- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323550
Enkelvoudige-Dubbele Taakprestatie bij Kinderen met Autismespectrumstoornis en Normaal Ontwikkelende Kinderen
5 februari 2026 bijgewerkt door: Gamze Demircioğlu, Atlas University
Vergelijking van Enkelvoudige en Dubbele Taakeffecten bij Kinderen met Autismespectrumstoornis en Normaal Ontwikkelende Kinderen
Deze studie heeft tot doel de effecten van enkelvoudige en dubbele taakcondities op de motorische prestaties en houdingscontrole te vergelijken bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) en typisch ontwikkelende kinderen.
De prestaties van deelnemers onder enkelvoudige en dubbele taakcondities met cognitieve belasting zullen worden geëvalueerd om te onderzoeken hoe cognitieve eisen de fysieke taakprestaties in beide groepen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Turkije (Türkiye)
- Moren Language, Speech, and Development Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit kinderen van 5 tot 15 jaar, inclusief kinderen bij wie milde tot matige autismespectrumstoornis is vastgesteld en leeftijds- en geslacht-gematched, typisch ontwikkelende kinderen.
Alle deelnemers zijn in staat om basisinstructies op te volgen en enkelvoudige en dubbele taak motorische beoordelingen te voltooien.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de wettelijke voogden van alle deelnemers vóór inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Autismespectrumstoornis (ASS) Groep:
- Leeftijd tussen 6 en 16 jaar
- Gediagnosticeerd met milde tot matige autismespectrumstoornis op basis van Childhood Autism Rating Scale (CARS) scores
- Vermogen om basis visuele, auditieve en verbale instructies te begrijpen
- Voldoende cognitieve capaciteit om dubbele-taakinstructies te volgen
Normaal Ontwikkelende Controlegroep:
- Leeftijds- en geslacht-gematched met de ASS-groep
- Geen voorgeschiedenis van neurologische, psychiatrische, sensorische, orthopedische of ontwikkelingsstoornissen
- Geen acute of chronische medische aandoeningen
- Geen pijnklachten tijdens beoordeling
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van een wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
Beide Groepen:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, epilepsie of toevallen
- Orthopedische of musculoskeletale aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
- Visuele of gehoorbeperkingen (behalve gecorrigeerd zicht of gehoor met bril of gehoorapparaten)
- Gebruik van hulpmiddelen voor lopen of evenwicht
- Gebruik van medicijnen die evenwicht of motorische prestaties beïnvloeden
- Aanwezigheid van comorbide psychiatrische stoornissen
- Onvermogen om adequaat samen te werken tijdens beoordeling
- Afwezigheid bij meer dan twee opeenvolgende beoordelingssessies
- Deelname aan een ander interventieprogramma tijdens de studietermijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autism Spectrum Stoornis
De diagnose van Autisme Spectrum Stoornis werd gesteld door kinder- en jeugdpsychiaters in overeenstemming met de diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5).
|
Deelnemers zullen motorische taken uitvoeren onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden.
In de dubbele taakomstandigheid zal een gelijktijdige cognitieve taak worden toegevoegd aan de motorische taak om de cognitieve belasting te verhogen.
De prestaties tijdens deze omstandigheden zullen worden beoordeeld om de effecten van cognitieve belasting op motorische prestaties en houdingscontrole te onderzoeken.
Er wordt geen therapeutische interventie, medicatie of apparaat toegepast.
|
|
Typisch ontwikkelend kind
Er werd een controlegroep bestaande uit kinderen met een normale ontwikkeling, afgestemd op de OSB-groep wat betreft leeftijd- en geslachtsvariabelen, opgenomen.
|
Deelnemers zullen motorische taken uitvoeren onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden.
In de dubbele taakomstandigheid zal een gelijktijdige cognitieve taak worden toegevoegd aan de motorische taak om de cognitieve belasting te verhogen.
De prestaties tijdens deze omstandigheden zullen worden beoordeeld om de effecten van cognitieve belasting op motorische prestaties en houdingscontrole te onderzoeken.
Er wordt geen therapeutische interventie, medicatie of apparaat toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale controleprestatie
Tijdsspanne: Dag 3
|
De posturale controle zal worden beoordeeld met behulp van het Nintendo Wii Balance Board onder zowel enkelvoudige als dubbele taakomstandigheden.
De gemiddelde waarde van de drukcentrumzwaai in de medio-laterale en antero-posterieure richtingen zal worden berekend tijdens een 30 seconden durende rustige standtaak met open ogen.
Waarden zullen worden uitgedrukt in millimeters (mm).
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptestprestatie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Het looppatroon wordt beoordeeld onder enkelvoudige- en dubbeltaken met behulp van een sensor-gebaseerde mobiele ganganalyse-applicatie.
De gemiddelde loopsnelheid wordt berekend tijdens een 6-meter looptaak uitgevoerd in een zelfgekozen comfortabel tempo.
Loopsnelheidswaarden worden uitgedrukt in meters per seconde (m/s).
|
Dag 3
|
|
Motorische Prestatie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Motorische prestaties worden beoordeeld onder enkelvoudige en dubbele taakcondities met behulp van de Sit-to-Stand App.
Tijdens een 30-seconden zit-sta-test wordt het gemiddelde verticale vermogen berekend op basis van de gemiddelde verticale snelheid genormaliseerd naar lichaamsgewicht.
Gemiddelde vermogenswaarden worden uitgedrukt in watt (W) en gebruikt als indicator voor de spierprestaties van de onderste ledematen.
|
Dag 3
|
|
Childhood Autism Rating Scale
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Childhood Autism Rating Scale (CARS) werd gebruikt om autismespectrumstoornis te beoordelen en de ernst ervan te beoordelen.
De CARS is een op observatie gebaseerd beoordelingsinstrument dat in 1980 werd ontwikkeld door Schopler, Reichler en Renner. De schaal bestaat uit 15 items en bestrijkt gedragsgebieden zoals sociale relaties, imitatie, emotionele reacties, fysieke bewegingen, aanpassing, visuele en auditieve reacties, olfactorische reacties, taalcommunicatie en intelligentie.
Bij de scoring van de test geven 15-29 punten aan dat er geen tekenen van autisme zijn, 30-37 punten duiden op milde tot matige niveaus, en 38-60 punten duiden op ernstige niveaus van autistische kenmerken.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-ATLAS-MSEHF-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .