- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07323550
Enkel- og dobbeltoppgaveytelse hos barn med autisme-spektrumforstyrrelse og typisk utviklende barn
5. februar 2026 oppdatert av: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Sammenligning av enkelt- og dobbelt oppgaveeffekter hos barn med autisme spektrumforstyrrelse og typisk utviklede barn
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av enkelt- og dobbelt-oppgavebetingelser på motorisk ytelse og posturalkontroll hos barn med autisme (ASD) og typisk utviklede barn.
Deltakernes ytelse under enkelt- og dobbelt-oppgavebetingelser som involverer kognitiv belastning vil bli evaluert for å undersøke hvordan kognitive krav påvirker fysisk oppgaveytelse i begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av barn i alderen 5 til 15 år, inkludert barn diagnostisert med mild til moderat autismespekterforstyrrelse og alders- og kjønnsmatchede typisk utviklende barn.
Alle deltakere er i stand til å følge grunnleggende instruksjoner og fullføre enkelt- og dobbeltoppgave motoriske vurderinger.
Skriftlig informert samtykke er innhentet fra de juridiske foresatte til alle deltakere før deltakelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Autismespekterforstyrrelse (ASD)-gruppe:
- Alder mellom 6 og 16 år
- Diagnose med mild til moderat autismespekterforstyrrelse basert på Childhood Autism Rating Scale (CARS)-skår
- Evne til å forstå grunnleggende visuelle, auditive og verbale instruksjoner
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å følge dobbeltoppgaveinstruksjoner
Typisk utviklet kontrollgruppe:
- Alder- og kjønnsmatchet med ASD-gruppen
- Ingen historie med nevrologiske, psykiske, sensoriske, ortopediske eller utviklingsmessige forstyrrelser
- Ingen akutte eller kroniske medisinske tilstander
- Ingen smerteklager under vurderingen
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra en verge
Ekskluderingskriterier:
Begge grupper:
- Historie med nevrologiske forstyrrelser, epilepsi eller anfall
- Ortopediske eller muskelskjeletttilstander som påvirker balansen
- Syns- eller hørselssvekkelser (unntatt korrigert syn eller hørsel med briller eller høreapparater)
- Bruk av hjelpemidler for gange eller balanse
- Bruk av medisiner som påvirker balanse eller motorisk ytelse
- Tilstedeværelse av komorbide psykiske lidelser
- Manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig under vurderingen
- Fravær fra mer enn to påfølgende vurderingsøkter
- Deltakelse i et annet intervensjonsprogram i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Autismespekterforstyrrelse
Diagnosen Autisme-spektrumforstyrrelse ble stilt av barne- og ungdomspsykiatere i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier.
|
Deltakerne vil utføre motoriske oppgaver under enkelt- og dobbeltoppgavebetingelser.
I dobbeltoppgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv oppgave bli lagt til den motoriske oppgaven for å øke den kognitive belastningen.
Ytelsen under disse betingelsene vil bli vurdert for å undersøke effekten av kognitiv belastning på motorisk ytelse og postural kontroll.
Ingen terapeutisk intervensjon, medisinering eller enhet blir brukt.
|
|
Typisk utviklende barn
En kontrollgruppe bestående av barn med normal utvikling, tilpasset OSB-gruppen når det gjelder alders- og kjønnsvariabler, ble inkludert.
|
Deltakerne vil utføre motoriske oppgaver under enkelt- og dobbeltoppgavebetingelser.
I dobbeltoppgavebetingelsen vil en samtidig kognitiv oppgave bli lagt til den motoriske oppgaven for å øke den kognitive belastningen.
Ytelsen under disse betingelsene vil bli vurdert for å undersøke effekten av kognitiv belastning på motorisk ytelse og postural kontroll.
Ingen terapeutisk intervensjon, medisinering eller enhet blir brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll ytelse
Tidsramme: Dag 3
|
Postural kontroll vil bli vurdert ved bruk av Nintendo Wii Balance Board under både enkeltoppgave- og dobbeltoppgavebetingelser.
Gjennomsnittsverdien av svingninger i tyngdepunktet i medio-lateral og anterior-posterior retning vil bli beregnet under en 30-sekunders rolig ståoppgave med åpne øyne.
Verdiene vil bli uttrykt i millimeter (mm).
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåprestasjon
Tidsramme: Dag 3
|
Gangeytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold ved hjelp av en sensorbasert mobil gangeanalyseapplikasjon.
Gjennomsnittlig ganghastighet vil bli beregnet under en 6-meters gangoppgave utført i et selvvalgt komfortabelt tempo.
Ganghastighetsverdier vil bli uttrykt i meter per sekund (m/s).
|
Dag 3
|
|
Motorisk ytelse
Tidsramme: Dag 3
|
Motorisk ytelse vil bli vurdert under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold ved hjelp av Sit-to-Stand-appen.
Under en 30-sekunders sit-to-stand-test vil gjennomsnittlig vertikal kraft bli beregnet basert på gjennomsnittlig vertikal hastighet normalisert til kroppsvekt.
Gjennomsnittlige kraftverdier vil bli uttrykt i watt (W) og brukt som en indikator på nedre ekstremitets muskelytelse.
|
Dag 3
|
|
Barneautismevurderingsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Childhood Autism Rating Scale (CARS) ble brukt for å vurdere autismespekterforstyrrelse og rangere dens alvorlighetsgrad.
CASR er et observasjonsbasert vurderingsverktøy utviklet av Schopler, Reichler og Renner i 1980. Skalaen består av 15 punkter og dekker atferdsområder som sosiale relasjoner, imitasjon, emosjonelle reaksjoner, fysiske bevegelser, tilpasning, visuelle og auditive responser, lukteresponser, språklig kommunikasjon og intelligens.
I testens poengsetting indikerer 15-29 poeng ingen tegn på autisme, 30-37 poeng indikerer mild til moderat grad, og 38-60 poeng indikerer alvorlig grad av autistiske trekk.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .