または筋骨格系の状態
- 視覚または聴覚障害（眼鏡または補聴器による矯正視力または聴力を除く）
- 歩行またはバランスのための補助器具の使用
- バランスまたは運動能力に影響を与える薬剤の使用
- 併存する精神疾患の存在
- 評価中に適切に協力できない
- 連続する2回以上の評価セッションを欠席した場合
- 研究期間中に別の介入プログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクトラム障害
自閉スペクトラム症の診断は、児童・思春期精神科医によって、精神障害の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5）の診断基準に従って行われました。
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参加者は、単一課題条件と二重課題条件のもとで運動課題を実施します。
二重課題条件では、運動課題に同時認知課題を追加し、認知負荷を高めます。
これらの条件下でのパフォーマンスを評価し、認知負荷が運動パフォーマンスと姿勢制御に及ぼす影響を検討します。
治療的介入、薬物、または機器は適用されません。
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通常発達児
年齢および性別の変数に関してOSB群と一致する、正常発達の小児からなる対照群が含まれた。
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参加者は、単一課題条件と二重課題条件のもとで運動課題を実施します。
二重課題条件では、運動課題に同時認知課題を追加し、認知負荷を高めます。
これらの条件下でのパフォーマンスを評価し、認知負荷が運動パフォーマンスと姿勢制御に及ぼす影響を検討します。
治療的介入、薬物、または機器は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢制御性能
時間枠：Day 3
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姿勢制御は、Nintendo Wiiバランスボードを使用して、単一課題条件と二重課題条件の両方で評価されます。
30秒間の安静立位課題（開眼）における前後方向および左右方向の圧力中心揺動の平均値が算出されます。
値はミリメートル（mm）で表記されます。
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Day 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行能力
時間枠：3日目
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歩行パフォーマンスは、センサーベースのモバイル歩行分析アプリケーションを使用して、シングルタスクおよびデュアルタスク条件下で評価されます。
平均歩行速度は、自己選択の快適なペースで行われる6メートル歩行課題の間に計算されます。
歩行速度の値は、メートル毎秒（m/s）で表されます。
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3日目
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運動性能
時間枠：3日目
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モーター性能は、Sit-to-Standアプリを使用したシングルタスクおよびデュアルタスクの条件下で評価されます。
30秒間の座位から立位へのテストでは、平均垂直パワーが体重で正規化された平均垂直速度に基づいて計算されます。
平均パワー値はワット（W）で表され、下肢筋力性能の指標として使用されます。
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3日目
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小児自閉症評定尺度
時間枠：1日目
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小児自閉症評価尺度（CARS）は、自閉症スペクトラム障害を評価し、その重症度を評価するために使用されました。
CASRは、1980年にSchopler、Reichler、およびRennerによって開発された観察ベースの評価ツールです。この尺度は15項目で構成され、社会的関係、模倣、感情的反応、身体運動、適応、視覚および聴覚反応、嗅覚反応、言語コミュニケーション、知能などの行動領域をカバーしています。
テストの採点では、15〜29点は自閉症の兆候がないことを示し、30〜37点は軽度から中等度のレベルを示し、38〜60点は自閉症的特徴の重度のレベルを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。