- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07323550
Выполнение задач в условиях единичной и двойной нагрузки у детей с расстройством аутистического спектра и у типично развивающихся детей
5 февраля 2026 г. обновлено: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Сравнение эффектов одиночных и двойных задач у детей с расстройством аутистического спектра и у типично развивающихся детей
Это исследование направлено на сравнение влияния одно- и двухзадачных условий на моторные функции и постуральный контроль у детей с расстройством аутистического спектра (РАС) и у типично развивающихся детей.
Эффективность выполнения задач участниками в условиях одной задачи и двух задач с когнитивной нагрузкой будет оценена для изучения того, как когнитивные требования влияют на выполнение физических задач в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция (Туркие)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены дети в возрасте от 5 до 15 лет, включая детей с диагнозом расстройство аутистического спектра от легкой до умеренной степени тяжести и типично развивающихся детей, сопоставимых по возрасту и полу.
Все участники способны следовать базовым инструкциям и выполнять оценки моторики в условиях одиночной и двойной задачи.
Письменное информированное согласие получено от законных опекунов всех участников до включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Группа с расстройством аутистического спектра (РАС):
- Возраст от 6 до 16 лет
- Диагностированное легкое или умеренное расстройство аутистического спектра на основе баллов по Шкале оценки детского аутизма (CARS)
- Способность понимать базовые визуальные, слуховые и вербальные инструкции
- Достаточная когнитивная способность для выполнения инструкций с двойной задачей
Контрольная группа с типичным развитием:
- Сопоставимые по возрасту и полу с группой РАС
- Отсутствие неврологических, психиатрических, сенсорных, ортопедических или нарушений развития в анамнезе
- Отсутствие острых или хронических медицинских состояний
- Отсутствие жалоб на боль во время оценки
- Получено письменное информированное согласие от законного опекуна
Критерии исключения:
Обе группы:
- Неврологические расстройства, эпилепсия или судороги в анамнезе
- Ортопедические или мышечно-скелетные состояния, влияющие на равновесие
- Нарушения зрения или слуха (кроме корригированного зрения или слуха с очками или слуховыми аппаратами)
- Использование вспомогательных устройств для ходьбы или поддержания равновесия
- Прием лекарств, влияющих на равновесие или двигательную активность
- Наличие сопутствующих психических расстройств
- Невозможность адекватно сотрудничать во время оценки
- Отсутствие на более чем двух последовательных сессиях оценки
- Участие в другой программе вмешательства в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расстройство аутистического спектра
Диагноз расстройства аутистического спектра был поставлен детскими и подростковыми психиатрами в соответствии с диагностическими критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - Пятое издание (DSM-5).
|
Участники будут выполнять двигательные задания в условиях одиночной и двойной задачи.
В условиях двойной задачи к двигательному заданию будет добавлена параллельная когнитивная задача для увеличения когнитивной нагрузки.
Результаты в этих условиях будут оцениваться для изучения влияния когнитивной нагрузки на двигательные показатели и контроль позы.
Никакого терапевтического вмешательства, медикаментов или устройств не применяется.
|
|
Обычно развивающийся ребёнок
Была включена контрольная группа, состоящая из детей с нормальным развитием, сопоставимая с группой OSB по переменным возраста и пола.
|
Участники будут выполнять двигательные задания в условиях одиночной и двойной задачи.
В условиях двойной задачи к двигательному заданию будет добавлена параллельная когнитивная задача для увеличения когнитивной нагрузки.
Результаты в этих условиях будут оцениваться для изучения влияния когнитивной нагрузки на двигательные показатели и контроль позы.
Никакого терапевтического вмешательства, медикаментов или устройств не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: День 3
|
Постуральный контроль будет оцениваться с использованием балансовой платформы Nintendo Wii в условиях как одиночной, так и двойной задачи.
Среднее значение колебаний центра давления в медиально-латеральном и передне-заднем направлениях будет рассчитываться во время 30-секундной задачи спокойного стояния с открытыми глазами.
Значения будут выражены в миллиметрах (мм).
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность ходьбы
Временное ограничение: День 3
|
Оценка походки будет проводиться в условиях выполнения одной задачи и двух задач одновременно с использованием мобильного приложения для анализа походки на основе датчиков.
Средняя скорость ходьбы будет рассчитываться во время выполнения 6-метровой ходьбы в удобном для пациента темпе.
Значения скорости ходьбы будут выражены в метрах в секунду (м/с).
|
День 3
|
|
Моторная производительность
Временное ограничение: День 3
|
Моторная производительность будет оцениваться в условиях выполнения одной и двух задач с использованием приложения Sit-to-Stand.
Во время 30-секундного теста «сидя-стоя» средняя вертикальная мощность будет рассчитываться на основе средней вертикальной скорости, нормализованной к массе тела.
Средние значения мощности будут выражены в ваттах (Вт) и использованы в качестве показателя производительности мышц нижних конечностей.
|
День 3
|
|
Шкала оценки детского аутизма
Временное ограничение: День 1
|
Для оценки расстройства аутистического спектра и определения степени его тяжести использовалась Шкала оценки детского аутизма (CARS).
CARS - это инструмент оценки, основанный на наблюдении, разработанный Шоплером, Райхлером и Реннером в 1980 году. Шкала состоит из 15 пунктов и охватывает поведенческие области, такие как социальные отношения, имитация, эмоциональные реакции, физические движения, адаптация, зрительные и слуховые реакции, обонятельные реакции, языковая коммуникация и интеллект.
При подсчете баллов теста 15-29 баллов указывают на отсутствие признаков аутизма, 30-37 баллов указывают на легкий или умеренный уровень, а 38-60 баллов указывают на тяжелый уровень аутистических черт.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .