- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323550
Yksittäisen ja kaksoistehtävän suorituskyky autismikirjon häiriöön liittyvissä lapsissa ja tyypillisesti kehittyvissä lapsissa
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Yksittäisten ja kaksoistehtävien vaikutusten vertailu autismikirjon häiriöitä sairastavilla lapsilla ja tyypillisesti kehittyvillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yksittäisten tehtävien ja kaksoistehtävien olosuhteiden vaikutuksia motoriseen suoritukseen ja asennonhallintaan autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavilla lapsilla sekä tyypillisesti kehittyvillä lapsilla.
Osallistujien suorituskykyä arvioidaan yksittäisten tehtävien ja kaksoistehtävien olosuhteissa, joihin liittyy kognitiivista kuormitusta, tarkastelemaan, kuinka kognitiiviset vaatimukset vaikuttavat fyysisen tehtävän suoritukseen molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 5–15-vuotiaista lapsista, mukaan lukien lapsista, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea autismikirjon häiriö, ja ikä- ja sukupuolivastaavista tyypillisesti kehittyvistä lapsista.
Kaikki osallistujat pystyvät noudattamaan perusohjeita ja suorittamaan yksinkertaisia ja kaksinkertaisia motorisia arviointeja.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikkien osallistujien laillisilta huoltajilta ennen osallistumista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Autismikirjon häiriön (ASD) ryhmä:
- Ikä 6–16 vuotta
- Lievästä keskivaikeaan autismikirjon häiriöön diagnosoitu Lapsen autismiarviointiasteikon (CARS) pisteiden perusteella
- Kyky ymmärtää perusvisuaalisia, auditiivisia ja verbaalisia ohjeita
- Riittävä kognitiivinen kapasiteetti seurata kaksitehtäväohjeita
Tyypillisesti kehittyvä kontrolliryhmä:
- Ikä- ja sukupuolivastaava ASD-ryhmän kanssa
- Ei historiaa neurologisista, psykiatrisista, sensorisista, ortopedisista tai kehityshäiriöistä
- Ei akuutteja tai kroonisia sairauksia
- Ei kipuvalituksia arvioinnin aikana
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
Molemmat ryhmät:
- Historia neurologisista häiriöistä, epilepsiasta tai kohtauksista
- Ortopediset tai tukikudossairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon
- Näkö- tai kuulovammat (lukuun ottamatta korjattua näköä tai kuuloa silmälaseilla tai kuulokojeilla)
- Apuvälineiden käyttö kävelykseen tai tasapainoon
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat tasapainoon tai motoriseen suorituskykyyn
- Komorbiditeettipsykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Kyvyttömyys yhteistyöhön riittävästi arvioinnin aikana
- Poissaolo yli kahdelta peräkkäiseltä arviointitapaamiselta
- Osallistuminen toiseen interventio-ohjelmaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismikirjon häiriö
Autismikirjon häiriön diagnoosin teki lasten- ja nuorisopsykiatrit Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) -diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
Osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Kahden tehtävän olosuhteessa motoriseen tehtävään lisätään samanaikainen kognitiivinen tehtävä kognitiivisen kuorman lisäämiseksi.
Suoritusta näissä olosuhteissa arvioidaan tutkittaessa kognitiivisen kuorman vaikutuksia motoriseen suoritukseen ja asennonhallintaan.
Ei sovelleta terapeuttista interventiota, lääkitystä tai laitetta.
|
|
Tyypillisesti kehittyvä lapsi
Mukana oli vertailuryhmä, joka koostui normaalisti kehittyneistä lapsista ja joka vastasi OSB-ryhmää ikä- ja sukupuolimuuttujien suhteen.
|
Osallistujat suorittavat motorisia tehtäviä yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Kahden tehtävän olosuhteessa motoriseen tehtävään lisätään samanaikainen kognitiivinen tehtävä kognitiivisen kuorman lisäämiseksi.
Suoritusta näissä olosuhteissa arvioidaan tutkittaessa kognitiivisen kuorman vaikutuksia motoriseen suoritukseen ja asennonhallintaan.
Ei sovelleta terapeuttista interventiota, lääkitystä tai laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asento-ohjaussuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Asentohallintaa arvioidaan Nintendo Wii Balance Board -laitteella sekä yksinkertaisissa että kaksoistehtävissä olosuhteissa.
Keskipisteen paineen heilahduksen keskiarvo lasketaan medio-lateraalisessa ja anterior-posteriorisessa suunnassa 30 sekunnin hiljaisen seisomistehtävän aikana silmät avoinna.
Arvot ilmaistaan millimetreinä (mm).
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Kävelyä arvioidaan yksi- ja kaksitehtäväolosuhteissa sensoripohjaisen mobiilikävelyanalyysisovelluksen avulla.
Keskimääräinen kävelynopeus lasketaan 6 metrin kävelytehtävän aikana, joka suoritetaan itselle mukavalla tahdilla.
Kävelynopeusarvoja ilmaistaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Päivä 3
|
|
Motorinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Motorinen suorituskyky arvioidaan yksittäistehtävä- ja kaksoistehtäväolosuhteissa Sit-to-Stand-sovelluksen avulla.
30 sekunnin istumasta nousemisen testin aikana lasketaan keskimääräinen pystysuuntainen teho perustuen keskimääräiseen pystynopeuteen, joka on normalisoitu ruumiinpainoon.
Keskimääräiset tehoarvot ilmaistaan watteina (W) ja niitä käytetään alaraajojen lihassuorituskyvyn indikaattorina.
|
Päivä 3
|
|
Lasten autismiarviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsuusiän autismin arviointiasteikkoa (CARS) käytettiin autismikirjon häiriön arvioimiseen ja sen vaikeusasteen määrittämiseen.
CASR on Schoplerin, Reichlerin ja Rennerin vuonna 1980 kehittämä havainnointiin perustuva arviointityökalu.Asteikko koostuu 15 kohdasta ja kattaa käyttäytymisalueita kuten sosiaaliset suhteet, jäljittely, emotionaaliset reaktiot, fyysiset liikkeet, sopeutuminen, visuaaliset ja auditiiviset reaktiot, hajuaistin reaktiot, kielellinen kommunikaatio ja älykkyys.
Testin pisteytyksessä 15–29 pistettä osoittavat autismin merkkejä, 30–37 pistettä osoittavat lievää tai kohtalaista tasoa ja 38–60 pistettä osoittavat vakavia autismipiirteitä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .