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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323550
자폐 스펙트럼 장애 아동과 일반 발달 아동의 단일-이중 과제 수행 능력
2026년 2월 5일 업데이트: Gamze Demircioğlu, Atlas University
자폐 스펙트럼 장애 아동과 일반 발달 아동의 단일 및 이중 과제 효과 비교
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 일반 발달 아동의 단일 과제 및 이중 과제 조건이 운동 수행과 자세 조절에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
인지 부하를 포함하는 단일 과제 및 이중 과제 조건에서 참가자들의 수행을 평가하여, 두 그룹에서 인지적 요구가 신체적 과제 수행에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 터키 (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 5세에서 15세 사이의 어린이들로, 경도에서 중등도의 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 어린이와 연령 및 성별이 일치하는 일반 발달 어린이를 포함합니다.
모든 참가자는 기본 지시를 따르고 단일 작업 및 이중 작업 운동 평가를 완료할 수 있습니다.
등록 전 모든 참가자의 법적 보호자로부터 서면 동의를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 그룹:
- 6세에서 16세 사이
- 아동기 자폐 평가 척도(CARS) 점수를 기반으로 경증에서 중등도의 자폐 스펙트럼 장애로 진단됨
- 기본적인 시각, 청각 및 언어 지시를 이해할 수 있는 능력
- 이중 작업 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력
전형적으로 발달하는 대조군:
- ASD 그룹과 연령 및 성별이 일치함
- 신경학적, 정신과적, 감각, 정형외과적 또는 발달 장애 병력 없음
- 급성 또는 만성 질환 없음
- 평가 중 통증 호소 없음
- 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
두 그룹 모두:
- 신경학적 장애, 간질 또는 발작 병력
- 균형에 영향을 미치는 정형외과 또는 근골격계 상태
- 시각 또는 청각 장애(안경이나 보청기로 교정된 시력 또는 청력 제외)
- 보행 또는 균형을 위한 보조 장치 사용
- 균형이나 운동 수행에 영향을 미치는 약물 사용
- 동반된 정신과적 장애 존재
- 평가 중 적절하게 협조할 수 없음
- 연속된 두 번 이상의 평가 세션 불참
- 연구 기간 동안 다른 중재 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐 스펙트럼 장애
자폐 스펙트럼 장애의 진단은 아동 및 청소년 정신과 의사가 정신장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 진단 기준에 따라 이루어졌습니다.
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참가자는 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 운동 과제를 수행할 것입니다.
이중 작업 조건에서는 운동 과제에 동시 인지 과제가 추가되어 인지 부하가 증가합니다.
이러한 조건에서의 수행은 인지 부하가 운동 수행과 자세 조절에 미치는 영향을 조사하기 위해 평가됩니다.
치료적 중재, 약물 또는 장치가 적용되지 않습니다.
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전형적으로 발달하는 아동
정상 발달을 보이는 아동들로 구성된 대조군이 연령 및 성별 변수를 기준으로 OSB 그룹과 일치하도록 포함되었습니다.
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참가자는 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 운동 과제를 수행할 것입니다.
이중 작업 조건에서는 운동 과제에 동시 인지 과제가 추가되어 인지 부하가 증가합니다.
이러한 조건에서의 수행은 인지 부하가 운동 수행과 자세 조절에 미치는 영향을 조사하기 위해 평가됩니다.
치료적 중재, 약물 또는 장치가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 조절 성능
기간: 3일차
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자세 조절은 단일 작업 및 이중 작업 조건 모두에서 닌텐도 Wii 밸런스 보드를 사용하여 평가됩니다.
눈을 뜨고 30초 동안 조용히 서 있는 작업 동안 내외측 및 전후방 방향의 압력 중심 흔들림의 평균값이 계산됩니다.
값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능
기간: 3일차
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보행 성능은 센서 기반 모바일 보행 분석 애플리케이션을 사용하여 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 평가됩니다.
자신이 선택한 편안한 속도로 수행되는 6미터 보행 과제 동안 평균 보행 속도가 계산됩니다.
보행 속도 값은 초당 미터(m/s)로 표시됩니다.
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3일차
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운동 성능
기간: 3일차
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모터 성능 평가는 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 Sit-to-Stand 앱을 사용하여 진행됩니다.
30초간의 앉았다 일어서기 테스트 동안, 체중으로 정규화된 평균 수직 속도를 기반으로 평균 수직 파워가 계산됩니다.
평균 파워 값은 와트(W)로 표시되며 하지 근육 성능의 지표로 사용됩니다.
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3일차
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아동기 자폐증 평가 척도
기간: 1일차
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아동기 자폐증 평가 척도(CARS)는 자폐 스펙트럼 장애를 평가하고 그 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다.
CASR은 1980년 Schopler, Reichler 및 Renner가 개발한 관찰 기반 평가 도구입니다. 이 척도는 15개 항목으로 구성되어 있으며 사회적 관계, 모방, 정서적 반응, 신체적 움직임, 적응, 시각 및 청각 반응, 후각 반응, 언어 의사소통 및 지능과 같은 행동 영역을 다룹니다.
검사 점수에서 15-29점은 자폐증 징후가 없음을 나타내고, 30-37점은 경도에서 중등도 수준을 나타내며, 38-60점은 심각한 수준의 자폐 특성을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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