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骨盤痛と顎関節痛の重複:心理社会的および感作メカニズムの横断的分析

2025年12月31日 更新者:Borja Pérez-Domínguez、University of Valencia

骨盤痛と顎関節痛の重複:心理社会的要因および感作メカニズムの横断的分析

この観察研究の目的は、成人における顎関節の痛みが骨盤痛と関連しているかどうかを学び、両方の状態に寄与する可能性のある心理社会的要因と痛みの感作因子を探求することです。

この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

成人集団において顎関節機能障害は骨盤痛と関連していますか? 心理社会的要因と中枢性疼痛感作の指標は、これらの痛みの状態の併存と関連していますか?

参加者は、単一時点で標準化された自己記入式質問票に回答します。これにより以下を評価します:

顎関節症状 骨盤痛症状 心理社会的要因と痛みの感作特性

この研究の一部として、治療や介入は行われません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性疼痛は、その高い有病率と、生活の質、日常機能、全体的な健康に及ぼす重大な影響により、主要な公衆衛生上の懸念事項です。 慢性疼痛の種類の中で、侵害可塑性疼痛は、明確な組織損傷がないにもかかわらず持続する疼痛を特徴とし、中枢性感作や中枢神経系の機能障害を含む、中枢性疼痛処理の変化と関連しています。 これらの変化は、広範な疼痛感受性、自律神経調節障害、感覚統合の変化として現れ、長期的で広がりのある疼痛体験に寄与することがあります。

慢性疼痛のある個人は、複数の身体部位に疼痛を訴えることが頻繁にあり、これは慢性重複疼痛状態(COPC)として知られる現象です。 重複する疼痛状態の存在は、中枢性感作や共通の心理社会的調節因子など、共有される根本的なメカニズムを示唆しており、異なる慢性疼痛症候群の併存を説明するかもしれません。 この文脈において、顎関節(TMJ)疼痛と骨盤痛は特に注目されており、新たなエビデンスがこれらの状態間の可能性のある関連を示しています。

異なる身体領域にわたる慢性疼痛状態を関連付ける既存のエビデンスを踏まえ、顎関節機能障害と骨盤痛の併存に関するさらなる調査が正当化されます。 この観察的横断研究は、成人集団におけるこれら2つの疼痛状態間の関連性を特徴づけ、その関係を説明するのに役立つ可能性のある人口統計学的、社会経済的、心理社会的、および疼痛関連の要因を探究することを目的としています。 共有される疼痛メカニズムの理解を深めることで、この研究は、より包括的で統合的な将来の臨床アプローチに情報を提供することを目指しています。

データは、観察研究のためのSTROBEガイドラインに従い、標準化された自己記入式質問票を用いて単一時点で収集されます。 人口統計学的変数には、年齢、性別、および女性参加者における生殖およびホルモン歴(妊娠、出産、会陰切開、帝王切開、閉経状態)が含まれます。 追加の変数には、婚姻状況、現在の薬物使用、身長、体重、喫煙状況、身体活動レベル、および口腔顔面および/または骨盤痛症状の持続期間が含まれます。 国際標準教育分類(ISCED)に従って分類された教育レベルや、国民所得十分位数に分類された世帯月収など、社会経済的要因も記録されます。

慢性疼痛状態の併存は、慢性重複疼痛状態スクリーナー(COPC-S)を用いて評価されます。 疼痛強度は数値評価尺度(NRS)を用いて測定され、口腔顔面疼痛に関連する運動への恐怖は、顎関節症に適応されたタンパ運動恐怖症尺度(TSK-TMD)を用いて評価されます。 中枢性感作症状の存在は、中枢性感作インベントリー(CSI)を用いて評価されます。 疼痛に対する心理社会的影響は、健康関連生活の質(SF-12)、知覚ストレス(知覚ストレス尺度-10)、不安(状態特性不安インベントリー短縮版、STAI-6)の測定を通じて検討されます。

顎関節と骨盤の疼痛の重複およびそれに関連する生物心理社会的要因を体系的に検討することにより、この研究は、慢性疼痛の共有メカニズムに関する予備的エビデンスを提供することを目指しています。 この知見は、慢性重複疼痛状態を経験する個人のためにより全体的な評価戦略と統合された臨床介入の開発を支持するかもしれません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、慢性的な痛みを経験している成人一般集団から選ばれます。 研究対象集団には、18歳以上の個人が含まれ、口顔面(顎関節)領域、骨盤領域、両方の領域の痛みを報告するか、または顎関節または骨盤領域の関与なしに他の身体部位の慢性的な痛みを報告する人々が含まれます。 参加者はスペイン語を読み理解し、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること。
  • 慢性疼痛の存在。
  • 自己記入式質問票を完了できる能力。
  • 参加前に署名済みのインフォームド・コンセントを提出すること。

除外基準:

  • スペイン語を読むまたは理解できないこと。
  • 研究への参加に関するインフォームド・コンセントを提供しない、または拒否すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性疼痛
骨盤領域または顎関節に痛みを報告しない慢性疼痛のある成人。
顎関節痛のみ
顎関節領域に痛みや機能障害を報告するが、骨盤痛を報告しない慢性疼痛のある成人。
骨盤痛のみ
骨盤痛を報告するが顎関節痛を報告しない慢性疼痛を有する成人。
骨盤と顎関節の重複する痛み
骨盤痛と顎関節痛の両方を報告し、慢性重複性疼痛疾患と一致する慢性疼痛を有する成人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛状態の併存
時間枠:ベースライン
慢性重複疼痛状態の存在と程度は、慢性重複疼痛状態スクリーナー(COPC-S)を用いて評価されます。 この検証済みのツールは、異なる身体領域にわたる併存する疼痛状態を特定し、参加者を疼痛群に分類し、顎関節痛と骨盤痛の間の重複を定量化するために使用されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠:ベースライン
顎関節および/または骨盤領域の疼痛強度は、数値評価尺度(NRS)を用いて測定されます。 参加者は、0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)までの11段階の尺度で、自身の疼痛強度を評価します。 NRSは、慢性疼痛集団における疼痛重症度の測定法として広く使用され、妥当性が確認されています。
ベースライン
顎関節痛に関連する運動恐怖症
時間枠:ベースライン
顎顔面痛に関連する運動恐怖は、Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD) を使用して評価されます。これは、元のTampa Scale of Kinesiophobiaの検証済みで文化的に適応されたバージョンです。 TSK-TMDは自己記入式質問票であり、顎関節症を持つ個人の顎運動に関連する痛みに起因する恐怖と回避行動を評価します。 総合スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖のレベルが高い(より悪い結果)ことを示します。
ベースライン
中枢性感作症状
時間枠:ベースライン
中枢性感作関連症状は、スペイン語検証版の中枢性感作インベントリー(CSI)を用いて評価されます。 CSIは、広範囲の疼痛、疲労、睡眠障害、認知困難など、中枢性疼痛処理の変化に関連する症状を評価するために設計された自己申告式質問票です。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど中枢性感作症状の重症度が高いことを示します(より悪い結果)。
ベースライン
健康関連QOL
時間枠:ベースライン
健康関連の生活の質は、スペイン語で検証されたShort Form-12 Health Survey(SF-12)を使用して評価されます。 SF-12は自己報告式のツールであり、身体と精神の全体的な機能とウェルビーイングの側面を反映する2つの複合スコア:Physical Component Summary(PCS)とMental Component Summary(MCS)を生成します。 各複合スコアは0から100の範囲で標準化されており、スコアが高いほど知覚される健康状態が良好である(より良い結果)ことを示します。
ベースライン
知覚ストレス
時間枠:ベースライン
知覚ストレスレベルは、過去1ヶ月間の生活をどの程度ストレスがあると感じているかを評価する自己申告式質問票である知覚ストレス尺度-10(PSS-10)を用いて評価されます。 合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが大きい(結果が悪い)ことを示します。
ベースライン
不安レベル
時間枠:ベースライン
不安は、State-Trait Anxiety Inventory 6項目短縮版(STAI-6)を用いて評価されます。これは、現在の(状態)不安症状と情緒的緊張を測定するために設計された自己申告式の評価尺度です。 合計スコアは6から24の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高い(結果が悪い)ことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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