Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon při jednotlivých a duálních úlohách u dětí s poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí

5. února 2026 aktualizováno: Gamze Demircioğlu, Atlas University

Porovnání efektů jednotlivých a dvojitých úkolů u dětí s poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky jednoduchých a dvojitých úkolů na motorický výkon a posturální kontrolu u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) a u typicky se vyvíjejících dětí. Výkon účastníků za podmínek jednoduchých a dvojitých úkolů zahrnujících kognitivní zátěž bude hodnocen, aby bylo možné prozkoumat, jak kognitivní požadavky ovlivňují fyzický výkon úkolů v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ordu, Turecko (Türkiye)
        • Moren Language, Speech, and Development Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětí ve věku 5 až 15 let, včetně dětí diagnostikovaných s mírnou až středně těžkou poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejících dětí přizpůsobených věku a pohlaví. Všichni účastníci jsou schopni dodržovat základní pokyny a absolvovat motorická hodnocení jednotlivých i dvojitých úkolů. Písemný informovaný souhlas je získán od zákonných zástupců všech účastníků před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina s poruchou autistického spektra (PAS):
  • Věk mezi 6 a 16 lety
  • Diagnostikována mírná až středně těžká porucha autistického spektra na základě skóre Childhood Autism Rating Scale (CARS)
  • Schopnost porozumět základním vizuálním, sluchovým a verbálním pokynům
  • Dostatečná kognitivní kapacita pro sledování pokynů při duálních úlohách

Kontrolní skupina s typickým vývojem:

  • Věkově a pohlavně sladěna se skupinou PAS
  • Žádná anamnéza neurologických, psychiatrických, senzorických, ortopedických nebo vývojových poruch
  • Žádná akutní nebo chronická onemocnění
  • Žádné stížnosti na bolest během hodnocení
  • Písemný informovaný souhlas získán od zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

Obě skupiny:

  • Anamnéza neurologických poruch, epilepsie nebo záchvatů
  • Ortopedické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující rovnováhu
  • Zrakové nebo sluchové postižení (kromě korigovaného zraku nebo sluchu brýlemi nebo sluchadly)
  • Používání pomocných pomůcek pro chůzi nebo rovnováhu
  • Užívání léků ovlivňujících rovnováhu nebo motorický výkon
  • Přítomnost komorbidních psychiatrických poruch
  • Neschopnost adekvátně spolupracovat během hodnocení
  • Nepřítomnost na více než dvou po sobě jdoucích hodnotících sezeních
  • Účast v jiném intervenčním programu během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porucha autistického spektra
Diagnózu poruchy autistického spektra stanovili dětští a adolescentní psychiatři v souladu s diagnostickými kritérii Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - páté vydání (DSM-5).
Jiný: Posouzení stavu v podmínkách jediného a dvojího úkolu
Účastníci budou provádět motorické úkoly v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu. V podmínce dvojitého úkolu bude k motorickému úkolu přidán souběžný kognitivní úkol, aby se zvýšila kognitivní zátěž. Výkon v těchto podmínkách bude hodnocen, aby se prozkoumaly účinky kognitivní zátěže na motorický výkon a posturální kontrolu. Nebude aplikována žádná terapeutická intervence, medikace ani zařízení.
Dítě s typickým vývojem
Byla zařazena kontrolní skupina sestávající z dětí s normálním vývojem, která byla vzhledem k proměnným věku a pohlaví přizpůsobena skupině OSB.
Jiný: Posouzení stavu v podmínkách jediného a dvojího úkolu
Účastníci budou provádět motorické úkoly v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu. V podmínce dvojitého úkolu bude k motorickému úkolu přidán souběžný kognitivní úkol, aby se zvýšila kognitivní zátěž. Výkon v těchto podmínkách bude hodnocen, aby se prozkoumaly účinky kognitivní zátěže na motorický výkon a posturální kontrolu. Nebude aplikována žádná terapeutická intervence, medikace ani zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon posturální kontroly
Časové okno: Den 3
Posturální kontrola bude hodnocena pomocí balanční podložky Nintendo Wii Balance Board za podmínek jednoduchého i dvojitého úkolu. Průměrná hodnota kmitání těžiště tlaku v mediálně-laterálním a antero-posteriorním směru bude vypočítána během 30sekundového úkolu klidného stání s otevřenýma očima. Hodnoty budou vyjádřeny v milimetrech (mm).
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při chůzi
Časové okno: Den 3
Výkon chůze bude hodnocen v podmínkách jediného úkolu a dvojitého úkolu pomocí senzorové mobilní aplikace pro analýzu chůze. Průměrná rychlost chůze bude vypočtena během 6metrového úkolu chůze provedeného vlastním zvoleným pohodlným tempem. Hodnoty rychlosti chůze budou vyjádřeny v metrech za sekundu (m/s).
Den 3
Motorický výkon
Časové okno: Den 3
Motorický výkon bude hodnocen za podmínek jediného úkolu a dvojitého úkolu pomocí aplikace Sit-to-Stand. Během 30sekundového testu sed-stoj bude vypočítán průměrný vertikální výkon na základě průměrné vertikální rychlosti normalizované na tělesnou hmotnost. Průměrné hodnoty výkonu budou vyjádřeny ve wattech (W) a použity jako ukazatel výkonnosti svalů dolních končetin.
Den 3
Škála hodnocení dětského autismu
Časové okno: Den 1
K posouzení poruchy autistického spektra a určení její závažnosti byla použita Škála hodnocení autismu v dětství (CARS). CARS je hodnoticí nástroj založený na pozorování, který vyvinuli Schopler, Reichler a Renner v roce 1980. Škála se skládá z 15 položek a pokrývá behaviorální oblasti jako sociální vztahy, nápodobu, emocionální reakce, fyzické pohyby, adaptaci, vizuální a sluchové reakce, čichové reakce, jazykovou komunikaci a inteligenci. Při bodování testu 15–29 bodů znamená žádné známky autismu, 30–37 bodů znamená mírné až střední úrovně a 38–60 bodů znamená závažné úrovně autistických rysů.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-ATLAS-MSEHF-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení stavu v podmínkách jediného a dvojího úkolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit