Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überlappende Becken- und Kiefergelenkschmerzen: Eine Querschnittsanalyse psychosozialer und Sensibilisierungsmechanismen

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Überschneidende Becken- und Kiefergelenksschmerzen: Eine Querschnittsanalyse psychosozialer und Sensibilisierungsmechanismen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob Schmerzen im Kiefergelenk mit Beckenschmerzen bei Erwachsenen assoziiert sind, und psychosoziale Faktoren sowie Faktoren der Schmerzsensibilisierung zu untersuchen, die zu beiden Zuständen beitragen können.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

Ist Kiefergelenkdysfunktion mit Beckenschmerzen in der erwachsenen Bevölkerung assoziiert?
Sind psychosoziale Faktoren und Indikatoren für zentrale Schmerzsensibilisierung mit dem gleichzeitigen Auftreten dieser Schmerzzustände verbunden?

Die Teilnehmer werden zu einem einzigen Zeitpunkt standardisierte, selbstadministrierte Fragebögen ausfüllen, die Folgendes bewerten:

Kiefergelenksymptome Beckenschmerzsymptome Psychosoziale Faktoren und Merkmale der Schmerzsensibilisierung

Im Rahmen dieser Studie werden keine Behandlungen oder Interventionen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit aufgrund ihrer hohen Prävalenz und ihrer erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität, die tägliche Funktionsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden. Unter den verschiedenen Arten chronischer Schmerzen zeichnen sich noziplastische Schmerzen durch anhaltende Schmerzen ohne eindeutige Gewebeschädigung aus und sind mit Veränderungen in der zentralen Schmerzverarbeitung verbunden, einschließlich zentraler Sensibilisierung und Dysfunktion des zentralen Nervensystems. Diese Veränderungen können sich als weit verbreitete Schmerzempfindlichkeit, autonome Dysregulation und Veränderungen in der sensorischen Integration manifestieren, was zu lang anhaltenden und diffusen Schmerzerfahrungen beiträgt.

Personen mit chronischen Schmerzen berichten häufig über Schmerzen in mehr als einer Körperregion, ein Phänomen, das als Chronische Überlappende Schmerzbedingungen (COPC) bekannt ist. Das Vorhandensein überlappender Schmerzbedingungen deutet auf gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen hin, wie zentrale Sensibilisierung und gemeinsame psychosoziale Modulatoren, was das gleichzeitige Auftreten verschiedener chronischer Schmerzsyndrome erklären könnte. In diesem Zusammenhang sind Schmerzen des Kiefergelenks (TMJ) und Beckenschmerzen von besonderem Interesse, da neuere Erkenntnisse auf einen möglichen Zusammenhang zwischen diesen Zuständen hindeuten.

Angesichts der vorhandenen Evidenz, die chronische Schmerzbedingungen in verschiedenen Körperregionen miteinander verbindet, sind weitere Untersuchungen zum gleichzeitigen Auftreten von Kiefergelenksdysfunktion und Beckenschmerzen gerechtfertigt. Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen diesen beiden Schmerzzuständen in einer erwachsenen Bevölkerung zu charakterisieren und demografische, sozioökonomische, psychosoziale und schmerzbezogene Faktoren zu untersuchen, die dazu beitragen könnten, ihre Beziehung zu erklären. Durch ein besseres Verständnis gemeinsamer Schmerzmechanismen soll diese Forschung zukünftige klinische Ansätze informieren, die umfassender und integrativer sind.

Die Daten werden zu einem einzigen Zeitpunkt mithilfe standardisierter, selbstauszufüllender Fragebögen erhoben, gemäß den STROBE-Richtlinien für Beobachtungsstudien. Demografische Variablen umfassen Alter, Geschlecht und – bei weiblichen Teilnehmerinnen – reproduktive und hormonelle Vorgeschichte (Schwangerschaft, Geburt, Episiotomie, Kaiserschnitt und Menopausenstatus). Zusätzliche Variablen umfassen Familienstand, aktuelle Medikamenteneinnahme, Körpergröße, Gewicht, Raucherstatus, körperliche Aktivitätsniveaus und die Dauer der orofazialen und/oder Beckenschmerzsymptome. Sozioökonomische Faktoren wie Bildungsniveau, klassifiziert nach der International Standard Classification of Education (ISCED), und monatliches Haushaltseinkommen, kategorisiert in nationale Einkommensdezile, werden ebenfalls erfasst.

Das gleichzeitige Auftreten chronischer Schmerzbedingungen wird mithilfe des Chronic Overlapping Pain Conditions Screeners (COPC-S) bewertet. Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) gemessen, während die Bewegungsangst im Zusammenhang mit orofazialen Schmerzen mithilfe der Tampa Scale of Kinesiophobia, angepasst für temporomandibuläre Störungen (TSK-TMD), bewertet wird. Das Vorhandensein von zentralen Sensibilisierungssymptomen wird mit dem Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet. Psychosoziale Einflüsse auf Schmerzen werden durch Messungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Short Form-12), des wahrgenommenen Stresses (Perceived Stress Scale-10) und der Angst (Kurzform des State-Trait Anxiety Inventory, STAI-6) untersucht.

Durch die systematische Untersuchung der Überlappung zwischen Kiefergelenks- und Beckenschmerzen und ihrer zugehörigen biopsychosozialen Faktoren zielt diese Studie darauf ab, vorläufige Evidenz zu gemeinsamen Mechanismen chronischer Schmerzen zu liefern. Die Ergebnisse könnten die Entwicklung ganzheitlicherer Bewertungsstrategien und integrierter klinischer Interventionen für Personen unterstützen, die unter chronischen überlappenden Schmerzbedingungen leiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus der erwachsenen Allgemeinbevölkerung ausgewählt, die unter chronischen Schmerzen leidet. Die Studienpopulation umfasst Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die Schmerzen in der orofazialen (temporomandibulären) Region, der Beckenregion, beiden Regionen oder chronische Schmerzen in anderen Körperbereichen ohne Beteiligung der temporomandibulären oder Beckenregionen berichten. Teilnehmer müssen in der Lage sein, Spanisch zu lesen und zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Vorhandensein chronischer Schmerzen
  • Fähigkeit, selbstverwaltete Fragebögen auszufüllen.
  • Vor der Teilnahme unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Spanisch zu lesen oder zu verstehen.
  • Versagen oder Weigerung, die Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronischer Schmerz
Erwachsene mit chronischen Schmerzen, die keine Schmerzen im Beckenbereich oder im Kiefergelenk angeben.
Nur Temporomandibuläre Schmerzen
Erwachsene mit chronischen Schmerzen, die Schmerzen oder Funktionsstörungen im Kiefergelenkbereich angeben, aber keine Beckenschmerzen berichten.
Nur Beckenschmerzen
Erwachsene mit chronischen Schmerzen, die über Beckenschmerzen berichten, aber nicht über Schmerzen im Kiefergelenk.
Überlappender Becken- und Kiefergelenkschmerz
Erwachsene mit chronischen Schmerzen, die sowohl Beckenschmerzen als auch Schmerzen im Kiefergelenk angeben, was mit chronischen überlappenden Schmerzzuständen vereinbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koexistenz chronischer Schmerzzustände
Zeitfenster: Baseline
Das Vorhandensein und der Grad überlappender chronischer Schmerzzustände wird mithilfe des Chronic Overlapping Pain Conditions Screeners (COPC-S) bewertet. Dieses validierte Instrument identifiziert gleichzeitig auftretende Schmerzzustände in verschiedenen Körperregionen und wird verwendet, um Teilnehmer in Schmerzgruppen einzuteilen und die Überlappung zwischen temporomandibulären und Beckenschmerzen zu quantifizieren.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Schmerzintensität in den Kiefergelenks- und/oder Beckenregionen wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) gemessen. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz). Die NRS ist ein weit verbreitetes und validiertes Messinstrument für die Schmerzstärke bei chronischen Schmerzpatienten.
Ausgangswert
Kinesiophobie im Zusammenhang mit Schmerzen im Kiefergelenk
Zeitfenster: Baseline
Die Angst vor Bewegung in Zusammenhang mit orofazialen Schmerzen wird mithilfe der Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD) bewertet, einer validierten und kulturell angepassten Version der ursprünglichen Tampa Scale of Kinesiophobia. Die TSK-TMD ist ein selbstberichteter Fragebogen, der schmerzbedingte Ängste und Vermeidungsverhalten im Zusammenhang mit Kieferbewegungen bei Personen mit temporomandibulären Störungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Kinesiophobie (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
Baseline
Zentrale Sensibilisierungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert
Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung werden mithilfe des Central Sensitization Inventory (CSI), der spanisch validierten Version, bewertet. Der CSI ist ein selbstberichteter Fragebogen, der Symptome im Zusammenhang mit veränderter zentraler Schmerzverarbeitung bewertet, einschließlich weit verbreiteter Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiver Schwierigkeiten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der zentralen Sensibilisierungssymptome hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Ausgangswert
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Short Form-12 Health Survey (SF-12), spanisch-validierte Version, bewertet. Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Instrument, das zwei zusammengesetzte Werte generiert: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS), die physische und mentale Aspekte der allgemeinen Funktionsfähigkeit und des Wohlbefindens widerspiegeln. Jeder zusammengesetzte Wert ist standardisiert auf einen Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand (besseres Ergebnis) anzeigen.
Baseline
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline
Das wahrgenommene Stressniveau wird mit der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen, der den Grad bewertet, in dem Personen ihr Leben im vergangenen Monat als stressig wahrgenommen haben. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei höhere Scores auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
Baseline
Angstniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Angst wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory, 6-Item Kurzform (STAI-6), bewertet, einem selbstberichteten Instrument, das entwickelt wurde, um aktuelle (zustandsbezogene) Angstsymptome und emotionale Anspannung zu messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 24, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau (schlechteres Ergebnis) hindeuten.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Abonnieren