Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päällekkäiset lantion ja leukanivelen kivut: Psykososiaalisten ja herkistymismekanismien poikkileikkausanalyysi

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Päällekkäinen lantion ja leukanivelkivun kipu: Poikkileikkausanalyysi psykososiaalisista ja sensitiivisyysmekanismeista

Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko temporomandibulaari-nivelkivun ja lantion alueen kivun välillä yhteys aikuisilla, sekä tutkia psykososiaalisia ja kivunherkistymiseen liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa molempiin sairauksiin.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Onko temporomandibulaari-niveltoimintahäiriö yhteydessä lantion alueen kipuun aikuisväestössä? Ovatko psykososiaaliset tekijät ja keskeisen kivunherkistymisen indikaattorit yhteydessä näiden kiputilojen yhteisesiintymiseen?

Osallistujat täyttävät standardoidut, itse hallittavat kyselylomakkeet kerralla, jotka arvioivat:

Temporomandibulaari-niveloireet Lantion alueen kipuoireet Psykososiaaliset tekijät ja kivunherkistymisen piirteet

Tutkimukseen ei sisälly mitään hoitoja tai interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on merkittävä kansanterveydellinen ongelma sen korkean esiintyvyyden ja merkittävän vaikutuksensa vuoksi elämänlaatuun, päivittäiseen toimintakykyyn ja yleiseen hyvinvointiin. Kroonisten kiputyyppien joukossa nokiplastinen kipu luonnehtuu jatkuvaksi kivuksi ilman selkeää kudosvauriota ja se liittyy keskushermoston kivun käsittelyn muutoksiin, mukaan lukien keskusherkistyminen ja keskushermoston toimintahäiriöt. Nämä muutokset voivat ilmetä laajana kivunherkkyytenä, autonomisen säädön häiriöinä ja aistien integraation muutoksina, jotka edesauttavat pitkäkestoisia ja hajanaisia kipukokemuksia.

Kroonista kipua sairastavat henkilöt raportoivat usein kipua useammassa kuin yhdessä kehon alueessa, ilmiönä, joka tunnetaan nimellä Krooniset Päällekkäiset Kiputilat (COPC). Päällekkäisten kiputilojen esiintyminen viittaa jaettuihin taustalla oleviin mekanismeihin, kuten keskusherkistymiseen ja yhteisiin psykososiaalisiin modulaattoreihin, mikä voi selittää erilaisten kroonisten kipuoireyhtymien yhteisesiintymistä. Tässä yhteydessä leuanivelkipu (TMJ) ja lantion alueen kipu ovat erityisen kiinnostavia, sillä uudet todisteet osoittavat mahdollisen yhteyden näiden tilojen välillä.

Ottaen huomioon olemassa olevat todisteet, jotka yhdistävät kroonisia kiputiloja eri kehon alueilla, leuanivelen toimintahäiriön ja lantion alueen kivun yhteisesiintymistä on perusteltua tutkia lisää. Tämä havainnointipohjainen poikkileikkaustutkimus pyrkii kuvailemaan näiden kahden kiputilan välistä yhteyttä aikuisväestössä ja tutkimaan demografisia, sosioekonomisia, psykososiaalisia ja kipuun liittyviä tekijöitä, jotka voivat auttaa selittämään niiden suhdetta. Parantamalla ymmärrystä jaetuista kipumekanismeista tämä tutkimus pyrkii antamaan tietoa tulevista kliinisistä lähestymistavoista, jotka ovat kokonaisvaltaisempia ja integroivampia.

Tiedot kerätään yhdellä aikapisteellä käyttämällä standardoituja itse täytettäviä kyselylomakkeita STROBE-ohjeistuksen mukaisesti havainnointitutkimuksille. Demografiset muuttujat sisältävät iän, sukupuolen ja - naisosallistujien keskuudessa - lisääntymis- ja hormonaalisen historian (raskaudet, synnytykset, leikkaukset, keisarinleikkaukset ja vaihdevaiheet). Lisämuuttujina ovat siviilisääty, nykyinen lääkekäyttö, pituus, paino, tupakointitila, fyysisen aktiivisuuden taso sekä kasvojen ja/tai lantion alueen kipuoireiden kesto. Myös sosioekonomiset tekijät, kuten koulutustaso (luokiteltu Kansainvälisen koulutusluokituksen ISCED mukaan) ja kuukausittainen kotitalouden tulotaso (luokiteltu kansallisiin tulodesiileihin), tallennetaan.

Kroonisten kiputilojen yhteisesiintymistä arvioidaan käyttämällä Kroonisten Päällekkäisten Kiputiloiden seulontatestia (COPC-S). Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), kun taas liikkeen pelkoa liittyen kasvojen alueen kipuun arvioidaan Tampa-liikkeenpelon asteikolla, joka on sovitettu leuanivelsairauksille (TSK-TMD). Keskusherkistymisoireiden esiintymistä arvioidaan Keskusherkistymisen inventaariolla (CSI). Psykososiaalisia vaikutuksia kipuun tutkitaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (Short Form-12), koetun stressin (Koetun stressin asteikko-10) ja ahdistuneisuuden (tilan ja piirteen ahdistuneisuuden inventaarin lyhyt muoto, STAI-6) mittareiden avulla.

Systemaattisesti tutkimalla leuanivelen ja lantion alueen kivun päällekkäisyyttä ja niihin liittyviä biopsykososiaalisia tekijöitä tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan alustavia todisteita kroonisen kivun jaetuista mekanismeista. Tulokset voivat tukea kokonaisvaltaisempien arviointistrategioiden ja integroitujen kliinisten interventioiden kehittämistä kroonisia päällekkäisiä kiputiloja kokeneille henkilöille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Faculty of Physiotherapy. University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat valitaan aikuisesta yleisväestöstä, joka kärsii kroonisesta kivusta. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka raportoivat kipua orofaskiaalisella (temporomandibulaarisella) alueella, lantioalueella, molemmilla alueilla tai kroonista kipua muilla kehon alueilla ilman temporomandibulaarisen tai lantioalueen osallistumista. Osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään espanjaa sekä antamaan tietoon perustuva suostumus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Kroonisen kivun läsnäolo.
  • Kyky täyttää itse hallittavia kyselylomakkeita.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää espanjaa.
  • Tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen tai kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen kipu
Aikuiset, joilla on krooninen kipu ja jotka eivät raportoi kipua lantion alueella tai leukanivelessä.
Vain temporomandibulaärinen kipu
Aikuiset, joilla on kroonista kipua ja jotka raportoivat kipua tai toimintahäiriöitä leuanivelalueella mutta eivät raportoi lantion alueen kipua.
Pelvikkipuuta Vain
Aikuiset, joilla on krooninen kipu, jotka raportoivat lantion alueen kipua mutta eivät raportoi leukanivelkipua.
Päällekkäiset lantion ja leukanivelten kivut
Aikuiset kroonisesta kivusta kärsivät, jotka raportoivat sekä lantion alueen kipua että leuanivelkipua, mikä on yhdenmukaista kroonisten päällekkäisten kivutilojen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten kiputilojen yhteisesiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kroonisten päällekkäisten kiputilojen esiintymistä ja määrää arvioidaan käyttäen Chronic Overlapping Pain Conditions Screener -työkalua (COPC-S). Tämä validoitu työkalu tunnistaa eri kehon alueilla samanaikaisesti esiintyviä kiputiloja, ja sitä käytetään osallistujien luokittelemiseen kipuryhmiin sekä temporomandibulaarisen ja lantion alueen kivun päällekkäisyyden mittaamiseen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kipuintensiteettiä leuanivel- ja/tai lantioalueella mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Osallistujat arvioivat kipuintensiteettinsä 11-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuviteltavissa olevin voimakkain kipu). NRS on laajalti käytetty ja validoitu mittari kipuvaikeuden arvioimiseksi kroonisia kipuja sairastavilla väestöryhmillä.
Perustaso
Temporomandibulaäriseen kipuun liittyvä kinesiofobia
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Liikkumisen pelkoa, joka liittyy suu- ja kasvokipuun, arvioidaan käyttäen Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD) -mittaria, joka on validoitu ja kulttuurisesti sovitettu versio alkuperäisestä Tampa Scale of Kinesiophobia -mittarista. TSK-TMD on itsearviointilomake, joka arvioi kipuun liittyvää pelkoa ja välttelykäyttäytymistä, jotka liittyvät leukojen liikkeisiin temporomandibulaarihäiriöitä sairastavilla henkilöillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian tasoa (huonompi lopputulos).
Alkuperäinen taso
Keskeiset herkistymisoireet
Aikaikkuna: Perusarvo
Keskushermoston sensitoitumiseen liittyviä oireita arvioidaan käyttämällä Keskushermoston Sensitoitumisen Arviointilomaketta (CSI), espanjalaisessa tutkimuksessa validoitua versiota. CSI on itse raportoitava kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan keskushermoston kipukäsittelyn muutoksiin liittyviä oireita, mukaan lukien laaja-alaiset kivut, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset vaikeudet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat keskushermoston sensitoitumisoireiden suurempaa vakavuutta (huonompi lopputulos).
Perusarvo
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutila
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Short Form-12 Health Survey -kyselyä (SF-12), espanjalainen validoitu versio. SF-12 on itse raportoitu mittari, joka tuottaa kaksi yhdistelmäpisteytystä: fyysisen osa-alueen yhteenveto (PCS) ja psyykkisen osa-alueen yhteenveto (MCS), jotka heijastavat fyysisiä ja psyykkisiä näkökohtia kokonaisvaltaisesta toiminnasta ja hyvinvoinnista. Jokainen yhdistelmäpisteytys on standardoitu välille 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveydentilaa (parempi lopputulos).
Alkutila
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Koetut stressitasot arvioidaan käyttäen Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) -kyselylomaketta, joka on itsearviointilomake ja arvioi sitä, missä määrin henkilöt kokevat elämänsä stressaavana kuluneen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä (huonompi lopputulos).
Perustaso
Ahdistuneisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistusta arvioidaan käyttäen State-Trait Anxiety Inventory -mittaria, 6-kohdan lyhytversiota (STAI-6), joka on itsearviointiin perustuva mittari nykyisten (tilan) ahdistusoireiden ja emotionaalisen jännityksen mittaamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 24:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa (huonompi lopputulos).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa