- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07323550
Single-Dual Task Performance in Children With Autism Spectrum Disorder and Typically Developing Children
5. Februar 2026 aktualisiert von: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Vergleich von Einzel- und Doppelaufgabeneffekten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typisch entwickelten Kindern
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und typisch entwickelten Kindern zu vergleichen.
Die Leistung der Teilnehmer unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen mit kognitiver Belastung wird bewertet, um zu untersuchen, wie kognitive Anforderungen die physische Aufgabenleistung in beiden Gruppen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ordu, Türkei (türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren, einschließlich Kindern mit leichter bis mittelschwerer Autismus-Spektrum-Störung und alters- und geschlechtsentsprechenden typischerweise entwickelten Kindern.
Alle Teilnehmer können grundlegenden Anweisungen folgen und Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Motorikbewertungen durchführen.
Vor der Aufnahme wird von den gesetzlichen Vertretern aller Teilnehmer eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung (ASS)-Gruppe:
- Alter zwischen 6 und 16 Jahren
- Diagnose einer leichten bis mittelschweren Autismus-Spektrum-Störung basierend auf Childhood Autism Rating Scale (CARS)-Werten
- Fähigkeit, grundlegende visuelle, auditive und verbale Anweisungen zu verstehen
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um Doppelaufgaben-Anweisungen zu befolgen
Typischerweise sich entwickelnde Kontrollgruppe:
- Alters- und geschlechtsangepasst an die ASS-Gruppe
- Keine Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen, sensorischen, orthopädischen oder Entwicklungsstörungen
- Keine akuten oder chronischen Erkrankungen
- Keine Schmerzbeschwerden während der Bewertung
- Schriftliche Einwilligungserklärung eines gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
Beide Gruppen:
- Vorgeschichte von neurologischen Störungen, Epilepsie oder Anfällen
- Orthopädische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Seh- oder Hörbeeinträchtigungen (außer korrigiertes Sehen oder Hören mit Brille oder Hörgeräten)
- Verwendung von Hilfsmitteln zum Gehen oder für das Gleichgewicht
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht oder die motorische Leistung beeinflussen
- Vorhandensein von komorbiden psychiatrischen Störungen
- Unfähigkeit, während der Bewertung angemessen zusammenzuarbeiten
- Abwesenheit bei mehr als zwei aufeinanderfolgenden Bewertungssitzungen
- Teilnahme an einem anderen Interventionsprogramm während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Autismus-Spektrum-Störung
Die Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung wurde durch Kinder- und Jugendpsychiater gemäß den Diagnosekriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) gestellt.
|
Die Teilnehmer werden motorische Aufgaben unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen durchführen.
In der Doppelaufgabenbedingung wird eine gleichzeitige kognitive Aufgabe zur motorischen Aufgabe hinzugefügt, um die kognitive Belastung zu erhöhen.
Die Leistung während dieser Bedingungen wird bewertet, um die Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle zu untersuchen.
Es wird keine therapeutische Intervention, Medikation oder Vorrichtung angewendet.
|
|
Typisch entwickelndes Kind
Eine Kontrollgruppe bestehend aus Kindern mit normaler Entwicklung, die hinsichtlich der Alters- und Geschlechtsvariablen mit der OSB-Gruppe übereinstimmten, wurde eingeschlossen.
|
Die Teilnehmer werden motorische Aufgaben unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen durchführen.
In der Doppelaufgabenbedingung wird eine gleichzeitige kognitive Aufgabe zur motorischen Aufgabe hinzugefügt, um die kognitive Belastung zu erhöhen.
Die Leistung während dieser Bedingungen wird bewertet, um die Auswirkungen der kognitiven Belastung auf die motorische Leistung und die Haltungskontrolle zu untersuchen.
Es wird keine therapeutische Intervention, Medikation oder Vorrichtung angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posturale Kontrollleistung
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Haltungskontrolle wird mithilfe des Nintendo Wii Balance Boards sowohl unter Einzelaufgaben- als auch unter Doppelaufgabenbedingungen bewertet.
Der Mittelwert der Schwankung des Druckmittelpunkts in medio-lateraler und anterior-posteriorer Richtung wird während einer 30-sekündigen ruhigen Stehaufgabe mit geöffneten Augen berechnet.
Die Werte werden in Millimetern (mm) angegeben.
|
Tag 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehleistung
Zeitfenster: Tag 3
|
Die Gehleistung wird unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen mithilfe einer sensorbasierten mobilen Ganganalyseanwendung bewertet.
Die mittlere Gehgeschwindigkeit wird während einer 6-Meter-Gehtask berechnet, die in einem selbstgewählten, komfortablen Tempo durchgeführt wird.
Die Gehgeschwindigkeitswerte werden in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
|
Tag 3
|
|
Motorische Leistung
Zeitfenster: Tag 3
|
Die motorische Leistung wird unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen mit der Sit-to-Stand-App bewertet.
Während eines 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Tests wird die mittlere vertikale Leistung auf Basis der durchschnittlichen vertikalen Geschwindigkeit, normalisiert auf das Körpergewicht, berechnet.
Die mittleren Leistungswerte werden in Watt (W) angegeben und als Indikator für die Muskelleistung der unteren Extremitäten verwendet.
|
Tag 3
|
|
Childhood Autism Rating Scale
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Childhood Autism Rating Scale (CARS) wurde zur Beurteilung von Autismus-Spektrum-Störungen und zur Einschätzung ihres Schweregrads verwendet.
Die CASR ist ein beobachtungsbasiertes Bewertungsinstrument, das 1980 von Schopler, Reichler und Renner entwickelt wurde. Die Skala umfasst 15 Items und deckt Verhaltensbereiche wie soziale Beziehungen, Nachahmung, emotionale Reaktionen, körperliche Bewegungen, Anpassungsfähigkeit, visuelle und auditive Reaktionen, olfaktorische Reaktionen, Sprachkommunikation und Intelligenz ab.
Bei der Testauswertung zeigen 15-29 Punkte keine Anzeichen von Autismus an, 30-37 Punkte deuten auf leichte bis moderate Ausprägungen hin und 38-60 Punkte weisen auf schwere Ausprägungen autistischer Merkmale hin.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewertung von Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen
-
Atılım UniversityNoch keine RekrutierungDOPPELAUFGABE | DEGLUTİTİON | KOGNITIVE FUNKTION | AKTIVITÄTEN DES TÄGLICHEN LEBENS
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutierungDemenz | Leichte kognitive Einschränkung | Demenz, gemischt | Demenz vom Alzheimer-Typ | Subjektive kognitive Beeinträchtigung | Demenz senilSchweden
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutierung
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAbgeschlossenKognitive Veränderung | Alzheimer Erkrankung | Altern | Leichte kognitive Einschränkung | Leichte DemenzVereinigte Staaten
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, nicht rekrutierendStreicheln | FamilienbetreuerVereinigte Staaten
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAbgeschlossenSkoliose idiopathischTürkei (türkiye)