- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07323550
Prestanda i singel- och dubbla uppgifter hos barn med autism och typiskt utvecklade barn
5 februari 2026 uppdaterad av: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Jämförelse av enkla och dubbla uppgiftseffekter hos barn med autismspektrumtillstånd och typiskt utvecklade barn
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av enskilda uppgifter och dubbla uppgiftsvillkor på motorisk prestation och postural kontroll hos barn med autism (ASD) och typiskt utvecklade barn.
Deltagarnas prestation under enskilda uppgifter och dubbla uppgiftsvillkor som involverar kognitiv belastning kommer att utvärderas för att undersöka hur kognitiva krav påverkar fysisk uppgiftsprestation i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Turkiet (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av barn i åldern 5 till 15 år, inklusive barn med diagnosen lätt till måttlig autismspektrumstörning och ålder- och könsmatchade typiskt utvecklande barn.
Alla deltagare kan följa grundläggande instruktioner och genomföra motoriska bedömningar med enkla och dubbla uppgifter.
Skriftligt informerat samtycke erhålls från alla deltagares vårdnadshavare före inkludering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Autism Spectrum Disorder (ASD)-gruppen:
- Ålder mellan 6 och 16 år
- Diagnostiserad med lätt till måttlig Autism Spectrum Disorder baserat på Childhood Autism Rating Scale (CARS)-poäng
- Förmåga att förstå grundläggande visuella, auditiva och verbala instruktioner
- Tillräcklig kognitiv kapacitet för att följa dubbeluppgiftsinstruktioner
Typiskt utvecklad kontrollgrupp:
- Ålder- och könsmatchad med ASD-gruppen
- Ingen historia av neurologiska, psykiatriska, sensoriska, ortopediska eller utvecklingsstörningar
- Inga akuta eller kroniska medicinska tillstånd
- Inga smärtskador under bedömningen
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från en vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
Båda grupperna:
- Historia av neurologiska störningar, epilepsi eller epileptiska anfall
- Ortopediska eller muskel- och skelettsjukdomar som påverkar balansen
- Syn- eller hörselnedsättningar (förutom korrigerad syn eller hörsel med glasögon eller hörapparater)
- Användning av hjälpmedel för gång eller balans
- Användning av läkemedel som påverkar balans eller motorisk prestation
- Förekomst av komorbida psykiatriska störningar
- Oförmåga att samarbeta tillräckligt under bedömningen
- Frånvaro från mer än två på varandra följande bedömningssessioner
- Deltagande i ett annat interventionsprogram under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autismspektrumtillstånd
Diagnosen av Autism Spectrum Disorder ställdes av barn- och ungdomspsykiatrar i enlighet med diagnostiska kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5).
|
Deltagarna kommer att utföra motoriska uppgifter under enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsförhållanden.
I dubbeluppgiftsförhållandet kommer en samtidig kognitiv uppgift att läggas till den motoriska uppgiften för att öka den kognitiva belastningen.
Prestanda under dessa förhållanden kommer att bedömas för att undersöka effekterna av kognitiv belastning på motorisk prestation och postural kontroll.
Ingen terapeutisk intervention, medicinering eller apparat tillämpas.
|
|
Typiskt utvecklande barn
En kontrollgrupp bestående av barn med normal utveckling, matchad till OSB-gruppen när det gäller ålder och kön, inkluderades.
|
Deltagarna kommer att utföra motoriska uppgifter under enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsförhållanden.
I dubbeluppgiftsförhållandet kommer en samtidig kognitiv uppgift att läggas till den motoriska uppgiften för att öka den kognitiva belastningen.
Prestanda under dessa förhållanden kommer att bedömas för att undersöka effekterna av kognitiv belastning på motorisk prestation och postural kontroll.
Ingen terapeutisk intervention, medicinering eller apparat tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontrollprestanda
Tidsram: Dag 3
|
Postural kontroll kommer att bedömas med hjälp av Nintendo Wii Balance Board under både enkla och dubbla uppgiftsförhållanden.
Medelvärdet av tryckcentrums svängning i mediolaterala och anteroposteriora riktningar kommer att beräknas under en 30 sekunders tyst ståuppgift med öppna ögon.
Värden kommer att uttryckas i millimeter (mm).
|
Dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångprestation
Tidsram: Dag 3
|
Gångprestanda kommer att bedömas under enkla och dubbla uppgiftsförhållanden med hjälp av en sensorbaserad mobil gånganalysapplikation.
Medelgånghastigheten kommer att beräknas under en 6-meters gånguppgift som utförs i en självvald bekväm takt.
Gånghastighetsvärden kommer att uttryckas i meter per sekund (m/s).
|
Dag 3
|
|
Motorisk Prestanda
Tidsram: Dag 3
|
Motorisk prestation kommer att bedömas under enkla och dubbla uppgiftsförhållanden med hjälp av Sit-to-Stand-appen.
Under ett 30-sekunders sit-to-stand-test kommer den genomsnittliga vertikala effekten att beräknas baserat på den genomsnittliga vertikala hastigheten normaliserad till kroppsvikt.
Genomsnittliga effektvärden kommer att uttryckas i watt (W) och användas som en indikator för nedre extremiteternas muskelprestation.
|
Dag 3
|
|
Skalan för bedömning av autism i barndomen
Tidsram: Dag 1
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) användes för att bedöma autismspektrumstörning och gradera dess svårighetsgrad.
CARS är ett observationsbaserat bedömningsverktyg som utvecklats av Schopler, Reichler och Renner 1980. Skalan består av 15 punkter och täcker beteendeområden som sociala relationer, imitation, känslomässiga reaktioner, fysiska rörelser, anpassning, visuella och auditiva reaktioner, luktreaktioner, språklig kommunikation och intelligens.
I testets poängsättning indikerar 15-29 poäng inga tecken på autism, 30-37 poäng indikerar milda till måttliga nivåer och 38-60 poäng indikerar svåra nivåer av autistiska drag.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .