Wykonanie zadania pojedynczego i podwójnego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i dzieci rozwijających się typowo
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Porównanie efektów pojedynczego i podwójnego zadania u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i dzieci rozwijających się typowo
To badanie ma na celu porównanie efektów warunków zadania pojedynczego i podwójnego na sprawność motoryczną i kontrolę postawy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz u dzieci rozwijających się typowo.
Wydajność uczestników w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego obejmujących obciążenie poznawcze zostanie oceniona, aby zbadać, jak wymagania poznawcze wpływają na wykonanie zadań fizycznych w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Turcja (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmuje dzieci w wieku od 5 do 15 lat, w tym dzieci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem ze spektrum autyzmu oraz dzieci rozwijające się typowo, dopasowane pod względem wieku i płci.
Wszyscy uczestnicy są w stanie przestrzegać podstawowych instrukcji i wykonywać oceny motoryczne pojedynczego i podwójnego zadania.
Pisemną świadomą zgodę uzyskano od opiekunów prawnych wszystkich uczestników przed rejestracją.
Wszyscy uczestnicy są w stanie przestrzegać podstawowych instrukcji i wykonywać oceny motoryczne pojedynczego i podwójnego zadania.
Pisemną świadomą zgodę uzyskano od opiekunów prawnych wszystkich uczestników przed rejestracją.
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu (ASD):
- Wiek od 6 do 16 lat
- Rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego Zaburzenia ze Spektrum Autyzmu na podstawie wyników Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS)
- Umiejętność rozumienia podstawowych instrukcji wzrokowych, słuchowych i werbalnych
- Wystarczająca zdolność poznawcza do przestrzegania instrukcji zadania podwójnego
Grupa kontrolna o typowym rozwoju:
- Dopasowana wiekiem i płcią do grupy ASD
- Brak historii zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych, sensorycznych, ortopedycznych ani rozwojowych
- Brak ostrych lub przewlekłych schorzeń medycznych
- Brak skarg na ból podczas oceny
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
Obie grupy:
- Historia zaburzeń neurologicznych, padaczki lub napadów
- Schorzenia ortopedyczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na równowagę
- Upośledzenia wzroku lub słuchu (z wyjątkiem skorygowanego wzroku lub słuchu za pomocą okularów lub aparatów słuchowych)
- Używanie urządzeń wspomagających do chodzenia lub utrzymania równowagi
- Stosowanie leków wpływających na równowagę lub sprawność motoryczną
- Współwystępowanie zaburzeń psychiatrycznych
- Niezdolność do odpowiedniej współpracy podczas oceny
- Nieobecność na więcej niż dwóch kolejnych sesjach oceny
- Udział w innym programie interwencyjnym w trakcie okresu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spektrum autyzmu
Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu została postawiona przez psychiatrów dzieci i młodzieży zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych - piąte wydanie (DSM-5).
|
Uczestnicy będą wykonywać zadania motoryczne w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego.
W warunkach zadania podwójnego, do zadania motorycznego zostanie dodane równoczesne zadanie poznawcze, aby zwiększyć obciążenie poznawcze.
Wydajność w tych warunkach będzie oceniana w celu zbadania wpływu obciążenia poznawczego na wykonanie motoryczne i kontrolę postawy.
Nie stosuje się interwencji terapeutycznej, leków ani urządzeń.
|
|
Dziecko rozwijające się prawidłowo
Włączono grupę kontrolną składającą się z dzieci o prawidłowym rozwoju, dopasowaną do grupy OSB pod względem zmiennych wieku i płci.
|
Uczestnicy będą wykonywać zadania motoryczne w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego.
W warunkach zadania podwójnego, do zadania motorycznego zostanie dodane równoczesne zadanie poznawcze, aby zwiększyć obciążenie poznawcze.
Wydajność w tych warunkach będzie oceniana w celu zbadania wpływu obciążenia poznawczego na wykonanie motoryczne i kontrolę postawy.
Nie stosuje się interwencji terapeutycznej, leków ani urządzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kontroli postawy
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Kontrolę postawy oceni się za pomocą konsoli Nintendo Wii Balance Board w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego.
Średnią wartość kołysania środka nacisku w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym obliczy się podczas 30-sekundowego zadania spokojnego stania z otwartymi oczami.
Wartości zostaną wyrażone w milimetrach (mm).
|
Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ocena chodu zostanie przeprowadzona w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego przy użyciu aplikacji do mobilnej analizy chodu opartej na sensorach.
Średnia prędkość chodu zostanie obliczona podczas zadania 6-metrowego marszu wykonywanego w samodzielnie wybranym, komfortowym tempie.
Wartości prędkości chodu będą wyrażone w metrach na sekundę (m/s).
|
Dzień 3
|
|
Sprawność motoryczna
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wydajność motoryczna będzie oceniana w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego za pomocą aplikacji Sit-to-Stand.
Podczas 30-sekundowego testu wstawania z siedzenia średnia moc pionowa zostanie obliczona na podstawie średniej prędkości pionowej znormalizowanej do masy ciała.
Średnie wartości mocy będą wyrażone w watach (W) i wykorzystane jako wskaźnik wydolności mięśni kończyn dolnych.
|
Dzień 3
|
|
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS) została wykorzystana do oceny zaburzeń ze spektrum autyzmu i określenia ich nasilenia.
CASR jest narzędziem oceny opartym na obserwacji, opracowanym przez Schoplera, Reichlera i Rennera w 1980 roku. Skala składa się z 15 punktów i obejmuje obszary behawioralne, takie jak relacje społeczne, naśladowanie, reakcje emocjonalne, ruchy fizyczne, adaptacja, reakcje wzrokowe i słuchowe, reakcje węchowe, komunikacja językowa oraz inteligencja. W ocenie testu, 15-29 punktów wskazuje na brak oznak autyzmu, 30-37 punktów wskazuje na łagodny do umiarkowanego poziom, a 38-60 punktów wskazuje na poważny poziom cech autystycznych. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .