- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323550
Enkelt- og dobbeltopgavepræstation hos børn med autisme spektrum forstyrrelse og typisk udviklede børn
5. februar 2026 opdateret af: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Sammenligning af effekterne af enkelt- og dobbeltopgaver hos børn med autismespektrumforstyrrelse og typisk udviklede børn
Dette studie har til formål at sammenligne virkningerne af enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser på motorisk præstation og postural kontrol hos børn med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) og typisk udviklende børn.
Deltagernes præstation under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser, der involverer kognitiv belastning, vil blive evalueret for at undersøge, hvordan kognitive krav påvirker fysisk opgavepræstation i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkiet (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af børn i alderen 5 til 15 år, herunder børn diagnosticeret med mild til moderat autisme spektrumforstyrrelse og alders- og kønsmatchede typisk udviklede børn.
Alle deltagere er i stand til at følge basale instruktioner og gennemføre enkeltopgave- og dobbeltopgave motoriske vurderinger.
Skriftlig informeret samtykke indhentes fra alle deltageres retmæssige værger før deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF) Gruppe:
- Alderen mellem 6 og 16 år
- Diagnosticeret med mild til moderat Autisme Spektrum Forstyrrelse baseret på Childhood Autism Rating Scale (CARS) scores
- Evne til at forstå basale visuelle, auditive og verbale instruktioner
- Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at følge dobbeltopgave-instruktioner
Typisk Udviklende Kontrolgruppe:
- Alders- og kønsmatchet med ASF-gruppen
- Ingen historie med neurologiske, psykiatriske, sensoriske, ortopædiske eller udviklingsmæssige forstyrrelser
- Ingen akutte eller kroniske medicinske tilstande
- Ingen smerteklager under vurderingen
- Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en juridisk værge
Eksklusionskriterier:
Begge Grupper:
- Historie med neurologiske forstyrrelser, epilepsi eller kramper
- Ortopædiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker balancen
- Syns- eller hørehandicap (undtagen korrigeret syn eller hørelse med briller eller høreapparater)
- Brug af hjælpemidler til gang eller balance
- Brug af medicin, der påvirker balance eller motorisk præstation
- Tilstedeværelse af komorbide psykiatriske forstyrrelser
- Manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt under vurderingen
- Fravær fra mere end to på hinanden følgende vurderingssessioner
- Deltagelse i et andet interventionsprogram i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autismespektrumforstyrrelse
Diagnosen af Autisme Spektrum Forstyrrelse blev stillet af børne- og ungdomspsykiatere i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier.
|
Deltagerne vil udføre motoriske opgaver under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
I dobbeltopgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv opgave blive tilføjet den motoriske opgave for at øge den kognitive belastning.
Præstationen under disse betingelser vil blive vurderet for at undersøge effekterne af kognitiv belastning på motorisk præstation og postural kontrol.
Der anvendes ingen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.
|
|
Typisk udviklende barn
En kontrolgruppe bestående af børn med normal udvikling, matchet til OSB-gruppen med hensyn til alders- og kønsvariabler, blev inkluderet.
|
Deltagerne vil udføre motoriske opgaver under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
I dobbeltopgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv opgave blive tilføjet den motoriske opgave for at øge den kognitive belastning.
Præstationen under disse betingelser vil blive vurderet for at undersøge effekterne af kognitiv belastning på motorisk præstation og postural kontrol.
Der anvendes ingen terapeutisk intervention, medicin eller apparat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol præstation
Tidsramme: Dag 3
|
Postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Nintendo Wii Balance Board under både enkelt-opgave og dobbelt-opgave betingelser.
Gennemsnitsværdien af trykcentrets bevægelse i den mediolaterale og anteroposteriore retning vil blive beregnet under en 30-sekunders rolig stående opgave med åbne øjne.
Værdier vil blive udtrykt i millimeter (mm).
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Dag 3
|
Gangeevne vil blive vurderet under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser ved hjælp af en sensor-baseret mobil gangeanalyseapplikation.
Den gennemsnitlige ganghastighed vil blive beregnet under en 6-meters gangopgave udført i et selvvalgt komfortabelt tempo.
Ganghastighedsværdier vil blive udtrykt i meter pr. sekund (m/s).
|
Dag 3
|
|
Motorisk Ydeevne
Tidsramme: Dag 3
|
Motorisk præstation vil blive vurderet under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser ved hjælp af Sit-to-Stand App.
Under en 30-sekunders sidd-til-stå-test vil den gennemsnitlige vertikale effekt blive beregnet baseret på gennemsnitlig vertikal hastighed normaliseret til kropsvægt.
Gennemsnitlige effektværdier vil blive udtrykt i watt (W) og anvendt som en indikator for nedre ekstremitets muskelpræstation.
|
Dag 3
|
|
Børneautisme Vurderingsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) blev brugt til at vurdere autisme spektrum forstyrrelse og bedømme dens alvorlighed.
CASR er et observationsbaseret vurderingsværktøj udviklet af Schopler, Reichler og Renner i 1980. Skalaen består af 15 punkter og dækker adfærdsområder såsom sociale relationer, efterligning, følelsesmæssige reaktioner, fysiske bevægelser, tilpasning, visuelle og auditive reaktioner, olfaktoriske reaktioner, sproglig kommunikation og intelligens.
I testens scoring indikerer 15-29 point ingen tegn på autisme, 30-37 point indikerer lette til moderate niveauer, og 38-60 point indikerer svære niveauer af autistiske træk.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af enkelt- og dobbeltopgavebetingelser
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater